Способ получения фолликулостимулирующего гормона

Союз Советскиа Социалистических Республик(51) М. Кл. А 61 К 37/38 Государственный комите Совета Министров ССС по делам изобретений и открытий(54) СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ ФОЛЛИКУЛОСТИМУЛИ О ГОРМОНА Изобретение относится к .фармацевтической промышленности и касается получения лечебного препарата.Известен способ получения фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) из мочи женщин в период менопаузы путем сорбции на каолине, выделения целевого продукта элюированием осаждения ацетоном и высушивания)11,Однако препарат, получе ейный извес ным способом, обладает невысокой био логической активностью 0,5-0,7 ЕД/мгЦелью изобретения является увеличение выхода и биологической актив" ности целевого продукта.Эта цель достигается тем, что сор цию проводят на смеси каолина и кизельгура при их весовом соотношении 1:0,5 - 1:1, а целевой продукт выделяют элюированием водным раствором солей аммония при рН 8,5-9,5.Способ осуществляют следующим об разом.Предварительно осветленную мочу, подкисленную соляной кислотой до рН 4,2-4,5 пропускают через сорбирую щий слой, состоящий из смеси каолина и кизельгура, взятых в весовых соотношениях от 1,0:0,5 до 1,0:1,0 при толщине слоя от 0,5 до 4 см, пре почтительно 1,2-2 см, после окончания сорбции слой промывают дистилливанной водой, подкисленной минеральй кислотой до рН 4,2-4,5, а затемюируют гормон аммиачно-хлориднымн аммиачно-ацетатным раствором прирН 8,5-9,5. В элюатах с помощью соляной или уксусной кислоты доводят значение рН до 5,2-5,5 и осаждают гормон тдобавлением ацетона до содержанияпоследнего 70-75 в смеси. Выделившийся осадок обрабатывают ацетоном и эфиром и сушат до постоянного веса. Выход ФСГ 100-150 ЕД/л мочи при удель(б ной биологической активности 1,5- б,7 ЕД/мг.П р и м е р 1. 200 л предварительно осветленной мочи женщин в периодменопаузы подкисленной соляной кисф лотой до рН 4,3 пропускают на .нутчфильтре под вакуумом через сорбирующий слой толщиной 2,0 см, состоящий из2 кг каолина и 2.кг кизельгура. Площадь фильтрующей поверхности 1100 си 1По окончании сорбции слой адсорбатапромывают дистиллированной водой,подкисленной соляной кислотой до рн4,2-4,5. Затем элюируют гормон раствором хлористого аммония, подщелод-"ф ченного 1 н. раствором аммиака до ро но ил) Заявитель Всесоюзный научно-исследовательский институт технологии кровезаменителей и гормональных препаратов618113 формула изобретения Составитель С.МалютинаРедактОр В.Смирягина Техред М.Борисова Корректор Л.Неболчи Эаказ 4162/б Тираж 703 Подписное ЦНИИПИ Государственного комитета Совета Министров СССР по делам изобретений и открытий 113035, Москва, Ж, Раушская наб., д.4/5филиал ППП Патент, г.ужгород, ул.Проектная,4 рН 8,5-9,5 до полного удаления фолликулостимулирующего гормона. В элюате с помощью соляной кислоты устанавливают рН 5,3 и осаждают гормондобавлением 4 объемов ацетона до 75концентрации, Осадок формируется притемпературе 0-20 С предпочтительно 5при температуре 4: в течение 14-16часов, после чего его отделяют центри-фугированием, промывают ацетоном. иэфиром, сушат при температуре 10-2 РСдо удаления запаха эфира и доводят 10до постоянного веса в вакуумном эксикаторе.Вес порошка 14 г, активность1,7 ЕД/мг, выход 119 ЕД/л мочи.П р и м е р 2. 200 л мочи женщин 15в период менопаузы обрабатывают втех же условиях, как описано в примере 1, но используют сорбирующий слой,состоящий из 2 кг каолина и 1 кг кизельгура, 20Вес полученного порошка ФСГ 20 гактивность 1,5 Ед/мг, выход 150 ЕД/лмочи,П р и м е р 3. 200 л мочи женщинв период менопауэы обрабатывают втех же условиях, как описано в примере 1, но в качестве элюента применяют 1 н. раствор ацетата аммония срН 8,5-9,5, полученным при добавлении1 н. раствора аммиака. Вес полученного порошка ФСГ 7,4 г,активность 1,4 ЕД/мг, выход 122 ЕД/лмочи,Применение предлагаемого способапозволяет увеличить выход и активностьфолликулостимулирующего гормона с 1 лсырья в среднем в 3 раза, что значительно удешевляет производство препарата. Способ получения фолликулостимулирующего гормона путем сорбции из мочи женщин в период менопаузы на каолине, выделения целевого продукта элюированием, осаждения ацетоном и высушивания, о т л и ч а ю щ и й с я тем, что, с целью увеличения выхода и биологической активности целевого продукта, сорбцию проводят на смеси каолина и кизельгура при их весовом соотношении 1:0,5 - 1:1, а целевой продукт выделяют элюированием раствором солей аммония при рН 8,5-9,5. Источники информации, принятые вовнимание при экспертизе: 1. Патент СОР. М 36748 б 5, кл.,424101, 1972.