Способ получения лекарственного средства

ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ Союз СоветскихСоциалистическихРеспублик К АВТОРСКОМУ СВИДЕТЕЛЬСТВУ(22) Заявлено 05.12.79 (21) 2850174/28-13 1311 М.Кд,з А 61 К 35/78 с присоединением заявки М Государственный комитет СССР ио делам изобретений и открытий(23) Приоритет Опубликовано 30.01,83.Бюллетень М 4 531 УДК 615, 45; :615,7(088.8) Дата опубликования описания 30. 01. 83. 4) СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВАИзобретение относится к фармацевтической промышленности, в частности к способам получения лекарственных средств иэ лекарственного растительного сырья.Известен способ получения лекарственного средства путем измельчения и прессования растительного сырья в брикеты прямоугольной формы весом 75 г (1,Однако известный способ не обеспечивает достаточную плотность и механическую прочность продукции, воз" можноеть переработки несыпучих видов сырья, имеющего трубчатое строение цветков и жесткие ткани, а сроки хранения лекарственного сырья не превышают трех лет. Цель изобретения - повышение ка-. чества продукта и увеличение сроков хранения целевого продукта.Поставленная.цель достигается тем, что согласно способу получения лекарственного средства путем измельчения и прессования растительного сырья, после измельчения сырье развальцовывают при зазоре между валкамц 0,2-0 7 мм и прессование ведут при0-85 С, влажности сырья 14-20,затем сушат до остаточной влажности10-12,Способ осуществляют . следующимобразом,Лекарственное сырье измельчают надробилке до мелких частиц, представляющих собой однородную.несыпучуюмассу, затем измельченное сырье равномерно подают .на развальцовку нариферные валки и запрессавку. В ка"честве оборудования применен пресс(например, марки ДГ) с кольцевойматрицей, совмещающий процесс раэвальцовки и запрессовкиСырье назапрессовку поступает с влажностью12-25. В процессе раэвальцовкии прессования от трения происходитразогрев прессуемой массы до 50-85 С,которая запрессовывается в отверстиякольцевой матрицы (выбор диаметра отверстий матрицы обуславливает диаметр получаемых кусочков-гранул),В отверстиях матрицы под воздействием давления, температуры и влажнос 25 ти сырье формируется в кусочки (гранулы) с заданными параметрами, Приизменении влажности прессуемого сырьясверх укаэанных пределов меняетсятемпературный режим прессования,30 приводящий к перегреву .продукции, что992062 Формула изобретения Составитель Т. Журавкина Редактор А. Ворович Техред Е.баритончик, Корректор Г. ОгарЗаказ 181/б Тираж 711 Подписное ВНИИПИ Государственного комитета СССР по делам изобретений и открытий,113035, Москва, Ж, Раушская наб д, 4/5Филиал ППП "Патент", г. Ужгород, ул. Проектная, 4 при температуре свыше 100 фС может привести к физико-химическим изменениям сырья и ухудшению распадаемости кусочков (гранул) при кипяче нии, или при увеличении влажности сырья продукция выходит повышенной 5 влажности, не имеет достаточной ме. ханической прочности и плотности.После прессования продукцию охлаж.дают до 25-30 С воздухом, просасываемым через слой гранул. В процессе о охлаждения влажность продукции уменьшается за счет испарения влаги до 9-12. Полученная продукция приобретает необходимую твердость, влажность, температуру, 15П р и м е р, В качестве сырья :используют кукурузные столбики с рыльцами, измельчают их на табакокрошильной машине до частиц размером 1-10 мм, Продукт представляет собой однородную несыпучую массу, не про-, ходит в пресс-форму брикетировочногс пресса, и ею фасуют вручную в пачки объемом 509 см з по 50 г. При пробном прессовании на брикетировочных "прессах продукцию формируют в брикет заданной формы плотностью 0,5- .0,7 г/ему, который после снятия дав;пения разбухает, превращается в рыхлую массу и разваливается.Измельченное сырье подают на развальцовку на риферные валки с зазорам,0,2-0,7 мм и затем на запрессовку, Прессование ведут при 50-85 С и влажности 12-20 в прессах с кольцевой матрицей. Полученную при этом 35 продукцию охлаждают путем просасывания сквозь нее воздуха, причем происходит испарение влаги до 9-12. В результате продукция имеет хорошую сыпучесть и легко фасуется в автома 40 1 тах в пачки объемом 188 см по 100 г.Форма и параметры полученной продукции отвечают требованиям временной фармакопейной статьи ВФС 42-870-79, Столбики с рыльцами кукурузы Резано-прессованные характеризуются следующими показателями". диаметр кусочков - 5 мм, длина - 10-12 мм, влажность - не более 12, содержание экстрактивных веществне менее 18, плотность - 1,21,3 г/ему.Использование предлагаемого способа получения лекарственных средств из резано-прессованного лекарственного растительного сырья обеспечивает повышение качества продукта. Увеличение плотности продукции улучшит сохранность продукции в процессе хранения. Исследование стабильности резано-прессованной продукции в процессе хранения показала, что сроки годности ее превышают 5 лет.Наблюдения за образцами резано- прессованной Продукции показывают, что сроки хранения листа мать-и-мачехи, травы хвоща, цветков бессмертника Столбиков с рыльцами кукурузы, переработанных по предлагаемому способу, составляют 5 лет и выше, что подтверждается аналитическими данными. В то время, как срок хранения . этих видов сырья в резанной форме не превышает трех лет, а срок годности прессованных брикетов из лекарственного сырья составляет 3-4 года,Способ получения лекарственногосредства путем измельчения и прессования растительноо сырья, о т л ич а ю щ и й с я тем, что, с цельюповышения качества продукта .и увеличения сроков хранения целевогопродукта, после измельчения сырьеразвальцовывают при зазоре между валками 0,2-0,7 мм и прессование ведутпри 50-85 ОС, влажности сырья 14-20,затем сушат до остаточной влажности 10-12.Источники информации,принятые во внимание при экспертизе1. Машковский М,Д. Лекарственныесредства, М., "Медицинаф, 1977,с. 305.