Способ получения мягкой контактной линзы

СОКД СовгтСКИХСОЦИАЛИСИЧЕОг 1РЕСПУВЛИК 6 02 С 7/О ИСАНИЕ ОБ Т ПАТЕНТ льбер Й КОНПОСОБ ПОЛУЧЕНИНОЙ ЛИНЗЫущность изобретениягкой контактной лито акриламид и М,М: спосзы закл чается в -бис-ак ям ме ом,Г ОсудАРстВеннОе г 1 Атен тнОеВЕДОМСТВО СССР(56) Авторское свидетельство СССМг 959313, кл, б 02 С 7/00, 1978,С Я МЯГК Изобретение относится к области медицинской техники, в частности к офтальмологическойтехнике, и может быть использовано для контактной коррекции зрения.Задачей изобретения является создание способа получения мягкой контактной линзы у которого, выполняемые операции и используемые в определенных концентрациях реагенты, позволили бы повысить эксплуатационные свойства мягкой контактной линзы. полученный предполагаемым способом, эа счет повышения физико-механических показателей при сохранении высокого влагосодержания и: снижения аллергиче.- ских реакций при ее применении,Г)оставленная задача решается тем, что в способе получения мягкой контактной линзы, эаключающемся.в том, что готовят исходные растворы акриламида., М,М-метилен-бис-акриламида, М,М,М.М- тетраметилэтилендиамина и персульфата аммония .в приемлемом растворителе, смешивают их в определенном соотношении и прОводят полимеризацию в замкнутом обьеме, имеющем формуконтактной линзь, согласно иэо.БО. , 1831709 АЗ риламид предварительно подвергают очистке, а затем готовят исходные растворы акриламида, М,М-метилен-бис- акриламида, М,М,М,М-тетраметилэтилендиамина и персульфата аммония с концентрацией в приемлемом растворителе, г/л: акриламид 310,0-750,0, М,М-метилен-бис-акриламид 0,5.-9,0, М,М,М,М"- тетраметилэтилендиамин 0,1-3,0, персульфат аммония 0;1-4,0. После приготовления исходных растворов их смешивают и проводя г полимеризацию в замкнутом обьеме, имеющем форму контактной линзы. 1 з.п, ф-лы, 1 табл. бретению, акриламид и М,М-метилен-бисакриламид перед приготовлением раство-.ров предварительно подвергают очистке, а растворы акриламида, М,М-метилен-бис-акриламида, М,М,М,М-тетраметилэтилен- диамина и персульфата аммония готовят с концентрацией, г/л:акриламид 310,0-750,0 ,Ор М,М-метилен-бис(дакриламид 0,5-9,0М, М.,М,М-тетраметилэ гилендиамин 0,1-3,0персульфат аммония 0,1-4,0 ) нм Предлагаемый способ получения мяг- )Ч) кой контактной линзы обеспечивает повышение эксаяувтвцианных сваиств мягкомконтактной линзы эа счет повышения физи ко-механических показателей при сохранении высокого влагосодержания и снижения аллергических реакций при ее применении;Это достигается тем, что предлагаемая дополнительная очистка акриламида и М,М- метиле н-бис-а крил амида поз валяет очистить указанные мономеры от остатка акриловой кислоты, так как удаление ее из4550 гелевой структуры практически невозможно, а наличие даже следов акриловой кисло 1 ы в мягкой контактной линзе вызываеталдлергические реакции слизистой оболочки глаза. Операция очистки акриламида иК,К-метилен-бис-акриламида от следов акриловой кислоты является актуальной длямономеров, полученных различными фирмэми, поскольку эти нежелательные компоненты присутствуют в них. Кроме того,акриламид в процессе хранения частичнополимериэуется, а присутствие полиакриламида в мономере отрицательно сказываетсяна физико-механических свойствах полученной мягкой контактной линзы, К,К-метилен-бис-акриламид в процессе храненияобразует димеры и тримеры, а их присутствие в исходном растворе также приводит кухудшению прочностных характеристик геля,Повышение физико-механических показателей обеспечивается также тем, что растворы реагентов, используемых в способедля изготовления мягких контактных линзготовят в предлагаемых концентрациях.Целесообразно очистку акриламида иК,К-метилен-бис-акриламида вести перекристаллизацией, при этом достигается наиболее эффективная очистка,Для реализации предлагаемого способаполучения мягкой контактной линзы используют следующие основные реагенты:акриламид, К,К- метилен-бис-акриламид,К,К,К,К-тетраметилэтилендиамин, персульфат аммония,Используют акриламид - СзН 5 КО, молекулярная масса 71,08; белый кристаллический порошок без запаха; температураплавления 84,5 + 0,3 С, Плотность 1,122г/см; растворимость в воде при температуз,ре 25 С 215,5 г в 100 г воды; растворим вф метаноле, этаноле, ацетоне, хлороформе,бензоле. Содержание основного вещества98,6, Производство "ВеапаГ, Венгрия,"АЫгси" США. К,К-метилен-бис-акриламид - СтН 1 оК 20 з, молекулярная масса 154,16;белый кристаллический порошок без запаха;температура плавления 185 С; растворимость в воде при температуре 20 С 3 г в100 г воды.Содержание основного вещества96,84, Производство "Веапа" Венгрия,"йи 1 а СЬегп йа" (Ш вейцария),К, К, К, К-тетраметилэтилендиаминСгН 1 гК 2; молекулярная масса 116,21; бесцветная жидкость, плотность 0,78 г/см . Содержание основного вещества 98,2 ,Производство "ЯеапаГ Венгрия). Персульфат аммония; молекулярная масса 228,19;бесцветные пластинчатые кристаллы; плот 5 10 15 20 25 30 35 40 ность 1,982 г/см; температура разложенияз,120 С; растворимость в воде при температуре 15,5 С 74,8 г в 100 г воды, Содержание основного вещества 98 О. Производство "Веапа 1" Венгрия.Перед приготовлением исходных растворов проводят дополнительную очистку акриламида и К,К-метилен-бис-акриламида. Очистку проводят, например, перекристаллизацией.Перекристаллизацию акриламида проводят следующим образом: растворяют 70 г акриламида в 1 л хлороформа при 50 - 60 С, а затем фильтруют раствор горячим, Фильтрат охлаждают в морозильной камере до( - 15) -( - 20)ОС, Выпавшие кристаллы отфильтровывают и промывают на фильтре холодным хлороформом. После сушки кристаллов определяют температуру плавления. Содержание основного вещества - 99,Перекристаллизацию К,К-метилен-бисакриламида проводят из ацетона. Для этого 30 г К,К-метилен-бис-акриламида растворяют в 1 л ацетона, кипятят с обратным холодильником, фильтруют через фильтр Шотта, охлаждают до отрицательных температур и отфильтровывают кристаллы. Определяют температуру плавления, Содержание основного вещества - 98 Д,Затем готовят исходные растворы акриламида, К,К-метилен-бис-акриламида, К,К,К,К-тетраметилэтилендиамина и персульфата аммония. Для приготовления исходных растворов используют физиологический раствор или другой приемлемый раствори- тель, например дистиллированную воду. Готовят раствор акриламида с концентрацией 310,0-750,0 г/г, раствор К,К-метилен-бисакриламида с концентрацией 0,5-9,0 г/л, раствор К,К,К,К-тетраметилэтилендиамина с концентрацией 0,1 - 3,0 г/л, раствор пурсульфата аммония с концентрацией 0,1-4,0 г/л,Соотношение К,К,К,К-тетраметилэтилендиамина к смеси акриламида и К,К- метилен-бис-акриламида в составе используют таким, чтобы соотношение объема К,К,К,К-тетраметилэтилендиамина к обьему смеси акриламида и К.К-метиленбис-акриламида составляет от 1:6 до 1:25. Полученный состав для изготовления мягкой контактной линзы помещают в форму для проведения полимеризации. Полимеризацию осуществляют при температуре 20- 25 С в течение от 45 до 60 мин.После завершения процесса полимеризации мягкую контактную линзу извлекают из формы, отмывают в течение 24 ч в физиологическом растворе с трехразовой заменой раствора, При этом завершаетсянабухание мягкой контактной линзы до равновесного состояния,У мягких контактных линз определялиотносительное удлинение. прочность наразрыв, коэффициент преломления, влагасодержание. Прочность на разрыв и относительное удлинение определяли намодифицированном приборе Вейлера-Ребиндера при скорости раздвижения зажимов 9,6 см/мин. Испытание проводили 10при температуре 20 + 3 С, Показательпреломления определяли при помощи рефрактометра при температуре 20 чС,Влагосодержание определяли весовым методом путем взвешивания равновесно набухших мягких контактных линз и линз,взвешенных до постоянного веса. Диоптрийность мягких контактных линз определяли при помощи диоптриметра.П р и м е р 1, Способ получения мягкой 20контактной линзы, согласно изобретению.осуществляли по технологии. описанной выше.Для получения мягкой контактной линзыиспользовали раствор акриламида с концентрацией 310 г/л, раствор К,К-метилен-бисакриламида с концентрацией 9,0 г/л, раствор Й,Й,К,К- тетраметилэтилендиамин сконцентрацией 0,1 г/л, раствор персульфата аммония с концентрацией 4,0 г/л, 30Соотношение объема раствораК,Й,Й,К-тетраметилэтилендиамина к обьему смеси акриламида и К,К-метилен-бисакриламида составляло 1:6, Времяполимеризации 60 мин, температура полимеризации 25 С.Полученная мягкая контактная линзаимела - 30,У мягкой контактной линзы определялитакже относительное удлинение, прочность 40на разрыв, влагосодержание и коэффициент преломления.Результаты приведены в табл. 1,П р и м е р 2. Способ получения мягкойконтактной линзы, согласно изобретению, 45осуществляли по технологии. описанной вы- ше,Для получения мягкой контактной линзы испольэовали растворы: акриламида сконцентрацией 750 г/л, раствор К,К-метилен-бис- акриламида с концентрацией0,5 г/л. раствор К,К,К,К- теграметилэтилендиамин с концентрациеи 3,0 г/л, раствор персульфата аммония с концентрацией0,1 г/л, 55Соотношение обьема раствораК,К,К,М-тетраметилэтилендиамина к объему смеси акриламида и К,К-метилен-бисакриламида составляло 1:11,Время полимеризации 45 мин, температура - 25 С.Полученная мягкая контактная линза имела - 10 Д.У мягкой контактной линзы определены, также относительное удлинение, прочность на разрыв. влагосодержание и коэффициент преломления.Результаты приведены в таблице.П р и м е р 3. Способ получения мягкой контактной линзы, согласно изобретению, осуществляли по технологии. описанной выше.Для получения мягкой контактной линзы использовали растворы: акриламида с концентрацией 520 г/л, раствор К,К-метилен-бис- акриламида с концентрацией 5,0 г/л,раствор М,К,К.Й- тетраметилэтилендиамин с концентрацией 1,0 г/л, раствор персульфата аммония с концентрацией 2,0 г/л.Соотношение объема раствора К,К,К,К- тетраметилэтилендиамина с объему смеси исходных растворов (акриламида и метилен-бис- акриламида) составляло 1:7,Бремя полимеризации 50 мин, температура 25 С,Полученная мягкая контактная линза имела + 6 Д.У мягкой контактной линзы определяли также относительное удлинение, прочность на разрыв, коэффициент преломления, влагосодержание, коэффициент преломления,Результаты приведены в таблице.П р и м е р 4 (сравнительный). Способ получения мягкой контактной линзы. согласно изобретению. осуществляли по технологии, описанной выше.Для получения мягкой контактной линзы использовали растворы акриламида с концентрацией 300 г/л, раствор К,К-метилен-бис- акриламида с концентрацией 9,0 г/л, раствор К,К,К,К- тетраметилэтилендиамина с концентрацией О,1 г/л, раствор пурсульфата аммония с концентрацией 4.0 г/л.Соотношение обьема раствора К,К,К,К-тетраметилэтилендиамина к обьему смеси растворов акриламида и К,К-метилен-бис-акриламида составляло 1;5,Время полимеризации 40 мин, температура 25" С,Получена мягкая контактная л,чэа+ 5 Д.У мягкой контактной линзы определялитакже относительное удлинение, прочность на разрыв, влагосодержание. коэффициент преломленияРезультаты приведены в таблице.П р и м е р 5 (сравнительный). Способ получения мягкой контактной линзы, согласно изобретению. осуществляли по технологии. описанной выше.Для получения мягкой контактной лин зы использовали растворы: акриламида с концентрацией 760 г/л, раствор Й,й-метилен-бис- акриламида с концентрацией 10,0 г/л, раствор Й,й,й,Й- гетраметилэтилендиамина с концентрацией 4,0 г/л, 10 раствор персульфата аммония с концентрацией 5,0 г/л.Соотношение объема раствора й,й,й,й-тетраметилэтилендиамина к объему смеси растворов акриламида и Й,й-ме тилен-бис-акриламида составлялсг 1:12.Время полимеризации 45 мин, температура 25 С.Полученная мягкая контактная линза имела - 9,5 Д 20У мягкой контактной линзы определяли также относительное удлинение, прочность на разрыв, водосодержэние и коэффициент преломления.Результаты приведены в таблице, 25П р и м е р 6 (сравнительный). Способ получения мягкой контактной линзы, согласно изобретению, осуществляли по технологии описанной выше.Для получения мягкой контактной лин зы использовали раствор акриламида с концентрацией 500 г/л, раствор Й,й-метилен-бис- акриламида с концентрацией 0,4 г/л, раствор й,й,й,й- тетраметилэтилендиамина с концентрацией 0,05 г/л, 35 раствор персульфата аммония с концентрацией 0.06,г /л.Соотношение объема раствора й,й.й,Й- тетраметилэтилендиамина к обьему смеси растворов экриламида и Й,й-метилен-бис акриламида составляло 1;7.Время полимеризации 45 мин. температура 25 С.Полученная мягкая контактная линза имела О.ОД. 45У мягкой контактной линзы определяли также относительное удлинение, прочность на разрыв, водосодержэние и коэффициент преломлен йя,Результаты приведены в таблице, 50 Как видно из табл. 1 мягкие контактные линзы, полученные в соответствии с предлагаемым способом обладают более высокими физико-механическими показателями при высоком влагосодержании по сравнению с мягкими контактными линзами, полученными в соответствии с ЗО, А, 959313.Сравнительные примеры (примеры 4 - 6) показывают, что существенным в получении мягких контактных линз по предлагаемому способу является использование исходных растворов с предлагаемыми концентрациями, а также в определенных соотношениях в реакционной смеси, так как изменение этих концентраций и соотношений ведет к снижению физико-механических и оптических показателей (пример 4, 6) или к ухудшению качества поверхности мягкой контактной линзы (пример 5).Следовательно, выше приведены лишь некоторые конкретные примеры реализации изобретения. Однако, очевидно, что возможны также и другие модификации не изменяющие изобретение по существу. Формула изобретения 1. Способ получения мягкой контактной линзы, заключающийся в том, что готовят исходные растворы акриламида, Й,Й-метилен-бис- акриламида. й,й.й,й-тетраметилэтилендиамина и персульфата аммония в приемлемом растворителе, смешивают их в определенных соотношениях и проводят полимеризацию в замкнутом объеме, имеющем форму контактной линзы, о т л и ч а ющ и й с я тем, что акриламид и Й,й-метилен-бис-акриламид перед приготовлением растворов предварительно подвергают очистке, а растворы акриламида, Й,й-метилен-бис-акриламида, Й,й,й,Й- тетраметилэтилендиамина и. парсульфата аммония готовят с концентрацией, г/л; акриламид - 310,0-750,0; й,й -метилен-бис-акрилэмид - 0,5-0,9; й.й,й,Й- тетраметилэтилендиамин - 0,1 - 3,0; персульфат аммония - О, 1-4.0.2, Способ по п.1, о т л и ч а ю щ и й с я тем, что очистку акриламида и й,й-метилен-бис-экриламидэ ведут перекристаллизэцией.1831709 10 Составитель А, СокояюТехред М;Моргентал рректор Л. Филь эктор Н. Коляда ФПроизводственно-издательский комбинат "Патент", г, Ужгород, ул.Гагарина. 101 акаэ 2551 8 НИИПИ Го енного ком13035, Мо Подписноетета по изобретениям и открытиям при ГКНТ СССва, Ж, Раушская наб 4/5