Способ получения гранулированного панкреатина

СОЮЗ СОВЕТСКИХСОЦИАЛИСТИЧЕСКИХРЕСПУБЛИК ц 4 А 61 К 37/48 ПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ АТЕНТ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ СССРПО ДЕЛАМ ИЗОБРЕТЕНИЙ И ОТКРЫТИЙ(54)(57) СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ ГРАНУЛИРОВАННОГО ПАНКРЕАТИНА, включающий смешение пакреатина со вспомогательнымивеществами, увлажнение. ацетоном, по,801256690 следующее удаление растворителя ипокрытие полученных гранул пленкой,не растворяющейся в желудочном соке,о т л и ч а ю щ и й с я тем, что,с целью йовышения содержания панкреатина в гранулах, для увлажненияиспользуют изопропанол или его смесьс 33 об,7 жидкого хлорфтористогоуглеводорода, при этом соотношениепанкреатина и растворителя составля"ет 14,3:(1-3), полученную смесь экструдируют на червячном прессе, разрезают на части при соотношении диаметра и длины 1:1 и после удаления растворителя добавляют порошок панкреатина и придают гранулам сферическуюформу, 1256690Изобретение относится к медицине,в частности к способу получения гра"нулированного панкреатина.Цельо изобретения является повышение содержания панкреатина в гранулахП р и м е р 1, В лабораторноймешалке смешивают 4400 г панкреатицасо стеаратом марганца и добавляют дляувлажнения 400 мл ацетона, Смесьпрессуют на червячном прессе с отверстиями диаметром 1,6 мм и затем разре заот ца части длиной до 1,5-1,7 мм,После сушки цилиндрическим сырьевым гранулам в дражировочном барабанепридают сферическую Форму путем попеременного нанесения пакреатинан 1%-ного раствора поливицилирролидоца (коллидон К 25) в ацетоне, Дляэтого требуетсяз расттзора ц800 г панкреатцца.Круглые грянуль сглаживают путемнанесения раствора 50 г полиэтиленгльц(оля 6000 в 100 л ацетона.После сушки ца грацулы наносятстойкое к действию желудочного сокапокрьггне в пр;боре с псев,поожижеццымслоем типа С 1,АТТ-ЮС 85, Для 6,3 кггранул пацкреатиня требуется7200 г раствора из 590 г ФтялатаОкслпРОпиИРехло.цозь (тНа 1155,изготовитель РРцетсуф, ЯОпия) и150 г дибутилфталата, и то ц,цругоев 3230 гметиленхлорида и нзопропяНОЛЯВыход 7000 г резистентных к желудочному соку грянул диаметром 1,62,0 мм с содержанием 86% пянкреатина.П р.ц и е р 2, 4400 г пакреатинасмешивают в лабораторной мешалке с150 г стеяратя магния и добавляютдля увлажнения около 100 мл цзопропацола. Смесь прессуют ця червячномпрессе с отпер(.тцямц цияметром 16 мми зятем разрезают ца части длиной15 - 1,7 мм,После сую(и полученный мяерРял цилиндрической Формь; округляст, прня 3 яя еР(у (ФерНе("(уо форму уеР поперемепцого нанесения 1%-ногоизогропанолового раствора поливиннл- РИрролйдоца (коллидон К 25) и цанкреятиня, Для этого требуется около 1 л раствора и 1800 г пянкреятгна.Круглым грянулям придают в дражировочпом барабане гладкость нанесением 50 г полиэтиленгликоля 6000 и 100 мл изопропаноля,(раствора полнвинилпнрролидона (коллиЗО доц К 25) и панкреятина. Для этоготребуется около 1 л раствора и800 г пакреатиня,5 1 О 20 25 После сушки на гранулы наносят стойкое к действию желудочного сока покрытие в глатт-установке с псевдоожиженным слоем (8 СБ). Для получения 6,3 кг панкреатиновых гранул требуется 7200 г раствора, состоящего из 590 г гидроксипропилцеллюлозоФталата (тип НР 55, изготовитель ЯН 1,1 ЕТЯЦ, Япония) и 150 г дибутилФталата ца каждые 3230 г метилхлорида и иэопропанола.Выход около 7000 г стойких к воздействию желудочного сока гранул с диаметром 1,6 - 2 мм и содержанием панкреатина около 86%П р и м е р 3, 4400 г пакреатина увлажняют в лабораторной мешалке смесьо из 400 мл изопропаноля и 200 г сим,-тетрафтордихлорэтана (кальтроц 114, изготовитель "КалиХеми АГ").Смесь прессуют на червячном пресс с отверстиями диаметром 1,6 мм и затем разрезают на части,После сушки полученным цилиндрическим гранулам Р(ридяют в дражировочном барабане сферическуо Форму путем попеременного нанесения 1%-ного Круглые грацуль: полируют нанесением раствора 30 г коллидона К 25 в100 мл изопропяноля,После сушки ня гранулы наносятв глатт-установке с исевдоожиженцьплслоем (ЮСБ) стойкое к желудочномусоку,покрытие, Для получения 6,2 кгграну пакреятиця требуется 7000 граствора цз 590 г Фталята оксипропилцелголозы (тцп НР 55) и 150 г дибугилфтялата ца каждые 3230 г метцленхлорида и изопропанола.Выход около 6800 г устойчивых кдействию желудочного сока гранул ссодержаццем пацкреятиня около 89%,По другому варианту вьполненияспособа округление осуществляют следующим образом,250 г полиэтиленгликоля 6000 растворяют при 40 - 50 С в 3,5 г ацетона, В теплом растворе диспергируют 150 г панкреатиня в порошке. Эту суспензию наносят в несколько приемов в дражировочном котле на также нагретые до 40 С необработанСоставитель Л,ШилинаРедактор 0.10 рковецкая ТехредИ.Попович Корректор Т,Колб Заказ 4840/60 Тираж 660 Подписное ВИИИПИ Государственного комитета СССР по делам изобретений и открытий 113035, Москва, )К, Раушская наб., д,4/5, Производственно-полиграфическое предприятие,г,ужгород, ул.Проектная,4 3ные гранулы (5000 г), Содержимое котла обрабатывают до тех пор, пока оно не охладится до комнатной температуры. Таким путем получают окру 1256690 4ленные гранулы, которые без последу- ющей сушки удобны в обращении и на которые можно наносить другие покрыг- тия