Способ получения гемостатической губки

ОПИСАНИЕИЗОБРЕТЕ Н И ЯК АВТОРСКОМУ СВИДЕТЕЛЬСТВУ ц 70029 Союз Советских Социалистических Реслублик(45) Дата опубликования описания 30.11.79ао аЕЛаве изобретений и открытий(54) СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ ГЕМОСТАТИЧЕСКОЙ ГУБКИ1Изобретение относится к области медицины, а именно к способам получения гемостатических препаратов из донорскойкрови.Известен способ получения гемостатической губки путем свертывания нативнойдонорской плазмы, вспенивания смеси, лиофилизации и стерилизации 1 Ц.Однако сырьевая база, необходимаядля осуществления такого способа, ограничена, а получаемая губка имеет низкую активность.Целью изобретения является расширениесырьевой базы и повышение активностигубки,Указанная цель достигается тем, что вкачестве источника сырья используют 111фракцию белков плазмы, которую смешивают с охлажденной апирогенной водой,суспендируют смесь, доводят рН до 6,9+0,05 и добавляют раствор хлорида кальцияи аминокапроновой кислоты.Способ получения гемостатической губки заключается в следующем.Одну часть осадка А фракции 111 (протромбин) и 3 части осадка Б (р-глобулиныи другие белки) фракции 111 соединяюти суспендируют в охлажденной до 0 С апирогенной воде из расчета 1:3. Устанавливают рН 6,9+0,05. Далее суспензию разли 2вают по 10 мл во флаконы. Готовят раствор, содержащий в 1 мл апирогенной воды 0,05 г хлорида кальция и 0,2 г аминокапроновой кислоты. Во флаконы с суспензпей добавляют по 1 мл раствора хлорида кальция с аминокапроновой кислотой. После образования сгустка флаконы помещают в углекислоту на 2 ч или в холодильный шкаф при температуре - 50 С на 5 ч.10 Производят лиофильную сушку, стерилизуют и упаковывают препарат,Пример 1, Осадок фракции П 1 белковдонорской плазмы, разделенный в процессе общего спиртового фракционирования на 1 б протромбин (осадок А) и р-глобулины идругие белки (осадок Б), в соотношении 1:3 соединяют и суспендируют в апироген.ной воде из расчета 1: 3. 140 г осадка1 + 420 г осадка2 суспендируют в 20 1 л 680 мл воды, устанавливают рН 1 н.ХаОН до 6,9+0,05; смесь подогревают до (+18) - (+20)С и разливают по 10 мл во флаконы емкостью 50 мл. В каждый флакон добавляют по 1 мл предварительно приго товленного раствора, содержащего 0,05 гхлорида кальция и 0,2 г аминокапроновой кислоты, растворенных в 1 мл апирогенной воды. Смесь перемешивают встряхиванием флаконов, укупоривают последние пробка ми и выдерживают при комнатной темпера700329 Формула изобретения Составитель 8. Г. ОстапчукТехред А. Камышиикова Редактор Н. Хубларова Корректор Л. Брахнииа Изд.617 Заказ 6842 Тираж 68 Подписное НПО Поиск Государственного компета СССР по делам изобретений и открытий 11 ЩЭ 5 Масква, Ж.З 5, Раушская наб., д, 4/5Загорская типография Упрполиграфиздата Мособлисполкома 3туре до образования сгустка. Затем флаконы с продуктом замораживают и лиофильно высушивают. После сушки флаконы укупоривают, закатывают металлическими колпачками и стерилизуют в сушильном шкафу 5 1 ч при +120 С, Остывшие флаконы заливают пастой Унна или металлексом, маркируют и подвергают всем видам контроля согласно ФС 42-434-2, Свойства полученной гемостатической губки следующие: 1 Окаагуляционная активность 19 с;антифибринолитическая активность 150 мин;остаточная влажность 0,7/,.Пример 2, Осадок фракции 111 белков рб донорской плазмы, выделенный в процессе общего спиртового фракционирования, при получении антистафилококкового гамма- глобулина в виде протромбина (осадок А) и Р-глобулинов и других белков (осадок Б), 2 о в соотношении 1: 3 соединяют и суспендируют в апирогенной воде из расчета 1: 3.200 г осадка Мв 1 + 600 г осадка 1 чов 2 + 2400 мл воды, Остальной процесс проводят, как в примере 1. 25Свойства полученной гемостатической губки:коагуляционная активность 18 с;антифибринолитическая активность 150 мин; ЗОостаточная влажность 0,7%;Титр я-антистафилолизинов 65 МЕ.Таким образом, преимуществом заявляемого способа является повышение гемсстатической активности целевого продукта за З 5 счет свертывания суспензии 111 фракции белков плазмы хлоридом кальция с аминокапроновой кислотой, являющейся мощным ингибитором фибринолиза, и за счет использования 111 фракции, остающейся при полу чении антистафилококкового гамма-глобулина, что значительно расширяет диапазон применения целевого продукта. 4Результаты исследований 10 ти серий емостатической губки, полученной предла. гаемым способом, следующие:Коагуляционная активность, с 18 - 29 Лнтифибри политическая активность, мин 90 - 150 Остаточная влажность, % 0,25 - 0,75 Титр а-антистафилолизи нов(в зависимости от титра висходной плазме), МЕ 50 - 70 Коагуляционная активность губки, полученной известным способом, составляет 40 - 95 с, антифибринолитическая - 30 - 45 мин.В продолжение 18-ти месяцев хранения при комнатной температуре губка, получен. ная предлагаемым способом, сохраняет свою активность.Отсутствие при технологическом процес. се производства гемостатической губки по заявляемому способу тромбопластина позволяет считать целевой продукт безвредным в отношении аллергических реакций при многократном применении больших его доз. Способ получения гемостатической губки путем свертывания нативной донорской плазмы, вспенивания смеси, лиофилизации, стерилизации, о т л и ч а ю щ и й с я тем, что, с целью расширения сырьевой базы и повышения активности губки, в качестве источника сырья используют 111 фракцию белков плазмы, которую смешивают с охлажденной апирогенной водой, суспендируют смесь, доводят рН до 6,9+0,05 и добавляют раствор хлорида кальция и аминокапроновой кислоты,Источники информации,принятые во внимание при экспертизе 1. Авторское свидетельство СССР Мв 83093, кл. А 61 К 35/16, 1949.