Способ лиофильного высушивания иммуноглобулинов

Номер патента: 615933

Автор: Гдалевский

ZIP архив

Текст

Союз Советских Социалистимесних РеспубликА 37/О Гееудеретееиный ееметет йеета Менеетрее ИС ее делам езабретееее и етермтеЯ,кий я Ленинградский ордена Трудового Красного Знаменинаучйо-исследовательский институт гематологии и,переливания крови 71) Заявитель ОСОБ ЛИОФИЛЬНОГО ВЫСУШИВАНИЯИММУНОГЛОБУЛИНОВ Изобретение промышленности медицинских пре Известен сп ванна иммуногл стабилизатора гл например хл юрис 72 еа к медицинской тса производства относитс и касапаратовОсоб лиобул ннов офильного высушив присутствиивпектролита, трпа рН 7,От Однако нри таком способе лиофилизации иммуноглобулиновые препараты обладают недостаточной стабильностью, наблюдаетса частичнаа двнатурация и агрегациа белковых молекул.Мелью изобретениа авляетса повыше нае термоденатурационной устойчивости иммуиоглобулиновых препаратов и качества цельного продукта,Это достигаетай тем, что в качестве. стабилизатора используют сорбит и/или маннит и высушивание ведутпри соотношении стабилизатора и иммуноглобулина0,1 10;1 и рН 6 0-9,0.П. р и и е р 1, 3,6 кг сырого осадка гамма-глобулина с концентрацией белка 28% растворяют при комнатной температуре в 8,6 л 0,996-ного раствора хлорида натрия, содержаще о сорбит и/илиманнит (2%), Раствор фильтруют черезбумажное тесто, разливают, по 200 мле во флаконы емкостью 500 мл, замораживают, закаливают при температурене выше -38 С в.течение 1 Очасои затем подвергают лиофилизации,Лиофильную сушку осуществляют натв установках КС, КСилн на апцаратах фирмы "10 зифруаф, Продолжательность процесса 24-30 час, Режим сушкипредусматривает медленный подогрев кассет, температура которых достигает 48 С1 через 8-8 час после включения аппарата.Эта температура поддерживается в течение 6-10 час и затем снижается до 40,СоПри этом температура нрвпарата в течение 10-16 час находится на уровнеО -35 -20 С, а затем постепенно ловишается, Температура гамма-глобулина наконечном этапе сушки не должна превышать 40 С,дПолученный сухой порошок гамма-гло 2 З булина (800 г) извлекают из флаконовЗаказ 3967/8 Тираж .703 П одписноеЯНИИПИ Государственного комитета Совета Министров СССРпо делам изобретений и открытий113035, Москва, Ж, Раушская набд, 4/6 и растворяют в анирогенной дистиллированной воде до 10-или 16%-ной концентра- .ции. Полученный раствор фильтруют черезбумажное тесто на воронке Бюхнера, Проверяют рН раствора, который должен быт7,0-7,5, Затем проводят стерилнзующуюфильтрацию через керамические свечи,или асбестовые пластины, или под давлением 1 ати через мембранные .фильтрыфМиллипорф с величиной пор 0,22 мкм.Стерильшйй раствор разливают в ампу флы по 1,5-3 мл и запаивают. Препаратхранится и жидком состоянии,П р и м е р 2, 1 кг полученного сырого осадка гамма-глобулина растворяютпри комнатной температуре в 0,9%-номрастворе хлорида натрии, содержашем сорбит (2%),. и доводят до 10%-ной концен 1рациийалее раствор гамме-глобулина,предварительно отфильтрованный черезбумажное тесто, подвергают стерилиэу 1 вщей фильтрации, разливают в ампулы по 1, 1,5-3 мл и лиофильно высушивают известными способами. Препарат хранится в лиофилнзированном (сухом) состоянии,Предлагаемый способ позволяет повысить термоденатурационную устойчивость н тем самым обеспечить высокое качество целевого продукта. формула изобретения Способ лиофильного высушивания иммуноглобулинов в присутствии стабилизатора и влектролита, о т л и ч а ю щ и й с я тем, что, с целью повышения термоденатурациониой устойчивости и качества целевого продукта, в качестве стабилизатора используют сорбит и/или маннит и высушивание ведут при соотношении стабилизатора и иммуноглобулина 0,1-10;1 и рН 6,0-9,0,

Смотреть

Заявка

2385138, 19.07.1976

ЛЕНИНГРАДСКИЙ ОРДЕНА ТРУДОВОГО КРАСНОГО ЗНАМЕНИ НАУЧНО ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ ГЕМАТОЛОГИИ И ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ

ГДАЛЕВСКИЙ ГАРИК ЯКОВЛЕВИЧ

МПК / Метки

МПК: A61K 38/16

Метки: высушивания, иммуноглобулинов, лиофильного

Опубликовано: 25.07.1978

Код ссылки

<a href="https://patents.su/2-615933-sposob-liofilnogo-vysushivaniya-immunoglobulinov.html" target="_blank" rel="follow" title="База патентов СССР">Способ лиофильного высушивания иммуноглобулинов</a>

Похожие патенты