Способ получения жирового компонента суппозиторной основы

)4 С ИЕ ИЗОБРЕТЕНИ ЕЛЬСТВУ этерифицированного жира с твердымижирами), повысить качество суппозиториев на основе жирового компонента (равномерность распределения лекарственного вещества, отсутствиетрещин и вырывов при формированиисуппозиториев, уменьшение времени ихполной деформации) за счет того, чтосогласно способу получения жирового компонента суппоэиторной основыпутем каталитического гидрированиясмеси хлопкового масла с маслом плодов деревьев при нагревании, переэтерификации гидрированного жира в присутствии метилата натрия с последующей рафинацией и дезодорированиемцелевого продукта в качестве маслаплодов деревьев используют маслоплодов камфарного и/или ложнокамфарного лавра при массовом соотношении их с хлопковым маслом 1:(1-0,8)соответственно, гидрирование смесимасел проводят до получения гидрированного жира с температурой плавления 48-50 С. 2 табл. юп. Рб водственн й промьппл рственный е объединности имедицинсТ. С,Ред(54) СПОСОБ ПОНЕНТА СУП (57) Изобре бам получени для суппози ние позволя (и сключени е вания жиров сти к способамента суппоные риглиц табл.1.Прим ть испольедицинскои влении ма" 3 тченно финированиз плодов но го масл а, ложнокамйарн енин аю о лавра, с отношении о хлопковоь до 180 С 3 та,т ниеакторе (в афинированн агревают см нента, у маселевый катализатор в,1 мыс.Х в пересчете чест мет аллесОСУДАРСТ 8 ЕННЫЙ КОМИТЕТО ИЭОБРЕТЕКИЯМ И ОТКРЫТИЯМРИ ГКНТ СССР И АВТОРСКОМУ СВ(71) Научно-произнение масложировоТбилисский госудакий институт(56) Авторское свР 1009463, кл. ААвторское свидР 604552, кл. А 2 ПОЛУЧЕНИЯ ЖИРОВОГО КОМОЗИТОРНОЙ ОСНОВЫ ение относится к спосоя жирового компонента орной основы. Изобретет упростить процессадин глубокого гидрир перемешивания переИз о бр етени е относится получения жирового компон зиторной основы и может бь зовано в масложировой и м промышленности при изгото зей и суппозиториев.Цель из обретения - упрощен цесса и повышение качества су ториев на основе жирового комИспользуемые согласно спос ла плодов камфарного и ложнок 2имеют жирнокислотны ный составы, привед3 145 кий никель и гидрируют при скорости подачи водорода в автоклав 100 - .150 му/ч до получения гидрированного жира с температурой плавления 48 С и йодного числа 8 г 3 /100 г. Затем прекращают подачу водорода и жир передают на Фильтрацию для отделения катализатора, Фильтрованный жир подвергают щелочной раФинацки и высушивают под вакуумом при 95 " 120 С до содержания остаточной влаги не более 0,015 мас.Я. Высушенный жир переэтерифицируют при 80-90 С в присутствии 0,1/ от массы жира щелочного катализатора метилата натрия до статистического распределе ния жирных кислот в молекулах триглицерида. Дезактивируют катализатор .5 Е-ным водным раствором лимонной кислоты, жир промывают горячей водой от натриевых солей жирных кислот, сушат и подвергают Фильтрации. ПереэтериФицированный жир дезодорирувт при 200 С и давлении 0,7 1,3 кПа. Дезодорированкъй яир имеет температуру плавления 33,8 С, температуру застывания 30 С, твердость при 15 С 720 г/см, йодное число 8 г Л/100 г, интервал межс;у температурой плавления и температурой застыования 3,8 С.Жир слоаи для приготовления свечей с экстрактом красавки Экстракт красавки был распределен равномерно, при выемке из Форм св ечи не имели трещин, вырывов,при сильном ударе не разрушались. Время полной деФормации (ВПД) равно 10 мин После 2 лет хранения химических и структурных изменений не обнаружено,П р и м е р 2. Способ осуществляют аналогично примеру 1, за исключением того, что смешивают 3,3 т раФинированного масла плодов ложнокамФар ного лавра, 2,7 т хлопкового масла(в соотношении 1:0,8) и гидрируют до получения гидрированного яира с температурой плавления 50 С и йодным суслом 7,б г .1 /100 г. В дальнейшем процесс ведут, как в примере 1, полу чают жир с температурой плавленияо О 34 С, температурой застывания 31 С, твердостью при 15 С 830 г/см, йодным числом 7,б г Л /100 г и интервалом между температурой плавления и темопературой застывания 3,0 С.Жир был использован при изготовлении лекарственных свечей с келли 8369 ном. Отклонений в технологии изготовления свечей не наблюдалось. Свечине имели трещин, вырывов, ВПД свечейсоставляло 7 мин 10 с. Срок хранения5свечей без изменения качества 2 года.П р и м е р 3, Способ осуществляют аналогично примеру 1, за исключением того, что смешивают масло пло,дов камФарного лавра (3,4 т) с хлопковым маслом (2,б т) в соотношении1:0,9 и гкдрирувт до получения гкдрированного жира с температурой плавления 49" С Получают жир с температурой плавления 33,2 С, температурой застывания 29,9 С, твердостьюопри 15 С 810 г/см, йодным числом7,2 г Л /100 г, интервалом междутемпературой плавления и температу 20 рой застывания 3,3 С,На этом жире изготовлены нагинальные суппозитории лютенурина,В технологии изготовления суппозиторий отклонений не было. Суппозиториине имели трещин, вырывов, ВПД составляло б мин,20 с. После хранения в течение 2 лет жмических и структурных изменений не обнаружено.Н р и м е р 4, Способ осуществляЗО ют аналогично примеру 1, за исключением того, что смешивают смесь маселложнокамфарного (1,5 т) и камФарного(1,5 т) лавра (1:1) с хлопковым маслом (3 т) в соотношении 1;1 и гидриоруют до температуры плавления 48 С.По слеер еэ т ериФи кации и дез одор ации получают жир с температурой плавления 33,5 С, температурой застывания 30,8 С, твердостью при 15 С900 г/см, йодным числом 8,3 г.1 /100 г, интервалом между температурой плавления и температурой засотывания 2,7 С.На этом жире изготовлены свечи- 4 ЦеФекон . Свечи соответствовали45требованиям ФС, не имели трещин, вырывов, ВПД составляло 10 мин. Срокхранения без изменения качества2 года.П р и.м е р 5, Способ осуществляют аналогично примеру 1, за исключением того, что смешивают масло плодов ложнокамФарного лавра (2,9 т) схлопковым маслом (3,1 т) в соотношении 1:1,1, гидрирувт до температуры плавления 48 С. После переэтерификации и дезодорации получают жкр сотемпературой плавления Зб,б С, температурой застывания 28,8 С тверЖирФС.П р и м е р 9. Способ осуществляли в соответствии с режимом по известному способу. Масло ложнокамфарного лавра (3 т) смешивают с хлопковым маслом (3 т) и гидрируют до йодного числа 16 г Л /100 г, гидрогениэат переэтерифицируют, Отдельно гид.Рируют хлопковое масло до йодногочисла, равного 3 г Л /100 г. Далеесмешивают 95 мас.Я переэтерифицированного жира с 5 мас.глубоко гидри рованного хлопкового масла. Смесьдезодорируют. Полученный жир имелтемпературу плавления 39,5 С, температуру застывания 29,2 Г, интервалмежду температурами плавления изастывания 10,3 С, твердость при15 С 520 г/см, йодное число 15,1Л /100 г.На этом жире изготовлены свечи"Цефекон". 30 . свечей имели трещины 25 и вырывы, ВПД Равно 21 мин. Свечине соответствовали ФС.В табл.2 приведены качественныепоказатели суппозиториев на основежирового компонента, полученного по ЗО предлагаемому и известному способам.Формул а иэ обретения Способ получения жирового компонен"та суппозиторной основы путем каталитического гидрирования смеси хлопкового масла с маслом из плодов дере"ва при нагревании, переэтерификации гидрированного жира при нагревании в присутствии метилата натрия споследующей рафинацией и дезодорированием целевого продукта, о т л и -ч а ю щ и й с я тем, что, с цельюупрощения процесса и повышения качества суппозиториев на основе жирового компонента, в качестве масла из. пподов деревьев используют масло плодов камфарного и/или ложнокамфарноголавра при массовом соотношении их с 50хлопковым маслом 1:(1-0,8) соответственно, гидрирование смеси масел осуществляют до получения гидрированного жира с температурой плавления48-50 С. 5 1458369достык при 15 С 630 г/см, йодное число,10,2 г Л /100 г, интервалом междутемпературой плавления и температуорой застывания 7,8 С,На этом жире изготовлены свечи"Цефекон", которые имели ВПД, равное2,3 мин, и не соответствовали требованиям ФС,П р и м е р 6. Способ осуществляют аналогично примеру 1, за исключе"нием того,что смешивают масло плодов ложнокамфарного масла (3,5 т) схлопковым маслом (2,5 т) в соотношении 1:0,7 и гидрируют до температурыплавления 48 С, После перезтерифи"кации и дезодорации жир имел температуру плавления 31,8 С, температуруозастывания 27,8 С, твердость при15 С 420 г/см, интервал между температурами плавления и застывания4,2 С, йодное число 10,5 г Л /100 г.На этом жире изготовлены свечи сэкстрактом красавки. Свечи имелиВПД 1 мин 30 с и не соответствовалиФС по температуре плавления, твердости и йодному числу,П р и м е р 7. Способ осуществляют анапогично примеру 1, за исключением того, что смешивают масло плодов камфарного лавра (3,5) с хлопковым маслом (2,5 т) в соотношении1:0,7 и гидрируют до температурыплавления 47 С. После переэтерификации и дезодорации. получают жир сотемпературой плавления 31,3 С, темпе"ратурой э астывания 26,2 С,интерваломмежду температурами плавления и засо Фтывания 5,1 С, твердостью при 15 С410 г/см, йодное число 12. Жир несоответствовал требованиям ФС.П р и м е р 8. Способ осуществляют аналогично примеру 1, за исключением того, что смешивают масло плодов ложнокамфарного лавра (3,5 т)с хлопковым маслом (2,5 т) в соотношении 1:0,7 и гидрируют до температуры плавления 52 С. После переэтерификации и дезодорации получают жир сотемпературой плавления 39,1 С, температурой застывания 33,2 С, интервалом между температурами плавленияои застывания 5,9 С, твердостью при15 С 850 г/см, йодное число 3 /100 г. 6не соответствовал требованиям1458369 Маслопал ьмо МаслокамФарноголавра Состав ядровое о Сц)Пр едл аг аеьвй способПоказатель качества суппоэиториев Равномерность расп- Наблюдается Равномерное ределения лекарст- седиментация-распределение венного вещества лекарствен- лекарственноного вещест- го вещества ва ЗОХ свеСтруктура чей с вырмва-Отсутствиеми и трещи- трещин и нами вырывов 6-10 12-25 ВПД, мин Срок хранениясуппозиториев безизменения качества,год Составитель Т.БровкинаРедактор А.Огар Техред Л.Сердюкова Корректор Л. Пилипенко Производственно-полиграфическое предприятие, г. Ужгород, ул . Проектная, 4 Заказ 325/28 Тираж 630 ПодписноеВНИИПИ Государственного комитета по изобретениям и открытиям при ГКНТ СССР 113035, Москва, Ж, Раушская наб., д. 4/5