Способ получения ранозаживляющего средства

(5)5 А 61 К 35/7 Комитет Российской Федерации о патентам и товарным знакам ЕТЕН СА ПАТЕНТУ(56) Авторское свидетельство СССРМ 602185, кл. А 61 3 15/01, 1975.(54) СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ РАНОЗАЖИВЛЯЮЩЕГО СРЕДСТВА(57) Изобретение относится к химацевтической промышленности,получения ранозаживляющегоДля повышения регенерирующей ссти средства при наружном прпри лечении ожогов и инфицировасмесь магния оксида и каолина об родили- Г., Руса- а Л.Д.,мико-фарк способу средства, пособноименении нных ран рабатываО раноэаживлива из воде которых пли облепи- ысушиваниспособ получени дства методом по ров коллагена, ны мельчайшие к с последующим ком способа является сравния эффективность получаемого лечении ожогов и инфициротельно низ средствап Изобрете мацевтическо к способу и средства,Известен ляющего сре ных раство диспергиров хового масла ем пленки. Недостатие относится к химико-фарпромышленности, а именно учения ранозаживляющего Ю 2 2000118 С ют смесью каротинсодержащего растительного масла, антисептиков, пиромекаина и бутилокситолуола, а также вспомогательными веществами - водорастворимыми солями альгиновой кислоты и метилцеллюлозой, используемыми в виде водно-эмульсионной системы. Полученную водно-дисперсионную систему гомогенизируют, вводят в нее водорастворимую соль кальция и удаляют растворитель сушкой при распылении. Массовое соотношение каротинсодержащего растительноого масла к антисептикам, пиромекаину, бутилокситолуолу, соли альгиновой кислоты, метилцеллюлоэе. магния оксиду. каолину и водорастворимой соли кальция составляют 1:(0,35-0,9):(0,2 - 0,7):(0,001-0,25):(1 - 4):(О, 15-4):(1,5-5):(0,5-2,3):(С,05-0,35) 3 соответственно. Способ обеспечивает получение средства, сокращающего на 4-8 суток эпителизацию и грануляцию пораженных тканей по сравнению с облепиховым маслом, 1 табл. ванных ран, особенно ран со сложной поверхностью.Для повышения регенерирующей способности получаемого препарата при наружном применении для лечения ожОгов и инфицированных ран, осуществляют обработку мелкодисперсного носителя магния оксида икаолина активными ингредиентами в виде водно-эмульсионной системы, смесью каротинсодержащего растительного масла, антисептиков, пиромекаина и бутилокситолуола, а также вспомогательными веществами - водорастворимыми солями альгиновой кислоты и метилцеллюлозы при1 О 15 20 25 30 35 40 45 50 55 чмассовом соотношении каротинсодержащего растительного масла к антисептикам, пиромекаину, бутилокситолуолу, соли альгиновой кислоты и метилцеллюлозе 1:(0,35- 0,9):(0,2-0,7):(0,001-0,25):(1 - 4):(0,15 - 4) соответственно, гомогенизируют полученную водно-дисперсионную систему, вводят в нее водорастворимую соль кальция и удаляют растворитель сушкой при распылении при соотношении каротинсодержащего растительного масла к магнию оксиду, каолину и оодорастворимой соли кальция 1:(1,5-5):(0,5-2,3):(0,05-0,35) соответственно.Растительные масла, содержащие каротиноиды, обладают высокой регенерируюшей, ранозаживляющей способностью.Соотношение каротинсодержащего растительного масла к антиоксиданту - бутилокситолуолу подобрано с учетом требования к стабильности препарата по каротиноидам при хранении.Метилцеллюлоза улучшает качество оболочки и форму микрогранул, способствует повышению сыпучести и стабильности препарата при хранении.Водорастворимая соль кальция при взаимодействии с водорастооримой солью альгиновой кислоты замещает одновалентный катион в полимере и образует поперечные связи между макромолекулами, обеспечивая дубление альгината. Сформировавшиеся микрогранулы характеризуются регулируемой, более медленной динамикой распада в экссудате и большей физической стабильностью,Магния оксид и каолин используют как адсорбенты для сорбции экссудата. Кроме того, они улучшают технологичность композиции, сыпучесть микрогранул, позволяют снизить расход каротинсодержащих растительных масел при улучшении лечебного действия,Антисептики и анестезирующее вещество - пиромекаин введены в препарат по своему прямому назначению.Наличие в препарате всех перечисленных компонентов и экспериментально найденные оптимальные соотношения между ними в указанных пределах обеспечивают комплексное воздействие на пораженные ткани и высокий терапевтический эффект,П ример 1. В 4575 гаоды при 50-55 С готовят первичную эмульсию, включающую 170 г альгината натрия, 234,6 г магния оксида, 20,4 г пиромекаина, 34 г мафенида ацетата. 20,4 г метилцеллюлозы, 102 г каолина, 13,6 г фурацилина, 68 г масла облепихи и 13,6 г бутилокситолуола. Полученную воднодисперсионную систему гомогенизируют,используя для этого 700 г 2,43-ного раствора глюконата кальция. Эмульсию направляют в сушильную камеру распылительной дисковой сушилки, где установлена температура входящего воздуха 150 С, а выходящего 98-105 С, и получают микрогранулы масла облепихи, состав и свойства которых приведены в таблице,П р и м е р ы 2. Микрогранулы получают на основе 68 г высококаротиноидного масляного экстракта из плодов шиповника по способу, описанному в примере 1, В качестве альгината используют альгинат калия, в качестве соли кальция - кальций хлорид. Состав и некоторые свойства микрогранул приведены в таблице,П р и м е р 3. Микрогранулы на основе 47,6 г масла рябины с применением альгината аммония получают аналогично примеру 1, Состав и свойства микрогранул приведены в таблице,П р и м е р 4. Микрогранулы на основе 102 г масла рябины получают аналогично примеру 1. Состав и некоторые свойства микрогранул представлены в таблице.П р и м е р 5, Микрогранулы на основе 100 г масла шиповника получают аналогично примеру 1, Состав и свойства микрогранул представлены в таблице.П р и м е р 6. Микрогранулы на основе 90 г масла облепихи получают аналогично поимеру 1, состав и свойства микрогранул приведены в таблице,Согласно результатам фармакологических исследований на лабораторных животных (белые беспородные крысы-самцы) полученных по описанному способу препарат при лечении термических и химических ожогов, полнослойных кожных ран, гнойных закрытых ран и экзем обладает высокой ранозаживляющей способностью, значительно превосходящей эффект от применения исходных масел. Регенерирующая способность препарата особенно велика на начальных стадиях процесса заживления ран; эпителизация и грануляция пораЖенных тканей происходит на 4-8 суток быстрее, чем при использовании непосредственно облепихового масла, и на 5-14 суток раньше, чем при отсутствии лечения. Препарат не вызывает болезненных и аллергических реакций, не обладает местным раздражающим действием, мутагенностью и тератогенностью. При его применении на лабораторных животных не отмечено побочных действий, Кроме того, применение микрогранулированного препарата позволяет обеспечить значительную экономию дефицитного растительного сырья - каротинсодержащих масел, расход которых в2000118 Состав и некоторые свойства рэнозаживляющего средства Соотношение компонентов, мас,по примерам Компоненты композиции23,52,3 20.0 2 т 15,01,5 Каолин 24,25 Ц 1 3505,0 39,03,9 ЗОО1,5 404,0 34,03,4 Магния оксид Свойства препарате Содержание каротиноидов, мг20,1 130 22,0 54,0 10.0 13,1 Потери активностипри хранении за 1год 2 мес3,3 9.5 8.7 7,1 3,9 4.2 4,1 2,9 3,3 5,6 5,1 5,2 Сыпучесть, г/с препарате в 100-150 раз меньше, чем принепосредственном применении масел. Формул а и з обретен и яСпособ получения ранозаживляющего 5 средства путем нанесения каротинсодержащего растительного масла на носитель и высушивания, о т л и ч а ю щ и й с я тем, что смесь каротинсодержащего растительного масла, антисептика, пиромекаина. бутилокснтолуола, водорастворимых солей альгиновой кислоты, метилцелюлозы, оксида магния и каолина гомогенизируют, вводят водорастворимую соль кальция при соотношении компонентов 10.35 - 0,9:0.2- 0,7:0,001-0,25:1-4:0,15-4: ,5-5:0,5-2,3: 0.5-0,35 соответственно, высушивание осуществляют распылением. 7,50.375 а,4,0 0,2