Способ определения пригодности биологической жидкости и устройство для его осуществления

СОЮЗ СОВЕТСКИХСОЦИАЛИСТИЧЕСКИХРЕСПУБЛИК 801635909 С 01 И 33/ ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ АТЕНТУ бедев 5.СТИТВО ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТПО ИЗОБРЕТЕНИЯМ И ОТНРЫТИЯМПРИ ГКНТ СССР(56) Авторское свидетельство СССР Кф 1161880, кл, С 01 И 33/49, 1983.Авторское свидетельство СССР Р 1295166, кл. С 01 К 11/06, 198 (54) СПОСОБ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ПРИГОДНО БИОЛОГИЧЕСКОЙ ЖИДКОСТИ И УСТРОЙС ДЛЯ ЕГО ОСУРЕСТВЛЕНИЯ(57) Изобретение относится к медици и может быть использовано для опред ления пригодности биологических жид костей, в частности плазмы крови пр изменении температурного режима иххранения, Устройство устанавливают вконтейнер 7 с биологической жидкостью, которые совместно охлаждают дотемпературы хранения биологическойжидкости. При достижении минимальнойтемпературы хранения биологическойжидкости жидкое вещество 4, находящееся в герметичном сосуде 3, переходит в твердое состояние. При этом сосуд 3, расположенный в прозрачномкорпусе 2, разрывается. После разрыва сосуда 3 вещество 4 продолжаетсохранять свою форму. При изменениитемпературы хранения выше допустимойвещество 4 размораживается и теряетсвою фОрму, по изменению которой судят о качестве контролируемой биоло/ гической жидкости. 2 с.п, ф-лы, 9 ил.Изобретение относится к медицине и может быть использовано при опреде" ленин пригодности криоконсервирован" ньи биологических жидкостей, в част" ности плазмы крови, путем установления факта размораживания биологической жидкости в процессе хранения,1 ель изобретения - повышение достоверности определения пригодности биологической жидкости, а также повышение надежности устройства.В случае размораживания биологической жидкости и достижения при этом температуры, выше температуры ее хра- .15 нения, вещество из твердого состояния начинает переходить в жидкое, теряя свою заданную форму. Изменение последней позволяет определить факт размораживания биологической жидкос О ти и, следовательно, ее пригодность для использования. В случае повторного охлаждения биологической жидкости жидкое вещество снова замерзнет и переходит в твердую фазу, однако пер воначальную форму оно не приобретет, что гарантирует надежность определения пригодности биологической жидкости для использования.На фиг. 1 показано устройство для. реализации способа, исходное состояние; на фиг, 2 - то же, при точке замерзания вещества; на фиг. 3 - то же, сработавшее при температуре, превышающей точку замерзания вещества; на35 фиг. 4 - устройство, установленное на контейнере с биологической жидкостью; на фиг. 5 - вид А на фиг. 4; на фиг. 6 - устройство, расположенное в контейнере, разрез; на фиг. 7 - вид Б на фиг. 6; на фиг. 8 - устройство с теплозащитным экраном; на фиг. 9 вид В на фиг. 8.Устройство 1 содержит прозрачный корпус 2 из небьющегося материала, 45 например органического стекла, полиэтилена и т.д., в котором размещен герметичный сосуд 3, выполненный, например, из стекла или аналогичного ему по свойствам материала. Сосуд 3 выполнен в виде, например, ампулы и заполнен жидким веществом 4 с коэффициентом объемного расширения при охлажцеЯии, обеспечивающим при точке замерзания вещества 4, равной минимальной температуре хранения биологической жидкости, разрушение сосуда 3. Уровень жидкого вещества 4 находится в сужающейся части сосуда 3. Корпус 2 с обеих сторон загерметиэирован, например, сваркой, плавлением и т.д, и на его концах выполнены отверстия 5, в которые пропущен эластичный или нерастягивающийся шнур 6 (тесьма) для закрепления устройства 1 на контейнере 7 с контролируемой биологической жидкостью. В другом варианте корпус 2 и сосуд 3 могут быть закрыты, например, герметичными крышками (не показаны). Устройство 1 может быть установлено на внешней стороне контейнера 7 или внутри него. В некоторых случаях устройство 1 может устанавливаться также на некотором расстоянии относительно контролируемого объекта, Для уменьшения воздействия температуры окружающей среды устройство 1 может быть закрыто теплозащитным экраном 8. жидкое вещество 4 и толщина стенки сосуда 3 подбираются в каждом конкретном случае в зависимости от задаваемой температуры хранения биологической жидкости. В случае необходимости между корпусом 2 и сосудом 3 могут быть размещены индикаторные элементы, например гигроскопические материалы, лакмусовая бумага, кристаллы солей и т.д., отличающиеся по цвету от жидкого вещества 4.Устройство работает следующим об" разом.Устройство 1 в исходном состоянии устанавливают на контейнер 7 с биологической жидкостью, которое совместно в закрытой камере (помещении) охлаждают до температуры, обеспечивающей длительное хранение биологической жидкости с сохранением ее качестваВ процессе охлаждения жидкое вещество 4 начинает промерзать с сужающейся части сосуда 3 и при достижении минимальной температуры хранения биологической жидкости переходит в твердое состояние. При этом вещество 4 расширяется и разрушает сосуд 3, а само продолжает сохранять форму сосуда 3. При изменении температуры хранения биологической жидкости выше допустимой вещество 4 начинает раэмораживаться, теряя свою заданную герметичную форму, и полностью или частично переходит в жидкое состояние. Таким образом, изменение геометрической формы вещества 4, т.е. переход иэ твердого состояния в жидкое указывает на то, что в какой-то период времени в контейнере 7 происходило повышениепригодности,5 1 б 3590 температуры выше допустимой, в результате чего биологическая жидкость размораживалась, следовательно, изменились (ухудшились) ее биологические5 свойства. В случае повторного охлаждения контейнера 7 с биологической жидкостью растаявшее жидкое вещество 4 снова замерзает, однако первоначально заданную геометрическую форму оно уже не приобретает в связи с разрушением сосуда 3, что гарантирует надежность (достоверность) определения сохранности и пригодности биологической жидкости для использования.Для класса биологических явщкостей, хранящихся при температуре неониже О С, устройство обеспечивает индикацию изменения заданной температуры хранения по критерию разрыва эа полненного соответствующей жидкостью сосуда 3 при изменении температуры ниже заданной (ниже О С) .Для контроля качества биологических жидкостей используются нейтраль ные жидкости, например обычная вода, а также большой класс растворов солей, кислот и оснований, в которых в зависимости от концентрации входящих в них компонентов создаются условия для их замерзания и расширения объема при определенной температуре, Одновременно для срабатывания устройства 1, т.е. разрушения сосуда 3, подбирается толщина стенки сосуда 3 в зависимости от разрывных сил за 35 мерзшего жидкого вещества. 9 6 Формулаизобретения1. Способ определения пригодности биологической жидкости, заключающийся в определении изменения температурного режима хранения биологической жидкости, о т л и ч а ю щ и й с я тем, что, с целью повышения достоверности определения пригодности биологической жидкости, используют жидкое вещество с точкой замерзания, соответствующей минимальной температуре хранения биологической жидкости, причем биологическую жидкость и жидкое вещество одновременно охлаждают до температуры хранения биологической жидкости, при этом при переходе жидкого вещества в твердое состоянче ему придают заданную форму, по изменению которой в процессе хранения биологической жидкости судят о ее 2. Устройство для определения пригодности биологической жидкости, содержащее прозрачный корпус и жидкое вещество, о т л и ч а ю щ е е с я тем, что, с целью повышения надежности устройства, в него введен герметичный сосуд, расположенный в прозрачном корпусе и заполненный жидким веществом, коэффициент объемного расширения которого позволяет ему при минимальной температуре хранения биологической жидкости разрушать герметичныи сосуд.1635909 Составитель Н.Панфиловтехред Н,дидык Редактор М. Келемеш Корректор И. Самборская Заказ 763 Тирам 417 ПодписноеВНИИПИ Государственного комитета по изобретениям и открытиям при ГКНТ СССР113035, Москва, %-35, Раушская наб., д. 4/5е евавпвю аевею 4 вегщПроизводственно-издательский комбинат "Патент", г. Умгород, ул. Гагарина, 10