Соединительный элемент для замещения трубчатых органов

ОП ИСАКИИивоввтек ияК АВТОРСКОМУ СВИДЕТЕЛЬСТВУ Союз Советски кСоциалистически кРеспублик(51) М. Кл. А 61 Р 1/00 ес присоединением заявки И(23) Приоритет е 1 теударетееииый кемитет СССР пв делам изобретений и открытий(54) СОЕДИНИТЕЛЬНЫЙ ЭЛЕМЕНТ ДЛЯ ЗАМЕШЕНИЯ ТРУБЧАТЫХ ОРГАНОВ 1Изобретение относится к медицинскойтехнике, а именно к конструкциям и материалам для восстановительной хирургии,и может быть использовано тцтя замещения удаленной части трахеи ипи бронха.5Известен соединительный элемент длязамещения трубчатых органов, которыйсостоит иэ попого полимерного цилиндра,армированного каркасом1 1,1 ООднако при использовании известногоосоединительного элемента в качествепротеза после частичного прорастаниясоединительных тканей в каркас необходима операция по удалению временногопротектора, при этом наблюдается развитие локального нагноения с последующимотторжением протеза; отсутствие анитализации внутренней поверхности вновьобразованного участка трахей эа счеттравмирующего действия протектора присоприкосновении с тканью; отсутствиеантимикробных свойств, эамедпявяцих процвсс образования гранупяциоиной ткани,и физиологического воздействия на процессы эпиталиэации,Белью изобретения является снижение послеоперационных осложнений.Постаменная цепь достигается тем, что соединительный элемент для замещения трубчатых органов, состоящий иэ полого полимерного ципиндраа армированного каркасом, выполнен иэ трех полых скрепленных друг с другом цаппщров, причем центральный цилиндр выполнен иэ биосовместимого полимера со сроком биодеструкции от 2 до 5 месяцев на основе сопопимеров виниппирропидона и акрилатов, поттигликолевой кислоты ипи цианакрилатов, армированного биоинертным волокном; внутренний цюпощр выполнен из биосовместимого полимера со сроком биодеструкции от 2 недель до 4 месяцев на основе вышеуиоанных сополимеров, содержащих антимикробные препараты, преимущественно, хиноксалинового рида в количестве от 2 до 30 вес %, наруж 3 97ный цилиндр выполнен иэ биосовместимого полимера со сроком биодеструкции от1 недели до 3 месяцев на основе сополимеров винилпирролидона и акрилатов,келлагена или полигликолевой кислоты,содержащих физиологически активные вещества, способствующие регенерациитканей, преимущественно производныеоротовой кислоты в количестве от 5 до40 вес. %,При этом на обоих концах наружногоцилиндра имеются кольцевые выступы,выполненные из биосовместилюго полимера, армированного биосовместимым илибиоинертным волокном.Использование биодеструктируемыхполимеров с указанными сроками позволяет согласовать сроки деструкции полимера со сроками роста соединительнойткани при образовании нового участка,что создает условия для достижения необходимой эпитализации,В результате завершения процессабиодеструкции полимерной основы протеза необходимость повторной операциидля его удаления отпадает,Выбор взаимного расположения цилиндров обусловлен тем, что это обеспечивает ускорение регенерации за счет контакта наружного цилиндра с регенерирующжлитканями немедленно после окончания операции, устраняет бактериальное воздействие на поврежденные и регенерирующиеткани в течение всего времени формирования нового участка гортани, трахеиили бронхи.Содержание антимикробного препарата во внутреннем слое в пределах от 2до 30 вес. % обеспечивает длительныйантибактериальный эффект, причем присодержании менее 2 вес. % эффект незначителен, а при введении бош.ше, чем30 вес, % приводит к быстрому распадувнутреннего цилиндра.Содержание во внешнем цилиндре веществ, способствующих регенерации, впределах от 5 до 40 вес,% облегчаетускорение формирования нового участкатрахей. При концентрации менее 5 вес.%продолжительность стимулирующего действия крайне мала, а при содержанииболее 40 вес.% не достигается требуемая прочность наружного цилиндра,Кроме того, соединительный элементобеспечивает высокие прочностные харак теристики вновь сформировавшегосяучастка трахеи или бронхи после завершения биодеструкции наружного и внутреннего пилидров и биосовместимого полимера центрального цилиндра за счет наличия в нем армирующего каркаса из биоинертного волокна.Наличие кольцевого выступа из биосовместимого полимера и волокна, ориентированного вдоль кольцевого выступа, позволяет улучшить фиксацию протезаво время операции,П р и м е р 1. Соединительный эле 1 О мент для замещения части трахеи выполнен в виде трех полых скрепленных,друг с другом цилиндров.1Центральный цилиндр с внутреннимдиаметром 16, длиной 30 и толщиной1,0 мм выполнен из сополимера Я -винилпирролидона и бутилметакрилата (содержание азота 5,07 вес. %), армированного лавсановым волокном толщиной0,2 мм.Внутренний цилиндр толщиной 0,4,внешним диаметром 16 и длиной 30 ммвыполнен из сополимера-винилпирролидоа и бутилметакрилата (содержаниеазота 6,44 вес, %), содержащего30 вес, % от веса сополимера диоксидина,Внешний цилиндр с внутренним диаметром 17, толщиной 0,3 и длиной3030 мм выполнен иэ сополимера М -винилпирролидона и бутилметакрилата, содержащего 40 вес. % от ьеса сополимера оротовой кислоты.На расстоянии 5 мм от обоих концовсоединительный элемент снабжен кольцевыми выступами, расположенными на наружной поверхности, выполненными изсополимера Я -винилпирролидона и бутилметакрилата (содержание азота5,07 вес. %), армированного лавсановымволокном.П р и м е р 2. Соединительный элемент для замещения части гортани трахеи или бронха, выполненный в видетрех полых скрепленных друг с другом4 цилиндров.Центральный цилиндр с внутреннимдиаметром 20, толщиной 1,2 и длиной40 мм выполнен иэ сополимера Я -винилпирролидона и бутилметакрилата (соИ держание азота 5,78 вес. %), армированного полипропиленовым волокном толщиной 0,15 мм.Внутренний цилиндр с внешним диаметром 20, тодшиной 0,2 и длиной33 40 мм выполнен из полигликолевой кислоты (срок деструкции 2 месяца), содержащей хиноксидин в количестве 2,1% отвеса полигликолевой кислоты.5 971Наружный цилиндр с внутренним диаметром 21,2 и длиной 40 ьы выполнениз полигликолевой кислоты, содержащейв качестве наполнителя оротат калия сразмером частиц 80-100 мк в количест- Зве 25% от веса полигликолевой кислоты.На расстоянии 6 мм от каждого конца соединительного элемента имеются навнутренней поверхности кольцевые выступы, выполненные из материала центрального цилиндра.П р и м е р 3. Соединительный элемент по примеру 1, где:центральный цилиндр выполнен изполиэтиленцианакрилата, армированногоакрилнитрильным волокном; внутреннийцилиндр выполнен из смеси (в соотношении 1:1 по внесу) сополимера Я -винилпирролидона с метилметакрилатом (содержание азота 5,7 вес. %) и этилэтокси Оцианакрилата, содеожашего 18% от весаполимеров канамицина или метилпеницилина;внешний цилиндр выполнен из сополимераМ -винилпирролидона с бутилметакрилатом (содержание азота 7,3 вес. %), содержащего в качестве хаполнителя 5%от веса сополимера оротовой кислоты сразмером частиц 20-50 мк, Кольцевыевыступы выполнены из материала центрального цилиндра. ЭОП р и м е р 4. Соединительный элемент по примеру 2, где:центральный цилиндр выполнен из сополимера М -винилпирролидона с этилметакрилатом (содержание азота356,36 вес, %), армированного полиамидным волокном, покрытым сополимеромЯ -винилпирролцдона с метилметакрилатом (содержание азота 2,16 вес. %);внутренний цилиндр выполнен из цианакрилата, содержащего 12% от веса полимера сульфодиметоксина; внешний цилиндрвыполнен из коллагена, содержащего18% от веса коллагена глициноратата сразмером частиц 60-80 мх,45Кольцевые выступы выполнены иэсополимера Я -винилпирролидона с бутилметакрилатом, армированного лавсановым волокном,309 4Использование соединительных элементов для замещения части трахеи илябронх описываемой конструкции позволитисключить проведение повторной операции,сократить на 15-20% количество послеоперационных осложнений, а также сократить на 10-16% сроки госпитализациябольных,Формула изобретенияСоединительный элемент для замещения трубчатых органов, состоящий иэ полого полимерного цилицдра, армированного каркасом, о т л и ч а ю ш и й с я тем, что, с целью снижения послеоперационных осложнений, он выполнен из трех полых скрепленных друг с другом цилиндров, причем центральный цилиндр выполнен из биосовместимого полимера со сроком биодеструкции от двух до пяти месяцев на основе сополимеров винилпирролидона и акрилатов, полигликолевой кислоты или цианакрилатов, армированно-го биоинертным волокном, внутренний цилиндр выполнен цэ биосовместимого полимера со сроком биодеструкции от двух до четырех месяцев на основе указанных сополимеров, содержащих антимикробные препараты, преимушественно, хиноксалинового ряда в количестве от 2 до 30 вес, %, наружный цилиндр выполнен из биосовместимого полимера со сроком биодеструкции от недели до трех месяцев на основе сополимеров винилпирролидона и акрилатов, коллагена или полигликолевой кислоты, содержащих физиологически активные вещества, спо собствуюшие регенерации тканей, преиму шественно производные оротовой кислоты в количестве от 5 до 40 вес. %.Источники информации,принятые во внимание при экспертизе1, Атаманюк М. Ю. и Мерлоуз Д. Г. Аллопластические протезы для восстановительной операции на трахее.- фХирургия", 1966,1, стр. 25.Составитель Л. СоловьевРедактор О, филиппом Техред Т.Маточка Корректор Н. КорольЗаказ 8769/10 Тираж 714 ПодписноеВНИИПИ Государственного комитета СССРпо делам изобретений и открытий113035, Москва, Ж, Раушская наб., д. 4/5Филиал ППП фПатентф, г, Ужгород, ул. ПрОектная, 4