Соединительный элемент для фиксациикостной ткани

Союз Советских Социалистических Республик(51)М, Кл. А 61 В 17/18 Государственный комитет СССР по делам изобретений н открытий(54) СОЕДИНИТЕЛЬНЫЙ ЭЛЕМЕНТ ДЛЯ ФИКСАЦИИКОСТНОЙ ТКАНИ 10 15 20 30 Изобретение относится к медицинской технике, а именно к средствам для проведения остеосинтеза,Известен соединительный элемент для фиксации костной ткани, который выполнен в виде стержня или пластины с полостями различного сечения Й.Однако использование известного соединительного элемента затягивает сроки лечения, так как репаративные процессы в костной ткани протекают замедленно.Цель изобретения - сокращение сроков лечения.Поставленная цель достигается тем, что в полостях соединительнего элемента установлены вкладыши из биосовместимого полимера, преимущественно сополимера й-винилпирролидсна и акрилата, содержащего физиологически активное вещество, например. диоксидин.На фиг. 1 изображен соединительный элемент для фиксации костной ткани в виде стержня;на фиг, 2 разрез А-А на фиг. 1; на фиг. 3 вариант выполнения соединительного элемента в виде стержня; на фиг, 4 разрез Б-Б на фиг. 3; на фиг. 5 соединительный элемент в виде пластины; на фиг. б - разрез В-И на фиг. 5.Соединительный элемент выполнен в виде стержня 1 (фиг, 1-4) или в виде пластины 2 (фиг. 5 и б) с внутренними или наружными полостями 3 различного сечения, в которых укреплены вкладыши 4 из биосовместимого полимера, содержащего лекарственное средство, преимущественно диоксидин. Вкладыши 4 крепятся или путем фиксации на внутренней поверхности полости 3 с помощью медицинских клеев МК, МК-б, МКили формуются непосредственно по конфигурации полости путем полива из раствора биосовместимого сополимера, содержащего физиологическое вещество.Для увеличения продолжительности действия лекарственного препарата на вкладыш 4 может быть дополнительно нанесен слой 5 иэ биосовместимого полимера, Причем материалом вкладыша служит, преимущественно, полигликолевая кислота.Соединительные элементы используют следующим образом.Стержень 1 соответствующего диаметра вводят в костно-мозговой канал и фиксируют отломки друг относитель 848004но друга. Из вкладышей 4 происходит выделение лекарственного препарата с такой скоростью, которая обеспечивает поддержание нужных концентраций в течение заранее запрограммированного срока. Наличие дополнительного слоя 5 замедляет выделение физиологических активных веществ, увеличивая тем самым срок действия лекарственного препарата,При использовании пластины 2 фиксацию ее на костных отломках осуществляют таким образом, чтобы полости 3 с расположенными в них вкладышами 4 находились на поверхности контактирующей с наружной поверхностью кости. Назначение и принцип работы вкладышей 4 аналогичен действию, описанному для штифтов, При необходимости также может быть нанесен дополнительный слой 5.П р и м е р 1. На соединительный элемент в виде пластины с поперечным сечением 7 х 30,мм и длиной 120 мм, имеющей на одной из поверхностей (сечением 30 х 120 мм) две полости, кр пят с помощью МКдва цилиндра диаметром 2,8 мм и высотой 4 мм и диаметром 2 мм и высотой 4 мм, состоящих соответственно из 0,41 г и 0,24 г сополимера й-винилпирролидона с метилметакрилатом, содержащий соответственно 0,097 г,и 0,067 г диоксидина. После фиксации костных отломков терапевтический уровень концентрации антимикробного препарата в зоне перелома поддерживается в течение 7-8 дней. Расход диоксидина при лечении по используемой в медицинской практике методике (пирорально) за указанный срок составляет 5-8 г.П р и м е р 2. На штифте диаметром 10 мм и длиной 400 мм, имеющем 4 продольных паза с радиусом 3,5 мм и глубиной 1,8 мм, в продольных пазах сформированы методом полива из раствора три вкладыша по конфигурации паза толщиной 0,05 мм, содержащих по 0,1 г сополимера М-винилпирролид на с бутилматакрилатом и 0,04 г хиноксидина, один из которых покрыт слоем из сополимера винилпирролидона с метилметакрилатом толщиной 0,08 мм. После введения штифта в зоне перелома в течение 60-70 дней поддерживается профилактический уровень. лекарственного препарата,П р и м е р 3. На штифте в виде полого стержня ромбического сечения с одним усеченным острым ребром длиной 420 мм и размером поперечного сечения 13 х 13 мм при толщине стенки 1,4 мм в пазе неусеченного острого ребра путем полива из раствора сформован вкладыш по конфигурации паза толщиной 3 мм и длиной 300 мм из полигликолевой кислоты, содержащей 0,8 г диоксидина, ча который наложен слой из сополимера й-винилпирролидо 505560 Формула изобретенияСоединительный элемент для фиксации костной ткани, выполненный в видестержня или пластины с полостями различного сечения, о т л и ч а ю щ и йс я тем, что, с целью сокращениясроков лечения, в полостях соединительного элемента установлены вкладыши из биосовместимого полимера,преимущественно сополимера й-винилпирролидона и акрилата, содержащегофизиологически активное вещество,например диоксидин,Источники информации,принятые во внимание при экспертизе1. Вильямс Д,Ф. и Роуф Р, Имплантаты в хИрургии. Пер. с англ. М1978, с, 20-40. на и метилметакрилата толщиной 0,9 мм.После введения штифта в костно-мозговой канал в зоне перелома в теченИе 28-29 днеи поддерживается терапевтический уровень концентрациилекарственного препарата.П р и м е р 4. На штифт диаметром 11 мм и длинои 400 мм, имеющийчетыре продольных паза радиусом4,0 мм и глубиной 2,1 мм, вмонтированы четыре вкладыша с конфигурациейпаза длиной 350 мм и толщиной 0,8 ммиз сополимера акриламида, этилакрилата и винилпирролидона, содержащего 0,8 г оротата калия. На нсю поверхность вкладыша нанесен слой тол 15 шиной 1,4 мм из сополимера й-впнилпирролидона и метилметакрплата. Использование такого штифта сокрагаетсрок консолидации на 12-143. При использовании оротата калия по приня -Щ тои в настоящее время методике рас -ход его составляет 35-40 г.П р и м е р 5. На штифт диаметром 8 мм и длиной 350 мм н четырепродольных паза вмонтированы вкладыши толщиной 0,6 мм из сополимерай-винилпирролидона с метилметакрила,том, содержащего 0,25 г оротовойкислоты. Использование такого штифта сокращает срок консолидации отломков на 17-20";, При использованиистимулирующего действия оротовой кислоты по принятой в настоящее времяметодике (пирорально) расход кислотыдля достижения такого же эффекта составляет 60-90 г,Использование соединительных элементов позволяет сократить количество послеоперационных осложнений всреднем на 20-25 Ъ, а в случае открытых переломов на 40-45, Кроме того,40 при оказании медицинской помощи,связанной с использованием физиологически активных веществ, удаетсясократить расход лекарственных препаратов на 45-95%, обеспечить продолжительность их деиствия в интервале0,2-80 сут, а также сократить срокигоспитализации на 10-40,848004А-АФиг.2Фиг. 1Составитель Л, СоловьевЛазаренко Техред М.Коштура . Корректор М. Пожоедакноказ 5940/3 Тираж 687 Подп ВНИИПИ Государственного комитета СССР по делам изобретений и открытий 113035, Москва, Ж, Раушская наб д. 4/ ГПП "Патентилижгород, ул. Проектна