Суспензия цинк-кортикотропина

ОП ИСАНИЕИЗОБРЕТЕН ИЯК АВТОРСКОМУ СВИДЕТЕЛЬСТВУ Союз СоветскикСоциалистическикРеслублик и)825076(53) УДК 615.45 (088,8) Опубликовано 30.04.81. Бюллетень16Дата опубликования описания 05.05.81 по девам нзебретений и еткритнй(72) Авторы изобретения Г. Д. Ефимова, Ф. Ю. Рышка, Л. П. ВолЛ. И. Селочник и Г. Г. Лариче сесоюзный научно-исследовательский инстиТут-твю кровезаменителей и гормональных препаратов галогйиявител 4) СУСПЕНЗИЯ ЦИНК-КОРТИКОТРОПИНА ГееАеРствеекык кемитет (23) П ио итет Изобретение относится к медицинской промышленности, а именно к производству суспензии цинк-кортикотропина пролонгированного действия.Известна суспензия, включающая кортикотропин, уксуснокислый цинк, нипагин, пи ридоксин, таннин, желатин и цистеин 1.Однако известная суспензия вызывает побочные явления за счет включения в нее желатина, кроме того, суспензия стабильна в течение 2 лет.Цель изобретения - уменьшение побочных явлений и увеличение стабильности суспензии.Поставленная цель достигается тем, что суспензия в качестве соли цинка содержит хлористый цинк, а в качествее стабилизирую-щей добавки - гидролизованный декстран, хлористый натрий, глицерин и воду при следующем соотношении компонентов, вес, %:Кортикотропин 0,017 - 0,05Нипагин 0,1 - 0,12Хлористый цинк 0,16 - 0 24 2 вХлористый натрий 0,8 - 0,9Глицерин 1,6 - 2,4Гидролизованный декстран 0,05 - 0,5 Вода Остальное П р и м е р 1. 1,67 г кортикотропина с активностью 120 ед/мг растворяют в 8000 мл 0,1 н, раствора уксусной кислоты, содержащей, г: хлористый натрий 80, хлористый цинк 16, нипагин 10, глицерин 160. Раствор стерильно фильтруют. 5 г гидролизованного декстрана .растворяют в 2000 мл 0,5 н. водного раствора гидроокиси натрия. Раствор стерильно фильтруют. Полученные растворы сливают стерильно в одну емкость, перемешивают и разливают во флаконы или ампулы. В каждом миллилитре содержится 20 единиц гормона или 0,000167 г (0,017%), 0,002 г (0,02%) цинка, 0,016 г,(0,16%) глицерина, 0,0005 г (0,05%) гидролизованного декстрана, 0,0010 г (0,10%) нипагина и 0,008 г (0,80%) хлористого натрия, а рН суспензии 8,0.П р и м е р 2. 2,5 г кортикотропина с активностью 80 ед/мг растворяют в 8000 мл 0,1 н. раствора уксусной кислоты, содержащей, г: хлористый натрий 85; хлористый цинк 20, нипагин 11, глицерин 200, Раствор стерильно фильтруют. 10, г (0,10%) гидро825076 Формула изобретения 20 Составитель Т. Павлович Редактор Л. Филь Техред А. Бойкас Корректор Ю. Макаренко Заказ 2384/39 Тираж 687 Подписное ВНИИПИ Государственного комитета СССР по делам изобретений и открытий 113035, Москва, Ж - 35, Раушская наб., д. 4/5 Филиал ППП Патент, г. Ужгород, ул. Проектная, 4лизованного декстрана растворяют в 2000 мл 0,5 н. раствора гидроокиси натрия. Раствор стерильно фильтруют. Полученные растворы сливают в стерильных условиях в одну емкость, перемешивают и разливают во флаконы или ампулы. В каждом миллилитре содержится 20 единиц гормона или 0,00025 г (0,025 о/о), 0,002 г (0,20/о) цинка, 0,02 г (2,0%) глицерина, 0,001 г (0,10/о) гидролизованного декстрана, 0,0011 г (0,11/о) нип агина и 00085 г (085%) хлористого натрия, рН суспензии 8,0. П р и м е р 3, 5,0 г кортикотропина с активностью 40 ед/мг растворяют в 8000 мл 0,1 н. раствора уксусной кислоты, содержащей, г: хлористый натрий 90, хлористый цинк 24, нипагин 12, глицерин 240. Раствор стерильно фильтруют. 50 г (0,50%) гидролизованного декстрана растворяют в 2000 мл 0,5 н. водного раствора гидроокиси натрия. Раствор стерильно фильтруют. Полученные растворы сливают в стерильных условиях в одну емкость, перемешивают и разливают во флаконы. В каждом миллилитре содержится 20 единиц гормона или 00005 г (005 /о), 0002 г (005 /о) цинка, 0024 г (0,24/о) глицерина, 0,005 г (0,50%) гидролизованного декстрана 0,0012 г (0,12%) нипагина и 0,009 г (0,90%) хлористого натрия, рН суспензии 8,0. Медико-биологические испытания суспензии цинк-кортикотропина показывают отсутствие побочных явлений, высокую эффективность и стабильность суспензии при хранении в течение 5 лет.5 Суспензия цинк-кортикотропина, включающая кортикотропин, напагин и соль1 Оцинка, отличающаяся тем, что с целью уменьшения побочных явлений и увеличения стабильности, суспензия в качестве соли цинкасодержит хлористый цинк, а в качестве стабилизующей добавки - гидролизованныйдекстран, хлористый натрий, глицерин и воду при следующем соотношении компонентов, (в вес. %):Кортикотропин 0,017 - 0,05Нипагин 0,1 - 0,12Хлористый цинк 0,16 - 0,24Хлористый натрий 0,8 - 0,9Глицерин 1,6 - 2,4Гидролизова нныйдекстран 0,05 - 0,5Вода Остальное25 Источники информации,принятые во внимание при экспертизе1. Патент США Мо 3036956, кл. 424 - 179,1962.