Ботулинические анатоксины типов айв

ОПИСАН ИЕИЗОБРЕТЕНИЯК АВТОРСКОМУ СВИДЕТЕЛЬСТВУ Союз СоветскихСоциалистическихРеспублик 16975 Зависимое от авт, свидетельстваЗаявлено 18.Ч.1960 ( 667300/31-16)с присоединением заявкиПриоритетОпубликовано 17,111.1965. Бюллетень7Дата опубликования описания 22.1 Ч,65 Кл. 301 л Государственныйкомитет ю деламизобретенийн открытий СССР 1 ПК А 611 с УДК Авторызобретения А. В. Маркович, А. А, Воробьев, Н, Н. Васильев, Г. Т. Патрикеев,В. М. Еничев, В, Д. Зыбин, И. С. Корнев, В. М. Шевелев иЕ. П. Ананьева Заявите.;ЧРг"БОТУЛИНИЧЕСКИЕ АНАТОКСИНЫ ТИПОВ А И В дписная группа139 1Известно использование при изготовлении анатоксинов немясных питательных сред, а также обезвреживание ботулинических анатоксинов на стадии концентрированного токсина путем дробной схемы обезвреживания.Предлагаемые ботулинические анатоксины типов А и В обеспечивают создание в крови людей высоких антитоксических титров и являются качественно новыми, высокоактивными препаратами, Отличие анатоксинов состоит в том, что они содержат в 1 мл препарата 1000 антигенных единиц (ЕС и 1 АЕ) соответствующего анатоксина с удельной активностью не менее 3000 ЕС/1 мг общего азота и не более 3,5 мг гидроокиси алюминия.Для получения ботулинических токсинов применяют штаммы С 1. бо 1 ц 11 пцгп типа А с активностью не ниже 300 тыс. ДЛМ для белых мышей в 1 мл и типа В с активностью не ниже 500 тыс. ДЛМ/мл и с антигенностью по реакции кольцепреципитации не ниже 100 - 200 ЕС (подшитрованных к 1 АЕ), Культуры выращивают на рыбокукурузной среде 14 суток, Для выделения и очистки токсина из культур применяют или двукратное осаждение соляной кислотой с добавлением при первом осаждении гексаметафосфата натрия или с дополнительной очисткой полученного концентрата осаждением этанолом на холоду. Получаемые очищенные и концентрированные ботулинические токсины должны иметь удельную активность не менее: тип А - 15 млн. ДЛМ и тип В - 20 - 30 млн, ДЛМ 5 на 1 мг общего азота.Обезвреживание очищенных и концентрированных токсинов производят при 38 - 39 С путем дробного добавления формалина и поддержания рН на заданном уровне (6,2 - 6,4 в 10 первую неделю и 6,9 - 7,1 в дальнейшем) втечение 4 недель обезвреживания,Очищенные и концентрированные анатоксины типа А должны иметь удельную активность не менее 3 тыс. ЕС к 1 АЕ, а анатокси ны типа В - неменее 4 тыс.ЕС на 1 мгобщего азота и быть безвредными (не вызывать общей и выраженной местной реакции у морских свинок при подкожном введении по 2000 ЕС монотоксина).20 Для сорбции ботулинических анатоксиновприменяют суспензню гидрата окиси алюминия, приготовленную по методу Шмидта и содержащую 18 - 22 мг сухого остатка А 1 (ОН)з в 1 мл.25 Полученные очищенные, концентрирован.ные и сорбированные гидратом окиси алюминия ботулпнические анатоксины типов А и В являются стерильными, безвредными (не вызывают местных и общих явлений у морских169751 Предметизобретения оставитель С, В. Пыжев Редактор А. И. Байнова Техред Ю. В. Баранов Корректор Т. С. Дрожжина Цена 5 к тнй СССР Заказ 802/7 Тираж 450 Формат бум. 60 Х 90/8 ЦНИИПИ Государственного комитета по делам Москва, Центр, пр. СероОбъем 0,1 издизобретений и отва,д.4 пография, пр. Сапунов свинок весом 300 в 4 г при подкожном введении 2 мл препарата), содержат в 1 мл 1000 ЕС антигена типа А или типа В и не более 3,5 мг А 120, при практически полной сорбции анатоксинов, имеют рН 6,8 - 7,0 и в качестве консерванта содержат мертиолат (1: 10000) или 0,2% фенола. При однократной внутрибрюшинной иммунизации 10 белых мышей дозами анатоксинов, содержащими 40 ЕС анти- гена типа А и 20 ЕС типа В, не менее половины животных должны выживать при внутривенном введении через 16 суток 50 ДЛМ токсина типа А или типа В. Ботулинические анатоксины типов А и В,очищенные, концентрированные и сорбированные гидратом окиси алюминия, отличающиеся тем, что, с целью создания в крови привитых людей антитоксических титров типов А и В порядка 1 - 3 АЕ/мл, в 1 мл каждого препарата содержится 1000 антигенных единиц 10 (ЕС к 1 АЕ) соответствующего анатоксина судельной активностью не менее 3000 ЕС/1 мг общего азота и не более 3,5 мг гидроокиси алюминия.