Способ определения пирогенности фармпрепаратов и биологических жидкостей
Формула | Описание | Похожие патенты | МПК / Метки | Текст | Заявка | Код ссылки
Номер патента: 1554393
Авторы: Васильев, Вербина, Чага, Шавловский
Формула
СПОСОБ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ПИРОГЕННОСТИ ФАРМПРЕПАРАТОВ И БИОЛОГИЧЕСКИХ ЖИДКОСТЕЙ, включающий получение гемолимфы морского беспозвоночного, приготовление из клеток гемолимфы лизата, добавление к лизату исследуемого вещества с последующей инкубацией и вынесение суждения по качественной реакции, отличающийся тем, что, с целью удешевления способа, из морских беспозвоночных используют промыслового краба, а из качественных реакций используют реакцию с диоксифенилаланином.
Описание
Целью изобретения является удешевление способа определения пирогенности за счет использования отечественного сырья.
Для этого получают амебоциты из гемолимфы камчатского краба, осаждают клетки центрифугированием, лизируют апирогенной водой, к полученному лизату амебоцитов добавляют исследуемое вещество и водный раствор диоксифенилаланина. Полученную смесь инкубируют при 37оС и по появлению окраски судят о наличии в исследуемом веществе пирогенов.
П р и м е р 1. 10 мл гемолимфы камчатского краба отбирают в центрифужную пробирку, содержащую 10 мл антикоагулянтного буфера. Пробирку встряхивают и содержимое подвергают центрифугированию при 3000 об/мин в течение 10 мин. Супернатант сливают, клеточный осадок заливают 2 мл воды, перемешивают и дают постоять 10 мин, в течение которых происходит лизис клеток. Лизат осветляют центрифугированием при 12000 об/мин в течение 30 мин. Супернатант осветленный лизат амебоцитов краба используют для определения пирогенности. Вся лабораторная посуда, химические реактивы и растворы должны быть апирогенны.
П р и м е р 2. В качестве исследуемого раствора используют водные растворы брюшнотифозного антигена Ту-4446 различной концентрации и воду. Антиген Ту-4446 менее чем на 1/10 часть состоит из пирогенов. Результаты исследований представлены в таблице.
Изобретение относится к фармакологии, а именно к тестированию фармпрепаратов и биологических жидкостей на присутствие токсических примесей бактериального происхождения - пирогенов. Целью изобретения является удешевление способа определения пирогенности за счет использования отечественного сырья. Для этого у промыслового краба получают гемолимфу, готовят из клеток гемолимфы лизат, добавляют к нему исследуемое вещество, инкубируют, а суждение выносят на основании качественной реакции с диоксифенилаланином. 1 табл.
Рисунки
Заявка
4410805/13, 14.03.1988
Научно-исследовательский институт экспериментальной медицины АМН СССР
Васильев В. Б, Вербина И. А, Чага О. Ю, Шавловский М. М
МПК / Метки
МПК: C12Q 1/04
Метки: биологических, жидкостей, пирогенности, фармпрепаратов
Опубликовано: 27.04.1996
Код ссылки
<a href="https://patents.su/0-1554393-sposob-opredeleniya-pirogennosti-farmpreparatov-i-biologicheskikh-zhidkostejj.html" target="_blank" rel="follow" title="База патентов СССР">Способ определения пирогенности фармпрепаратов и биологических жидкостей</a>
Предыдущий патент: Способ ускоренных испытаний лакокрасочных покрытий
Следующий патент: Скважинный гамма-спектрометр
Случайный патент: Установка для получения фосфорсодержащих удобрений