Состав для изготовления базисов зубных протезов

(51) 5 А 61 С 13 09 ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИК ПАТЕНТУ Комитет Российской Федерации по патентам и товарным знакам(71) Крымский медицинский институт(73) Крымовй медицинский институт(54) СОСТАВ ДЛЯ ИЗГОТОВЛЕНИЯ БАЗИСОВЗУБНЫХ ПРОТЕЗОВ(57) Изобретение относится к медицине, а именно ортопедической стоматологии Цель - повышение биологической индифферентности. Сущность заключается в том, что состав содержит полиметилметакрилат и метилметакрилат, а также скпареол, взятые в определенных количественных соотношениях Состав не разрушает твердые ткани зубов, безвреден, не вызывает аплергических реакций. ЬЭ СР СР О ЬЭИзобретение относится к медицине, аименно к ортопедической стоматологии, иможет быть использовано в клинике ортопедической стоматологии при изготовлениипротезов и аппаратов для восстановления 5утраченных зубов, функции жевания. артикуляции речи, а также в ортодонтии прилечении эубочелюстных деформаций.Известны базисы зубных протезов, изготавливаемые иэ полиметилметакрилата 10(ПММА), порошка.Недостатком данных базисов протезовявляется их отрицательное воздействие на"протезное ложе", так как выделяющийся иэпротеза так называемый остаточный мономер, количество которого увеличиваетсяпри подготовке пластмассы к формированию. растворяется в средах, контактирующих с протезом. и может оказывать местноеи общее воздействие на организм, вызывая 20воспалительные изменения слизистой оболочки протезного ложа и различные аллергичвские реакции организма.Однако из числа лиц, пользующихсяпротезами, бэзисы которых изготовлены иэ 25экриловых пластмасс, у 64,7 наблюдаетсяв различной степени выраженный процесспатологических изменений слизистой ободочки. Кромв того. остаточный мономероказывает существенное влияние на проч 30ностныв и другие свойства полимеров.Одним иэ основных недостатков базисных материалов нэ основе акриловых(со)полимеров является достаточно высоковсодвржэнив нвпрорвэгировэвших остэточных мономвров, Кроме того. базис протезовиэ акриловых пластмасс нв является биологически инертным веществом, оказываетрэздражвющвв воздействие на ткани полости ртв, проницаем для микроорганизмов и 40вызывэвт аллвргичвскив реакции,Известен также состав для изготовления базисов зубных протезов, содержащийполимер и мономер с обьемным соотношением 3:1. 45Известен состав для зубных протезов,содержащий полимер из акриловых пластмасс - синму и наполнитель - метаоловяную кислоту.Недостатками приведенных аналогов 50являются высокий процент содержания вготовых иэделиях недополимериэовавшегосяметилметакрилата, а также отсутствие антимикробных и антиаллергических свойств впротезах, изготовленных иэ указанных составов.В качестве прототипа выбран составдля изготовления базисов зубных протезов,состоящий иэ сополимера и мономера-метилметакрилата. причем в мономер введены ортофосфорная кислота. этанол и нафтанат меди, а в полимер - паратолуолсульфит и хлоридыНедостатками прототипа являются высокий процент содержания недополимеризовавшегося метилметакрилата в зубных протезах, изготовленных иэ приведенного состава, а также отсутствие в них антимикробных и антиаллергических свойств.Целью изобретения является повышение биологической индифферентности состава зубных протезов путем снижения уровня содержания в них недополимериэовавшегося метилметакрилата, а также придание протезам антимикробных и антиаллергических свойств,Поставленная цель достигается тем, что состав для изготовления базисов зубных протезов из акриловых пластмасс на основе полиметилметакрилата и метилметакрилата дополнительно содержит склареол при следующем соотношении ингредиентов. мас,ч:Полиметилметакрилат 8-10Метил мета крилат 2,5-4 Склареол 0,9-1,1 По сравнению с прототипом. предлагаемый состав для изготовления базисов зубных протезов имеет новую совокупность отличительных признаков, следовательно отвечает критерию "существенные отличия" и новизнаСовокупность всех существенных признаков изобретения позволяет достичь поставленную цель. что свидетельствует о соответствии предлагаемого состава протезов критерию "положительный эффект".Склареол (ТУ 18-16-392-81. Ь 2209983) - белый кристаллический порошок - биологически активное вещество, выделенное из листьев мускатного шалфея. обладающее антиаллергическим и энтимикробным действием температура плавления 99-100 С, растворяется в 96 спирте при объеме 1;5, Эмпирическая формула С 2 оНэ 602, мол.м, 308,49.Известно использование склареола в пищевой промышленности для изготовления лечебно-профилактических кремов,Дл изготовления съемных протезов склареол вводился в полимерную композицию в следующей дозировке:а) одна часть склареолэ на девять частей полимера пластмассы:б) 2,0-5,0 мг склареола на 50 мл моно- мера пластмассы:в) полиметилметакрилат 63,3-76,6 метилметакрилат 32,2-43,3 склареол 0,2- 1,0 6 В качестве акриловых материалов использовали следующие пластмассы; "Ре 200 ЫО 2донт" "Фторакс" "Протакрил Этакрил" и бесцветная пластмассаВ результате исследований было установлено оптимальное соотношение введения склареола в полимерную композицию, соответствующее дозировке 9:1Данные по выходу остаточного мономера из различных полимерных композиций, изготовленных с добавлением склареола, приведены в табл 1, Из анализа данных табл. 1 следует, что при введении склареола в полимерную композицию в соотношении 9:1 количество мономера в вытяжке снижается на 18,1-37,8 , т е, достижение положительного эффекта при использовании предлагаемого состава протезов подтверждается,П р и м е р 1, Зубные протезы изготавливают из акриловых пластмасс типа "Редонт", "Фторакс", "Этакрил" или бесцветной, в которую дополнительно вводится склареол в соотношении 9:1,Далее под давлением в установленном режиме пакуется пластмасса в специальные кюветы через литниковый канал (формы зубных протезов). После центробежной экспозиции через 15-20 мин когда склареол равномерно распределится по всему протезу, проводится окончательная полимеризация в сухожаровом шкафу в течение 45 мин с постепенным подьемом температуры до 90 С. затем постепенное охлаждение до комнатной температуры При достижении температуры 17-20 С кюветы открывают и полученный протез обрабатывают по общепринятой методикеТоксикологические исследования уровня миграции метилметакрилата иэ акриловых пластмасс проводили по следующей методике.Из указанных акриловых пластмасс с добавлением склареола в соотношении 9:1 по указанной технологии изготавливали образцы в виде пластин размерами 50 х 10 х 2 мм, Образцы помещали в модельную среду, в качестве которой использовали дистиллированную воду. Выбор этой среды обусловлен тем, что уровень вымываемости метилметакрилата иэ стоматологических материалов в слюну человека и пищевые жидкости такой же, как и в дистиллированную воду. Сосуд тщательно герметизировали и выдерживали в течение 14 сут при температуре 40+2 С За укаэанный срок из обычных полиакрилатных стоматологических материалов в среду переходит около 80 фметилметакрилата от обнаруженного в вытяжках за 3 года наблюдений,Уровень миграции остаточного мономера из базиса зубных протезов, выполненных иэ акриловых пластмасс модифицированных 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 введением склареола, определяли на газовом хроматографе ЛХМс плазменно-ионизационным детектором по концентрации выделившегося метилметакрилата в условиях строгой герметизации паров над раствором.О санитарно-химических свойствах как модифицированных, так и немодифицированных образцов базисных материалов, судили по содержанию свободного метилметакрилата. мигрирующего из полимерных композиций в водную вытяжку.В результате добавления склареола в полимерную композицию содержание недополимеризовавшегося мономера в вытяжках из них уменьшается на 18,1 - 37,8 фв зависимости от состава и свойств полимерной композиции.Санитарно-химические и токсикологические исследования указанных базисных материалов, модифицированных введением склареола, показали существенное снижение уровня миграции в модельную среду остаточного мономера.При этом установлено, что экстракты модифицированных склдреолом базисных акриловых материалов не обладают гемолитической активностью "ин витро" и не вызывают патологических изменений слизистой желудочно-кишечного тракта и внутренних органов у подопытных животных при внутрижелудочном введении,П р и м е р 1. Зубные протезы изготавливали иэ акриловой пластмассы типа "Редонт", в которую дополнительно вводили склареол в соотношении, указанном в табл, 2 (для примера 1).Затем под давлением паковали пластмассу в специальные кюветы через литниковый канал (формы зубных протезов), После центробежной экспозиции в течение 17 мин проводили окончательную полимериэацию в сухожаровом шкафу в течение 45 мин с постепенным подъемом температуры до 90" С, азатем постепенно охлаждали до комнатной температуры, после чего кюветы открывали и полученный протез обрабатывали по общепринятой технологии,Данные по концентрации мономера в вытяжках протезов приведены в табл. 3.П р и м е р 2 - 5, В отличие от примера 1 склареол вводили в соотношении, указанном в табл. 2 для примеров 2-5,Остальные операции выполняли аналогично примеру 1.Данные по концентрации мономера в вытяжках иэ материала полученных протезов указаны в табл. 3,Аналогично примерам 1-5, приведенным для пластмасс "Редонт", обрабатывали по 10 протезов из пластмасс "Протакрил"2001602 10 Таблица 1 Данные по выходу остаточного мономера из различных полимерных композиций,изготовленных с добавлением склареолатяжках из мате иалов, мг/л Способ модификации базисных ма- териалов Этакрил Протакрил кс 2,емодифицированый составведение в компоицию склареола,ношение 9:1 4"Фторакс", "Этакрил" й бесцветной пластмассы.Данные по концентрации мономера в вытяжках из базисов остальных указанных пластмасс также приведены в табл, 3. 5На основании данных, указанных в табл. 3. можно сделать вывод о том. что введение склареола в полимерную композицию в соотношении, мас.ч,:Пол иметилметакрилат 8-10Метилметакрилат 2,5-4Склареол 0,9-1.1снижает содержание мономера в вытяжках из полученных изделий на 18,1 - 37,8 по сравнению с немодифицированным образ цом.Клиническое обследование и лечение больных по предлагаемому составу для изготовления базисов зубных протезов проводилось в ортопедическом отделении 20 Симферопольской стоматологической поликлиники и в функционально-физиологической лаборатории кафедры ортопедической стоматологии Крымского мединститута. Наблюдения в течение полугода показали от сутствие местных и общих отрицательных воздействий на ткани протезного ложа пациента и его организм.Токсикологические испытания базисных акриловых пластмасс. модифицирован ных введением склареола, проводились во ВНИИИМТ,Использование изобретения обеспечивает защиту тканей протезного ложа и профилактику токсических аллергических реакций 35 от действия остаточного метилметакрилата; предупреждение появления осложнений тканей протезного ложа; угнетение освобождения остаточного мономера в контактирующую водную среду; ускорение 40 процесса адаптации к новому зубному протезу: ускорение эпителизации поврежденных тканей протезного ложа пациента; образование защитного антимикробного слоя в базисе зубного протеза, препятству ющего проникновению микроорганизмов в базис протеза, и подавление микрофлоры полости рта.Кроме того, внедрение данного протеза позволяет сохранить точность прилегания зубного протеза, без нарушений стабилизации и фиксации жевания и при артикуляции речи.Доступность и несложность изготовления протеза из предлагаемого состава позволяет рекомендовать его для изготовления в клинике ортопедической стоматологии пациентам с хроническими заболеваниями (туберкулез. диабет, пародонтоз) с травмами челюстно-лицевой области, с заболеваниями протезного ложа и слизистой полости рта.Постоянное ношение протезов иэ предлагаемого состава с антимикробным и антиаллергическим действием является одним из профилактических мероприятий, направленных на профилактику дисбактериоза и различных воспалительных процессов полости рта.(56) Штампование и прессовые пластмассы при изготовлении зубных протезов. /Под ред. проф. Э,Я,Вареса, М,: Медицина,1986, с. 9 - 14.Материаловедение в стоматологии. /Под ред. акад. АМН СССР, проф. А,И,Рыбакова. М.: Медицина. 1984. с. 13,Нападов М,А. Самотвердеющие пластмассы отечественного производства и ихприменение в стоматологии, М,: Медицина,1971, с 13-14, 32-33,Макаров К.А, и Штейнгард М.З. Сополимеры в стоматологии. М,: Медицина, 1982. с.247.Копейкин В.Н. и др. Зубопротеэная техника, М,: Медицина, 1978, с. 107.Авторское свидетельство СССРМ 1061817, кл. А 1 К 6/02, 1983.Авторское свидетельство СССРМ 169183, кл, А 61 С 13/08, 1965.10 2001602 Таблица 2 лица 3 нные по концентрации мономера в вытяжках иэ материала полученных протезов иэо ете ЛЕН ьно содер- следующем ДЛЯ ИЗГОТОВ ПРОТЕЗОВ изоснове полиметил крилата, отличаю вышения биолог Составитель Н. СысоеваТехред М.Моргентал тор П, Гереш Редактор А. БЗаказ 3139 Тираж Подписное НПО "Поиск" Роспатента13035, Москва, Ж. Раушская наб,. 4/5 роизводственно-издательский комбинат "Патент". г. Ужгород, ул,Гагарина, 101 формуСОСТАВСО 8 ЗУБНЫХпластмасс ната и метилметачто, с целью по ИЯ БАЗИ- крилоаых етакрилаийся тем, ической индифферентности, он дополнитжит склареол присоотношении компонентов, масПол иметилметакрилатМетилметакрилатСклареол