Способ определения реактогенности полимерного материала

(51)5 А ЕННЫЙ КОМИТЕТ СССР ОБРЕТЕНИЙ И ОТКРЫТИЙ ГОСУД АРСТ ИО ДЕЛАМ 1 ЮНТЯ 1)- Б)1 БГ 1 ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТ ЛЬСТВУ(71) Латвийский научно-исследовательский институт травматологии иортопедии(54) СПОСОБ ОПРЕДЕЛЕНИЯ РЕАКТОГЕННОСТИ ПОЛИМЕРНОГО МАТЕРИАЛА(57) Изобретение относится к экспери ментальной медицине, Цель изобретения - ускорение и повьппение точностиспособа. Гипсовые оливы покрывают полимером и имплантируют животным. Через неделю оливу с образовавшейсякапсулой извлекают. Капсулу взвешивают и определяют концентрацию сиаловых кислот, При значениях массыкапсулы больше 1,5 г концентрацииколлагена ниже 14,9 г и сиаловыхкислот вьппе 0,86 г на 100 г сухойобезжиренной ткани определяют интенсивную реактогенность материала. Способ предназначен для экспресс - оценки реактогенности имплантируемых ворганизм непористых полимеров.Изобретение относится к экспериментальной медицине и предназначено для экспресс-оценки реактогенности имплацтируемых в организм непористых полимеров,Целью изобретения является ускорение и повышение точности способа.Изобретение осуществляется следующим образом, 10В экспериментах используются лабораторные крысы с массой тела 200400 г. Для приготовления гипсовойоливы с полимерным покрытием гипссмачивают дистиллированной водой докашицеобразной консистенции и заливают в стандартные матрицы размером1,01,5 см, представляющие собойдве половины одной оливы. Матрицысоединяют вместе, предварительно 20поместив между ними нить длиной 34 см, После высыхания гипса матрицы раскрывают и готовую оливу держат только за нить. Олину окунаютв раствор полимера и оставляют в 25подвешенном состоянии для затвердеванля полимера и испарения растворителя. Процедуру повторяют дваждыдля обеспечения равномерного нанесения полимера ца оливу. Затем отрезают нить, дер,; т оливу анятомическнм пинцетом. отоную к имплантации оливу хранят н цистиллироняннойводе или Физиологическом растворе в- случаях длительного хранения. Передвжцвлецием животному олину ньдерживают В /О/-цом втлловом Г.пцртев течение 1-2 ч,В межлопаточцой области у царкотизированной Фцром крысы произво дят ножницами лицейцый (по среднейлинии) разрез кожи. Длина разреза 1,5- 2,0 см. Кожу ло обе сгороцы разреза тупым путем от .ляинают от подлежащей фасции. Б образованный карман помещают покрытую исследуемым полимером стандартную гипсовую оливу.На разрез накладывают два-три шелковых шва. Вокруг имплянтированной оливы развивается капсула, хорошо пальпируемая чере кожу. На седьмой день животных умерщвляют с помощью эФирного наркоза, кожу цяд капсулой вырезают, извлекают капсулу, тщательно (тупым путем,отделяя ее от окружающих тканей. Затем капсулу разрезают и отделяют от олины, путем вввешц в 1- ванин определить г ее массу и подвергают биохимичегкому исследованию. Концентрацию коллагена и сиаловыхкислот определяют по общепринятымметодикам,П р и м е р , Стандартные гипсовые оливы покрывают полимеромППЭ(полиуретан), имплантируютдесяти крысам и через неделю извлекают вместе с образовавшейся капсулой. Капсулу разрезают и снимают соливы.Масса капсули 0,430,03 г, концентрация коллагеиа 20,210,2 г на 100 гсухой обезжиренной ткани, концентрация сиаловых кислот 0,61+0,41 г на100 г сухой обезжиренной ткани.Получецнь 1 е дяццые подтверждают,что полиуретан является инертным,т,е, цикореактлгеццым полимером.П р и м е р 2. Стандартные гипсовые оливы покрывают полцуретаном с добавкой линкомициновой эмульсии(2 Х), Далее поступают, кяк в примере 1,Масса капсулы 1,60+0,02 г, концентрация коллягяця 2,8+0,2 г на 00 гсухой обезжиренной ткани, концентрация сцяловых кислот 1,04+0,3 г на100 г сухой обезжиренной ткани.Данные свидетельствуют об интенсивной реактогенности полимера.П р и м е р 3, Стандартные гипсовые оливы покрывают полимером полиАСК (57). Далее поступают, как н примере 1,ММасса капсулы 1,24+0,06 г концентрация коллагена 15,8 Ю,2 г на 100 гсухой обезжиренной ткани концентрация сиаловых кислот 0,68+ 0,1 г на00 г сухой обезжиренной ткани,Данные свидетельствуют о реакто"генности полимера средней интенсив"ности,Формула и з обретенияСпособ определения реактогенности полимерного материала, включающий имплантацию его под кожу животного, морфометрическое исследование образовавшейся капсулы через неделю после имппантации С определением в ней концентрации коллагена, о т л и - ч а ю щ и й с я тем, что, с цельюускорения и повышения точности способа, капсулу перец определением коллагена взвешивают, дополнительно определяют в ней концентрацию сиСоставитель А. Агуреев Тахред М.ХоданичРедактор Т. Шагова Корректор М. Васильева тфВЮва В ЮЮЕшЮЮЮЙВРШЕЩЮ Заказ 13 14 Тираа Подписное ВНИИПИ Государственного комитета СССР по делам иэобретеннй и открытий 113035, Москва, Ж"35, Раушская наб., д. 4/5Проиэводственно-полиграфическое предприятие, г. Ужгород, ул. Проектная, 4 аловых кислот и прн эначениял массы капсулы больше 1,5 г, концентрации коллагена нкке. 14,9 г и сиаловых 1 Ы 8944 4кислот выше 0,86 г на00 г обеэлиренной ткани, определяют интенсивнуюреактогенность материала,