Способ профилактики и лечениядизентерии

О П И С А Н И Е (и)833258ИЗОБРЕТЕНИЯ Союз СоветсиииСоциалистическихРеспублик ВИДИ ТЕЛЬСТ 1) ополнительное к а(22) Заявлено 28. с присоединением з (23) Приоритет -51) М. Кл.з А 61 К 39/О 21) 28 8 Й 28 явк уАЭРетаеивй кемитат СССРлам изебретеиийи фтирмтий летень20я 31.05.81 Опубликовано Дата апублик(72) Авторы иэобретсни лен и В. Д. Геккер. А. Белая,Знамени институт эпидемиологи тного академика Н, Ф, Гамалеи рдена Трудового Красног и микробиологии им, поч 1 аявнтел ЛЕЧЕНИЯ ДИЗЕНТЕРИ ФИЛАК(54) СПОС Изобретение относится к медицине и касается профилактики и лечения инфекцион/ных заболеваний, а именно дизентерии.Известен способ профилактики и лечения дизентерии путем перорального введения живой дизентерийной вакцины из стрептомицинзависимых штаммов ),Однако известный способ недостаточно эффективен, так как не происходит нарастание уровня антител, в особенности )дА класса, сроки выделения возбудителя. длительны, возможны обострения воспалительной реакции и слизистой кишечника.Цель изобретения - повышение эффективности способа за счет нарастанияуровня антител, в особенности )дА класса, сокращение сроков выделения возбудителя, сроков репарации слизистой и снижение побочных реакций.Эта цель достигается тем, что перораль.но вводят живую дизентерийную вакцину иэ спонтанных мутантов Флекснера 2 а 516 м и Зонне 63 по следующей схеме: для иммуно.профилактики взрослых - трехкратно с интервалом 3 - 7 дней в лозах 25, 25 - 50 и 50 - 75 млрд живых микробных клеток; для иммунопрофилактики детей в возрасте 7 - 14 лет в дв-или трехкратно с интервалом 5 - 12 дней в дозе 6 - 25 млрд живых микроб. ных клеток; для иммунотерапии взрослых - одно-двукратно с интервалом 3 - 7 дней в дозах 25 - 50 млрд живых микробных клеток.Живую дизентерийную вакцину готовят следующим образом,Восемнадцатичасовую агаровую культуру вакционного штамма смывают охлажденным раствором наполнителя (10% сахорозы и 1% желатицы), взятом в количестве 10 -12 мл на один матрац, содержащем 200 мл мясо-пептонного агара, и лиофильно высу.шивают в ампулах или готовят в виде дра,же. На всех этапах приготовления вакцины соблюдаются правила стерильности и охлаждения микробной массы,Приготовленная таким образом живая дизентерийная вакцина не должна содержать посторонней микробной флоры (в том числе сапрофитной гемолитической, грибков, споровых.микроорганизмов и др.) Вакцина должна иметь не менее 15% живых микробных клеток вакционного штамма, который должен находиться в 5-форме. Количество Й-колоний в популяции штамма Зонне 68не должно превышать 10 о/о, Вакцина должна обладать высокими иммуногенными свойствами, защищая 50 - 100 о/о животных на модели кератоконъюнктивальной инфекции морских свинок при заражении 2 - 8 ИДд гомологичной вирулентной культуры. Срок ,годности вакцины, хранящейся при 4 - 6 С, , равняется 1,5 г.Пример 1. Применение живой дизентерийной вакцины в целях профилактики дизентерии.За месяц до предполагаемого подьема заболеваемости дизентерией здоровым ли цам дают перорально разведенную в 5 - 10 мл прокипяченной остуженной воды вакцину в следующих дозах по схемам: для.взрослых в возрасте 18 - 60 лет - трехкратно в дозах 25,25 - 50, 50 - 75 млрд. жив, микр.клеток с интервалом в 3 - 7 дней; для де.сй в возрасте 7 в О лет - двукратно через 10 - 12 дней в дозах б, 2 - 25 млрд. жнв.микр. клеток; трехкратно через 5 - 7 дней в дозах б, 2,25 млрд. жив, микр, клеток, Для детей в возрасте 11 - 14 лет при двукратной схеме через 10 - 12 суток вводят 2 - 25 и 25 млрд. жнв. микр. клеток; при трехкратной схеме через 5 - 7 дней дают но 12 - 25, 25, 25 - 50 млрд. жив, микр, клеток.Перед приемом вакцины кислое содер.- жимое желудка инактнвируют ,0 - 2,0 г соды, разведенной в 20 - 40 мл. воды.Слабые местные реакции в виде небольших кратковременных болей в области живота, метеориэма, тошноты могут наблюдатьея через 6 - 8 ч до 1 сут. у 0,3 - 0,6% привитых. Однако такое же количество реакций отмечается и у людей, получивших вместо вакцины плацебо (наполнитель вакцины).В крови иммунизированных, пробах слюны н копрофильтратах нарастает содержание антител всех классов иммуноглобули нов в 10 - 5 раз, в том числе +А антител, что свидетельствует о выраженной общей и местной иммунологической реакции.Пример 2. Применения вакцины для лечения дизентерии.1 рп ноступленип больного в стационар с диагнозом острая бактериальная дизентерия Флекснера 2 а проводят иммунизацию, разводя л 4 офилизированную вакцину Флскснера, как в примере 1, и дают через рот на.тощак.однократно а дозе 25 - 50 млрд жив.микр. клеток после приема 1,0 - 2,0 г соды, р:возведенной в воде. Вакцину можно вводить в любой срок от начала заболеваНия, наилучшие результаты получаются при иммунизации на 2 - Знеделе. Вакцина не вызывает обострения инфекционного процесса. У больных происходит дополнительное нарастание антител Зг А и фУ классов в крови н секретах желудочно-кишечного тракта, происходит уменьшение длительности выделения возбудителя в 1,5 раза и частотыВНИИПИ Заказ 3845/4 филиал ППП Патентэ, г выделения шигеля в 10 раз по сравнению с больными дизентерией, не леченными вакциной.При иммунотерапии больных хроничес- .кой диэентериеи вакцину вводят 1 - 2-крат но в тех же дозах с интервалом в 3 вдней. При этом наряду с повышением титров антител и уменьшением частоты и длительности выделения шигелл сокращаются сроки репарации слизистой (по данным ректороманоскопии ) .Таким образом, предлагаемый способиммунотерапии, не вызывая обострения,воспалительного процесса, дополнительно стимулирует общий и местный иммунитет, способствуя более быстрому освобождению от5 возбудителя.Использование способа профилактикии лечения дизентерии с помощью живой дизентерийной вакцины из спонтанных мутантов может дать снижение заболеваемости дизентерией и сократить сроки пребывания больных в клинике. Учитывая высокую заболеваемость дизентерией, приносящей большой вред здоровью населения и значительный экономический ущерб, связанный с затратами на лечение и содержание больных в стационаре, а также нетрудоспособностью при переходе в хронические формы и возникновением постдизентерийных осложнений, вакцинопрофилактика и вакцинотерапия может дать значительный экономический эффект. Пероральный путь вакцинации зО и низкая стоимость курса иммунизации, непревышающая 3 - 30 коп. для детей и взрослых соответственно, делают целесообразным применение способа.формула изобретения35Способ профилактики и лечения дизентерии путем перорального введения живой дизентерийной вакцины, отличающийся тем, что, с целью повышения эффективности способа за счет нарастания уровня антител, в 4 о особенности А класса, сокращения. сроковвыделения возбудителя; сроков репарации слизистой и снижения побочных реакицй, вво" дят живую дизентерийную вакцину из спонтанных мутантов флекснера 2 а 516 м и Зонне 65 по следующей схеме: для иммунопрофилактики взрослых - трехкратно с интервалом 3 - 7 дней в дозах 25, 25 - 50 и 50 - 75 млрд. живых микробных клеток; для иммунопрофилактики детей в возрасте 7 - 4 лет двух- или трехкратно с интервалом 5 - 12 дней в дозе б - 25 млрд. живых микробных клеток; для иммунотерапии вЗрослыходно двукратно с интервалом 3 - 7 дней в .дозах 25 - 50 млрд. живых микробных клеток.Источники информации,55 принятые во внимание при экспертизе1, Билибин А. Ф. и др. Лечение дизентерии. М Медгиз. 1959,Тираж 687 ГодиисноеУжгород, ул. Проектная, 4