Способ получения сухого препарата иммуноглобулина

Номер патента: 700132

Авторы: Васильева, Ставицкая, Шлущакова

ZIP архив

Текст

щ 700332 ОПИСАНИЕИЗОБРЕТЕН И ЯК АВТОРСКОМУ СВИДЕТЕЛЬСТВ 1 Союз Ссветсних Социалистических Ресоублин(51) М. К .зА 61 К 37/О 40354/28 2) Заявлено 30,06.78 (2 Яе с присоединением ваяв сударственный ком(71) Заявитель Томский ордена Трудового Красного Знам научно-исследовательский институт вакц и сывороток4) СПОСОБ ПОЛУЧЕНИ ПРЕПАРАТА ИММУНОГЛ УХОГО ЛИНА Изобретение относится к вакцинно-сывороточной промышленности.Известен способ получения сухого препарата иммуноглобулина иутем лиофильного высушивания в присутствии стабилизатора 11,Однако препарат иммуноглобулина, полученный изввспным спо 1 собом, плохо растворяется и недостаточно стабилен.Цель изобретения - повышение растворимости и стабильности препарата.Эта цель достигается тем, что высушивание ведут,в присутствии сахарозо-желатинового стабилизатора при конечной концентрации сахаровы и желатины в целевом 15продукте 0,75 и 0,5/0 соответственно,Перед высушиванием нор,м ального и ммуноглобулина готовят,стабилизатор следующево состава; 50 г желатины, 75 т сахарозыдо 1 л апирогенной дистиллированной воды при рН=7,3, Стабилизатор дважды подвергают обработке в автоклаве при120 С в течение 1 ч для перевода желатины в желатозу и стерилизации. В условиях хранения при 4 С стабилизатор годендля использования в течение 7 - 10 дней.Нормальный жидкий иммуноглобулинчеловека, стерильный, апирогенный, безвредный, содержащий не,менее 10,5% белка и основной его фракции не менее 97%, ЗО сводят в стерильных условиях со стабилизатором в соотношении 1 О:1. Для этого берут 900 мл жидкого иммуноглобулина и 100 мл стабилизатора, В итоге, приготовленный для сушки иммуиоглобуловн содер. жит 9,50 белка; 0,5% желатозы и 0,75/0 сахарозы. Его разливают в стерильных условиях в вакуумные ампулы типа БУЖ (емкость 6 мл) по 1,5 мл,Ампулы с разлитым иммуноглобулином устанавлива 1 от вертикально в кассеты сушильных аппаратов и замораживают при минус 50 С в течение 18 ч. Замороженный препарат переносят в вакуумный сушильный аппарат, из которого откачивают ззоздух, Прп остаточном давлении, не превышающем 100 - 150 мм рт, ст включают подогрев, температура в камере не должна превышать 30 - 35 С, Срок сушки 48 - 72 ч с тем, чтобы остаточная влажность не превышала 2%, После высушивания ампулы запачвают под вакуумом и подвергают контролю. Сухой препар ат представляет собой оформленную таблетку белого или слегка кремоватого цвета.Предлагаемый способ етолучения сухого препарата иммуноглобулина позволяет получить быстрорастворимый препарат с высокой специфической активностью, так как титр противовырусиых и противобакте700132 Составитель С. МалютинаТсхрсд А, Еамышникова Корректор Л, Брахнина Редактор Т, Рыбалова Заказ 6842 Изд.617 Тираж 681 ПодписноеНПО Поиск Государственного комитета СССР по делам изобретений и открытий11 МЗ 6, Мооква, Ж, Раушская наб., д, 45 Загорская типография Упрполиграфнздата Мособлисполкома реальных антител сохраняется в течение двух и более лет, Препарат безвреден, так как не расщепляется (фрагментируется) в процессе хранения под действнем ферментовимеющихся в жидком иммуноглобулине, Сухой иммуноглобулин высоютермостабилен (выдержввает после расщорения прогрев при 57 С в течение 4 ч), Препарат не имеет остаточного спирта, что также исключает денатурацию белка при хранении,Формула изобретенияСпособ получения сухого, препарата иммуноглобулина,путем лиофильного,высу 4шивания в присутствии стабилизатора, отлич ающий ся тем, что, с целью повышения растворимости и стабильности препа.рата, высушивание ведут в присуъствии саБ харозо-желатинаваго стабилизатора приконечной, концентрации сахарозы и желатины в целевом проду 1 кте 0,75 и 0,5% соответственно.Источники информации,10 принятые во внимание при экспертизе1, Вопросы бактериологии, вирусологиии иммунологии, Труды конференции молодых научных сотрудников МосНИИВС,т. 14, 1959.

Смотреть

Заявка

2640354, 30.06.1978

ТОМСКИЙ ОРДЕНА ТРУДОВОГО КРАСНОГО ЗНАМЕНИ НАУЧНО ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ ВАКЦИН И СЫВОРОТОК

ВАСИЛЬЕВА ОЛИМПИАДА АЛЕКСАНДРОВНА, СТАВИЦКАЯ НИНА ХРИСТИАНОВНА, ШЛУЩАКОВА ЮЛИЯ ИВАНОВНА

МПК / Метки

МПК: A61K 37/04

Метки: иммуноглобулина, препарата, сухого

Опубликовано: 30.11.1979

Код ссылки

<a href="https://patents.su/2-700132-sposob-polucheniya-sukhogo-preparata-immunoglobulina.html" target="_blank" rel="follow" title="База патентов СССР">Способ получения сухого препарата иммуноглобулина</a>

Похожие патенты