Способ получения хорионического гонадотропина

ОП ИСАНИЕИЗОБРЕТЕН ИЯ К АВТОРСКОМУ СВИДЕТЕЛЬСТВУ Союз Советскии Социалистических Республик(22) Заявлено 16.05.75 (21) 2134.002/1 51) М. Кл. А 61 К 37/3 ением заявки рисо сударстеенныи иомитеавета Министров СССРпо делам изобретенийи открытий 23) Приоритет 76.Бюллетень 45 3) ОпубликованоИОНИЧЕСК аничес по ли спиртбъему.Способ ледующим обра осуществляю особ н ю ом 0 с до- Элюиескимхориополного удалени орителем Изобретение относится к фармацевтической промышленности и может бытьиспользовано в медицине в качестве лечебного средства,Известен способ получения хорионического гонадотропина, заключающийся втом, что подкисленную и осветленную мочу беременных женшин сорбируют на каолине при рН 4,2 - 4,5,адсорбент отмывают дистиллированной водой при рН4,2 - 4,5, адсорбат элюируют аммиакомпри рН 11,3 - 11,5 с последующим выделением целевого продукта осажденияацетоном 1),Однако известный сп е обеспечивает высокого выхода и активности препарата.Целью изобретения является повышениевыхода и активности препарата.Достигается это тем, что адсорбци 2осуществляют на каолине с кизельгурвзятых в соотношении 1:1, а элюируютпри рН 8,0 - 9,0 водным раствором гидроокиси аммония и кислоты, например, соляной или уксусной, в присутствии полярного 25 го растворителя, а в качествеастворителя используют ацетонконцентрации 20-40% по зом.Подкисленную и осветленную мочу беременных женщин при рН 4,2 - 4,5 пропускают на нутч-фильтре под вакуумом через сорбируюший слой, состоящий из равных весовых соотношений каолина и кизельгура (на 100 л мочи по 700 г). Адсорбция длится 2 - 3 часа, в зависимости от размера фильтруюшей площади. По окончании адсорбции слой промывают подкисленной дистиллированной водой рН 4,2 - 4,5 объемом, который составляет 0,1 от объема обрабатываемой мочи. После отмывки адсорбента, подкисленного дистиллированной водой, пропускают элюент, содержащий 1 н водный раствор гидроокиси аммония и кислоты например соляной, до рН 8,0 - 9, бавкой органического растворителя.рование заканчивают водно-органичЗаказ 5593/2 Тираж 622 ПодписноеЦНИИПИ Государственного комитета Совета Министров СССРпо делам изобретений и открытий113035, Москва, Ж, Раушская наб., д. 4/5 филиал ППП "Патент", г. Ужгород, ул. Проектная, 4 нического гонадотропина. В обьединенных элюатах доводят рН до 5,2 - 5,5 и осаждают гормон добавлением ацетона до концентрации 70-75%. Осадку дают сформироваться на холоде.П р и м е р 1, Мочу беременных женшин после осветления в количестве 300 л, подкисленную до рН 4,5, пропускают под вакуумом через слой, состоящий из 2100 г каолина и 2100 г кизельгура. После прохождения мочи слой промывают дистиллированной водой с рН 4,5, а после отмывки пропускают 30 л 1 М раствора хлористого аммония, содержащего 40% ацетона, доведенного до рН 8,5. Элюирование проводят до полного удаления хорионического гонадотропина 12 л водно-ацетонового раствора, содержащего 40% ацетона. Элюаты объединяют, доводят до рН 5,3 и осаждают добавлением ацетона до концентрации 70-75%.Осадку дают сформироваться на холоде. Осадок отделяют от маточника, промывают ацетоном и сушат. Вес сырца 15 г, удельная активность 850 ЕД/мг, выход с 1 л сырья 42500 ЕД.П р и м е р 2. Сорбцию и отмывку адсорбата проводят аналогично примеру 1, но элюирование хорионического гонадотропина проводят 30 л 1 М раствора ацетата аммония, доведенного до рН 8,6, содержашим 40% этилового спирта. Слой вторично промывают 12 л водно-спиртового раствора. В объединенных элюатах снижают рН до 5,3 соляной кислотой (1:1) и дово 4дят концентрацию спирта до 80%. Выпавший осадок отделяют центрифугированием, промывают абсолютным спиртом и сушат. Выход сырца хорионического гонадотропина 3.2,0 г, активность 950 ЕД/мг,выход с 1 л сырья 38000 ЕД. Формула изобретения 1. Способ получения хорионическогогонадотропина из мочи беременных женщин путем абсорбции с последующейпромывкой дистиллированной водой, элю ированием ад с орбата и выделениемцелевого продукта осаждением ацетоном, отличающийся тем, что,с целью повышения выхода и активностипрепарата, адсорбцию осушествляют на ка олине с кизельгуром, взятых в соотношении 1:3., а элюируют при рН 8,0 - 9,0водным раствором гидроокиси аммония икислоты, например соляной или уксусной,в присутствии полярного органическогорастворителя.2. Способ по п. 1, о т л и ч а ю -ш и й с я тем, что в качестве полярного растворителя использу."от ацетон или 30спирт в концентрации 20-40% по объему.Источники информации, принятые вовнимание при экспертизе:1. Регламент Минского завода эндокринных препаратов "Производство хорионического гонадотропинаф, раздел У,стр. 27-31, 1972 (прототип).