Способ стерилизации биологических трансплантатов с одновременным консервированием

(5 А 01 Б 1 ОПИСАНИ К АВТОРСКОМУ И ГОСУДАРСТВЕННЫЙ НОМИТЕТ СССРПО ДЕЛАМ ИЗОБРЕТЕНИЙ И ОТКРЫТИЙ СВИДЕТЕЛЬСТВУ(46) 23.12.83. Бюл. Р 47 (72) В.И. Савельев, В,А. Плотникова, Д.Е. Иванкин и В.А.Кравцов (71) Ленинградский ордена Трудового Красного Знамени научно-исследовательский институт травматологии и ортопедии им.Р.Р.Вредена (53) 616-089,843(088.8)(56) 1. Этитейн )0.В., Зайдман А.М., Соколова Н.М. Исследование гиалинового хряща, консервированного воздействием формалина, гидрокор-. тизона и гипотермии. - В кн.гТрансплантация биологических тканей, стерилизованных и консервированных Формалином. Республ,"сб. научн. работ по проблеме "Травматологияи ортопедия", вып. У. Ленинградский НИИТО им. Р.Р. Вредена, Л., 1980, с.,57-62.2. Автсрское свидетельство СССР В 202481, кл. А 01 )( 1/02, 1967.(54)(57) СОСОБ СТЕРИЛИЗАЦИИ БИО,ЛОГИЧЕСКИХ ТРАНСПЛАНТАТОВ С ОДНОВРЕМЕННЫМ КОНСЕРВИРОВАНИЕМ путем обработки 0,1-ным раствором Формалина, о т л и ч а ю щ и й с я тем,что, с целью уменьшения сроков стерилизации и консервирования, дополнительно обрабатывают трансплантаты смесью, содержащей мономицин или канамицнн, диметилсульфоксид, преднизолон, в растворе фосфатного буфера при следующем соотношении компонентов, мас.В; Маномицнн или канамицин0,050-0,075 Диметилсульфоксид 0,035-0,050 ПреднизоЛон 0,006-0,008Раствор фосфатного буФера Остальное при этом первые 1,5-2,0 ч обработку ведут при 37-40 С, а затем при 2-5 ОС в течение времени, превышающем 20 ч.юфИзобретение относится к медицине,Известен способ стерилизации биологических трансплантатов с одновременным консервированием с помощью формалина, гидрокортиэона н гипотермии в течение нескольких суток 1Наиболее близким к изобретению является способ стерилизации биологических трансплантатов с одновременным консервированием с помощью 0,5-0,75-ного раствора формалина .при 15-20 гС в течение 8-10 сут 2 .Недостатком известных способов является то, что стерилизацию и консервирование проводят в течение длительного времениЦель изобретения - уменьшение сроков стерилизации и консервирования. гПоставленная цель достигается тем, что согласно способу стерилизаци 1 л биологических трансплантатов с одновременным консервированием путем обработки 0,1%-нЫм раствором формалина, дополнительно обрабатывают .трансплантаты смесью, содержащей мономицин или канамицин, диметилсульфоксид, преднизолон, в растворе фосфатиого буфера при следующем соотношении компонентов, мас,Ъ:Мономицин или. канамицин 0,050-0,075Диметилсульфоксид 0,035-0,050Преднизолон 0,006-0,008Раствор фосфатного буфера Остальное при этом первые 1,5-2,0 ч обработ,ку ведут при 37-400 С, а затем при 2-5 С в;" течение времени превышающем 20 ч. Способ выполняется следующим образом. Биологические трансплантаты ,(костныесухожильные, хрящевые и др. ) получают по существующим правилам через 4-20 ч после гибели донора в любых условйях. Правил асептики при этом не соблюдают. Полученные препараты отмывают от крови, кость по возможности освобож дается от миелоидного и жирового костного мозга. Измеряют длину полученных трансплантатов, после чего их помещают в общую тару с фи.-,иологическим раствором. Приготовляют рабочий (консервирующий) раствор, Сначала готовят фосфатный буфер, прежде всего его маточные растворы: й(27,58 г/л 0,2 М раствора ВаН РО 4 НО) и Б ( 28,38 г/л 0,2 М раствора БаНРО 4 ). Затем берут 450 мп раствора А и смешивают с 550 мл:раствора Б, т.е. получают 1000 мл фосфатного буфера, в который послеВНИИПИ Заказ 1008Филиал ППП Патент довательно вносят, г: формалин(не менее 37,5 формальдегида в исходногл продукте) 1,0-1,1 ф мономицин 0,5-0,75; диметилсульфоксид0,35-0,50 и преднизолон 0,06-0,08.5 Раствор еще раз тщательно перемешивают и подогревают до 37-40 С. Каждый иэ трансплантатов извлекают изфизиологического раствора, раскладывают в отдельную тару, заливают по О догретым консервантом и герметично(без пузырьков воздуха) упаковывают. При этом следят, чтобы соотношение объема заготавливаемых препаратов к объему консерванта было не 15 менее 1:(5-7). В упакованном видетрансплантаты помещают на 1,5-2 чв термостат (37-40 С), после чегопереносят в холодильник с температурным режимом 2-5 С. Через 20-22 ч 20 пребывания в холодильнике трансплантаты становятся стерильными, Дляконтроля эа этигл несколько трансплантатов иэ изготовленной серии проверяют на стерильность. Остальные 25 трансплантаты хранят в том же растворе при температуре бытового холодильника до момента клинического использования. Оптимальный срок хранения биологических тканей в предлагаемом консерванте при 5 С 6 месяо 30 цев, максимальный - 12 месяцев.П р и м е р 1. Больной Серков П.А,30 лет, ноступил с диагнозом: рециив привычного вывиха правого плеча,после операции Розенштейна, Опера. ция по методике андреева в модифика",ции Гюльназаровой. Срок консервирования сухожильного трансплантатапредлагаемым способом 3 мес, Послеоперационный период протекал беэ 40 осложнений. Заживление раны первичным натяжением, отек в областиоперационной раны умеренный, какпри обычной операции. Через 5 мес.движения были восстановлены до нор мальных амплитуд. Каких-либо дополнительных реакций не наблюдалось.П р и м е р, 2. Больная ЛяпинаОськина В.И., 43 лет, поступила сдиагнозомповреждение внутреннейбоковой связи левого коленного сус тава. Произведена операция - аллопластика внутренней боковой связкиконсервированным в предлагаемомрастворе сухожилием. Послеоперационный период протекал гладко. Рана 55 зажила первичным йатяжением. Отекв области операционной рамы умеренный, прошел через 10 дней. Движения в суставе восстанбвлены.Предлагаемый способ позволяет 60 по сравнению с известным уменьшитьсроки стерилизации биологическихтрансплантатов(костных, хрящевых,сухожильных) в 5-7 раз.8/4 Фираж 721 Подписное г.ужгород,ул.Проектная,4