Способ определения неэквивалентности химически идентичных лекарственных средств
Похожие патенты | МПК / Метки | Текст | Заявка | Код ссылки
Текст
СОЮЗ СОВЕТСНИСОЦИАЛИСТ ИЧЕСНРЕСПУБЛИК 19) 111/О 151) А 61 ОСУДАРСТВЕННЫЙ НОМИТЕТ СССР О ДЕЛАМ ИЗОБРЕТЕНИЙ И ОТКРЫТ К АВТОРСКОМУ СВИДЕТЕЛЬСТВУ НЕЭКВИДЕНТИЧНЫХ(54) СПОСОБ ОПРЕДЕЛЕНИЯВАЛЕНТНОСТИ ХИМИЧЕСКИХЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ.) Н.Б. Леонидов и С.И. Успенская ) Всесоюзный научно-истельский институт фармаципо разработке готовых лекных средств Научно-исследкого института по биологипытаниям химических соеди(21 (22 ( 4 б (72 (71 ометрии в ения неэк- идентичных следоваи и Филиаларственовательсческим иснений ИЙ1058560 ДП,:)д дд-од . Отклоне- ние Условияполученияобразца:растворитель,температура,Исследуемый раствор (концентрация,г/мл, растворитель ) Значениеиспытуе-мого раст- вора Неэквивалентностьвещества Вещество 1,433 Стрептоцид ПромышобразГФ Х енны 216 То ж Этанол кип щий0,03 1,4340ДМФ0,03 1,4335ДМФ0,03 1,3680Этанол 5 т же Метанол кипящийПромышленный образецГФ Х, ст. 128 Осаждениеводой из этанольного растрора, камфоры,20 С Эфир, 400 С камфор 1,3670 О.,Ес же 1,3,03танол Не о же 1 ИПИ Заказ 9771/2 Тираж 713 Подписно илиал ППППатент, г,ужгород,ул.Проектная,4 Изобретение относится к фармациии касается определения неэквивалентности химически идентичных лекарственных средствИзвестен способ установленияп ъчо неэквивалентности химически идентичных лекарств, заключающийся во введении лекарства в организми определении его концентрации вбиологических жидкостях 1 .Недостатком способа является крайняя специфичность, требующая специально разработанных методик длякаждого лекарственного вещества вотдельности, длительность, трудоемкость, использование большой группы животных или людей для получения статистически достоверных ре- .зультатов,Известен метод рефрактометрии,применяемый для идентификации химических веществ, определения их чистоты .и строения 2 .Цель изобретения - создание универсального и быстрого способа определения неэквивалентности химически,идентичных лекарственных веществ.Цель достигается применением известного метода рефрактометриидля определения неэквивалентностихимически идентичных лекарственных средств.П р и м е р , Берут два образцастрептоцида, из которых 1, - промишленный, соответствующий требованиям ГФ Х издания условно принятза стандарт. Образец 2 получен ре 35кристаллизацией стандарта из воды при 80 С. Растворяют точные навески образцов 1 и 2 стрептоцида, каждая по 0,0600 г в 2 мл диметилформамида и на рефрактометре типа ИРФизмеряют показатель преломления растворовобразцов стрептоцида.Показатель преломления раствора образца 2 П сравнивают с показателемдгс преломления раствора стандарта и и вычисляют значение Для образца 2 а п = 1,4335- -1,4340 = 0,0005.,На основании вычисленного знагОчения Ьпделают вывод о неэквивалентности: образца 2 стрептоцида стандарту.Данные определения неэквивалентности образцов лекарственных.препаратов методом рефрактометрии представлены в таблице.Как видно из таблицы, предлагаемый способ. определения неэквивалентности химически идентичных лекарственных веществ позволяет обнаружить неэквивалентность одного и того же химически идентичного лекарственного вещества, возникающую при изменении технологического режима получения, в процессе храНения,и транспортировки, в различных химико-технологических процессах, когда необходим постоянный 1контроль качества продукции.
СмотретьЗаявка
3416946, 05.04.1982
ВСЕСОЮЗНЫЙ НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ ФАРМАЦИИ, ФИЛИАЛ ПО РАЗРАБОТКЕ ГОТОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ НАУЧНО ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКОГО ИНСТИТУТА ПО БИОЛОГИЧЕСКИМ ИСПЫТАНИЯМ ХИМИЧЕСКИХ СОЕДИНЕНИЙ
ЛЕОНИДОВ НИКОЛАЙ БОРИСОВИЧ, УСПЕНСКАЯ СВЕТЛАНА ИГОРЕВНА
МПК / Метки
МПК: A61K 31/00, G01N 1/28, G01N 1/30
Метки: идентичных, лекарственных, неэквивалентности, средств, химически
Опубликовано: 07.12.1983
Код ссылки
<a href="https://patents.su/2-1058560-sposob-opredeleniya-neehkvivalentnosti-khimicheski-identichnykh-lekarstvennykh-sredstv.html" target="_blank" rel="follow" title="База патентов СССР">Способ определения неэквивалентности химически идентичных лекарственных средств</a>
Сухой пульверизатор для нанесения на растения порошкообразных веществ, преимущественно с селекционными целями
Номер патента: 55330
Опубликовано: 01.01.1939
Автор: Барменков
Метки: веществ, нанесения, порошкообразных, преимущественно, пульверизатор, растения, селекционными, сухой, целями
...5,открывающейся внутрь резервуара 1.К наружному концу трубки б присоединена резиновая гоуша воздуходувного аппаратаВ суженную часть грушевидногорезервуара 1, переходящего в выводную трубку 3, впаяна вспомогательная трубка 2, заканчивающаяся дырчатой шарообразной головкой 10, расположенной внутри выводной трубки 3, При этом место спайки 9 отделяет полость резервуара 1 от по.лости трубки 3.Для заражения колоса 11 пыльнойголовней резервуар 1 заполняют спорами последней настолько, чтобыверхний воронкообразный конецтрубки 2 находился выше уровняспор, и вставляют трубку 3 в надетый на колос изолятор 7 из пергаментной бумаги или тому подобногоматериала.Изолятор этот укрепляется на вы-бранном для заражения колосе завя-зыванием изолятора на...
Способ количественного определения остаточных растворителей в проэкстрагированных неорганических и органических веществах
Номер патента: 1317357
Опубликовано: 15.06.1987
Авторы: Вернер, Иоахим, Июрген, Лотар, Петер, Сигфрид, Хорст, Энгельберт
МПК: G01N 30/00
Метки: веществах, количественного, неорганических, органических, остаточных, проэкстрагированных, растворителей
...хроматографа трерастворбуется проведение нескольких опреде- Е 1(мл) 12357101520 лений и суммирование значений, в то В мерные колбы объемом 25 мл ввовремя как содержание бензина, а так- дят несколько мп н-пропанолового растже этанола, определяемые способом 40 вора и соответствующее количество исэкстракции, практически при первой ходного раствора 11. Перед доливкойэкстракции составляют приблизитель- до эталонной метки раствором пропаноно 1003. ла к эталонным растворам В 1-4 доДанные в процентах относятся к об- ливают 50 мл стандартного раствора 1,щему содержанию растворителей в про а к эталонным растворам В 5-8 долибе. вают 1 мл стандартного раствора 11.При приготовлении стандартногоацетонового раствора в мерную колбуЭталонные...
Способ определения биологической неэквивалентности химически идентичных органических азотсодержащих лекарственных веществ
Номер патента: 1788849
Опубликовано: 10.12.1996
МПК: G01N 33/15
Метки: азотсодержащих, биологической, веществ, идентичных, лекарственных, неэквивалентности, органических, химически
...резонанса С высокого расширения13испытуемого и стандартного образцов метилурацила или используют в качестве стандарта ранее полученные спектральные данные, Параметры спектров ЯМР высокого1 зразрешения представлены в табл, 1.Из данных табл. 1 видно, что все сигналы испытуемого образца смещены относительно сигналов стандартного образца на 1 - 4 м.д. При диапазоне указанных химических сдвигов и межлабораторной точности, лежащей в интервале от +1,0 до 0,01 м.д суммарный эффект различий, представляющий количественную оценку неэквивалентности испытуемого образца относительно стандартного, составляет 14 м,д.Для подтверждения биологической неэквивалентности испытуемого образца стандартному образцу параллельно проведено изучение влияния этих...
Способ определения биологической неэквивалентности химически идентичных лекарственных средств
Номер патента: 1193582
Опубликовано: 23.11.1985
Авторы: Евграфова, Леонидов, Успенская
МПК: G01N 33/15
Метки: биологической, идентичных, лекарственных, неэквивалентности, средств, химически
...в воде. Объемы растворов доводят водой до метки, растворы тщательно перемешивают.Из исходных водных растворов испытуемого и стандартного образцов кофеина готовят их разведения раствором Рингера в 10, 100, 1000, 10 000 раз, получая концентрации 110 , 1 10 , 1 10 , 110 г/мл. Для этого берут по 1 мл водных.растворов испытуемого и стандартного образцов кофеина (концентра-, ция 2 10 з г/мл),прибавляют по 1 мл раствора Рингера и получают растворы с концентрацией 1 . 10г/мл к 1 мл 93582 2раствора с концентрацией 1 10г/млприбавляют 9 мл раствора-Рингера и полу.,чают раствор с концентрацией 1 10 г/мп;к 1 мл раствора с концентраци--ей 1 " 10 г/мл прибавляют 9 мпраствора Рингера и получают рас.твор с концентрацией 110 г/мл:к 1 мл раствора с...
Устройство для измерения концентрации химических элементов в исследуемом веществе
Номер патента: 342114
Опубликовано: 01.01.1972
Авторы: Головков, Кохов, Лаврентьев, Мамикон, Марков, Стук
МПК: G01N 23/12
Метки: веществе, исследуемом, концентрации, химических, элементов
...меньше, толщина просвечиваемого слоя больше. Благодаря этому оба потока излучения ослабляются наполнителем пробы одинаково. Пройдя через пробу, потоки излучения регистрируются детекторами.Если Ую и Ую - плотности потоков излучения при отсутствии пробы, то после прохождения через нее плотности потоков излучения будут равны: где р, и р, - массовые коэффициенты поглощения определяемого элемента для энергий Ею и Еа соответственно (см/г); ри рд - массовые коэффициенты поглощения (-го элемента наполнителя для этих же энергий (смог); т и т, - поверхностные плотности пробы для энергий Ею и Ею (см/г); С и С; - концентрации определяемого и (-го элемента наполнителя (г/г). Взяв их соотношение, получим; Регулируя положение источников излучениянто...
Предыдущий патент: Способ улучшения восприятия звука
Следующий патент: Забрасываемый огнетушитель
Случайный патент: Лекарственный препарат