Способ получения контактной вогнуто-выпуклой линзы

ОП ИСА НИЕ ИЗОБРЕТЕН ИЯ) 06.08 ударстаенный намнтетвета Мннистраа СССРа делам изобретенийи открытий(45) Дата опубликования описания 06,06,78, Иностр ильян Ленн и Жор(72) Авторы изобретения траннвя фирм рнвсьональ нераль дОпти(54) СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ ВОГН УТО-ВЫ ПУК ЛО НТАКТНОИНЗЫ м п лин е,вктной а 111 ь Изобретение относится к способ чения контактной вогнуто-выпуклой применяемой для ношения нв роговиИзвестен способ получения конт линзы формованием диорганосилокса Полимерные силиконы этого типа являют ся в основном липофильными и обладают хорошо известными гидрофобными характеристиками. Для придания им механической прочС ности в них добавляют неорганический нвполнитель, например кремневый ангидрид. Однако такой наполнитель затрудняет получение материала для изготовления линз, пригодныхдля исправления астигматизмв, с требуемым показателем преломления, Кроме того, силиконы негидрофнльны, что приводит к несмвчиввемости поверхности линз, вызывает разрыв слезной пленки или жидкого слоя, что в свою очередь вызывает раздражение глаз, щ 1 сокращает время, в течение которого линзу можно иосияь с полной безопасностью,Известен также способ получения контактной линзы формоввнием диоргвносилоксвна, облучением полученного субстрата в скис лительной среде и сополимеризацией его сйе -винилпирролидоном 21,Хотя этот способ прививочной сополимеризв,ии обладает преимушествами, однакоон не является универсальным, в частности, потому, что слезная пленка обладаетразными свойствами в зависимости от индивидума. ,Роговица глаза представляет собой живую ткань, которая должна быть защищена от истирания с целью устранения раздражения или опасности постоянных повреждений. Обычно роговица выделявт жидкость,которая ее покрывает, благодаря чему устраняется истирание ве предметами, такимикак контактные линзы, установленные нароговицу, Йукно считать, что этот жидкийслой образует предроговичную пленку, которая должна сохраниться нетронутой дляобеспечения зрения беэ искажений. Слезнаяпленка выполняет также другие функции поотношению к роговице, такив как удалениеотходов, передача кислорода и др.Следовательно, желательно иметь контактную линзу, обладающую гидрофильными илипоФобными свойствами, позволяющими614752 Полученный субстрат извлекают иэ формы и,подвергают воздействию ионизирующего излучения. Для этих целей пригоден любой тип ионизирующего излучения, не ухудшающий оптические свойства силиконового 5 60субстрата: гамма-излучения Со, рентгеновское излучение, ультрафиолетовые лучиили электронные пучки, важно чтобы излучение вызвало ионизацию части субстрата,Облучение проводят в присутствии такойокислительной среды, как чистый кислород,воздух или окисляющий раствор, предпочжтельно в присутствии атмосферного кислорода, Доза облучения предпочтительно находится в пределах от 0,1 до 20 Мрад, Облученные таким образом субстраты, готовыек привитой сополимеризации, могут долгоохраниться при 0 С.Растворенный кислород извлекают изоблученного субстрата и из среды для привитой сополимеризации, субстрат вводят вконтакт со средой для привитой сополимеризации, содержащей значительное количество Ц -винилпирролидона в чистом видеили в растворе. Субстрат можно нагреватьпримерно до 250 С перед введением его вконтакт со средой для привитой сополимеризации, однако реакцию привитой сополимеризацниосуществляют.при температуреокружающей среды.Для ускорения привитой полимеризациитемпература монет быть повышена до120-200 С, Время сополимернзацни от15 мин до 2 ч, После этого привитой субз страт промывают и сушат в сушильной печи. избежать разрыв слезной пленки у большинства пациентов, что даст возможность увеличить время ношения линзы, устранить раздражение глаз и добиться улучшения зрениявследствие устранения или значительногоснижения ежажений, .Бель изобретения - получение контактнойвогнуто-выпуклой линзы с улучшенными липофобно-гидрофильными свойствами,Поставленная цель достигается за счеттого, что в качестве органосилоксана используют полимер, полученный в присутствииплатинового катализатора взаимодействием:а) 100 вес.ч. диоргаыосилоксана общейфоРмУлы ИЗ НЗ 1 Н 3СН - йХ 10 ( 11 О)л 1 (.Н =СИНЗ НЗ НЗгде " - соответствует вязкости 300.800000 сП при 25 С;б) 5-50 вес,ч, силоксана, содержащегозвенья (СН50(СН),51 с, н(СН)О,Сн=СнЬО 3-ак числу звеньев Я 102 равно 0,5;1-1,2;1,а содержание СН =СН групп равно 1,53,5 вес,%;в) органосилоксана общей формулы(СН ) Н 510агде ) =0,8-2, с=0,3-1, в количестве,обеспечивающем 0,8-1,9 групп 5 лН на 1группу б 1 СН=СН, и полученный силиконполивинилпирролидоновый сополимер структурируют облучением при дозах 0,1-20 Мрад.Для получения органосилоксанового полимера готовят смесь компонентов по пп. 40а, б, в, дегазируют ее в вакууме при температуре 15-60 С для удаления растворенных газов и веществ с низким молекулярным весом, помещают дегазированный предполимер в форму, формуют . при температуре 80-160 С в течение 1-5 ч,Основной компонент среды для привитой с оп олимеризации - Я - вннилпирролидон целесообразно добавлять незначительное количество поливинилпнрролидона примерно до 5 вес,% и/нли небольшое количество примерно до 5 вес.% такого смачивающего вещества, как блок-сополимер алкилсилоксанполиоксиалкилен, в качестве которого могут быть использованы разветвленные или линейные сополимеры формулы сн ц. о (а 1 сн)О)б о С 2 НАо)о 1 1 6 )3 ф з йцГСН 1)1 Ы -(ОЯ СН 1) 1 - .О В - СН 1)1 ОСНО)161 С 1 НООЪ 1 ОССНУ 5 В 261 3 6 1 Зу О 81 СНЪ)320 Небольщие количества поливинилпирролидона и/или смачивающего вещества устраняютобразование кратеров и других геометрических деформаций, а также облегчают смачиваемость субстрата средой для привитойсополимеризации, Применение этих добавок,хотя и не обязательно однако желательно.)Ч -Винилпирролидон и поливинилпирролидон получают по известной технологии.К -Винилпирролидон дистиллируют, например, в колонне Вигре для его очистки, азатем собирают. Поливинилпирролидон получают путем полимеризации указанногомономера в водном 40%-ном растворе,Молекулярный вес поливинилпирролидонапримерно 40 000,Ч-Винилпирролидон используют в средедля привитой сополимеризации либо в чистом виде без разбавления, либо в виде водного раствора, содержащего примерно50 вес.% мономера.Привитая сополимеризация субстрата взависимости от температуры, времени, дозыоблучения и концентрации среды для привитой сополимеризации может привести к получению либо однородного привитого сополимера, либо сополимера, привитого на поверхности. Например, при облучении повышенной дозой - от 0,1 до 20 Мрад прививочная сополимеризация в чистом моцомере ЗОс описанными добавками или без них в течение, от 0,1 до 8 ч при температуре от120 до 200 оС позволяет получить сополимер, однородный во всем субстрате,Степень привитой сополимеризации может быть определена путем простого взвешивания исходного и привитого продуктов,Предпочтительно чтобы субстрат содержалот 1 до 25% привитого поливицилпирролид она. ООблучение субстрата в присутствии окислительной среды вызывает образование перекисцых групп в субстрате из силикона, Когда субстрат вводят в контакт с И -винилпирролидоцом, перекисцые группы реагируютс образованием привитого сополимера. Полученный привитой субстрат структурируют повторным облучением,При повторном облучении можно испольэовать тот же источник излучения, что ипри первом с теми же ограничениями, еслитолько повторное облучение не происходитв инертной атмосфере. Например, можетбыть применен источник ультрафиолетовыхлучей, дающий излучение интенсивностью55230 000 вт/см ц с длиной волны 2 537 Л.При использовации указаццого источникаизлучения время повторного облучеция от4 до 16 ч достаточцо для структурирова 60ция субстрата. Для получения продуктов, имеющих различные липофобные характеристики, применяют различные источники излучения с первменными интенсивностью и длительностью,Полная доза облучения определяет величину структурирования: эта доза составляетот 0,1 до 20 Мрад.По мере того, как структурирование увеличивает привитой сополимер, который вобычных условиях является очень гидрофильным, он становится более липофобным, врезультате чего меняются эти свойства влинзе, Показатель преломления структуриро-;ванного привитого сополимера изменяется взависимости от молекулярного веса силиконаи поливинилпирролидона, присутствующих всополимере, Показатель преломления силикона 1,42, а поливинилпирролидона - 1,51,Показатель преломления линзы зависит отсодержания в ней каждого из них. Для регулирования показателя преломления линзы еепомещают в воду, которая имеет показательпреломления 1,33. В результате можно получить линзы с показателем преломленияв пределах 1,39-1,45,Линзы с самым низким из этих показателей особенно пригодны в качестве линзкорректирующих астигматизм,Силиконовая линза наполненная кремниевым ангидридом, например, обладает более высоким показателем преломления, что делает ее менее эффективной для коррекции астигматизма.Сухие привитые сополимеры мало прозрачны. Прозрачность может быть восстановлена путем погружения их в воду.Важным свойством контактной линзы является ее проницаемость для кислорода и углекислого газа, так как эти газы должны иметь воэможность доступа к роговице и удаления от цее.Установлено, что структурированный привитой полимер, согласно изобретению, .сохраняет значительную проницаемость, которой обычно обладают силиконы.П р и м е р 1. Для получения субстрата смешивают следующие компоненты: 78 г диметилполисилоксацового масла, блокированного на каждом конце звеном формулы (СН )СН = СНЬ 0с вязкостьюО2000 сП при 25 С, 25 г сополимера, образованного звеньями формулы (СН ) 510 ор (СНЗ) СН =СН 50 и 50соответственно распределенными в числовом соотношении 2,3;0,4:35; 5,5 г сополимера, образованного звеньями формул (СН)НЬ 1 О,и 30, распределенными в числовом соотношении 2;1 соответственно, и 0,001. г платицы в октиловом спирте.,2 8,7 1,0 видно, что образец пр турирования поглоса раэцы, подвергшиеся мерах 1-4, Кромелительность второго Из таблицыра 5,без струше водь чем отированию в пр ет боль структого,облу Способвыпуклойорганосил ополученногосреде и солидоном, о. что, с цельными липоф олуч инзы сана субс целесооб чения 8 Линзт ния отенные л ю полобно 1 Аллл. г дньл ьаып Отливочную форму обычного вогнуто- выпуклого типа, имеющую полость, воспроизводящую в основных чертах форму роговицы, заполняют дегазированной смесью, закрывают и на нее воздействуют давлениемФс целью сжатия. Температуру повышают до 120 С в течение 3 ч для полимеризаоции силикона. Затем силиконовый субстрат, весящий 36 мг, извлекают и подвергают в присутствии воздуха облучению дозой ЗМра при интенсивности 0,2 Мрад/ч.Облученный субстрат помещают в среду для привитой сополимеризации и пропускают азот для удаления кислорода через среду для привитой сополимеризации. Далее провоо . дят полимеризацию при температуре 130 С в течение 15 мин, Затем привитой сополимерньй субстрат извлекают. После промыв ки и сушки вес его 39,2 мг. Таким образом он содержит 3,2 мг поливинилпирро лидона 1 ПВП). Привитой субстрат помещают в воду и облучают источником ультрафиоле 2 товых лучей с интенсивностью 30 000 вт/см и длиной волны 2 537 1 в течение 2 ч, Полученный субстрат хранят во влажном сос. тоянии, путем взвешиваний устанавливают, что он поглотил 3,3 мг воды (8,4%),ченные в примерах 1-4, енном состоянии показатель 139 до 145. инзы обладают липофобно П р и м е р 2. Субстрат готовят анало гично примеру 1. Полный вес силикона составляет 39,9 мг. Привитую сополимеризацию проводят как в примере 1, Привитой субстрат весит 43,5 мг, Таким образом он содержит 3,6 мг поливинилпирролидона.Структурирование осуществляют по примеру ;1, но при продолжительности облучения 4 ч.П р и м е р 5, Субстрат готовят по примеру 1. Вес субстрата из силикона 40 мг, а вес привитого субстрата 43,5 мг. Второе облучение осуществляют по примеру 1, но при продолжительности облучения 8 ч. П р и м е р 4. Субстрат получают по примеру 1. Вес субстрата из силикона 39,7 мг. Полный вес субстрата послефпривитой сополимеризации 43,3 мг. Продолжительность второго облучения 16 ч. П р и м е р 5. Субстрат получают. попримеру 1, Вес субстрата из силикона36,9 мг, вес привитого субстрата 40,1 мг.Второго облучения не проводят,Свойства полученной линзы приведены втаблице. ула изобретени ния контактной вогнуто- включающий форм ование ри нагревании, облучение рата в окислительной риэацию с И -винилпирроч а ю щ и й с ятем. учения линзы а улучшенгидрофильными свойствами,Заказ 3550/2 Тираж 641 Подписное ОНЯЦПИ Государственного комитета Совета Министров СССР по делам изобретений и открытий 113035 Москва, Ж, Раушская набд, 4/5г ег 1 у ге . ю ъуПгчъд учло ст А юмер, полученный в присутствии платинового катализатора взаимодействием:а) 100 вес.ч. диорганоснлоксвна общей формулы где л соответствует вязкости ЗОО 800 000 сП при 25 С.б) 5-50 вес, ч. силоксана, содержанвгозвенья(СН) 60 о.,СН )СН :Н 10 лУ, 5 Ойгде с " 1-2 и соотношение числа звеньев 10(СН) бнО и (СН ), СН =СН 510-а кчислу. звеньев 610 я равно 0,5:1 - 1,2:1,а содержаниеСНх СН групп равно 1,53,5 вес.%;в) органоснлоксана обшей формулы(,СН) Н 5102где 6 0,8-2, с ф 0,3-1, в количестве,обеспечиваюшем 0,8-1,9 групп 91 Н на 1 группу б 1 СНеСН, и затем полученный силиконполивинилпирролидоновый сополимер структурируют облучением при дозах 0,3 20 Мрад.Источники информации, принятые во внимание при экспертизе:1. Патент франции М 1265077,кл. 602 с, 1960,2. Патент франции % 1526934,кл. 608 Я 31/00, 1966,