Способ подготовки гемосорбента к использованию

онкологииститут общейАН Украинской 088;8)аев и Стрелко.тивированных угл мох, Киолоденков. Гемо(прототип). ухин иМ 1 ОСУДАРСТВЕНКЫЙ КОМИТЕТ СССР О ДЕЛАМ ИЗОБРЕТЕНИЙ И ОТНРЫТИ ОПИСАНИЕ ИЗОБ АВТОРСКОМУ СВИДЕТ(71) Институт проблемим. Р,Е.Кавецкого и Ини неорганической химииССР(54)(57) БЕНТА К его физи лича лью уск степени мывку ос ляции фи добавле нии пот слоя со СПОСОБ ПОДГОТОВКИ ГЕМОСОРИСПОЛЬЗОВАНИЮ путем промывки ологическим раствором, о т ю п и й с я тем, что, с церения процесса и повьппения очистки гемосорбента, проуществляют в режиме рециркузиологическим раствором с ием гепарина при направлека сверху вниз относительно бента.Изобретение относится к медицине и может быть использовано для непосредственной подготовки гемосорбентов к процедуре сорбиционной,очистки крови и, кроме того, в лабораторных и промьппленных условиях для очистки от микрочастиц различных растворов и биологических сред.Одним из важнейших требований, предъявляемых к гемосорбентам вооб О ще и к углеродным гемосорбентам в частности, является требование к бесйыльности их конечной формы, предназначенной для прямого контакта с кровью, Для достижения этой цели 15 используются различные приемы, например, покрытие гранул технических активированных углей полимерной пленкой, синтез специальных гемосорбентов с повьппенной поверхностью 2 О прочности1.Каждый из этих способов профилактики попадания микрочастиц в сосудистое русло имеет свои недостатки и ограничения. Так, полимерные покрытия, уменьшая образование пыли и повышая тромборезистентность гемосорбентов, одновременно ухудшают их поглотительные характеристики, особенно в отношении токсинов средне-Зо го и высокого молекулярного веса. С большими техническими трудностями связан и синтез активированных угЛей, сочетающих высокую поверхностную прочность с развитой макропористой35 структурой, т.е. сорбентов, особенно необходимых для лечения эндогенных интоксикаций.Известен способ подготовки гемосорбента к использованию путем отмывки его физиологическим раствором непосредственно перед гемосорбцией 23. Целью изобретения является уско рение и повьппение степени очистки гемосорбента.Поставленная цель достигается тем, что согласно способу.подготовки гемосорбента к использованию пу тем промывки его физиологическим раствором, промывку осуществляют в режиме рециркуляции физиологическим раствором с добавлением гепарина при направлении потока сверху вниз55 относительно слоя сорбента.На чертеже представлена схема осуществления способа. Артериальная 1 и венозная 2 канюли гемосорбционного аппарата соединяются друг с другом либо помещаются в сосуд 3, содержащий 30-50 млстерильного физиологического раствора с добавлением 1-2 мл гепарина,Рециркуляция раствора осуществляется насосом 4 через массообменник5 в направлении сверху вниз по отношению к слою сорбента со скоростью,соответствующей максимальной скорости предстоящей гемоперфузии, в течение времени, соответствующего прохождению через колонку 2-3 л рециркулята. При этом пылевые частицы, захваченные током жидкости в нижнихслоях сорбента, фиксируются на гранулах верхнего слоя, причем темболее эффективно, чем менее однородной является поверхность гранул.Присутствие в системе такого мощногосуспензионного стабилизатора какгепарин в концентрации порядка 15 ЗО тыс.ед, на 1 л (количество физиологического раствора в системе принимаются равным 0,3 л) позволяетрассчитывать на отсутствие дополнительного смыва частиц из нижних слоев при смене промывной жидкостина кровь.Одновременно с этим происходити гепаринизация сарбента,Процесс отмывки гемосорбентатаким образом идет по рециркуляционной схеме без больших затрат стерильных и апирогенных растворов.П р и м е р 1. В колонку емкостью 400 мл, содержащую углеродныйгемосорбент СКНК, вводят 2 млраствора гепарина (10000), а затемпромывают 100.мл стерильного иапирогенного раствора по рециркуляционной схеме на скорости 160 мл/мин,обеспечиваемой насосом аппарата длягемосорбции УЭГ. В пробах растворана выходе из колонки при помощи скоростного автоматического счетчикаклеток (прибор "Се 11 озсоре",Швеция) подсчитывают концентрациючастиц размером более 2, 5 и 10,5 мкм. П р и м е р 2, Колонку емкостью 400 мл с гемосорбентом СКНМ подвергают шуттелированию с частотой 2,5 Гц и амплитудой 20 мм в течение 30 мин (иммитация транспортной тряски). Дальнейшую процедуру проводят по примеру 1.,5 25 25 5 25 15 25. 12 у 5 ,5 0 0 0 0 25,0 30 П р и и е р 3. В колонку емкостью 400 мп, содержащую углеродный гемосорбент КАУ (на основе активированного угля, полученного из фруктовых косточек), вводят 2 мп раствора гепарина и промывают 100 мл физиоДанные таблицы свидетельствуют о том, что проточный способ отмывки гемосорбентов малоэффективен и даже после пропускания 30 л физиологического раствора не позволяет достичь уровня международных стандартов, регламентирующих допустимое содержание микрочастиц в трансфузионных средах (концентрация микрочастиц размером 5 мкм превьппает 100 см) . Согпасно Британскому фармакопейному стандарту число частиц размером 2 мкм должно быть не более 1000 и размером логического раствора по рециркуляционной схеме (по примеру 1). Динамика отмывки углеродных гемосорбентов по примерам 1-3 представлена в таблице. 5 мкм - не более 100 в 1 см раствора, предназначенного для парентерал.,ного применения (Вг 1 эЬ РЬагвасорас 1 а Е, 1973, Арр 123). При рецир-куляционном способе параметры Британского фармакопейного стандартадостигаются уже при прохождении1,5-2,5 л (9-15 циклов) раствора да.же для гемосорбента, подвергнутогомеханическим нагрузкам. Это связанос тем,что при рециркуляционной отмывке гемосорбент является фильтромдля пылевых частиц, благодаря чему"1101737 Составитель Н,ХрусталеваТехред Ж, Кастелевич Корректор А,Ильин Редактор Н.Данкулич Заказ 4756/28 Тираж 823 Подписное. ВНИИПИ Государственного комитета СССР по делам изобретений и открытий 113035, Москва, Ж, Раушская наб д. 4/5 ЕШШФЮЮ ЕФЮ Ф ЮФилиал ППП "Патент", г, Ужгород, ул. Проектная, 4 после каждого пассажа через слойшихты сорбента рециркулят, подаваемый на массообменник, становится всеменее запыленным, в отличие отпроточной отмывки, где запыленность 5физиологического раствора в системеявляется величиной постоянной. Следовательно, степень очистки материа 1ла по предлагаемому способу являетсяфункцией фильтрующей способности колонки и не зависит от вводной концентрации микрочастиц в физиологическом растворе. Аналогичный эффект получен при рециркуляционной отмывке менее прочного гемосорбента КАУ, приготовляемого из природного сырья и обладающего низкой механической прочностью, сопоставимой с прочностью гемосорбента ГС(ИГИ) и СКТА.Предлагаемый способ повышает эффективность подготовки углеродных гемосорбентов за счет получения более высокой степени чистоты массообменников, сокращения времени процедуры и уменьшения объема промывного раствора.