Способ количественного определения амбена

7388 А 1 СОЮЗ СОВЕТСКИХСОЦИАЛИСТИЧЕСКРЕСПУБЛИК 5 6 01 й 21/78 САН ЕТЕН Палий, А, В. Г. Палий с п)пЬубг)п со с)з. ЯгсЬ. В)о р. 10-15. шляева В. И пределения - 1961, вып Сидорук,огаетг ещ, ап Колорипролина5,16,с к аналитичесобам количеамбена, качества процевтическими аемой аптекатолщиЬ скую о анаствора еделя 00 00 мого артно пригов 1 мл ыть от ГОСУДАРСТВЕННОЕ ПАТЕНТНОЕВЕДОМСТВО СССР1 ГОСПАТЕНТ СССР) К АВТОРСКОМУ СВИДЕТЕЛЬ СТ%13, ицинский институт им. Изобретение относится ской химии, а именно - к спо ственного определен и используемым для контроля дукции; выпускаемой фарма производствами и изготавлив ми. Цель. изобретения - упрощение способ и сокращение длительности определения.П р и м е р 1. Определение амбена растворе амбена 1;(,-ного для инъекций К 1 мл испытуемого раствора прибавляют 9 мл воды и перемешивают (раствор "А"),К 0,5 мл раствора "А" приливают 0,5 мл воды, 2 мл спирта этилового, 1 мл раствора нингидрина спиртового 0,2 о-ного и опускают мерную пробирку на 10 мл в кипящую водяную баню (нагрев сразу же отключают) на 10 мин, после чего охлаждают, доводят объем раствора водой до объема 10 мл, перемешивают и изме, ряют оптическую плотность полученного раствора на фотоэлектроколориметре при(54) СПОСОБ КОЛИЧЕСТВЕННОГО ОПРЕДЕЛЕНИЯ АМБЕНА(57) Использование: изобретение относится к аналитической химии, а именно - к способам количественного определения амбена, используемым для контроля качества продукции, выпускаемой фармацевтическими производствами и изготавливаемой аптеками. Сущность изобоетения: определение проводят путем обработки исследуемого образца 0,2 о-ным спиртовым раствором нингидрида, концентрация этилового спирта в пробе составляет 75 - 80 оО. Оптическую плотность полученного раствора измеряют на фотоэлектроколориметре при длине волны около 590 нм в кювете с толщиной слоя 1 см, 2 табл,длине волны около 590 нм в кювете сной слоя 1 см,Параллельно измеряют оптиплотность раствора рабочего стэндобразца (РСО) амбена, обработаннологичным образом. В качестве рсравнения используют воду.Содержание амбена на 1 мл опрмого раствора в г(Х) вычисляют по фоа 1 ооно 050 о 5где О - оптическая плотность испыраствора;Оо - оптическая плотность станго раствора;а - навеска амбена, взятая длятовления рабочего стандартного р1807388 Таблица 1 45 Метрологические характе- ристики Най ено амбена Содержание амбена в лекарственной форме(г) Взято лекарственной формы на анализПриготовление рабочего стандартного образца амбена 0,05 ЭОгамбена растворяют в 20-30 мл воды в мерной колбе вместимостью 50 мл, после чего доводят объем раствора водой до метки, перемешивают.Срок хранения раствора 3 сут.0,5 мл полученного раствора помещают в мерную пробирку вместимостью 10 мл и далее поступают как указано для анализа 1 раствора амбена для инъекций,П р и м е р 2, Определение амбена в суппозиториях состава,г,Амбена 0,03 Основы полиэтиленоксидной до 1,15 Одну свечу измельчают, помещают в коническую колбу на 50 мл, приливают 25-30 мл воды, нагревают на кипящей водяной бане до расплавления основы, охлаждают и переносят содержимое в мерную колбу вместимостью 50 мл, колбу промывают водой 3 - 4 раза порциями по 5 мл. Промывные воды переносят в ту же мерную колбу, объем раствора доводят водой до метки, перемешивают.1 мл полученного раствора помещают в мерную пробирку вместимостью 10 мл, прибавляют 2 мл спирта этилового и 1 мл раствора нингидрина спиртового 0,2 7 ь, Пробирку помещают в кипящую водяную баню и далее обработку проводят как указано в примере 1. Приготовление раствора РСО амбена указано в примечании к примеру 1Содержание амбена в одной свече (Х) вычисляют по формуле:Х -гдеОообозначения О, О, и а те же, что и в примере 1.Содержание СвНвйОз (амбена) в одной свече должно быть от 0,027 до 0,033 г.Воспроизводимость и точность методики анализа амбена проверялась на модельных растворах с известным содержаниемпрепарата,Данные анализа амбена в модельныхлекарственных формах приведены в табл, 1,5 Параллельно в указанных лекарственных формах проводилось определение амбена по известному способу,Результаты определения приведены втабл. 2.10 При сравнении метрологических характеристик результатов анализа амбена в лекарственных формах по изобретению испособу (2) видно, что изобретение имеетряд преимуществ: простота и доступность15 применяемых для определения реактивов,исключение применения для анализа.изобутилового спирта и процесса экстрагирования изобутиловым спиртом с последующимотделением слоя органического растворите-20 ля,Сравнительный хронометрический ана-лиз определения препарата показал, чтоизобретение характеризуется меньшей затратой времени, позволяет сократить дли 25 тельность определения на 10-15 мин припроведении одного определения. Формула изобретения , Способ количественного определения 30 амбена путем обработки анализируемойпробы при нагревании раствором нингидрина с последующим фотометрированием полученного окрашенного раствора, о т л ич а ю щ и й с я тем, что, с целью упрощения 35 способа и сокращения длительности определения, пробу обрабатывают 0,2 -ным спиртовым раствором нингидрина в присутствии этанола, разбавляют полученный окрашенный раствор водой, при этом 40 объемное соотношение пробы, воды, этанола и реагента составляет 1 1:4:2, а оптическую плотность измеряют вблизи длины волны 590 нм,1807388 Продолжение табл.1 блица 2 ичественного определения амбена по способу. прототи Результаты оставитель Т.Коге хред М.Моргента тор Л.Пилипенк едак Производственно-издательский комбинат "Патент", г, Ужгород, ул,Гагарина, 10 Заказ 1376Тираж Подписное ВНИИПИ Государственного комитета по изобретениям и открытиям при ГКН 113035, Москва, Ж-ЗБ,.Раушская наб., 4/5