Способ получения модифицированного полигликолида для монофиламентных хирургических нитей

/А 61 1 17/00 О// ЕНИ СОБ ПОЛУЧЕ1 ИГЛИКОЛИДАУР ГИЧЕ С КИХбретение ов и может бне для созд атериалов.учить модин ОВАН- НТИЯ МОДИФИЦИРДЛЯ МОНОФИЛАМЕИТЕйносится к х(54) сп НОГО ПО НЫХ ХИР (57) Из полимер в медиц шовных ляет по мии ть использ аноескихозвоания хирурИзобретениицированнь полигликолид дл ментных ни я хиртей деструкци14 сут, с щенной эл сти за и с новы(снижение прочн тавляет 40-70%) тичностью что еризации гликол ем дигидрата дв и нагревании в % от массы глик сла, 2 табл. достигает ида в мас ухлористо прйсутстолида кас и полимдейств У о ло О,вого м об химии получе колида длгическихможет бь соэ мате втич ел повышени ментных хирурги еских нитеи,Прим лид очищаюкрист аллиз а инертного г таточным с слоты 0,00 ГОСУДАРСТ 8 ЕННЫЙ КОМИТЕТПО ИЗОБРЕТЕНИЯМ И ОТКРЫТИЯМПРИ ГКНТ СССР(56) Патент С 111 А 11- 4429080,кл. С 08 С 63/10, опублик. 1979.Патент США Р 3442871,кл, С 08 С 63/08, опублик. 1974. етение относится к области лимеров, а именно к способу я модифицированного полиглия биодеструктируемых хирурмоноиламентных нитей, и ть использовано в медицине ания хирургических шовных ов.изобретения - с ости биодеструкциластичности моноф р 1. Исходный гликопутем многократной пер ии из этилацетата в то за, получают мономер с одержанием гликолевой 6 мас.%. ргических монофилаизкой скоростью би 67,5 г очищенного гликолида(99,7 мас,% или 99,95 мол.%) полимеризуют при 160 С в течение 2,5 ч впредварительно вакуумированном реак торе с мешалкой под действием 7 10 гинициатора БпС 1 2 НО (0,01 мас,%или 5,17 10 мол.%) и в присутствии0,2 г касторового масла (0,30 мас.%или 0,03/ мол,%) фармаце еского,которое используется без предварительной очистки, Конверсия мономера100%.По данным Н-ЯМР полученный продукт является сополимером гликолидаои касторового масла. Т.пл, = 227 С,Т, стекл. = 50 С,Получение мононитей осуществляютпутем Формования из распл250-254 С. Полученные нити ориентируют и отжигают н вакууме., Степень ориентации Ф = 5.Исследование сроков биодеструкции мананитей проводят путем подкожной имплантации образцов мононитей эксперииентальным животным на различныесраки, Скорость биодеструкции оценива-,ли по измененко прочностных свойствианонитей после пребывания п ч 1 чо.Эластичность мононитей оценивали повеличине модуля Онга при испытаниинитей на разрыв. Измерение механических характеристик образцов проводили путем одноосного растяжения иона 1 итей с постоянной скоростью ва испытательной машинеИнстрон . Средниезначения получали по результатам испытаний не менее семи образцсг. 20П р и и е р 2. Псллмеризацию про-вопят как н примере 1, В реактор загружаот 45,5 г (99,3 мас,% илиг 9, 3 мслг%) гликслица, 1 р 09 10 1(0,73 иас,% или 0,09 иол.%) касторового масла. Бремя потгиеризации 2, ч,температура 170 С,Пс данным -ЯР полученный продукт 30является сополимерои гпиколида искасторового масла. Т,пп. = 30 С,Т, секл. = 51 СП р и и е р 3, Пслииеризацию пронодят как н примере 1, В -актор за 35гружаот 455 г (98,8 мас,.% или(8 7 10-3 . % 4 5, 10-э %)БпС 1 д 2 Н О и 0,.55 г (1,2 иас,% или0,15 мол.,%) касторового масла., Полимеризацию пронодят .в течение 2 -1 при180 С, конверсия 100%.По данным Н-ЯМР псгученный про"дукт является ссполимером гликолидаи касторового иасла. Т,пл. = 232 С,Т, стекл. = 5" С,П р и и е р 4 (контрольньгй). Полимеризацию проводят как в примере 1,Б реактор загружают 675 г гликолида(0,01 мас.,% ипи 534-,0 мал.%)ВПС 1; 2 НО и 0,14 г (0,2 иас.% или0,026 мол.%) касторового масла. Время полимеризаиии 25 и, температура160 С,Саполимер имеет Т.пл= 227 С,Т.стекл. = 50 С,П р и м е р 5 (контрольный). Полимеризацию проводят как н примере 1.В реактор загружают 67,5 г (98148 иас./или 99,81 мал,%) гликолида,7,09 10г (0,01 мас,% или 5,4х 1 а мол/.) Япс 1 2 Н О и 103 г(1,5 мас,% или 0,19 мол.%) касторового маслаВремя полимеризации 2 ч,температура 160 С.Сопслимер имеет Т.пл. = 232 С,Т. стекл. = 51 С.П р и м е р 6.(па известному способу). Для получения нити 45,5 г(х.ч.), предварительно перегнанногав вакууме, палимеризуют при 222 С втечение 2 ч. Конверсия 100%.П р и м е р 7 (по известному спосабу 1, Бсе операции проводят как впримере 4, используя 45,5 г(99,97 мас.% или 99,96 исл,%) гликолида и проводят лолимеризацию в г,рисутстнии 0,013" г (0,09 мас.%;,0,037 исл.%) глицерина, Характеристика исходных хирургическчх нитей измодифицированного пслигликолида приведена в табл:, 1, проч .сстные ( О ) идеформациснные (о ) свойства мснснитей при биодеструкции н живом организме (1 п чЬ с) - в табл, 2,Большее количество .глицерина в полимеризацианную систему внести неудается. Формула изобретенияСпособ получения модифицированного полигликолида для иснофиламенгных хирургических нитей путем полимеризации гликолида в массе под действием гидрата днухларистого свана н присутствии полифункциональнагс спирта, о т л и ч а ю щ и й с я теи., что, с целью снижения скорости биодеструкции и повышения эластичности ионофиламентньгх хирургических нитей, в качестве полифункциональногс спирта используют 0,3-1,2% от массы гликолида медицинского касторового масла,Диаметрнити, мм Прочность,кг/мм мас.7 рин7 0,029 2010 0,09 0,037 Т а б л и ц а 2 Пример Сроки пребывания нити п чиччо, сут 1 б /С, Е/Г, 6 И ЮЕ,Составитель В.ПоляковаТехред М.Ходанич Редактор Н.Яцола Корректор И.Муска Заказ 1197 Тираж 445 Подписное ВНИИПИ Государственного комитета по изобретениям и открытиям при ГКНТ СССР 113035, Москва, Ж, Раушская наб., д. 45