Способ получения препарата спленин для лечения токсикозов при ранних сроках беременности

Класс ЗОВ, 2 о 4111934 СССР- ;,;"- гас: ОПИСАНИЕ К АВТОРСКОМ ЗОБРЕТЕНИВИДЕТЕЛЬСТВУ П Комиссаренко СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ ПР ЛЕЧЕНИЯ ТОКСИКОЗО БЕРЕМЕНПАРАТА СПЛЕНИНПРИ РАННИХ СРООСТИ соб полявляюия токс еременн редство атить п орм ток В послестоявшиикак болееселезеночскают изчерез крадиться урата, и фив бутыль. Предлагается спо учения препарата спленин, щегося средством для лечен икозов при ранних сроках б ости и профилактическим с м, позволяющим предотвр ереход легких начальных ф сикоза в более тяжелую форму.Препарат спленин по ают следуюшим образом.100 кг измельченной массы с зенки, выдержанной в течение дней при температуре 5 в и загруженной в экстракционный аппарат, заливают 200 кг дихлорэтана. Аппарат закрывают и массу экстрагируют в течение б - 8 дней при температуре 15 - 18.В первые четыре часа экстракцию производят при непрерывно действуюшей мешалке, а в следуюшие дни перемешивают массу в экстракторе не менее 15 минут каждый час. В общей сложности селезеночная масса должна перемешиваться в сутки не менее б часов. ни отрэтан,кстрак(дихл будет в вверху) ного ап должен й точки ез нутчднии день эя экстракттяжелый,ая массаэкстракционн, которыиамой нижнечьтруют чер изу а выпуарата нахо- аппа- ильтр луч Для повторноишуюся массу с100 кг дихлорпроизводится впервой, и продоПосле этого экстрез нутч-фильтрвают с первым -и оставливают тракция добныхчасов.ают че- смеши- кстракэкстракци лезенки за этан а. Эксусловиях, по лжается 48 ракт выпуск в бутыль и маточным э еле- трех дихлорэтана от сы как после перй экстракции эксют через супертрифугирование и спосабливают так, фугиров анны й экспадал через нутчДля отделени селезеночной ма вой, так и втор тракт пропуска центрифугу, Це фильтрацию пр чтобы отцентри тракт сразу по явлено 5 октября 1957 г. за М 584015 в Комитет по делам изобретений и открытий при Совете Министров СССРфильтр в бутыль. Объединенный дихлорэтановый экстракт от первой и второй экстр акции заливают в вакуум-аппарат и подвергают отгонке при температуре не выше 45 до объема 4 - 5 л, а затем переводят в стеклянную колбу и отгоняют до полного удаления дихорэтана.Оставшуюся в колбе массу после отгонки дихлорэтана подогревают на водяной бане 1 О - 15 мин. при температуре 40, растворяют в 2000 ял 70-ного этилового спирта и переливают в бутыль, тщательно смывая содержимое колбы спиртом.В спиртовом растворе содержится спленин и балластные вещества, для очистки от которых добавляют 1500 мг петролейного эфира. После 10-минутного взбалтывания на шуттель-аппарате раствор переводят в делительную воронку и дают отстояться. Спиртовая фракция, содержа. щая спленин, находится в нижней части делительной воронки, Затем фракция переводится в колбу, еще раз обрабатывается таким же способом с добавлением 500 ли петролейного эфира и снова разделяется и декантируется в делительной воронке.К оставшейся об ьединенной эфирной фракции добавляют 500 мл 70-ного этилового спирта и еще раз взбалтывают в течение 10 мин. для извлечения активных веществ, которые частично могут перейти в эфирную фракцию. Спиртовую фракцию сливают и объединяют с первой, а эфирную, в которой содержатся балластные вещества, удаляют или передают на регенерацию.Спиртово-водную фракцию, в которой содержится спленин, переводят в колбу и концентрируют под вакуумом при температуре не выше 45 до полного удаления спирта.Водный остаток измеряют, переводят в колбу, добавляют химически чистую поваренную соль из такого расчета, чтобы водный остаток содержал 0,85% хлористого натрия, взбалтывают до полного растворения поваренной соли и ставят на 3 - 4 часа в миску со льдом, смешанным для лучшего охлаждения с поваренной солью.Колбу со спленином извлекают, оставляют на 4 - 6 часов при комнатной температуре (пока раствор не обогреется до комнатной температуры), а затем фильтруют через бумажный фильтрВодный остаток, содержащий спленин, разбавляют физиологическим раствором из такого расчета, чтобы 1 ял препарата спленина соответствовал 40 г селезенки, добавляют этиловый спирт, рассчитав так, чтобы общее количество раствора содержало не более 10% этилового спирта, служащего в качестве консерванта.Спленин разливают в большие чашки Петри, подвергают облучению ртутно-кварцевой лампой Баха в течение 15 минут на расстоянии 70 см, периодически, через каждые 5 минут, помешивая стеклянной палочкой, сливают в бутыль оранжевого стекла и устанавливают рН= 4 - 6,0.Спленин фильтруют через фильтр Зейца и после проверки на стерильность разливают в стерильные, желательно, оранжевые из нейтрального стекла ампулы по 1 - 2 мл.Разлитый в ампулы препарат еще раз проверяют на стерильность. После этого готовые ампулы контролируют на герметичность путем встряхивания, просматривают при помощи рефлектора для обнаружения оптического брака (взвеси частиц) и передают на расфасовку.Оформленная продукция передается для хранения в складское помещение. Спленин следует хранить в затемненном прохладном месте.Препарат разрешен к применению в медицинской практике Фармакологическим комитетом Министерства здравоохранения СССР. Предмет изобретен ияСпособ получения препарата спленин для лечения токсикозовпри ранних сроках беременности, атличаюши йся тем, что измельченную массу селезенки крупного рогатого скота экстрагируют дихлорэтаном, экстракт после освобохкдения от органического растворителя обрабатывают этиловмм спиртом и петролейнмм эфиром, затем удаляют эфирную фракцию и отгоняют спирт, а к водному остатку спленина добавляют химически чистую поваренную соль, разбавляют его физиологическим раствором из расчета, чтобы 1,ил препарата соответствовал 40 а селезенки, консервируют этиловмм спиртом, облучают ртутно-кварцевой лампой и устанавливают рН = 1 - 6,0.