Интравенозный фильтр для предупреждения тромбоэмболии легочной артерии

СОЮЗ СОВЕТСНИХнввдвнвснаРЕСПУБЛИК 1)5 Л 61 М 1 10 ОСУДффСТВЕКНЮ КОМИТЕТПО ИЗОБРЕТЕНИЯМ И ОЗНРЫТИПРИ ГННТ СССР ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЙн двтсвснсмн свватвытвт не фи кий и за со ны инесацивып ромбоэмбоМедицина,их к сации упор внут на р па 4 сост 2 ил СР989.(54) ИНТРАВЕНОЗН 1 Й ФИЛЬТР ДЛЯ ПРЕДУПРИЩЕНИЯ ТРОИБОЭИБОШП 1 ЛЕГОЧНОЙАРТЕРИИ(57) Изобретение относится к медици может быть использовано для проктики осложнения флеботромбозов тромбофлебитов конечностей и позет повысить надежность фиксации одновременном снижении травматии сосуда. Для этого в фильтре, ржацем соединенные с одной сторовиде корзинки ножки 1 из биотной проволоки с элементами фики на свободных концах, ножки лнены разной длины, свободные онцы обравуют овал, элементы фикимеют форму шипов 4 и снабжены ными выступами 3, направленными рь корзинки и расположенными асстоянии 1-2 мм от окончания шиУгол между шипом 4 и ножкой 1 авляет 90-130 . 1 з,п. ф-лы.,оустановки устройства в нижнюю полуювенуПоставленная цель достигается тем,то в известном Фильтре для предупреждения тромбоэмболии легочной артерии,содержащем соединенные с одной сторонМ в виде корзинки ножки из биоинертной проволоки с элементами Фиксациина свободных концах, согласно изоб"ретению ножки выполнены разной длины,а их свободные концы образуют овал,элементы Фиксации выполнены в видешипов и снабжены упорными выступами,направленными внутрь корзинки и расположенными на расстоянии 1-2 мм отокончания шипа.С целью установки Фильтра противтока крови Фиксирующие шипы образуютс ножкой угол 90-130За счет разной длины ножек обеспечивается асимметричное расположение Фильтра в просвете нижней полойвИны, что является дополнительным фактором, препятствующим миграции конструкции за счет неравномерного распределения повышенного веноэногодавления на ножки Фильтра и лучшегомоделирования Фильтра к стенкам вены,имеющей также приближающееся к овальному сечение. Разная длина ножек определяет, кроме того, возможность использования более узкого по диаметрукатетера-проводника для трансвенознойимплантации Фильтра,Эти Факторы, а также наличие упор-,ных выступов, ограничивающих глубинувнедрения, уменьшают возможность травматиэации стенки вены, что в свою очередь служит профилактике местноготромбообразования и периваэальныхгеморрагий, а значит, и повторных микроэмболий в легочную артерию, Покрытиефильтра антитромбогенным лаком с противомикробными свойствами также предупреждает тромбообраэование в зонефильтра.На Фиг. 1 представлен фильтр дляустановки по току крови; на Фиг.2 -то же, для установки против токакрови.Фильтр состоит. из 6-8 ножек 1, вы-.полненных иэ упругой биоинертной проволоки, соединенных в вершине 2 в виде корзинки, Ножки фильтра выполненыразной длины таким образом, что свободные концы образуют овал. Элементыфиксации содержат упорные выступы 3,направленные внутрь корзинки, и распоИзобретение относится к медицине,иа именно к интравенозным Фильтрам,и может быть использовано для профилактики осложнения Флеботромбозов или чтромбофлебитов конечностей - эмболиилегочной артерии,Известен Фильтр НоЪ 1 пИдп, имеющий металлический каркас с шестью спицами, концы которых заострены дляФиксации в вене. На каркас нанесенаполимерная мембрана с восемнадцатьюотверстиями. Фильтр может быть установлен вершиной конуса только противтока крови, 15Известен также Фильтр В.С,Савельева. В отличие от конструкции ИоЪпОЙЫп он лишен перфорированной мем-.браны, а имеет до 16 коротких прямыхножек с Фиксаторами на конце, позволяющими установку вершиной противтока крови. Фильтр крепится по однойлинии, так как длина ножек одинакова.Наиболее близким к предлагаемомуявляется Фильтр Сгеепй 1 еИ, который 25состоит из тонкой стальной проволоки.Его конструкция напоминает воронку.Несть изогнутых по плоскости ножекоканчиваются заостренными крючьямидля фиксации всего устройства к стенкам вены.Недостатками указанных Фильтровявляются большой процент миграции их(до 15-20 ) при повышении венозногодавления под действием дистально Расположенного эмбола, что вызвано равномерным распределением давления на ножки Фильтра за счет симметричного расположения его в просвете вены, травматизация стенок нижней полой вены скровотечением и тромбозом вены отсдавления гематомой из-за отсутствияограничителей глубины внедрения ножекфильтра; тромбообразование в месте.1локализации Фильтра с р а эвитием синд рома. нижней полой вены"; значительноеповышение венозного давления дистальнее Фильтра, особенно при установкеконструкции ИоЪ 1 п-Юйп с развитиемв последующем посттромбофлебитического синдрома; кроме того, они могутбыть установлены только в определенной позиции, т.е, не реверсируются.Целью изобретения является создание конструкции Фильтра, обеспечивающей повьзиение надежности фиксации кстенкам вены при одновременном снижении травматизации сосуда, при этомучитывается простота изготовленияложены от окончания фиксирующих шипов 4 на расстоянии 1-2 мм, соизмеримом с толщиной стенки сосуда,Для установки фильтра против токакрови фиксирующие шипы 4 образуютс ножкой 1 угол 90-130фильтр устанавливают при помощипроводника, выполненного из эластичного катетера с металлическим поршнем 10и расширенным дистальным концом, снаряженным фильтром. Установка фильтравозможна как через наружную яремную,так и через большую подкожную веныздоровой конечности после их обнажения под местной анестезией.Установку фильтра производят следующим образом,Разрезом кожи 7-8 см в проекциисосудистого пучка тотчас вьппе ключицы справа обнажают наружную яремную.вену. В дистальныц отдел вводят проводник с фильтром и под рентгенологическим контролем фильтр выводят впросвет нижней полой вены с помощью 25поршня, после чего проводник извлекают, Целость вены восстанавливаютатравматичным швом. Для профилактикивоздушной эмболии используют турникеты и гепариновую заглушку. 30При установке через большую подкожную вену разрезом 7-8 см в верхнейтрети здоровой конечности выделяютзону устья вены. Через надрез по передней стенке вены у устья вводят35проводник с фильтром и устанавливаютв нижней полой вене также под рентгенологическим контролем. Конструкцияустройства позволяет уменьшить диаметр вводимого проводника до 6 мм,что облегчает процедуру его введения через просвет укаэанных вен, Этаоперация является первым этапом комплексного лечения больных с острымиилиофеморальными флеботромбоэами.Достижение положительного эффектапредлагаемой конструкции Фильтра былоподтверждено проведением экспериментальных исследований, В острых и хронических опытах на 16 беспородных собаках под эндотрахеальным и внутренним наркозом, а также на ЗО трупахпроведено исследование возможностимиграции фильтра и травматизации стенки вены путем повьппения веноэного дав-.5ления до 300-360 мм вод.ст. при введенном в полость нижней полой веныфильтре, указанной конструкции и искусственной эмболизации в зоне фильтра. Опыты показали, что миграцияфильтра при критических подъемах веноэного давления не происходит; Травматиэация стенки вены за счет ограни"чителей глубины внедрения и длинышипов, соизмеримых с толщиной стенкисосуда, минимальная, только в 3 случаях получены перивазальные незначи"тельные микрогеморрагии в зоне фиксации ножек. Попытка проталкиванияэмбола (кровяного сгустка) в 10 случаях и кусочков поролона, пропитанных контрастным веществом в 20 случаях под большим давлением (до 400 ммрт.ст.) не удалась ни в одном случае,причем диаметр эмболов был 0,3 -1 см. Все они были Фиксированы междуножками конструкции,Случаев тромбообразования на местерасположения фкльтра в экспериментене было, что говорит о профилактическом действии антитромбогенного покрытия. Кроме того, в 27 клиническихнаблюдениях подтверждена простотаустановки, надежность фильтра в профилактике эмболий легочной артериии атравматичность его, 19 фильтровбыло поставлено по току и 8 противтока крови. Каких-либо осложненийкак во время операции, так и в послеоперационном периоде не было.П р и м е р 1, Больной Н 38 лет,поступил в отделение сосудистойхирургии с жалобами на отек всейправой нижней конечности, боли и чувство тяжести в ноге, нарушение функ 1 ции конечности. Болен 6 сут, отек по-,степенно нарастал, боли в ноге усиливались, Доставлен скорой медпомощью.Общее состояние удовлетворительное.Клиника подвэдошно-бедренного флеботромбоза. Разница в окружности бедер7 см, голеней - б см.Операция Р 15. Под местной анестезией проекционным разрезом 8 см в .верхней трети левого бедра выделенабольшая подкожная вена у устья и отрезок бедренной вены в этой же зоне.Через надрез по передней стенке большой подкожной вены проведен проводникс фильтром до нижней полон вены,фильтр выведен с помощью поршня, установлен по току крови. Проводник извлечен. Атравматичньп шов на стенкувены. Нвы на рану. Отдельным разрезом8 см в верхней трети правого бедравыделена бедренная вена в областиустья большой подкожной вены. Черезвенотомию последней тромбэктомия из вен дистальных отделов конечности с помощью балонного катетера и механическим сжатием икроножных мышц до вос 5 становления хорошего кровотока. Большая подкожная вена перевязана, 11 вы на рану, Отдельным разрезом в нижней трети правой голени веносекция с установкой катетера для тромболитической терапии. Через последний за 3 дня введено 20 тыс.ЕЛ целиази, 90 тыс.ЕД гепарина, 1200 мл раствора реополиглюкина, 800 мл гемодеза. Ближайший и отдаленный послеоперационные периоды беэ осложнений. На 2-.й день конечность уменьшилась в объеме, разница в диа-. метре составляла 4 см на уровне бедра и 3 см на уровне голени по сравнению со здоровой конечностью. Венозное давление в надлодьвкечном катетере, измеренное Флебоманометром составляло: сразу после операции 320 мм вод,ст. стоя и 285 мм вод. ст. лежа, на 2-й день 190 мм вод.ст стоя и 165 мм 25 вод.ст. лежа. До момента выписки больного из стационара признаков инфаркт- пневмонии не было. 1 а изотопной Алебографии проходимость нижней полой вены после операции не нарушена, дислокации Фильтра нет. Осмотр через 10 мес. Объем нижних конечностей одинаков, Фильтр на месте (по рентгенологическим данным). Хорошая проходимость Фильтра при повторной радионуклеиновой ангио" 3 графии .и р и м е р 2, Больная Ш., 42 года, поступила в пульмонологическое отделение с жалобами на кровохарканье, одышку, отек и боли в правой нижней конечности. Больна 2 нед, Отек нижней конечности постепенно нарастал . Объективно: общее состояние удовлетворительное. В легких сухие и.влажные хрипы в правых отделах. Клини ка повздошно-бедренного Флеботромбоза справа, Окружность правого бедра на 5 см и голени на 4 см больше левых, Пульс на периферических артери" ях сохранен. 50Операция Р 23. Под местной анестезией доступом через наружную яремную вену справа в нижнюю полую вену под контролем электронно-оптического преобразователя (ЭОП) проведен катетер- проводник с Фильтром, выполнена кавапликация против тока крови. Катетер извлечен. Целость вены восстановлена атравматичным швом, Рана ушита наглухо, Разрезом в нижней трети правой голени канюлирована надлодыкечная вена, через которую введено за двое суток 60 тыс. ЕД гепарина, 20 тцс. ЕД Фибринолизина и 20 тыс. ЕД целиазы, Объем конечности нормализовался к 10-му дню после операции. Эпизодов эмболии легочной артерии больше не было. Выписана в удовлетворительном состоянии. Через 9 мес положение Фильтра в нижней полой вене прежнее, отека и болей в ноге нет, Функция нижних конечностей в полном объеме, Признаков посттромбоАлебитического синдрома нет.Использование предлагаемой конструкции позволяет предупредить миграцию фильтра, снизить травматизацию стенки сосуда, а также обеспечивает воэможность установки Фильтра против тока крови, что необходимо в случаях противопоказаний для проведения его через просвет бедренных и подвздошных вен.формула изобретения1. Интравенозньп Фильтр для предупрежцения тромбоэмболии легочной ар" терни, содержащий соединенные с одной стороны в виде корзинки ножки из биоинертной проволоки с элементами Фиксации на свободных концах, о т - л и ч а ю щ и й с я тем, что, с целью повышения надежности Фиксации при одновременном снижении травматизации сосуда, ножки выполнены разной длины, а их свободные концы образуют овал, элементы Фиксации выполнены в виде шипов и снабжены упорными выступами, направленными внутрь корзинки и расположенными на расстоянии 1-2 мм от окончания шипа.2, Фильтр по п. 1, о т л и ч а ющ и й с я тем, что угол между шипомо и ножкой составляет 90-1301715361 Составитель О.БаллюдекТехред Л,Олийнык Корректор С.Некмар ктор Н.Нвццка Заказ 556 Тираж ПодписноеВНИИПИ Государственного комитета по изобретениям и открытиям при ГКНТ113035, Москва, Ж, Раушская наб.д, 4/5 Производственно-издательский комбинат "Патент", г. Ужгород, ул. Гагарина, 10