Способ получения средства для лечения заболеваний желудочно кишечного тракта

)5 А 61 К 35 ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕ ИК ПАТЕНТУ нститут, П.Х.Лю, П,Х.ЛюЧ вар охлаждают 20 - 30 мин и фильтруют. Остаток сырья отжимают. Объем отвара доводят водой до заданной величины.Затем осуществляют ставара. В полученном отваре ркорбиновую кислоту,стабилизированном отваре ратин яблочный,Примером конкретного осуществленияпоставленной цели может явиться исследование трех вариантов состава средства(табл.1),билизацию отастворяют аса затем в створяют пек ГОСУДАРСТВЕННОЕ ПАТЕНТНОЕ1 ВЕДОМСТВО СССР(ГОСПАТЕНТ СССР)(71) Киевский государственныйусовершенствования врачей(54) СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ СРЕДС,ЛЕЧЕНИЯ ЗАБОЛЕВАНИЙ ЖЕЛ1КИШЕЧНОГО ТРАКТА Изобретение относится к медицине, в частности к технологии лекарственных 1 средств.Целью изобретения является повышение стабильности целевого продукта и при дания ему антидотных ирадионуклидсвязывающих свойств.Указанная цель достигается тем, что используют 9-21 г пектина яблочного, который вводят в отвар листа подорожника, приготовленного в соотношении 10:300, причем отвар листа подорожника поедвари,тельно стабилизируют аскорбиновой кислотой 0,25 г.Способ осуществляют следующим обра 1 зом.Для экстракции биологически активных 1 веществ из листьев подорожника большого используют кипящую воду. В нагретую до 1 кипения воду помещают измельченные листья подорожника большого и кипятят 25-30 ,мин при небольшом нагревании, Затем от(57) Использование: в медицине, в частности в технологии лекарственных средств. Сущность: в полученный экстракт после фильтрации добавляют аскорбиновую кислоту и 9-21 г пектина яблочного на исходный объем, при этом экстракцию ведут при соотношении сырье - вода 1:30. Положительный эффект: способ позволяет повысить выход целевого продукта и кроме того, целевой продукт обладает антидотными и радионуклидсвязывающими свойствами. 1 ил 2 табл. Биологически активные вещества, извлекаемые из листьев подорожника: пектин, флавоноиды, иридоиды, сапонины и др. Пектин, сапонины, флавоноиды и оксикоричные кислоты способствуют уменьшению содержания холестерина в крови и обладают ранозаживляющим и гипохолестеринемическим действием. Иридоидные гликозиды аукубин, катальпол и дра также оксикоричные кисло 1836095ты оказывают выракенное противовоспалительное действие (2,3),С целью стабилизации иридоидных гликозидов и оксикоричных кислот, относящихся к числу крайне нестабильных соединений, в состав заявленного средства нами включена аскорбиновая кислота.Однако известно, что сама аскорбиновая кислота устойчива только в сухом состоянии (кристаллическая форма), в растворе же она легко окисляется.Реакцию окисления аскорбиновой кислоты в растворах ингибируют этилендиаминтетрауксусная кислота, тиоацетали, некоторые М-гетероциклические соединения и др.Нами для стабилизации аскорбиновой кислоты, входящей в состав заявленного средства и достижения его стойкости при хранении, использован дополнительно пектин яблочный.На чертеже показано влияние пектина на стабильность аскорбиновой кислоты в водных растворах.На чертеке даны следующие обозначенля;- 5% раствора пектина яблочного, приготовленного на отваре листа подорокника (заявленное средство);2 - 3% раствора пектина яблочного, приготовленного на отваре листа подорожника;3 - 2 % раствора пектина яблочного, приготовленного на отваре листа подорожника;4 - 5% раствора пектина яблочного;5 - 1% раствора пектина яблочного;6 - вода,Как свидетельствуют данные, представленные на чертеже, наибольшая стабильность аскорбиновой кислоты достигнута в заявленном. средстве (состав М 2), где наблюдали ее постоянную концентрацию на протяжении 12 мес, Концентрацию аскорбиновой кислоты контролировали на оптической плотности при л, = 265 нм. Этот вариант профилактического средства оптимальный также для промышленного изготовления, Состав 3 - менее удобен из-за высокой вязкости раствора,10 20 25 30 35 40 50 Авторами для подтверкдения полезности заявленного технического решения дополнительно проведены клинико-экспериментальные исследования, подтверждающие заявленные свойства средства. Исследовано длительное воздействие его на организм не- половозрелых крыс,Прл постановке и проведении э,спери,ена нами соблюдены требования в соответствии с "Методическими указаниями по исследованию канцерогенных свойств химических веществ и биологических продуктов в хронических опытах на животных", М,-Л., 1981 г., а такке "Методическими указаниями по экспериментальному и клиническому изучению новых антибактериальных препаратов и антибиотиков", М 1970 г,Изыскание методов и подходов не должно быть стандартным, поскольку изучаемое средство содержит различные биологические, химические или физические соединения, обладающие различным действием на организм.Поэтому при постановке длительного эксперимента с заявленным веществом и.;, обратили особое внимание на изучение возможности его действия на функцию печени, почек, желудочно-кишечного тракта, окислительно-восстановительные реакции идругие показатели,В опыт брали неполовозрелых молодых особей (крысят-отъемышей), организм которых с еще не восстановившейся иммунной и нервной системой и легко подвергающийся воздействлю экзо- и энзофакторов. 1-я группа - контрольные животные содержались на общепринятом рационе вивариума, И-я группа животных ежедневно получала перорально заявленное средство из расчета 120 мг/кг массы тела, Длительность эксперимента 1 мес,Исследования показали, что из физиологических показателей наиболее характерными явились данные по коэффициенту эффективности белка (КЭБ), характеризующему степень обменных процессов в орга-. низме, т.е. рост и развитие молодого организма, наиболее остро реагирующего на воздействие возможных отрицательныхфакторов (табл,2),Приведенные данные табл,2 свидетельствуют о том, что подопытные животные 11-й группы, получавшие заявленное средство, росли и развивались довольно интенсивно, Прирост массы тела имел тенденцию к повышению. Животные имели хороший аппетит, быструю реакцию на внешние раздракители. Шерстный покров гладкий, блестящий, Этот объясняется довольно интенсивными обменными процессами на стадии физиологической и половой зрелости, что подтверждается высоким обменным индексом белка (КЭ Б).Дополнительно было изучено действие заявленного средства на организм пациентов, проживающих в зонах, загрязненных радионуклидами и контактирующих с продуктами микробиологического и химического синтеза.1836095 Таблица 1 Таблица 2 Заявленное средство назначалось до Оды по 50 мл 2-3 раза в день на протяжении 18-20 дн, Повторное обследование пациентов позволило выявить, что динамикэ клиических проявлений была положительной ( м. акт апробации).Таким образом, результаты экспериентальных и клинических исследований, роведенные на кафедре фармацевтичес ой химии, позволили рекомендовать заяв.- ленное средство для профилактических целей и как продукт лечебного питания при заболеваниях желудочно-кишечного тракта, и оявлять антидотные и радионуклидсвяз вающие свойства, причем средство стабильно при хранении, сохраняя при этом целебные и профилактические свойства.Формула изобретения Способ получения средства для лечения 5 заболеваний желудочно-кишечного трактапутем водной экстракции листа подорожника и фильтрации его, о тл и ч а ю щий с я тем, что, с целью повышения стабильности целевого продукта и придания ему антидот ных и радионуклидсвязывающих свойств,экстракцию осуществляют при соотношении сырье: вода = 1:30, после фильтрации экстракт стабилизируют аскорбиновой кислотой, затем добавляют в него 9 - 21 г яблоч-15 ного пектина на исходный объем.