Диагностическое средство для гинекологических исследований

ОПИСАНИЕИЗОБРЕТЕН ИЯК ПАТЕНТУ Союэ СоветскихСоцналнстнцескнкРеслублни 657732/2405873/28-1 Э (23) Приоритет 12.09.75(32) 12.09.74 Государственнмй комктет ссса оо делам нзоорвтвннк н открытнй(3) Р 2443741,2-52 (ЗЗ 1 фРГ Эпубликовано 15.04,79,Бюллетень14 Дата опубликования описания 18.04,79(72) Автор изобретенияИностранная фирма Коммандйтгезельшафт Шварцхаупт(54) ДИАГНОСТИЧЕСКОЕ СРЕДСТВО ДЛЯ ГИНЕКОЛОГИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ 1-1 50 Изобретение относится к области медицины и касается диагностическогосредства дпя гинекологических исследований,Известно диагностическое средство 5для гинекологических исследований, содержащее водный активный компонент,несенный на впитывающую подложку 11 .Однако известным средством невозможно установить патологию нижней части генитвльного тракта.Целью изобретения является возможность установления патологии нижнейчасти генитвльного тракта.Эта цель достигается тем, что актив 15ный компонент содержит лактат натрия,фенаэинметасульфат натрия, никотинанимиддилеотид, нитросиний тетразолий;.хлорид, триэтанопвминовый буфер(рН 7,0),при следующем соотношении ингредиентов, МмМ/л:Лактат натрия 20-350фенаэинметвсульфвтнатрия 0,01-1,0 Никотинамиддинуклеотид 0,1-10Триэтвнолвминовый буфер(рН 7,0)Нитросинийтетраэолий хлороид 0,001-1,5Для диагностического средства применяется стабильный и совместимый стканью буферный состав.Средство наносят на носитель, наиример, тампон любыь способом, Носительс нанесенным средством хранят до егоприменения беэ доступа фсвета.Предпочтительны два способа нанесения состава нв тампон, которые заключаются в впрыскивании 2 мл состава или пропитывании конечной части тампона длиной 3/4 см 2 мп состава споследующим высушиванием тампона, например, замораживанием,Диагностическое средство можно наносить, например, нв возвратный шнур,который в случае необходимости легкоотделить от тампона, на хлопчато-бумаме ную ткань имеющую форму ленты или плетеного шнура, которые закладывают : в тампон.Так как во время исследования на наличие патологического изменения нижнейчасти генитального тракта, при введении во влагалище, неизвестно сколько имеется влвгалищной жидкости, количество которой также как и значение рН влагалищной жидкости может колебаться, то в диагностгческом средстве необходимо предусмотреть большой объем буферной жидкости, чтобы значение рН устанавливалось 6 - 6,5. Но твк как количество буферной жидкости иногда бывает недостаточно, то в этом случае некоторое количество буферного вещества помещают в тампон для того, чтобы всегда иметь достаточное количество буферного состава в части возвратного шнура, которая прилегает к тампону.Окрашиввние тампона в синий цвет после 1 5-30 минутногопребывания во влагалище свидетельствует об опасности патологического изменения и является сигналом для посещения врача.Если же требуется сохранить использованный тампон или возвратный шнур, проводят дополнительную обработку путем погружения использованного для исследования тампона в 20%-ный раствор паралойда.Средство для проведения исследований, нанесенное нв тампоны, было опробовано на 100 здоровых женщинах и больных Сагс 1 пова саИ о 1 ер 1, са 1 С 1 яопа сог РОГ 1 ц сО РС 1 Л 01 фИО 1 Л 11 О .Тампон вводили на 15-30 мин. После его извлечения были обнаружены следующие изменения цветаРезультатНет изменения цветаРозовая окраскаСветло в голуб сс фиолетовыми точками + голубаяСиняяПри окраске в голубойили синийцвета во всех случаях обнаруживалась карцинома, которая совпадала с результатами патологического исследования, При светло-голубой окраске почти без исключения подтверждается диагноз "зона перерождения. Розовый цвет дс, сих пор встречается только у здоровых женщин (в том числе и у беременных до 1 5 дней). Исследование сыворотки или плазмыпроводят 1 п ч 1 ро (в пробирке, настекле)по известному способу. Единственным изменением является установка З специфического буферного значения рН6 - 6,5 по сравнению с сильно основнымзначением рН. Эталонную пробу можно нанекоторое время законсервировать с окраской по методу, описанному для конф сервирования тампона.П р и м е р. Метод погружения:Обычные гигиенические тампоны1-2 раза плотно обертывают клеющейлентой шириной 1 см. Оболочку тампонаснимают с противоположной стороны тампона, на которой находится вытяжнаянитка. Благодаря этому поверхность цилиндра тапона свободна. С обычных пробирок объемом 1 8 мл сбивают закругленф ное днище, в образовавшуюся таким образом стеклянную трубку вводят тампонтаким образом, чтобы открытый с однойстороны тампон своей плоскостью закрывал конец трубки. Вытяжная нитка прикрепляется с другой стороны трубки припомощи пластыря, клеящей ленты. Трубкусо стороны снятой оболочки тампонаопускают в раствор. Каждый тампон впитывает 1,0 мл раствора. Приготовление 30раствора и все описанные манипуляции,связанные с раствором для проведенияисследования, осуществляют в темнотепри монохромвтическом свете.Приготовленный таким способом тампон вместе со стеклянной трубкой сушатвымораживанием (диофилизуют) . Высушенные тампоны удаляют из стеклянной трубки, например, вытягивают за нитку ихранят в темноте или при фотоосвещении 40в светонепроницаемой бумаге или пленке,либо в цветной бумаге, в защищенном отсвета месте.Инъекцию проводят следующим образом в темной камере, При помощи шприца вводят 2,0 мл раствора средства для проведения исследований в тампон. С противоположной стороны тампона, на которой находится нитка для вытягивания, пр 9 калывают иглу шприца через оболочки в тампон и, медленно впрыскивая, проводят иглу в продольном направлении повторому концу тампона. Этим достигаечся равномерная пропитка тампона. Затем55 тампоны сушат замораживанием и упвковывают,Смесь ингредиентов можно наноситьна любой носитель, способный к всасыввнию. Для исследования влвгалищнойЗаказ 1636/63 Тираж 671 Подписное 11 НИИПИ Государственного комитета СССР по делам изобретений и открытий 113036. Москва, Ж, Раушсквя наб., д. 4/5Филиал ППП Патент, г. Ужгород, ул. Проектная, 4 жидкости или влагалиша целесообразно использовать прозрачные пленки, например, пленку из вцетата целлюлозы, применяемую в электрофорезе или пленку Парафильм М". На том месте, где плен ки в результате наложения соприкасаются с лактатом дегидрогеназы, ЛДГ происходит изменение цвета в сторону синевы. Преимуществом таких пленок является более высокая механическая прочность по сравнению, например, с фильтровальной бумагой, кроме того их можно сделать совершенно прозрачными для стабилизации или консервации. Интенсивность окраски при этом не изменяется,М Для придания прозрачности пленкам: йз ацетатв целлюлозы можно использовать составы при следующих соотношениях:Метанол: ледяная уксуснаякислота 85;15Изобутанол: диоксан 1:1-3:7Метилэтилкетон:диоксан 3;2Уксусиый эфир: диоксан 3:2Метанол: ледянаяуксусная кислота:глицерин 87;12:1Плечки "Парафильм достаточно ненадолго окунутьв 7,5%-ный раствор уксусной Кислоты.Также используют пленки плошадью 1,5-2,0 см для колпоскопического вмейшатепьства в предполагаемое изменение слизистой оболочки влагалища, В месте31 скопления кпеток опухоли всегда происходит изменение окраски, аналогично тампону. Предлагаемое средство обеспечивает возможность быстрого и достаточно. качественного определения патологии нижней части генитального тракта, средство обладает высокой диагностической чувстви тел ьнос тью,формула изобретения Диагностическое средство для гинекологических исследований, содержащее водный активный компонент, нанесен-ный нв впичъювюшую подложку, о т л ич а ю ш е е с я тем, что, с целью возможности установления патологии нижней части генитального тракта, активный компонент содержит лактат натрия, фенвзинметвсульфат натрия, никотинамицдинукпе отид, нитросиний тетразолий хлорид, триэтаноламиновый буфер (рН 7,0) при следующем соотношении ингредиентов, мМ/л:Лактат натрия 20-350феназинметвсульфат натрия 0,01-1,0Никотинамиддинуклеотид 0,1-10Триэтаноламиновый буфер(рН=7,0)Н итросинийтетразолий хлорид О, 001-1, 5Источники информации, принятые во внимание при экспертизе1. Акцептованная заявка Великобритании М 1350295, кл. А 5 В, апрель1974.