Затвор

(51 ОСУДАРСТВЕННЫЙПО ИЗОБРЕТЕНИЯМПРИ ГКНТ СССР ОМИТЕТОТКРЫТИЯМ ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИ ВТОРСКОМУ СВИДЕТЕЛЬСТВУ(56) Авторское свидетельство СССРМ 889552,кл. В 65 О 39(06, 1981.(57) Изобретение относится к медицинскойтехнике, а именно к затворам емкостей с растворами для внутривенных вливаний. Цель изобретения - увеличение срока эксплуатации при многократном проколе. Затвор изготовлен из термостойкого эластомера, содержит скошенную у торца цилиндрическую втулку с фланцем 6 и внутреннюю полость, разделенную горизонтальной перегородкой 7 на нижнюю полость 8 и верхнюю полость 9. Во фланце втулки выполнена проточка 10. В верхней полости втулки установлен сменный вкладыш, представляющий собой полую. пробку с кольцевым буртиком, при этом буртик размещен в проточке фланца. 1 э.п.ф-лы, 4 ил.Изобретение относится к затворам для бутылок с инфузионными растворами и кроВезэменителями.Извест 8 н затвОр, содержэщиЙ скО- щенную у торца цилиндрическую втулку с проточкОЙ, изГотовленную из стОЙкОГО к стерилизации эластомера, и размещенный во втулке сменный вкладыш, выполненный в Виде шара из эластичного самозатягивающеГося материала, а В Верхней части Втулки образованы проточка сферической формы и коническое седло для размещения шара.К 8 достэтками изв 8 стнОГО затвора являются малый срок эксплуатации и отсутствие Гарантии ГерметичнОсти и стерильности препарата при стерилизации и хранении при многократном проколе затвора, а также невозможность его прокола полимерной иглой или двумя иглами системы переливания крови,Недостатком серийных инфузионных пробок является маль 1 й срок эксплуатации. При многократном проколе происходит потеря герметичности и возникает опасность нарушения стерильности препарата, поэтому запрещено применение резиновой пробки с числом проколов более трех.Цель изобретения - увеличение срока эксплуатации затвора при многократном проколе,Поставленная цель достигается тем, что в затворе., содержащем скошенную у торца цилиндрическую втулку с проточкой, изготовленную из стойкого к стерилизации эластомеоа, и размещенный во втулке сменный вкладыш, втулка разделена горизонтальной перегородкой на две части, а сменный вкладыш представляет собой пробку с кольцевым буртиком, изготовленную из сэмогерметизирующегося при проколе эластомера. При этом проточка выполнена в верхней части цилиндрической втулки и имеет ступенчатую форму для размещения буртика пробки. Горизонтальная перегородка может быть выполнена с центральным отверстием.На фиг.1 представлен затвор В сборе; на фиг,2 и 3 - скошенная у торца цилиндрическая втулка; на фиг,4 - сменный вкладыш.Затвор Встэвля 10 т В Горловину бутылки 1 и удерживают металлическим колпачком 2. В состав затвора входят втулка 3 и вкладыш 4, втулка содержит корпус 5, фланец 6 и внутреннюю полость, разделенную горизОнтальной переГородкОЙ 7 нэ нижнюю полость 8 и верхнюю полость 9. Верхняя полость 9 содержит кольцевую проточку 10 ступенчатой формы. Перегородка 7 может быть сплошной фиг.2) или иметь центральное отверстие 11 фиг.3) Вкладыш 4 представляет собой полую пробку с кольцевымбуртиком 12 и вставляется в верхнюю полость втулки 3, при этом его буртик 12 размещается в проточке 10.5 Втулка 3 изготовлена из стойкого к многократной паровой стерилизации эластомера. Ка ружны й диаметр цилиндрическойчасти втулки на 1 - 2 мм больше внутреннегодиаметра горловины бутылки, что обеспечи 10 вает герметичность укупорки, Сменныйвкладыш 4 изготовлен из эластомера, самозатягивающегося при проколе. На верхнейповерхности вкладыша имеется кольцевойвыступ 13, обозначающий место для проко 15 ла.Сменный вкладыш 4 вставляется в верхнюю полость 9 цилиндрической втулки 3 снатягом, обеспечиваемым при соотношении диаметров О 1 и д 2: О 2- О 1 = 0,1-0,7 мм,20 новосновном й=0,3-0,5 мм. Кольцевойбуртик 12 сменного вкладыша 4 размещен впроточке 10 цилиндрической втулки 3, причем высота буртика 12 должна быть равнавысоте проточки 10, или превышать ее для25 того, чтобы металлический колпачок 2 удерживал вкладыш 4 во втулке 3,Горизонтальная перегородка 7 предотвращает возможность падения сменноговкладыша 4 внутрь бутылки при примене 30 нии усилия, необходимого для ее проколаполимерной иглой. В укупоренном положении вкладыш 4 может касаться перегородки7, или между ними может быть зазор, размером до 1 мм, т,е, должно выполняться усло 35 вие п 1 - п 21 мм .Центральное отверстие 11 в перегородке 7 улучшает качество отмывки внутреннейполости цилиндрической втулки 3 перед укупоркой бутылки, Цилиндрическую втулку и40 сменный вкладыш изготавливают из эластомеров, выдерживающих многократную стерилизацию в эвтоклаве, например изрезинь 1 на основе бутадиеннитрильного каучука, резины на основе бутилкаучука или45 резины на основе силоксанового каучука,Сменный вкладыш может быть изготовлен из эластомерэ, самогерметизирующегося при проколе металлическими игламидиаметром 2 и 2,6 мм и полимерной иглой50 диаметром 6 мм, входящими в комплектодноразовых систем для переливания крови. При этом при перевернутой бутылке недолжно быть подтекания жидкости вокругиглы.55 Перед укупоркой бутылок с растворомвтулки и вкладыши моют, стерилизуют в автоклаве, затем вкладыши вставляют в полость втулок, производят укупорку имибутьлок, за катку металл ичес кими кол пачка12 г,1 Раг. Ф Составитель Г. ФилатоРедактор И. Ванюшкина Техред М.Моргентал Шаро Коррек Заказ 846ВНИИП Подписное изобретениям и открытиям при ГК 5, Раушская наб., 4/5Тиражтвенного комитета113035; Москва, Ж ссуда Производственно.-издательский комбинат "Патент", г, Ужгород, ул.Гагарина, 101 ми и стерилизацию препарата по действующей технологии, Для внутривенного вливания производят прокол в средней части вкладыша 4, ограниченной кольцевым выступом 13. После вливания затвор извлека ют из горловины бутылки для повторного использования втулки с новым вкладышем, т.е. вкладыш используется однократно. Втулка, изготовленная из теплостойкого эластомера, выдерживает более 20 стерили заций и может использоваться более 10 раз (при каждОм цикле применения производят две стерилизации - вначале самих затворов, затем укупоренных ими бутылок с препаратом). 15Сменный вкладыш изготовлен из менее твердой резины, чем резина серийных инфузионных пробок. Это позволяет уменьшить фрагментацию резины при проколе и попадание резиновой крошки в препарат. 20 При многократном применении втулки горизонтальная перегородка в средней части частично разрушается, однако это не влияет на пригодность втулки к дальнейшему применению. Кроме того, чтобы не 25 разрушались края перегородки, она может быть выполнена с кольцевым выступом, так, чтобы при проколах изнашивалась только та часть перегородки, которая находится в пределах, ограниченных этим 30 выступом. Фрагментация при проколе и попадание частиц резины в раствор неизбежны для любых затворов в виде полых пробок, в связи с этим все системы для переливания крови и инфузионных растворов снабжены капельно-фильтрующим узлом, После 20 циклов применения горизонтальная перегородка толщиной 2 мм сохраняет способность обеспечивать упор для вкладыша и предотвращать его падение внутрь бутылки при проколе полимерной иглой при величине усилия прокола, достигающей 100 Н,Формула изобретения 1.Затвор, содержащий скошенную у торца цилиндрическую втулку с проточкой, изготовленную из термостойкого эластомера, и размещенный во втулке вкладыш, о тл и ч а ю щ и й с я тем, что, с целью увеличения срока эксплуатации при многократном проколе, цилиндрическая втулка разделена горизонтальной перегородкой на две части, а сменный вкладыш представляет собой пробку с кольцевым буртиком, изготовленную из самогерметизирующегося при проколе эластомера, при этом проточка выполнена в верхней части цилиндрической втулки,и имеет ступенчатую форму для размещения буртика пробки.2.Затвор по п,1, о т л и ч а ю щ и й с я тем, что горизонтальная перегородка выполнена с центральным отверстием.7 .11