Способ количественного определения клонидина гидрохлорида

)6 ОО 424 О Л И СИЗОБРЕТЕН ИЯ Со 1 оз Советскйх Соиналистическия РеслубликК АВТОРСКОМУ СВйДЕТЕЛЬСТВУ 1) Дополнительное к авт. свпд-ву 2 1) 2158208 23-04 51) М. К, . О 01 Я 212 явлено 18.07.7 см заяцк Ло 1 РЦСОЕДЦЦС Государственный комитет Совета Министров СССР(088.8) 43) Опубликовано 30.03.78. Бсллетень М 1245) Дата опубликования описания 03.04.78 ло делам изобретении и открытий. Гран 1) Заявите 4) СПОСОБ КОЛИЧЕСТВЕННОГО ОПРЕДЕЛЕНИ КЛОНИДИНА ГИДРОХЛОРИДАИзобретение относится к фармацевтической аналитической химии, а именно к определенио клоццдица гидрохлорида (катапрссаца 2- (2,6-дпхлорфсццламино) -2 - имидазолиш идрохлорида) в лекарственных формах.Известно спсктрофотометрическое определение органических соединений в лекарственных формах, основанное на образовании галохромцых соединений при растворении в концентрированных кислотах 11.Недостатком спосооа являс.тс 51 мала 51 селск- ТЦВНОСТЬ.Известен способ количественного определения клоццдцна гпдрохлорида, заключающийся в титровании анализируемой пробы хлорной кислотой в среде ледяной уксусной кислоты в присутствии ацетата ртути 21.Недостатком способа является малая чувствительность, нспозволяющая определять клонидин гидрохлорид при малом содержании в лекарственных формах.Цель изобретения - повышение точности определения,Достигается это описываемым способом количественного определения клонидина гидрохлорцда, который заключается в том, что анализируемый раствор разделяют на две равцыс части, одну из которых подкисляют, а другую подщслачпвают добавлением равных объемов кислоты и щелочи, с последующим см оптической плотности с использованием кислого цого раствора.гаем ый способ позволяет льцость Определения в де ь влияние примесей, пог н гой области спектра. лочного сачестве цзмсрснц раствора11 рсдла ч вствцтс исключит свет в да повыситьять раз и ощающц Пример, Ояо О ток цомсИа юг в цзвлскак 1 т тремя 5 мл), дскантиру фильтр ПСи с колбу емкостью 2 ра спиртом до мспорошка растерт с гакан емкостью пОрпп 51 мп спирт я каждую ца с обирая фцльтрат 5 мл, Доводят объ ткц и псрсмешпваых таблс 50 мл иа (10; 5; екляццый в мерню м раствоют. В копическцс кшают пипеткой пора. В первую колб20 раствора едкого ибавляют 0,02 мл 0лоты, Измеряютлонного раствораПЛОТЦОСТИ КЦСЛОГОмстрс прц длинетолщиной слоя 1 сОдцоврс мснно пской плотности щного ооразца поЗО раствору. олбы смкост10 мл полуу прцбавля 1атра, во вто,1 и. раствооптическуюпо отношснцраствора нволны 250 мл помсго раствор мл О,1 и.олбу прияцой кпсность щептической ктрофотокювете с ью 20 ченно от 0,0 рую к ра сол плост юк о а спе нм в м.роводят опрсделснце оптцчсслочного раствора стандартотцошснцю и его кислому Всесоюзный научно-исследовательскиймико-фармацевтический институт им, Серго Орджоникидзе.600424 3 Формула изобретения Найденное количествоклонидина гилрохлорнда, г Метрологическиехарактерготики О иь 1 т х 0,000365) л . = О, 000002959 х х 0,95Редактор А, Соловьева Заказ 823115 Из;. Ло 324 Тирана 1122 11 ПО Государственного комитета С.овста Министров СССР по ,слам пзоорстсиий н открьТий 113035, МосквагК.35, 1 анапская иак д. 4,511 о,нд пос Типо ра 1 п 11, ир. Сапунова, 2 Содержание клонидина гндрохлорида ь одной таблетке в граммах (х) вычисляют по формуле й 1 с 25 бО агде О - оптическая плотность испытуемого раствора;Йо - оптическая плотность раствора стандартного образца;с - содержание стандартного образца клонидина пдрохлорида в 1 мл раствора, г;а - навсска, г;в - средний вес таблсткив г. 0,0003705 0,0003649 0,0003649 0,0003593 0,0003659 0,0003659 0,0003659 0,0003659 0,0003692 0,0003670 П р н ги е ч а и н е. Относительное о 1 ксои иис ллявсех опытов составляет 1,77 о. ц тзлипи 1 д ирулит;ты 10 париллсльиых определений одного и того же количества клонидша пдрохлорида (0,0003834 г) в смеси с 0,3 г наполнителя.5 Таким образом, при работе со стандартомотносительная ошибка воспроизводимости для результата отдельного определения со степенью надсжности а=95% не превыдает 2% относительного отклонения.10 15 Способ количествснного определения клонилина гидрохлорида, о тл и ч а ю щ и й с я тем, гг, с целью повышения точности определсиия, анализируемый раствор разделяют на дзс ривныс части, одну из которых подкисля ют, а другую подщелачивают добавлениемравных обьемов кислоты и щелочи, с последующим измерением оптической плотности и 1 слочного раствора с использованием кислого в качестве контрольного раствора.25 Источники информации,ирияс во внимание при экспертизе