Способ получения суспензии гонадотропинов

- ц 464087 Союз Советских Социалистических Республик(61) Зависимый от патента -но 15.05.72 (21) 1781475/31-16 2) Приоритет 26.06.71 (31) 26333 30,07.71 52011/00 1,К 2) Заявле осударственныи комитетСовета Министров СССРоо делам изобретенийн открытий 3) Итали 3) УДК 615,411) Автор изобретени Иностранец Петро Доииии(Италия) ностранная фирма рмакологии СЕРО(71) Заявитель ОБ ПОЛУЧЕНИЯ СУСПЕНЗИИ ГОНАДОТРОПИН(54) Изобретение относится к фармакологии и касается получения гормональных препаратов,Известно получение суспензии гонадотропинов путем растворения их в растворах поливинилпирролидона и желатина различных концентрацийй.С целью повышения стабильности целевого продукта и пролонгирования его действия по предлагаемому способу гонадотропины смешивают с буферным раствором ацетата натрия и водорастворимой неорганической соли металла, например, ХпС 1 в количестве 0,4 - 0,7 мг на 1 мг гонадотропинов или А 1 С 1 з в количестве 0,9 - 1,4 мг на 1 мг гонадотропинов, добавляют раствор гидроокиси, например до рН 7,1 - 7,4, в смесь добавляют человеческий альбумин до образования не менее 2 мг протеина на 1 мл суспензии, а в буферный раствор добавляют сульфат протамина.П р и м е р. 1. К 50 кг менопаузного гонадотропина человека (МГЧ) (пергонала), растворенного в 10 мл физиологического раствора, добавляют 0,6869 мг цинка в виде ХпСе и 6,8 кг МаСеНзОг ЗНе 0 на 1 мг МГЧ, рН раствора доводят до 7,3 посредством 0,1 н раствора МаОН, а объем суспензии - до 25 мл за счет физиологического раствора.50 мг МГЧ растворяют в физиологическом растворе и разбавляют до 25 мл. 2Одновременно 20 мг хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) переводят в нерастворимую форму путем добавления к немуна каждый миллиграмм гормона Хп,5 КаСНз 02 ЗНО и ХаОН в пропорциях, аналогичных пропорциям для МГЧ.П р и м ер 2, 93,5 мг МГЧ (Пергонала)растворяют в физиологическом растворе иобъем доводят до 46,2 мл,1 О К 93,5 мг МГЧ (Пергонала), растворенного в 10 мл физиологического раствора, добавляют 0,6869 мг Хп в виде ХпС 1 и 6,8 мгИаС 2 Нз 02 ЗН 20 на 1 мг МГЧ, рН растворапосредством 0,1 н, раствора ХаОН доводят15 до 7,3, а объем суспензии - до 46,2 мл физиологическим раствором.К 93,5 мг МГЧ (Пергонала), растворенного в 10 мл физиологического раствора, добавляют 0,322 мг сульфата протамина и 0,46 мгХп в виде ХпС 1 г на 1 мг МГЧ, рН растворадоводят до 7,1 посредством 0,1 н, раствораКаОН, Полученную суспензию затем разбавляют до 46,2 мл физиологическим раствором.25 П р и м е р 3. 9,3 мг ХГЧ (3136 МЕ/мг)растворяют в 58,3 мл физиологического раствора.К 3,6 мл этого основного раствора добавляют 60 мг кристаллизованного альбуминазо человека, растворенного в 8 мл физиологиче464087 Предмет изобретения Составитель С, Щенева Техред О, Гуменюк Редактор В, Блохина Корректор Н. Лебедева Заказ 4043 Изд Ув 37 Тираж 559 Подписное ЦНИИПИ Государственного комитета Совета Министров СССР по делам, изобретений и открытий Москва, Ж, Раушская наб., д. 4/5МОТ, Загорский филиал 3ского раствора. Полученный раствор разбавляют до 30 мл физиологическим раствором.К 3,6 мл основного раствора добавляют 60 мг кристаллизованного альбумина человека, растворенного в 8 мл физиологического раствора. После этого добавляют 0,6869 мг 2 п в виде 2 пС 1, и 6,8 мг КаС,Н,О ЗН,О на 1 мг протеина, рН раствора доводят до 7,3 посредством О,1 н. аОН. и объем суспензия доводят до 30 мл,1. Способ получения суспензии гонадотропинов с помощью стабилизирующих средств, отличающийся тем, что, с целью повышения стабильности целевого продукта и пролонгирования его действия, гонадотропины смеши 4вают с буферным раствором ацетата натрия и водорастворимой неорганической соли металла, например 2 пС 1 в в количестве 0,4 - 0,7 мг на 1 мг гонадотропинов или А 1 С 1 з в 5 количестве 0,9 - 1,4 мг на 1 мг гонадотропинов, добавляют раствор гидроокиси натрия до рН 7,1 - 7,4. 2. Способ по п, 1, отличающийся тем, что О в смесь добавляют человеческий альбумин до образования не менее 2 мг протеина на 1 мл сспензии, 3. Способ по п. 1, отличающийся тем, что 5 в буферный раствор добавляют сульфат протамина.Приоритет по пунктам:26,06.71 по пп, 1, 2 и 3; 30.07.71 по пп. 1, 2 и 3,