Способ лечения вирусного гепатита b

(51) А б 1 К 35 78 Комитет Российской Федерации по патентам и товарным знакам МИВаМОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ "."фщ щиеюК ПАТЕНТУ(71) Андижанский государственный медицинсойинститут им.М,Калинина(54) СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ВИРУСНОГО ГЕПАТИТА В)(57) Использование, в медицине, а именно в фармакологии при лечении вирусного гепатита В. Сущность: при лечении использую 1 порошок барбариса обыкновенного в дозе 0,3 г 3 раза в день за 30 мпн до еды в течение 14 - 1 В дн. Положительный эффект; сокращается срок ис крения и снижает активность трансфераз 3 табл.2000191чИзобретение относится к медицине и ществ. Наиболее существенное значениефармакологии. имеют содержащиеся в них алкалоиды, отЛечение вирусного гепатита В (ВГВ) по- носящиеся по своей химической структуре кпрежнему остается одной из актуальных за- протобербериновой группе. Основным алдач медицинской науки и практического 5 колоидом, выделенным из корней барбариздравоохранения. са обыкновенного, является берберин.Отсутствие специфического лечения Кроме берберина в корнях растений содерВГВ при его повсеместном распростране- жатся пальматин, колумбамин, бербамин инии побуждает к настойчивым поискам но- оксиакантин,вык, лекарственных средств, 10 Барбарис оказывает бактериостатичевоэдействующих на основные звенья пато- ское действие, повышает фагоцитарную акгенеза болезни. тивность лейкоцитов и предотвращаетИзвестные, препараты бессмертника, гибель животных от септицемии.роэанала, фенобарбитала, коллоидный рас- В опытах на животных (кошках и собатво р радиоактивного изотопа золотане 15 ках) берберин в дозе 0,25 - 5 мг/кг оказываетнашли широкого применения в практиче- выраженноежелчегонноедействие. Провеской медицине при лечении ВГВ из-за недо- денные на лабораторных животных экспестаточности сырья и дорогостоящего риментальные исследования показали, чтопрепарата (золота). берберин оказывает многосторонние дейстШироко применяемый препарат холо вия на функции печени, Препарат и рименяетсас, обладая слабым желчегонным действи- ся при лечении хронических холециститов. Вем, неснимаетинтоксикацииорганйзма, непроцессе лечения у большинства больныхвлияет на сокращение размеров печени и значительно уменьшаются боли в правомнормализацию печеночных проб. подреберье и исчезает диспепсическиеМногие лекарственные препараты, пол расстройства.ученные химическим путем, либо токсиче- Бербамин оказывает местноанестезиски воздействуют на печеночные клетки, рующеедействиеи незначительно повышаетлибо аллергизируют организм человека, содержание сахара в крови. Оксиакантин окаКак известно лекарственные растения и зывает выраженное действие на дрожжевыеих препараты оказывают на организм (пе грибки и дает хороший терапевтический эфчень) более мягкое действие и, как правило, Фект при воспалительных процессах.не вызывают отрицательных побочных яв- Пальматин оказывает возбуждающеелений и осложнений. В этом плане препара- действие на область периферических холиты, полученные из лекарственных растений, нореактивных систем(Н и М), повышаетчув-при лечении патологии печени представля ствительность прямой мышцы животают большой практический интерес. Тем бо- лягушки к ацетилхолину, оказывает тонизилее, что в арсенале лекарственных средств рующий эффект на гладкую мускулатуру кинедостаточно препаратов, улучшающих шечника.желчеобразовательную и желчевыделитель- Целью изобретения является выявленую.функцию печени, а также обменные 40 ние нового средства, обладающего высокопроцессы в ней, эффективным желчегонным действием,В этом направлении перспективным улучшающего метаболические функции перастительным сырьем для получения гепа-, чени, оказывающего положительное дейсттопротекторных, желчегонных и седатив- вие на печеночные пробы и сокращающегоных средств могут служить различные 45 срокилечения ВГВ, аследовательнопребыорганы растений. вания больных в стационаре.В народной медицине используют кор- Поставленная цель достигается в клинини, ветви, листья, цветы и зрелые плоды ческих условиях путем применения корнябарбариса при заболеваниях печени (ост- В.Чи 9 агз в измельченном виде(0,3) 3 разарые и хронические гепатиты), желчных пу в день внутрь за 30 мин до еды в течениетей, а также при гастрите, язвенном колите, 14-15 дн больным вирусным гепатитом В.туберкулезе, ревматизме, суставных болях, Действующим началом данного препаратаанемии, Поданным Авиценны барбарисук- является сумма действутощих веществ ирепляет печень и желудок, хорошо утоляетберберин,жажду, помогает при изьязвлении кишок и 55 Показанием к назначению порошка коркровотечении, в виде лекарственной повяз- ня барбариса являлись отсутствие эффектаки помогает при горячих опухолях местного от традиционной желчегонной терапии ховоспалительного процесса. лосасом, фламином, 10 нцм рдстворомРастения рода ВегЬегв являются бога- магнезии сульфата и склочнг 1 гть к затяжнотым источником биологически Эктиэных ве- му течению с Явленио 11 х 1 ллтздДля изучения эффективности порошка корня барбариса больные были разделены на 2 группы: первую (основную) - составили больные в количестве 56 человек, вторую (контрольную) - 41 человек, идентичных по тяжести болезни, возрасту и полу. Лечение больных обеих групп включало постельный режим. диету М 5, внутривенное капельное введение деэинтоксикационных растворов (5-ный раствор глюкозы, гемодезы) с добавлением 5 мл 5-ного раствора аскорбиновой кислоты. На 2-й неделе желтушного периода вторая группа получала желчегонные препараты (холосас, фламин, 10-ный р-р магнезии сульфата, сироп шиповника), а первая группа получала порошок корня барбариса по 0,3 г 3 раза в течение 10-18 дн.Эффективность препарата оценивали по динамике угасания важнейших симптомов ВГВ. Клинические наблюдения показали, что у больных в основной группе, получивших корень барбариса, в отличие от контрольной, значительно быстрее исчезают симптомы интоксикации организма, желтушность кожи и склер, сокращаются размеры печени, светлеет моча, окрашивается кал, снижается содержание билирубина и активность трансфераз в сыворотке крови больных,Сравнительная динамика клинических симптомов приведена в табл, 1,Из табл. 1 видно, что корень барбариса оказывал дезинтоксикационное, желчегонное и седативное действие. Головные боли прекращались на 2-3-й лень от начала лечения корнем барбариса, нормализовался сон на 3 - 4-й день лечения, исчезли раздражительность, кожный зуд, улучшился аппетит, уменьшилось желтушность кожи и склер на 5 - б-й день лечения, окрашивание кала происходило на 3 - 4-й день, просветление мочи на 6-8-й день лечения. Применяемый препарат приводил к быстрому сниженио концентрации билирубина и нормализации активности ферментов в сыворотке крови (см. табл. 2),Результаты лабораторных исследований приведены в табл, 2. Как видно иэ табл.2 в основной группе больных биохимические показатели сыворотки крови значительно улучшались к окончанию курса лечения порошком корня барбариса по сравнению с показателями контрольной группы. Сравнительный клинический анализ показал, что при сочетанном применении корня барбариса нэ Фоне базисной терапии активность трянсфераз в сыворотке крови перед выпиг.кой и стационара у реконвалесцентов была достоверно ниже, чем прилечении общепринятой терапией (Р0,001),Сроки пребывания больных на койке восновной группе составили 35,6 + 1,3 дня, в5 контрольной группе 45,7 +: 1,61 дней,П р и м е р 1. Больная Ж, 51 г, поступилав инфекционную больницу 28 марта 1990 г.с жалобами нэ слабость, остутствие аппетита, тошноту, рвоту, боли в правом подре 10 берье, желтушность кожи и склер. Общеесостояние больной тяжелое. Больная слабая, вялая раздражительная, плаксивая. Кожа и склеры желтушны , Тоны сердцаприглушены, Пульс 86 ударов в минуту, ритмичен. Язык обложен белым налетом. Животмягкий, болезненный в правом подреберье.Печень выступает из-под края реберной дуги на 2 - 3 см, средней плотности, болезненна. Диурез снижен. Моча темная, Калахоличен,Содержание билирубина в крови: прямая фракция 90-48 мкмоль/л, непрямаяфракция 16,44 мкмоль/л, активность аспарат трансфераз (АСТ) 2,6 мкмоль/л, аланинтрансфераз (АЛТ) 4,5 мкмоль/л в сывороткекрови больного обнаружен поверхностныйантиген (НВэА 9). Клинический диагноз: вирус н ы й гепатит В (Н В э В 9+)",На 8-й день стационарного лечения назначен корень барбариса внутрь по 0,3 г 3раза в день эа 30 мин до еды (тяжелое состояние больной и рвота не давало возможности принимать препарат внутрь с первогодня стационарного лечения), На 3-4-й сут сначала лечения состояние больной улучшилось: исчезла тошнота, появился аппетит,нормализовался сон, прекратился кожныйзуд, исчезли боли в области печени, уменьшилась желтушность кожи и склер, увели 40 чился диурез, окрасился кал. Нэ 8-й деньлечения содержание билирубинэ в кровиснизилось и составило: прямой фракция37,61 мкмоль/л; непрямая - 13,27 мкмоль/л.Актиэность трэнсфераэ уменьшилось: АСТ45 1,7 мкмоль/л; АЛТ 3,8 мкмоль/л. На 15-йдень лечения состояние больной удовлетворительное. Желтушность кожи и склер исчезла. Язык очистился от налетов, размерыпечени сократились до нормы, моча стала50 светлой, Билирубин в крови в пределах нормы: прямая фракция 6,96 мкмоль/л; непрямая 8,70 мкмоль/л; АСТ 0,2 мкмоль/л; АЛТ0,4 мкмоль/л; НВВА 9 в крови отрицательный, Выписана домой на 25-й день леченияв удовлетворительном состоянии.Г 1 риме р 2. История болезни М. 118-82.Больная Э, 31 г. поступила в инфекцн-,пну обольницу 12 января 1990 г. с дивы юзом;вирусный гепатит В, тяжелая форма г пле 200079110 15 20 25 3035 40 45 чстатическим компонентом, Больная переведена иэ районной инфекционной больницы, где находилась в течение 60 дн, беэ особого улучшения. Жалобы при поступлении на слабость плохой сон, кожный эуд, желтушность кожи и склер.Общее состояние средней тяжести. Больная слабая, раздражительная, плаксивая, Желтушность кожи и склер выражена, с зеленоватым оттенком. На теле следы расчетов (беспокоит кожный эуд). Тоны сердца приглушены. Пульс 76 ударов в мин, ритмичен. Язык влажный, обложен белым налетом, Живот мягкий безболезненный, Печень у края реберной дуги. Моча темная.Анализа: содержание билирубина в крови: прямая фракция 143,06 мкмоль/л; непрямая -24,80 мкмоль/л; АСТ 2,4 мкмоль/л; АЛТ 4,3 мкмоль/л; НВзА 9 обнаружен,На фоне традиционной базисной терапии начато лечение препаратом кооня барбариса в дозе 0,3 г 3 раза в день за 30 мин до еды. (В данном примере больная уже начала получать традиционное лечение в районной инфекционной больнице). На 2-3- е сут от начала лечения препаратом корня барбариса состояние больной улучшилось; уменьшился кожный зуд, нормализовался сон, стала активная, желтушность кожи и склер начала уменьшаться моча стала светлеть. На 10-й день лечения общее состояние значительно улучшилось. Билирубин в крови снизился: прямая фракция билирубина составила 33,06 мкмоль/л; непрямая - 11,23 мкмоль/л; АСТ 1,2 мкмоль/л; АЛТ 3,1 мкмол ь/л.На 28-й день стационарного лечения жалоб больная не предьявляет. Общее состояние удовлетворительное. Желтушность кожи и склер исчезла. Тоны серца ясные. Пульс 74 ударов в минуту, ритмичен. Язык чистый, Живот мягким, безболезненный. Печень нижняя граница у края реберной дуги, Моча светлая, Билирубин в крови; прямая фракция 16,10 мкмоль/л; непрямая фракция 8,26 мкмоль/л; АСТ 0,1 мкмоль/л; АЛТ 0,2 мкмоль НВэА 9 - отрицательный. Выписан домой в удовлетворительном состоянии. Через месяц после выписки состояние хорошее,Аналогичным образом лечили 56 больных вирусным гепатитом В. В табл, 3 приводятся сводные данные 56 больных различными формами тяжести и вариантами течения вирусного гепатита В. Следует отметить, что больные препарат переносили хорошо, побочные явления отмечались редко (только у одного после приема препарата на 3 - 4-й день появились боли в животе, жидкий стул 2-3 раза в сут). После отмены препарата побочные явления исчезли,Таким образом новизной и отличительной особенностью изобретения является то, что при сравнительном анализе лечения больных предлагаемым препаратом выявлено новое свойство фармокопейного лекарственного сырья В.Чц 9 аг 3 (фС-1382-80)-корень барбариса, По данным исследований кроме желчегонного свойства укаэанный препарат обладает еще дезинтоксикационным, седативным, противовоспалительным, спазмолитическим действием, нормализует активность трансфераз,Предлагаемый метод лечения способствует сокращению сроков пребывания больных в стационаре с 44,85 + 1,06 дн (при лечении традиционными методами) до 34,78 . 0,91 дней (при приеме порошка корня барбариса), т.е, койко-дни сокращает на 22,8 о ,Для достижения этой цели препарат рекомендуется назначать взрослым по 0,3 г 3 раза в день внутрь за 30 мин до еды в течение 14-18 дн, что может быть рекомендовано для широкого применения в клинической практике,(56) Блюгер А.Ф. и др, Вирусные гепатиты. Рига, 1988,2000791 Таблица 1 Эффектиность корня барбариса при ВГВ П о олжитель Симптомы болезни основная группа больных и/ 5 Раздражительность 10-12 5-6 9-11 9-10 6 Плаксивость 7 Снижение аппетита 8 Отсутствие аппетита 9 Тошнота 10 Кожный зуд 11 Желтушность кожи и склер 12 Боли в области печени 13 Сокращение размеров печени 14 Темная моча 15 Обес вечивание кала, 31-33 16-18 26-28 12-14 Таблица 2 Влияние корня барбариса на биохимические показатели больных вирусным гепатитом В (М+п 1)2000791Продолжени табл 2одолжение табл.Примечание. Достоверность отличия: Р 1 - по сравненио периодов леченияР 2- по сравнение основной группы с контранойТаблиц14 2000791 13 Продолжение табл. 3 КойДиагноз ВозНомер истории бо- лезни Больные раст ень 40 2712 45-34 48 35 Хайдаров Р. Мамажонова А.27 29 зом 412-233 483-291 602-136 31 36 21 590-216 662-170 865-323 22 29 28 тяжести тяжести 822-202 377-132 1546-489 1606-508 рма Расулов Р. Жураева К ор мирханова Х ВГВ /-/, тяжел э С о ашья Рахманова М.Носиров А,Зокировв М.Ваккасова Л,Эгамерова Р,Исакова О.Хайдаров А,Ибрагимова М.Джураева И.Бекташева С,Кучкаров Л,29 64 41 36 28 28 755-379 813-411 1334-1137 1496-1335 370-178 ВГВ /+/, средней тяжести ВГВ /-/, ср. тяжести с холестатическимВГВ /+/, средней тяжести ВГВ /-/, средней тяжестиВГВ /+/, ср, тяжести с холестатическим ВГВ /-/ тяжелая формаВГВ /-/, тяжелая форма с холестатическим компонентом ВГВ /+/, затяжное ечение ВГВ /-/, тяжелая форма схолестатическим компонентом ВГВ /+/, средней тяжести ВГВ /+/, тяжелая формаВГВ /+/, ср. тяжести с холестатическим компонентом ВГВ /+/, ср. тяжести с холестатическим компонентомВГВ /-/, средней тяжести ВГВ /-/, средней тяжести ВГВ /+/, тяжелая форма ВГВ /+/, средней тяжести ВГВ /+/, средней тяжести ВГВ /+/, средней тяжести ВГВ /+/, затяжное течение с холестаВ ГВ /+/. средней тяжести ВГВ /+/, средней тяжести ВГВ /+/, тяжелая форма ВГВ /-/, затяжное течение ВГВ /+/, средней ВГВ /ф/, средней ВГВ /+/. тяжелая ВГВ /+/, тяжелая ВГВ /-/, средней тяжест 40 30 34 42 36 44 312000791 16 15 Продолжение табл. 3 Воз- Номер исраст тории боДиагноз КойБольные коень ВГВ /+/, средней тяжести ВГВ /+/, средней тяжести ВГВ /+/, тяжелая форма ВГВ /+/, тяжелая форма Петрук А, Солиев К.Исмаилов Х,Усманова М. ВГВ /+/, средней ВГВ /+/, средней ВГВ /+/, средней ВГВ /+/, средней ВГВ /+/, средней Турахаджаева А,Джахонгиров У. Хатамова Д. Усманова М. тяжести тяжести тяжести тяжести тяжести Облакулова Г. Юлдашев К, Назирова 3.Косимова И. ВГВ /+/, средней тяжести ВГВ /+/, средней тяжести ВГВ /+/, средней тяжести ВГВ /+/, средней тяжести с холестатическим компонентом Курчиев А,29 26 24 36 24 775-487 787-491 831-509 1137-796 392-141 44 37 62 54 22 Хабибова А,Курбанов М.Хасанова Х,Хатэмханов Э,Расулов А.26 30 24 27 бб 330-114 Эргашев А,Маматова У. 532-160 550-170 20 29 Саи ахме ов А. Примечание. ВГВ /+/ - Вирусный гепатит В /НВзАд+/ ВГВ /-/ - Вирусный гепатит В /НВзАц-/ Формула изобретения способ лечения вирусного гепдтитд в путем применения лекарственных средств растительного происхождения, отличающийся тем, что применяют порошок барбариса обыкновенного (В, чцайагз) в дозе 0,3г 3 раза в день за 30 мин до еды в течение14- 18 дней,Составитель Я,ЮлдашовТехред М.Моргентал Корректор С, Шекмэр Редактор Заказ 3096 Тираж Подписное НПО "Поиск" Роспатента113035. Москва, Ж, Раушская наб 4/5 Производственно-издательский комбинат "Патент", г Ужгород, ул Г э;цина. 101 52 ЗЗ 29 47 58 51 23 19 28 35 40 55 28 лезни 1670-517 1679-519 1559-492 1680-522 130-37 43-57 140-60 144-59 273-93 492-136 248-112 433-199 193-490 ВГВ /+/, средней ВГВ /+/, средней ВГВ /+/, средней ВГВ /-/,средней ВГВ /+/,средней ВГВ /+/, средней ВГВ /+/, средней ВГВ /+/, с е ней тяжести тяжести тяжести тяжести тяжести тяжести тяжести тяжести 37 32 41 44 34 35 38 30 34 31 23 38