Устройство для плазмафереза

РЕСПУБЛИК 3(59 А 61 ОСУДАРСТБ:ННЫЙ КО ДЕЛАМ ИЗОБ КтЕСССР ЫТИЙ ПИСАНИЕ РЕТЕНИ АВТОРСЯОМУ СВИДЕТЕЛЬСТВУ(71) Специальное конструкторскоебюро биофизической аппаратуры( 54)( 57) УСТРОЙСТВО ДЛЯ .ПЛЗЕРЕЗвключающее ротор, приспособление длявзятия крови, связанное посредствомтрубопроводов через тройник с приспособлением для подачи антикоагулянтаи приспособлением для подачи крови сантикоагулянтом в ротор, каждое изкоторых имеет насосы, причем приспособление для подачи крови содержитдатчик давления, и приспособлениедля отбора плазмы из ротора, о тл и ч а ю щ е е с я тем, что, с целью интенсификации плазмафереза, повышения качества плазмы и форменных элементов, оно снабжено приспособлением для отбора форменных элементов, включающим контейнер, приспособлением для подачи физраствора, каждое из которых имеет насос, приспособлением для реинфузии форменных элементов донору, закрепленными на корпусе Г-образной стойкой, регулируемой по высоте и съемной горизонтальной панелью, которая имеет пазы и держатели для ФиКсации трубопроводов, ротор снабжен дополнительным отводным каналом, а датчик давления имеет блокирующий элемент, связанный с приспособлением для подачи крови,при этом насос приспособления для отбора Форменных элементов посредством трубопровода соединен с дополнительным каналом ротора, а контей- ,(, , нер приспособления для отбора Формен- ных элементов трубопроводами соединен с насосом приспособления для подачи Физраствора и с приспособле- Ьий нием для реинфузии.СРИзобретение относится к медицине,в частности к устройствам для плазмафереза, которые обеспечивают автоматизированный отбор плазмы из кровидоноров.Изнестно устройство для плазмафере-за, садержаШее приспособление длявзятия крови у донора, приспособление для подачи.антикоагулянта в цельнук кровь, приспособление для подачикрови с антикоагулянтом в аппаратдля разделения крови на плазму иФорменные элементы, приспособлениедля сбора плазмы, приспособление дляотбора Форменных элементов из ротора и приспособление для возврата их донору 1Недостатком устройства являетсянарушение стерильности замкнутойсистемы из-за необходимости отсоединения контейнерон, используемых н20устройстве, н конце каждого циклатак как процесс проведения плазмафереза с применением данного устройстваскладывается из ряда последовательных циклов сбора и разделения крови,что требует длительного времени итщательного соблюдения мер асептикидля безопасности донора и сохранениястерильности выделенных плазмы и Форменных элементов.Известно устройство,цля плазмафереза, включающее ротор, приспособление для взятия крови, связанноепосредством трубопроводов через тройник с присгособлением для подачиантикаагулянта и приспособлением 35 для подачи крови с антикоагулянтамв ротор, каждое из которых имеет наса:ы, причем приспособление для подачи крови содержит датчик давления и приспособление для отбора плазмы из ротора, Устройство для подачи антикоагулянта включает н себя контейнер с раствором антикоагулянта и трубопровод, соединяющий его через на"ос подачи антикоагулянта с устрайством для подачи крови. Устройство . для подачи крови в ротор включает камеру-Фильтр с трубопроводом, один конец которого соединен с устройством для взятия крови, а другой черезгг датчик контроля веса, датчик давления, а 0 датчик контроля пузырьков воздуха и реверсивный перистальтический насос подачи крови соединен с входным отверстием ротора2.Устройство для подачи крови выпал.няет дне Функции: вначале подает смешанную с антикаагулянтом кровь в ротор, а затем после останава ротора отбирает из ротора оставшиеся в нем после деления форменные элементы, 60 пропуская их обратным ходом через камеру с датчиком контроля неса и давления и камеру с Фильтром и ультразвуковым датчиком, направляя Фсрмснные элементы для реинфузии донору. б Устройство отбора плазмы состоитиз конвейера для сбора плазмы, связанного трубопроводом выходным отверстием ротора и подвешенного навесовом датчике. Ротор аппаратасодержит камеру деления, имеющуюодин элемент ввода, соединенныйтрубагроводом устройства для подачикрови, и один элемент нынада, соединенный с трубоправацом устройствадля отбора плазмы.Недостатком известной системыявляется то, что процесс плазмаферезаведется н непрерывно-периодическомрежиме: вначале от донора отбираетсякровь и подается н ротор, где онаразделяется на плазму и Форменныеэлементы. Затем, пост.е заполненияротора Форменными элементами и останова его, последние отбираются изротора обратным ходом насоса подачикрови и собираются н контейнер дляпереливания их обратна донору. Заодин цикл деления ат одного донораможно получить толькс 200-300 млплазмы н зависимости от обьема ротора. При необходимости отбора большегоколичества плазмы процесс повторяется,Рследстние этого увеличиваетсявремя рабсть-, с одним донором еслиучесть, чта реинфузию Форменных элементов донору необходимо рснодитьв очень замедленном режиме так какпроцесс реинфузии зависит от состоя-"ния донора а также НОзмОжнс смешивание возвращаемой донору массы с пузырьками воздуха, находиншегася вратасе. Датчик контроля пузырьковвоздух;-. подает только сигнал о наличии пузырьков, а удаление их гроисхадит в камере с фил.,трам, что малоэффективна,1(раме того, несмотря на наличиебольшао количества цатчикав контроляпроцесса плазмафереза, ручной трудоператора не исключается. так, например н режиме отбора из рстора форменных злсментан кеОбхсдимс ОтсОединять контейнер сбора плазмы от роторачтобы атбираемым патаксм не засосатьплазму абра но в ротор. При этом нарушается стерильность системы и нозникает опасность инфицирования нознращаемси донору массы,Б известной системе камера-Фильтриспользуется для фивы ации микросгусткан крови и других включенийпоочередно с двумя противоположнымипатоками; крови с ан тикоагулянтом иФорменных элементов, перелинаемыхдонору. При таком использовании камеры-Фильтра применение ее являетсянеэффективным, то, чта отфильтрсналось и крови, попадает обратно дс -НОРУ,Нецастгаткам известной системь:нлястся ее сложность из-за надииядержащее стандартную инъекционную иглу 16,. соединенную с тройником 17, приспособление для подачи антикоагулянта, включающее контейнер 12 с антикоагулянтом, трубопровод 18, образующий в средней части петлю 19, закладываемую в насос 8, и соединяющий ега с тройником 17, приспособле-:; ние для подачи крови в ротор 1, содержащее проточный контейнер 20, гибкую эластичную трубку 21, закладываемую в датчик 5 давления и трубопровод 22, образующий петлю 23, закладываемую в насос подачи крови 7. Оцним концом приспособление соединено с тройникам 17, другим концом - с каналам 2 ввода крови в ротор 1, приспособление для отбора плазмы, содержащее контейнер 24 для сбора плазмы, закрепленный на весовом датчике 6, Фиксирующем момент сбора заданного количества плазмы, и соединенный трубопроводом 25 с каналом 4 отбора плазмы из ротора 1.Приспособление для отбора Форменных элементов из ротора, содержащее трубопровод 26 с петлей 27, закладываемой в. насос 10 отбора Форменных элементов и контейнер 14 для сбора Форменных элементов, соединенный с насосом 10 трубопроводом 23, приспособление для подачи Физраствора в контейнер 14 для сбора форменных элементов, состоящее из контейнера 13 с Физраствором и трубопровода 29, образующего петлю 30, закладываемую в насос 9 подачи физраствора, соединенный с контейнером 14 для сбора Форменных элементов,. приспособление для реинфузии Форменных элементов донору, содержащее капельницу 31 и венозную иглу 32, соединенные трубопроводом 33 с контейнером 14 для сбора форменных элементов.Контейнеры 12 и 13 с растворами и контейнер 14 для сбора форменных элементов размещены на Г-образной стойке 11, регулируемой по высоте, а трубопроводы 18 р 22 р 26 и 29, закладываемые петлями 19, 23, 27 и 30 в насосы 7 - 10, размещены в пазах съемной горизонтальной полки 15, зафиксированы на ней держателями 34. При этом трубопроводы 18, 22, 26 и 29, связывающие насосы с контейнерами 12 - 14 закреплены связкой 35 на вер тикальной части стойки 11.Все элементы системы закреплены на корпусе аппарата 36. Устройство работает следующим образамКровь из вены донора через инъекционную иглу 16 поступает в тройник 17, куда в непосредственной близости от инъекционной иглы 16 насосом 8 па трубопроводу 18 из контейнера 12 подается антикоагулянт. большого количества датчиков и управ. - ляющих устройств, сложным образом ,связанных между собой, Эта не позво,ляет оператору варьировать параметрами процесса в зависимости от состояния вен донора. 5Цель. изобретения - интенсифика-. ция плазмафереза, повышение качества плазмы и Форменных элементов.Поставленная цель достигается тем, что устройство для плазмафереза, 10 включающее ротор, приспособление для взятия крови, связанное посредством трубопроводов через тройник с приспособлением для подачи антикоагулянта и приспособлением для подачи крови с антикоагулянтом в ротор, каждое из которых имеет насосы, причем приспособление для подачи крови содержит датчик давления и приспособление для отбора плазмы из ,ротора, дополнительно снабжено приспособлением для отбора форменных элементов, включающим контейнер, приспособлением для подачи Физраствора, каждое из которых имеет насос, приспособление для реинфузии Форменных элементов донору, закрепленными на корпусе Г-образной стойкой, регулируемой па высоте, и съем" ной горизонтальной панелью, которая имеет пазы и держатели для Фиксации трубопроводов, ротор снабжен дополнительными отводным каналом, а датчик давления имеет блокирующий элемент, связанный с приспособлением для подачи крови, при этом насос 35 приспособления для отбора Форменных элементов посредством трубопровода соединен с дополнительным каналом ротора, а контейнер приспособления для сбора форменных элементов труба О проводами соединен с насосом приспособления для подачи Физраствора и приспособлением для реинфузии.На чертеже изображено устройство для плазмафереза, общий вид.Устройство для плазмафереза содержит привод (не показан), ротор 1, имеющий рабочую зону с каналом 2 ввода для подачи крови и два отводных канала 3 для отбора форменных элементов, и 4 для отвода плазмы, датчик 5 давления, весовой датчик 6, насосы 7 подачи крови, антикоагулянта 8, физраствора 9 и отбора Форменных элементов 10, Г-образную стойку 11, регулируемую па высоте, для размещения контейнеров 12 - 14, съемную горизонтальную палку 15, снабженную пазами и держателями для Фиксации трубопроводов (не показаны) и систему трубопроводов. Система труба-бО проводов, в свою очередь, состоит из нескольких приспособлений, соединяющих донора со всеми функциональными узлами аппарата: приспособление для взятия крови из вены донора, соПроходя по трубопроводу 22, кровьпоступает В проточный контейнер 20,заполняет его и гибкий участок труб-.ки 21, заложенный и датчик 5 давления. Затем насосом 7 кровь подаетсяво вращающийся ротор 1 через каналввода , В случае уменьшения естественной скорости кроводачи донораотносительно производительности насоса 7 гибкий участок трубки 21 поддействием атмосферного давления Осжимается и датчик 5 давления сигнализирует об аварийной ситуации, одновременно отключая насосы подачи крови 7 и антикоагулянта 8.Кровь,. попадая н ротор 1, под деи- ;"ствием центробежной силы, размещаетсяна тяжелую фракцию ,форменные элементы) и легкую ,плазму, которые через соответствующие отводные каналы 3 и 4 выводятся из ротора 1, Приэтом Форменные элементы по трубопроводу 2 б, а затем 28 отбираются изротора насосом 10 в контейнер 14, аплазма самотеком по трубопроводу 25поступает в контейнер 24 подвешенный на весовом датчике б.При сборе в контейнере 24 заданно:-.о количества плазмы весовой датчик б Выдает сигнал оператору обокончании процесса плазмафереза.Отбираемые насосом 10 форменныеэлементы, поступают по трубопрово-,ду 28 в контейнер 14 и собираются внижней его части, где из них выделяются пузырьки воздуха. Для облегченич реинфузии Форменных элементов 35донору они могут быть разбавленыФизиологическим раствором, подаваемым насосом 10 из контейнера 13 потрубопроводу 29,При сборе н контейнере 14 достаточного количества форменных элементов они могут быть возвращены донору по трубопроводу 33 через капельницу-Фильтр 31 и инъекционнуюиглу 32.Для реинфузии нет необходимостизаполнять контейнер 14 полностью.Этот процесс более медленный и мсжет осуществляться одновременно дляреинфузии форменных элементов каждомуконкретному пациенту, регулируетсявысотой стойки 11, на которой подвешен контейнер 14,Использование устройства для плазмафереза позволяет значительно сократить длительность процесса плазмафереза, поскольку отдельные приспособления системы соединень 1 таким образом, что в комбинации с аппаратом обеспечивают проведение автоматизированного плазмафереза в непрерывном цикле, т. е, при непреры:зной подаче крови но нращающийся ротор непосредственно от донора, гоступлении плазмы н сгециальный контейнер с одновременным возвратомформенных элементов донору.Преимуществом устройства янляетсябольшая сохранность Форменных элементов крови за счет сокращения времеди нахождения их н зоне действияцентробежных сил, обеспечиваемоевозможностью одновременного выводаиз ротора плазмы и форменных элементов, что в конечном счете существенно уменьшает гемолиз форменныхэлементов крови, В это же Время визвестном устройстве форменные элементы накапливаются в рабочей зонеротора до полного его заполнения итолько после этого выводятся, Приэтом они в течении всего времениделения находятся в зоне действиянаибольших перегрузок.Наличие В приспособлении для пода. -чи крови гибкого участка трубки ипроточного контейнера перед ним обеспечивает визуальный и автоматическийконтроль за состоянием вен пациента,сигнализируя оператору о необходимости введения коррекции в режим разделения крови или принятия экстренных мер к пациенту для ликвидациипричин тромбирования инъекционной иг.-.лы, участок гибкой трубки повышаетчувствительность датчика давления,Благодаря наличию в устройстве от;дельногО независимОго От пОдачи крОВив ротор приспособления для отбораформенных элементо устройство пОзво.ляет непрерывно собирать в ОтдельнОмконтейнере в течение всего цикладеления форменные эл менты и, не до-.жидаясь окончания процесса, осущест-.влять реинфузию клеток донору. Приэтом для ускорения реинфузии, а такжс для восполнения донору жидкойчасти крови, Обеспечивается возможность разбавления переливаемых Форменных элементов физиологическимраствороМ н широком циапазоне концентоацийкроме того,. предусмотрено отдельчое независимое от приспособления-ля отбора форменных элементов, прчспособления для реинфузии,. Включающее капельницу-фильтр, которая работает все:зремя только и одном нацравлении - к донору, обеспечиваяФильтрацию переливаемой массы доноруи исключая возможность попадания микросгустков и кровяное русло донора.Независимость этих д:эух приспособлений обеспечивает безопасность жизнидонораСнабжение устройства съемной горизонтальной полкой ." держателями ипа.зами и Г-образной стойкой, регулируемой Высоты обеспечивает Фиксированное размещение трубопроводов иконтейнеров, удобство наблюдения зарежимами работы всех узлов аппарата,а также быстроту размещения и мон1026809 Н. Алексеев оставит Редактор Н. Воловик Техред Т.Маточка Корректор А, Повх ПоСССРийаб., д. 11/8 Тираж 71 ВНИИПИ Государственно по делам изобретен 113035, Москва, Ж, но ка о комитей и открыРаушская 4/5 ент", г. Ужгород, ул. Проектная, 4 Филиал ПП тажа всех приспособлений устройства на аппарате перед операцией,Таким образом, предлагаемое устройство для плаэмафереэа является более эффективным, так как позволяет значительно сократить время проведения плазмафереэа за счет непрерывности процесса и воэможности осуществления одновременно с разделением крови реинфузии клеточных элементов доноруповышает качество делений, снижает гемолиз форменных элементов, сократив время их нахождения в зоне действия больших перегрузок, улучшает технику реинфуэии и снижает вероятность пространсфузионных осложнений благодаря раздельности поль эования приспособлениями для отбораформенных элементов из ротора и устройством для реинфузии, а также возможности регулирования концентрации переливаемой массы и скорости ее 10 вливания эа счет изменения высотыГ-образной стойки.