Способ диагностики гепатита е

СОЮЭ СОВЕТСКИХСОЦИАЛИСТИЧЕСКИХРЕСПУБЛИК 182 6 01 М 33/5 Я ЕТ ГОСУДАРСТВЕЯЯЕ ПАТЕНТНОЕВЕДОМСТВО СССР(71) Киргизский научно-исследовательскийинститут экологии и профилактики инфекционных болезней(56) Кетиладзе Е,С, и др. Методич. рекомендации Вирусный гепатит ни А ни В с фекально-оральным механизмомпередачиинфекции, 1987.(54) СПОСОБ ДИАГНОСТИКИ ГЕПАТИТА Е Изобретение относится к медицине, в частности, к диагностике вирусных гепатитов, Оно может быть использовано для диагностики энтерально-передающего гепатита ни А ни В (ЭГНАНВ), а также для , дифференциации этой формы вирусных гепатитов, от гепатитов А (ГА) и гепатитов В (ГВ). В 1989 г. ВгасИеу с соавторами предложили выделить ЭГНАНВ в отдельную.нозологическую форму вирусных гепатитов и обозначить ее как гепатит Е.Целью изобретения является повышение точности и сокращение сроков диагностики.Способ осуществляют следующим образом.У больного вирусным гепатитом в остром периоде болезни (1-7 день желтушного периода) берут кровь из локтевой вены в количестве 5 мл в стерильную пробирку. По" .сле полного формирования сгустка аккуратно отбирают сыворотку. В полученной сыворотке определяют количество 1 Е методом иммуноферментного анализа (ИФА) с(57) Изобретение относится к медицине, в частности к диагностике вирусного гепатита. Цель - повышение точности и сокращение сроков исследования. Способ осуществляют следующим образом. В сыворотках крови больных острыми вирусными гепатитами определяют количество иммуноглобулина класса Е и при его значениях, равных или превышающих в пределах 76,7-98,9 ке/л, диагностируют гепатит Е. Заявленный способ поэволяетповыситьточность проведения дифференциальнойдиагностики гапатитов. помощью коммерческих тест-систем произ водства Ставропольского НИИ вакцин и сывороток. Исследование проводят согласно инструкции-вкладышу к тест-системам, При С отсутствии спектрофотометра Ттегек Мо Юйап МС предусмотренного инструкцией .для учета результатов реакции, используют аппарат КАИ-Цотечественного производства.Заявляемый способ диагностики ЭГНАНВ и дифференциации его от гепатита А Ь ) и гепатита В целесообразно использовать в. С комплексе с клиника-эпидемиологическими(л) и лабораторными методами диагностики, ,) обязательными для каждой инфекционной сО клиники.Пример конкретного испоанзоаанин за. )и являемого способа диагностики Э ГНАН В.При ме р 1. Больная Ш.К,.26 лет, Адрес: Суэакский район, с. Михайловка. Клинические проявления: желтушная средне-тяжелая форма. Постепенное начало болезни, преджелтушный период по диспепсическому(тошнота, плохой аппетит)., астеновегета 18203295 10 15 20 25 Проведены были сопоставительные исследования по изучению уровня 1 дЕ в сыво ротках крови больных различныминозологическими формами вирусных гепатитов (гепатит А, гепатит В, ЭГНАНВ) в остром периоде болезни, У этих больных диагноз был предварительно установлен на 35 основе эпидемиологических данных и клинико-биохимических показателей, Например, сыворотки крови больных ЭГНАНВ получены в районе эпидемической вспышки вирусных гепатитов, которая была расшиф рована сотрудниками учреждения заявителя и Институт вирусологии им, Ивановского АМН СССР как водная вспышка ЭГНАНВ.Поставленные диагнозы получили лабораторное подтверждение: у всех больных ге патитом А в сыворотках крови обнаруженыдМ анти-НАЧ, у осех больных гепатитом В. - НВзАд и 1 дМ анти-НВ - у всех больныхЭГНАНВ в сыворотках крови указанные маркеры отсутствовали,50 тивному (слабость, недомогание), артралгическому (боли в крупных суставах) вариантам. Боли в правом подреберье и эпигастральной области, чувство тяжести. С появлением желтухи самочувствие не улучшилось. Обьективно:,резко насыщенная моча, обесцвеченный стул, желтушность склер и кожи. Увеличение печени на 3,5 - 4,0-4,5 . см, край печени болезненный, плотной консистенции. Эпид.анамнез: заболевание возникло во время эпидемической вспышки вирусных гепатитов о Сузакском районе, которая расшифрована сотрудниками организации заявителя и Института вирусологии им. Д.И.Ивановского АМН СССР как водная вспышка ЭГНАНВ. Лабораторно: АСТ,47 ммоль (ч,л.), АЛТ - 5,22 ммоль (ч.л.), общий билирубин 159, прямой 106, непрямой 53, сулемовая проба - 2, тимоловая - 7, НВ з - Ад- отрицательно, 1 д М анти-НВс- отрицательно, 19 М анти - НАЧ - отрицательно, 9 Е -100 кЕ/л. Заключительный диагноз: Энтерально передающийся гепатит ни А ни В (гепатит Е).П р и и е р 2, Больная.Ю.Н,В., 29 лет.Адрес: г. Фрунзе, ул. Куликовская, 99. Клинические проявления: острое начало болезни, короткий поджелтушный период, протекавший по астеновегетатионому (слабость, недомогание), диспепсическому (тошнота, плохой аппетит) и гриппоподобному (повышение температуры, озноб) вариантам. Объективно: иктеричность склер и . кожных покровов. Насыщенная моча, обесцвечивается стул. Увеличение печени на 1,5 см. Эпид.анамнез: заболеваемость вирусными гепатитами в городе на обычном уровне, не было парентеральных вмешательств за истекшие 6 месяцев. Лабораторные исследования; АСТ - 2,85 ммоль (ч,л.), АЛТ - 5,54 ммоль (ч.л,); общий билирубин - 66,0, прямо - 39,0, непрямой - 25,0; сулемовая проба 1,65, тимоловая проба - 7; желчные пигменты и уробилин положительные в моче; НВз-Ад - отрицательно, 19 М анти-НВс - отрицательно, дМ анти-НАЧ - положительно, дЕ - 10,5 кЕ/л. Заключительный диагноз: гапатит А.П р и м е р З.Больной Ж,Ж. 23 года.Адрес: г.Фрунзе, студент СХИ Клиническое течение: постепенное начало болезни, преджелтушный период по диспепсическому(тошнота, плохой аппетит), астеновегетативному (слабость,. недомогание), артралгическому (боли в крупных суставах обеих нижних конечностей) вариантам, Объективно: желтушность склер и кожных покровов. Увеличение печени на 2,0-2,5 см, Насыщенная моча, обесцвеченный стул.Эпид,данные: заболеваемость вирусных гепатитами в городе на обычном уровне, у больного были парентеральные вмешательства в течение предыдущих 6 месяцео (трехкратная вакцинация). Лабораторно: в сыворотке крови: АСТ - 2,48 ммоль (ч.л,), АЛТ - 4,68 ммоль (ч,л.); общий билирубин - 141, прямой - 98, непрямой -43; сулемовая проба - 1,9, тимоловая проба - 3; в моче желчные пигменты и уробилин - положительны; о сыворотке крови НВзАд - положительно; 19 М анти-НВс - положительно; 19 М анти НАЧ - отрицательно, 1 дЕ - 12,5 кЕ/л. Диагноз: гепатит В.Из представленных примеров видно, что заявляемый способ позволяет диагностировать ЭГНАНВ и дифференцировать его от гепатита А и гепатита В, Он дополняет эпидемиологические и клинико-биохимические данные и способствует более достоверной диагностике отдельных ноэологических форм вирусных гепатитов, т.к, известно, что клинико-биохимические показатели широко варьируют в каждом индивидуальном случае вирусных гепатитов и, диагноз конкретной нозологической формы, основывающейся только на них - затруднителен,НВз - Ад и 19 М анти-НВс в сыворотках крови определяли с помощью коммерческих диагностикумов. Реакции проводили согласно инструкциям - вкладышам.1 дМ анти - НАЧ с использованием экспериментальных тест-систем согласно соответствующим методическим рекомендациям. Полученные результаты приведены втаблице.Примечание,1. Согласно инструкции-вкладышу содержание 1 Е в пределах 76.ф. 9,0 кЕ/л является нормальным (1 кЕ/л -2,4 нг/мл 19 Е),2, Использованная тест-системз позволяет определять содержание 1 Е только до уровня 100 кЕ/л, поэтому количество 1 Е превышающее названную величину приводится как 100 кЕ/л.Представленная таблица наглядно демонстрирует, что у больных ЭГНАНВ значительно увеличивается содержание 1 дЕ в сыворотках крови. Из 8 обследованных больных, у 7 содержание 1 дЕ превышало нормальные значения, причем у 6 иэ этих 7 больных значения 1 дЕ превысили возможности тест-системы (100 кЕ/л). Средние значения уровня 1 дЕ у больных ЭГНАНВ составили 87,8-11,1 кЕ/л при норме 76=9 кЕ/л, что соответствует примерно 200 иг/мл. Значения 1 дЕ в сыворотках крови 7 больных гепатитом А колебались в пределах 8,3 до 49,0 кЕ/л; средние значения 30,2 12,2 кЕ/л и.только у одного превысили 100 кЕ/л. Иэ 8 больных гепагитом 8 содержание 1 дЕ в сыворотке крови не превышало норму у 7 и было несколько. ниже чем при гепатите А (в пределах 3,9- 14,2 кЕ/л), Средние значения по группе составили 22,66+12,7 кЕ/л учитывая то, что у 1-го больного уровень 1 дЕ превысил 100 кЕ/л.Статистический анализ полученных реэультатоо с использованием т критерия Стьюдента позволил выявить достоверные отличия в средних значениях содержания 1 Е у больных ЭГНАНВ (группа 3) по сраонению с больными гепатитом А (группа 1) и гепатитом В (группа 2); Рз 0,01; Рз 0,01. Тогда как таких различий между группами 1 и 2 не выявлено: Р 1-20,05. Из числа обследованных больных ЭГНАНВ содержание 1 дЕ о сыворотке крови превышало норму у 87,5 ои было свыше 100 кЕ/л у 75,0, тогда как при гепатите А и гепатите В превышение отмечено. только в5% Таким образом полученные результатысвидетельствуют о том, что определение количества 1 дЕ в сыворотках крови больныхвирусными гепатитами в остром периоде5 болезни можно использовать для диагно-.стики ЭГНАНВ и дифференциации его отгепатита А и В,Следовательно, диагностическим критерием ЭГНАНВ при использовании заяоля 10 емого решения является содержание 1 дЕ всыворотке крови равное или превышающее87,8+1 1,1 кЕ/л (210,7 нг/мл),Немаловажным положительным эффектом заявляемого решения является то, что15 он сокращает сроки диагностики и можетзаменить на современном этапе (в целяхдифференциальной диагностики отдельныхтипов вирусных гепатитов) недоступныеклиническим лабораториям лечебно-профи 20 лактических учреждений ме-оды определения специфических маркеров остройинфекции гепатита А(19 М анти - НА) и гепатита В (19 М анти-НВс). Доступный методопределения НВз-Ад не всегда позволяетдостоверно диагностировать острый гепатит В, т.к, известно носительстоо этого антигена здоровыми лицами и инфекция.гепатита А или гепатита ни А ни В может30 протекать на фоне такого "здорового" носительства.Предлагаемый способ сможет вооружить лаборатории лечебнопрофилактических учреждений достаточно достоверным35 диагностическим критерием, дополняющимкомплекс клинило-лабораторных исследований направленных на диагностику ЭГНАНВ и дифференциации его гепатита А игепатита В.40 Формула изобретенияСпособ диагностики гепатита Е путемопределения иммуноглобулиноо в сыворотке крови, о т л и ч а ю щ и й с я тем, что, сцелью повышения точности способа и со 45 кращения сроков исследования, в сыворотке определяют ЗдЕ и при его значенииравному или превышающему 76,7-98,9 кЕ/лдиагностируют гепатит Е.1820329 Составитель Г.Крюк Техред М.Моргентал ектор С,Юск эктор ельский комбинат "Патент", г. Уж Проиэводственн гарина, 10 аказ 2028 Тираж . Подписное ВНИИПИ Государственного комитета по иэобретениям и открмтиям при ГКНТ С 113035, Москве, Ж, Раушская наб 4/5