Биопротез аортального клапана сердца

(51) ЕНИ ОМУ СВ ЛБСТВУ В институт го центра ехнический енко, А.А.Еськовинов Б.А. ие протезы988, с, 45 КЛАПА дицине,может ованиится кирургипроте вляется повыше отеза, снижени очек, упрощени отеза. ГОСУДАРСТВЕННОЕ ПАТЕНТНВЕДОМСТВО СССРГОСПАТЕНТ СССР ОПИСАНИЕ И(54) БИОПРОТЕЗ АОРТАЛЪНОГОСЕРДЦА Изобретение относи конкретно к сердечной х быть использовано при аортального клапана,Целью изобретения ние долговечности биоп нагрузки на левый желу операции установки биопНа фиг. 1 изображен биопротез аортального клапана сердца; на фиг. 2- каркас биопротеза аортального клапана сердца; на фиг. 3 - развертка каркаса биопротеза аортального клапана; на фиг. 4- вид биопротеза аортального клапана сверху и сечение по плоскости А-А,Биопротеэ аортального клапана сердца (фиг, 1) состоит из каркаса (поз,1,фиг. 1), обшитого синтетической тканью и фиксированного к нему клапанного гомоаортального комплекса (поз,2,фиг. 1).(57) Использование; в сердечной хирургии, Сущность изобретения: биопротез содержит корончатый трехзубый каркас с фиксированным с внутренней стороны клапанным ксено- илиомокомплексом, обшитый с наружной стороны оплеткой из синтетической биосовместимой ткани. Согласно изобретению каркас выполнен в виде трех одинаково ориентированных и последовательно соединенных полуволн из непрерывной, изогнутой в плоский меандр никелид-титановой проволоки, свернутых в цилиндр и замкнутых концами. Наружная оплетка био- протеза выполнена вплотную к каркасу. 4 ил. Каркас биопротеза аортального клапана сердца (поз.1 фиг, 2) представляет собой, каркас в виде трехзубой короны из трех последовательно соединенных, одинаково ориентированных полуволн, свернутых в цилиндр и замкнутых концами, Каркас выполнен из непрерывной никелид-титановой проволоки, изогнутой в плоский меандр (поз,1 фиг. 3), с шагом меандра (поз, 2,фиг, 3),составляющим 2 мм и высотой зубцов меандра (поз,З,фиг.З) 4 мм, Отношение высоты каркаса (поз. 4, фиг, 3), от основания каркаса до вершины полуволн к диаметру биопротеза составляет 0,74 и соответствует среднему отношению расстояния от основания фиброзного кольца до вершин комиссур к диаметру гомоаортального комплекса (исследования выполнены на 50 трупных сердцах), Каркас (поз. 1, фиг. 4) вплотную обшит двумя слоями синтетической Ьиосовмести- мой ткани (поз, 2 фиг. 4). Клапанный гомоаортальный комплекс Зсостоящий из створок (поз. 4,фиг, 4) и фиброзного кольца (поз.5,фиг. 4),фиксирован непосредственно к каркасу, уже обшитому синтетической тканью двумя рядами непрерывных швов (поз, б,фиг. 4). При этом первый ряд швов (поз. 6, фиг, 4) накладывается со стороны желудочковой поверхности клапана, а второй ряд швов (поз. 6 б фиг. 4) со стороны аортальной поверхности клапана, При этом гомоаортальный комплекс подготовлен таким образом, чтобы ширина фиброзного кольца у основания створок и вершин комиссур составляла 4 мм (поз. 5 фиг. 4), что. соответствует высоте зубцов меандра каркаса, Клапан стерилизуется и хранится в 0,625 -ном растворе глутарового альдегидэ,Устройство применяется следующим образом. Последовательно выполняя этапы кардиохирургической операции, останавли,вают сердце, Рассекают аорту; Иссекают створки патологически измененного клаланэ. Протез охлаждают до температуры около 0 С ледяным физиологическим раствором, деформиру,от до меньшего диаметра, чем диаметр фиброзного кольца аорты, реципиента, Устанавливают на уровень имплантации так. чтобы вершины полуволн (поз. 7, фиг, 4) соответствовали вершинамкомиссур аортального клапана реципиента.Никелид-титановый каркас (поз. 1, фиг, 4) принимает исходную форму. Клапан фиксируется, плотно прилегая к аорте, подшивается узловыми швами, повторяя форму фиброзного кольца аорты реципиента и не деформируя ее. Аорта ушивается, Восстанавливается сердечная деятельность. Во время систолы желудочков створки (поз, 4, фиг, 4) отходят к стенке аорты реципиента беспрепятственно пропуская кровь в аорту, во время диастолы желудочков, когда давление крови в аорте становится большим, чем в левом желудочке, створки закрываются обратным током крови, обеспечивая таким образом однонаправленный ток крови,П р и м е р. Эксперимент выполнен набеспородной собаке массой 23 кг, серой масти. После срединной стернотомии и перикардиотомии измерено артериальное 5 давление в аорте и левом желудочке. Градиент давления "левый желудочек-аорта" 10 мм рт,ст. (соответствует норме). Подключен ап па рат искусствен ного кровообращения.Поперечная артотомия, кардиоплегия в ус тья коронарных артерий, иссечены створкиаортального клапана, в субкоронарную позицию на уровне фиброзного кольца установлен биологический аортальный клапан, как описано в изобретении. После ушивания 15 аорты и восстановления сердечной деятельности градиент "левый желудочек - аорта" составил 12 мм рт.ст. (т.е, достоверного увеличения не произошло), Таким образом, биологический протез аортального клапана 20 сердца пригоден для протезирования аортального клапана.До пол нител ьн ые и реимущества.При сборке биопротеза в единое целоеконструкция каркаса позволяет путем изме нения кривизны дуг получить идеально точное соответствие каркаса клапанному гомоаортальному комплексу./Формула изобретения ЗО Биопротез аортального клапана сердца,содеркащий корончатый трехзубый каркас с фиксированным с внутренней стороны клапанным ксено- или гомокомплексом, обцлтый с наружной стороны оплеткой из синЗ 5 тетической биосовместимой ткани, о т лич а ю щ и й с я тем, что, с целью повышения долговечности протеза, снижения нагрузки на левый желудочек и упрощения процесса операции по его установке, каркас выпол нен в виде трех одинаково ориентированных и последовательно соединенных полуволн из непрерывной, изогнутой в плоский меандр никелид-титановой проволоки, свернутых в цилиндр и замкнутых концами, 45 при этом наружная оплетка биопротеза выполнена вплотную к каркасу.1806696 Корректор М,Петрова Редактор С.Кулакова Производственно-издательский комбинат "Патент", г. Ужгород, ул.Гагарина. 10 аказ 1341 ВНИИ.П Уира оставитель В,Пекарскийехред М,Моргентал Тираж ПодписноеГосударственного комитета по изобретениям и открытиям при ГКНТ С 113035, Москва, Ж, Раушская наб., 4/5