Способ изготовления эндопротеза

РСоюз СоветскихСоциалнстнчесиих республик ОП ИСАНИЕИЗОБРЕТЕНИЯК АВТОРСКОМУ СВИДЕТЕЛЬСТВУ 11978848(5 )М, Кл. А 61 Р 1/00 Ьеуднрстввнный квинтет СССР не денем нэевретеннй и отнрмтнйовательский инсти яви педии ПРОЧ"ЕЗА 54) СПОСОБ ИЗГОТОВЛЕНИ Изобретение относится к медицине, а именно к протезированию, и может быть использовано в травматологии, ортопедии, и восстановительной хирургии для получения биосовместимых суставных компо 5 кент эндопротезов.Известен способ изготовления эндодротеза, при осуществлении которого очищенную и промытую кость подвергают термообработке при 150-200 С, охлажда- ое ют и заполняют поры биологически инертным полимером, Полученный эндопротез представляет собой биокерамический материал с архитектоникой естественной вой ткани прилегаю става реципиента.елью изобретения ячение более продолжителрования протезированного11 ель достигается темвпении способа изготовлпутем обжига кости, проинертным полимером иботки на суставную повнаносят смесь биокерамс диаметром частиц 0 аст катором, преи ри соотношени рином Би5 с ерамичес рошка 40-6060-40 кость повторному е 800-1000 С олусустава, полученбом при биохимичеосоответствии дипровождавшегося 20и тканей .в поры уюшей осификацией,эпифиза либо раз-. ает резорбцию хря-,1 иакринпосле чего подвергаютобжигу при температуртечение 5-12 мин,При этом для получениякой крошки,среднюю треть дитой кости подвергают обжи1000 С с последующим по н ком смл биокерамичео афиза трубчагу при 800 ружением в;э При Имплантации и о известным спосои биологическом ьного отрезка, со растанием сосудов ндопротеза с последтавная поверхность шается, либо вызыв ей компоненты сувляется обеспеьного функционисустава., что при осушест- ения эндопротезапитывания био термической обраерхность костиической крошки05-0,1 мм с мушественно циаккомпонентов,3 97884кйпяток и просеиванием образовавшейсякрошки. 8 фИзготовленные по вышеуказанной ме 1 тодике эндопротезы полусустава (судя по рентегнограммам в конце каждого месяца) интенсивно прорастают в дисталюном конце соединительной тканью и сосудами и относительно медленно, в соответ. ствии с физиологической необходимостью постепенно прорастают хрящевой тканью. Одновременно с эндопротезами, изготовленными описываемым способом, собакам имплантировалисю обычные биокерамические полусуставы (контролюная группа). У трех из пяти собак восстанов ление функции сустава не наступило вооб. ще, у двух через три месяца после временного восстановления началась резорб. ция хряща прилегающей компоненты, В группе из 5 экспериментальных собак полное восстановлениефункции наступило к концу 4-го месяца; продолжительность наблюдения после завершения реабилитации от 6 до 14 месяцев. Все собаки бегают с полным нагружением конечности, на рентгенограмме практически не выявляются различия между протезированным и здоровым полусуставом,Положительный эффект описываемога способа заключается в обеспечении продолжительного функционирования сустава при физиологических нагрузках. Результаты протезирования подтвердили высокую эффективность способа (скорость прорастайия, степень оссификации, начало нагружения). Эндопротез проксимального отрезка лучевой кости собаки изготавливают следующим образом,Выпиливают соответствующий по размерам и несколько превосходящий по длине на 2-3 мм) проксималюный участокдонорской кости, из которого удаляют жири костный мозг, после чего поры и каналы донорской кости обрабатывают хлорэтилом, Одновременно так же обрабатывают среднюю треть диафиза болюшеоерцо"вой кости собаки. Затем обе обработанные кости (донорский полусустав и костьпредназначенную для получения биокерамической крошки) подвергают термообра"ботке. Донорскую кость обжигают в закрытой муфельной печи (в течении 10 чтемпература ступенчато повышаласю до800 С) и для предотвращения растрескиования остуживают естественным путем взакрытом муфеле до исходной температуры, Среднюю треть диафиэа болюшеберцо;вой коститакже подвергают обжигу, нооф в течение 90 мин при 900 С (повышение температуры резкое), после чегоопускают раскаленную кость в дистилли30рованную воду до крошения, Образовавшуюся крошку, сохраняющую архияектоФнику пор и каналов естественной костипросеивают через сито для отделениямельчайшей крошки диаметром не более0,1 мм, далее эту мелкую крошку сме 35шивают с пластификатором, например циакрином, в примерно равных соотношениях для получения глазурирующей массы,Эту смесь наносят на суставную поверхность проксималюного отрезка биокера -,мической остуженной кости, Толщинаслоя покрытия около 3 мм, Кость вновьпомещают в муфелюную печь и в течение8 мин обжигают при температуре 900 ф50 С. Затем кость вторично остуживао45ют естеотвенным путем и заполняют циакрином под криоакустическим воздействием. По окончании заполнения через15 мин наступает полимеризация, ПолуФ,ченный эндопротез имплантировался пя цти собакам. Локализация сустава выбираласю из соображений возможности отказа от дополнительной;иммобилизации (шиной служит локтевая кость). Через 4 ме-сяца у всех собак полное восстановление 55конечности, движения в суставе в полйомобъеме. Начало нагружения конечностик конну первого месяца,ф ормула:изобре те ния 1. Способ изготовления эндопротеза путем обжига кости, пропитывания биоинертным полимером и термической обработки, о т л и ч а ю щ и й с я тем, что, с целью обеспечения более продолжительного функционирования протезированного сустава, на суставную поверхность кости наносят смесь биокерамической крошки с диаметром частиц 0,05-0,1 мм с пластификатором, преимущественно циакрнном, при соотношении компонентов, вес.%:Биокерамическая крошка 40-60 Циакрин 60-40, после чего подвергают кость повторному обжигу при 800-10000 оС в течение 5- 12 мин.2. Способ по п, 1, о т л и ч а ю - . щ и й с я тем, что дпя получения био5 978848 бкерамической крошки среднюю треть диа- Источники информации,физа трубчатой кости подвергают обжигу принятые во внимание при экспертизеФпри 800-1000 С с последующим погру. Авторское свидетельство СССР пожением в кипяток и просеиванием обра- заявке М 2794135/2813,зовавшейся крошки, 3 кл. А 61 Р 1/00, 1979, Составитель Л. СоловьевРедактор О. Юркова Техред М.Тепер Корректор, И. ВатрушкинаЗаказ 9442/7 Тираж 714 1 Подписное ВНИИПИ Государственного комитета СССР по делам изобретений и открытий 113035, Москва, Ж, Раушская набд. 4/5 филиал ППП фПатентф, г. Ужгород, ул, Проектная, 4