Способ лечения трофических язв

(19) я)5 А 61 К 35/ ГОСУДАРСТВЕННОЕ ПАТЕНТНОЕВЕДОМСТВО СССРГОСПАТЕНТ СССР( . )ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИ ицине, в яэв в тепрактике. ания язв роки. Для мл крови отобьем самина и 4 раза в нного де 10 ститутусовершенствоачев, Г.Ю.Белиремоврственные сред.А.Тол Е.Е.Е Д. Лек ЕНИЯ ОФИЧЕСКИХ СО О Способ осущазом,твляется следующим АВТОРСКОМУ СВИДЕТЕЛЬСТВ(71) Центральный ивания врачей(54) СПОСОБ ЛЕЧЯЗВ Изобретение относится к медицине, в частности к способам лечения трофических язв различной этиологии в терапевтической и хирургической практике.Целью изобретения является достижение полного заживления язв любой этиологии в более короткие сроки.В процессе отработки способа было определено оптимальное количество раство рителя (3,66-ный р-р трисамина), составляющее от 5,0 мл до 50,0 мл. Это позволяет увеличивать или уменьшать концентрацию фибронектина в препарате, а также подбирать оптимальную консистенцию препарата (от жидкой до желеобразной в зависимости от локализации, площади и характера язвенного дефекта. При проведении процедуры плазмафреза используются отечественные стери 1801487 А(57) Изобретение относится к медчастности к лечению трофическихрапевтической и хирургическойЦель - достижение полного рубцевлюбой этиологии в более ранние сэтого получают из плазмы 500больного фибронектин, разводят этв 5-50 мл 3,60-ного раствора тринаносят на поверхность язвы 1 сутки до полного заживления язвефекта. 1 табл. ные пластикатные контейнера "Гемакон 500/300" одноразового применения.После пункции локтевой вены производят эксфуэию 500,0 мл крови в первый пластикатный контейнер, емкостью 500,0 мл, после чего больному подключают 0,9-ный раствор натрия хлорида капельно. Контейнер с кровью центрифгируют со скоростью 1800 об/мин при +22 С в течение 10 мин, После этого .плазму переводят во второй контейнер емкостью 300,0 мл, а эритроцитарную массу ресуспензируют 80,0 мл физиологического раствора и возвращают больному, В отделенную плазму добавляют гепарин в количестве 3 - 5 тыс. ЕД/л, затем плазму эамораживают. Затем плазму в замороженном состоянии центрифугируют со скоростью 3500 об/мин при +21 - +22 С в течение 40 - 45 е мин, отделяют получившийся осадок .от плазмы и разводят его в 5,0- 50,0 мл 3,66-ного раствора трисамина, доводя концентрацию фибронектина и кон 1801487систенцию препарата до необходимых величин, выбрав их заранее, в зависимости от локализации, площади и характера язвенного дефекта.Готовый препарат применяют местно, нанося его тонким слоем на поверхность язвы. Дают препарату подсохнуть до образования тонкой. блестящей пленки на поверхности язвы, послечего накладывают сухую асептическую повязку.Периодичность применения препарата зависит от площади и состояния язвы, консистенции и количества полученного препарата и составляет от 1 до 4 раэ в сутки. Обширную и/или инфицированную язву, покрытую гнойно-некротическим налетом обрабатывают препаратом жидкой консистенции до 4 раз в день до полного ее очищения и появления грануляций,.При дальнейшем лечении, а также при небольших по площади и относительно "чистых" язвах применяют более концентрированный препарат, вплоть до желеобразного, уменьшая частоту применения до 1 раза в день. Препарат применяется до полного заживления язвенного дефекта, что составляет, в среднем 15 - 20 дней,Предлагаемый препарат испытан на 14 больных с трофическими язвами различной этиологии. 3 больных страдали варикозным расширением вен нижних конечностей, 2 - геморрагическим васкулитом, 2 - сахарным диабетом, 2 - болезнью Шегрена, 1 - хроническим активным гепатитом, 1 - лучевой болезнью с тяжелыми ожогами нижних конечностей, 1 - токсико-аллергическим дерматитом, 1 - дизэритропоэтической анемией, 1 - Р-талассемией.Во всех случаях наблюдался положительный клинический эффект, заключающийся в быстром очищенйи язв, появлении и быстром росте грануляций с полным последующим заживлением язвенного дефекта. При этом у 2 больных заживление яэв наступило на 7 день применения препарата, у 3 - нэ 10 день, у 4 - на 15 день, у 3 - на 20 .день, у 2 - на 30 день, Средний срок заживления язв 15 - 20 дней, Рецидивов до настоящего времени не наблюдалось. При применении других способов лечения трофических язв описанных в качестве аналогов и прототипа, подобной эффективности не отмечается, Заживление наступает в гораздо более поздние сроки; не у всех больных отмечается полное заживление,.а лишь частичное: часто вскоре развиваются . рецидивы язв,Приводим данные, подтверждающие преимущества предлагаемого способа по сравнению с известным, описанным в качестве прототипа,Сравнительная эффективность предлагаемого способа лечения трофических язв ипрототипа приведена в таблице.Таким образом, предлагаемый способлечения трофических язв позволяет добиться их полного заживления у всех больных,независимо от этиологии, в более ранние10 сроки. Возникновения рецидивов трофических язв за время наблюдения не отмечалось.П р и м е р 1, Больной П.,40 лет. Диагноз:лучевая болезнь, И ст тяжелые Р-ожогинижних конечностей, постлучевой ангиит,трофические язвы обеих голеней.Больной принимал участие в ликвидации последствий аварии на ЧернобыльскойАЭС в апреле 1986 г., где получил большую20 дозу облучения, Была диагностирована лучевая болезнь И 1 ст. В течение последующего времени у больного развился тяжелыйпостлучевой ангиит нижних конечностей собразованием в июле 1990 г. неэаживаю 25 щих трофических язв на голенях. Проводилась терапия самыми разнообразнымиспособами: ируксолом, солкосерилом, плазмафереэами, гипербарическая оксигенация, лазеротерапия, ультрафиолетовое30 облучение крови беэ эффекта, Через 3 месяца применения мазевых повязок у больногобыла отмечена местная аллергическая реакция в виде гипермии, отечнасти краев язв,кожного зуда, серозного отделяемого из35 язв, В ноябре 1990 г. начато лечение предлагаемым способом. Было получено 20 госадка, который был разведен в 50,0 мм.3,66-ного р-ра трисамина. Этим препаратом язвы обрабатывали 4 раза в день, нано 40 ся его тонким слоем на поверхность язв,затем дав ему подсохнуть до образованиятонкой блестящей пленки на поверхностиязвы, после чего накладывали сухую асептическую повязку,45 Через 3 дня после нагала лечения отмечено стихание воспалительного процесса вобласти язвенного дефекта, сглаживаниекраев язв, появление грануляций. Полноеэаживление яэв отмечено на 16 день приме 50 нения препарата, Рецидивов донастоящего. времени не наблюдалось,Таким образом, трофические язвы, вызванные лучевым повреждением тканей,длительно незаживавшие и резистентныеко всем видам проводимого ранее лечения .полностью зарубцевались в короткий срок(16 дней от начала лечения) при терапиипредлагаемым способом. Рецидивов в течение 4 месяцев, прошедших с момента окончания лечения не наблюдалось,1801487 Степень б евания Сроки рубцевания Способ леченияне рубцуютполная частичная Прототип от 30 днейдо полугодаи более15-20 дней в среднем, через полгодане отмече- ны 14 Предлагаемый П р и м е р 2, Больной Г 22 лет, Диагноз:острый токсико-аллергический язвенно-некротический дерматит с образованием трофических яэв на обеих голенях.Заболел в феврале 1990 гкогда послеприема энтеросептола внутрь внезапноразвилась клиника острого токсико-аллергического дерматита с высокой лихорадкой,. образованием пузырей с геморрагическимсодержимым на голенях, выраженным болевым синдромом в местах кожных поражений. В последующем произошлосамопроизвольное вскрытие этих пузырей собразованием глубоких трофических язв наих месте, В течение последующего месяцапроводилась терапия плазмаферезами,глюкокортикоидами, антиагрегантами, солкосерилом, ируксолом, также проводиласьлазеротерапия, терапия магнитными полями, Общие проявления заболевания былибыстро купированы, однако трофические язвы оставались разистентными ко всем видам лечения,В марте 1990 г, было начато лечениепредлагаемым способом, Полученный описанным в п,9 способом фибронектиновыйосадок сначала разводили в 50,0 мл 3,660 ного р-ра трисамина и обрабатывали язвы 4раза в день до полного очищения язв в течение 10 дней, а затем в 5,0 мл 3,660-ного р-ратрисамина, получая желеобразный препа рат и обрабатывая им язвы 1 раз в день.Полное заживление язв отмечено на 20 деньприменения препарата.Как и в предыдущем случае, длительносуществующие и резистентные ко всем видам лечения язвы зажили в короткий срокпри применении предлагаемого способа лечения. Рецидивов за прошедшие с моментаокончания лечения 11 месяцев не наблюдалось,Таким образом, предлагаемый способлечения трофических язв имеет следующиепреимущества по сравнению с известным,выбранным в качестве прототипа; позволя 5 ет добиться полного заживления трофических язв различной этиологии, практически,у 100 больных. При этом сроки заживления гораздо более короткие и составляют всреднем 15 - 20 дней от начала лечения. Ре 10 цидивов за время наблюдения больных неотмечалось; способ безопасен в отношениизаражения больного инфекционными заболеваниями, передающимися через кровь иее препараты, а также в отношении сенси 15 билизации организма, развития реакций непереносимости и аллергических реакций,так как получается препарат из аутоплазмыбольного; не требует для своего осуществления применения дорогостоящей аппара 20 туры, специально подготовленногомедицинского и технического персонала,дефицитных и дорогих импортных лекарственных средств; способ технически прост,недорог, высокоэффективен и может широ 25 ко применяться для лечения больных с трофическими язвами в амбулаторных истационарных условиях.Формула изобретенияСпособ лечения трофических яэв путем30. нанесения на их поверхность лекарственного вещества, о т л и ч а ю щ и й с я тем, что,с целью достижения полного рубцеванияязв любой этиологии в более ранние сроки,в качестве лекарственного вещества ис.35 пользуют аутофибронектин, который получают из плазмы 500 мл крови больного,разводят в 5,0-50,0 мл 3,66-ного растворатрисамина и наносят на поверхность язвы1 - 4 раза а сутки до полного заживления40 язвенного дефекта,