Способ лечения острых кишечных инфекций у детей

(51)5 А 6 ГОСУДАРСТВЕННЫПО ИЗОБРЕТЕНИПРИ ГКНТ СССР ОМИТЕТОТКР ЫТИ ЕНИЯ П ВТОРСКО ормальном человеческо ровеньсодержанияд М камма-глоб лин тик Уе превйшает 4 и ЯМ НИЕ ИЗОБР МУ СВИДЕТЕЛЬСТВУ 1(71) Московский научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии -им, Г.Н. Габрйчевского и Научно-исследовательский институтэкспериментальной патологии и терапии АМН СССР(56) Авторское свидетельство СССР Ь 1252333, кл. А 61 К 39/395, 1986.(54) СПОСОБ ЛЕЧЕНЙЯ ОСТРЫХ КИШЕЧНЫХ ИНФЕКЦИЙ У ДЕТЕЙ(57) Изобретение относится к медицине и может быть использовано для лечений остИзобретейие относится к медицине, в частности к лечению инфекционных заболевайий и педиатрии,Цель - сокращение сроков лечения за счет усиления антибактерйальной активно-. сти,Поставленная цель достигается тем, что в качестве лечебного препарата применяют комплексный иммуноглобулиновый препарат КИП, содержащий иммуноглобулины классов С, М и А.В отличие от коммерческих препаратов нормального человеческого гамма-глобулина, применяемый препарат КИП содержит повышенные титры антител против шигелл, сальмонелл, эшерихий, пневмомонад и е менингококков. Содержание в нем иммуноглобулинов 6, М и А составляет соответственно, : 50-70, 15 - 25 и 15 - 25, тогда как в рых кишечных инфекций у детей. Цель изобретения: сокращение сроков лечения за .счет усиления антибактериальной активности иммуноглобулйновых препаратов, Поставленная цель достигается тем, что в качестве лечебного препарата орально применяют комплексный иммуноглобулиновый препарат (КИП), содержащий иммуноглобулины классов О, М и А 50-70 О, 15-15 оь и 15 - 25 соответственно, КИП содержит повышенные по сравнению с коммерческим гамма-глобулином титры антител против ряда энтеробактерий (шигелл, сальмонелл, . эшерихий и т,д,). Вводят перорально в дозе 300-600 мг или ректально 400 мг, Предлагаемый способ позволяет получать высокую лечебную эффективность у детей больных острыми кишечными инфекциями. 2 табл. от общего белка. Такое соотношение комло нентов в комплексном иммуноглобулино вом препарате определяет его . преимущества по антибактериальной актив ности и в первую очередь против возбудите- алеетй острых кишечных инфекций (ОКИ) - 1 Ейй шигелл, сальмонелл, энтеропатогенных Е,сой, титры антител к которым в КИП са-ста вля ют 1:640 - 1:2560.Проводились государственные испыта- ф ния препарата на эффективность в клиниках, в качестве "плацебо" был использован донорский иммуноглобулйн человека, также высушенный в ампуЛах.Во время испытаний КИП получили 94 ребенка, иммуноглобулин человека - 85 детей, Контрольная группа(82 человека) состояла из больных, получающих обычный курс антибактериальной терапии (антибиотики, сульфаниламиды и т,д,), Подбор больных осуществлялся методом рандомизации. По возрасту преобладали дети первых 3 лет жизни. 8 наблюдениях чаще встречалась средне-тяжелая форма заболевания.Больные поучали препарат в дозе 300 мг белка однократно в течение 5 дней за 30 мин до еды. Для этого в ампулу добавляли 5 мл дистиллированной воды и покачивали до растворения, При назначении КИП другие этиотропные средства не применялись. Препарат назначался больным в 1-й день пребывания в стациоэре, т.е. большинство детей получали препарат в течение первых 3 дней болезни,Оценка эффективнОсти лечения проводйлась с учетом динамики основных симптомов кишечного заболевания в течение 5 дней и включала три степени. Эффект считался положительным, если на протяжении 2-3 дней с момента назначения препарата уменьшались проявления интоксикации, снижалась кратность стула и происходило улучшение его консистенции, исчезали патологические примеси, а к концу лечения (5-й день) стул окончательно нормализовался. Эффект считался отрицательным, если не было отчетливой положительной динамики болезни и больным для нормализации стула требовалось назначение других средств. Удовлетворительный эффект подразумевал частичное улучшение стула (сокращение кратности и исчезновение примесей) без последующего применения иных фармакологических препаратов,П р и м е р 1, Больной Р, Андрей, 7 мес, поступил в клинику на 3-й день болезни с диагнозом. острый гастроэнтерит неуточненной этиологии, среднейтяжести с температурой 38,5 С. При осмотре наблюдалось небольшое увеличение печени, вздутие живота, рвота, жидкий стул до 2 раз в сутки.Лечение проводилось КИП, 1 доза 1 раз в день в течение 5 дней, Нормализация температуры и стула наступили к 4-му дню лечения. На 5-й день ребенок выписан из больницы,П р и м е р 2. Больной Г. Саша, 11 мес, поступил в клинику в 1-й день болезни. Диагноз: кишечная инфекция неясной этиологии (КИНЭ), гастроэнтерит средне-тяжелая форма, температура 38,бС, вялость, беспокойство, боли, слабость, рвота,.водянистый стул до 11 раз в сутки. При осмотре наблюдалось вздутие живота, раздражение кожи в области ануса, язык и зев чистые, печень и селезенка увеличены.Лечение проводилось КИП, 1 доза 1 раз в день. Препарат давали в течение 5 дней. Нормальная температура установилась на 3-й день, Нормализация стула наступила на 5-й день, Ребенок был выписан из больницы,П р и м е р 3, Больной Л, Алеша, 1 год 3 мес, диагноз: острый гастроэнтерит, тяжелая форма. Поступил в клинику в 1-й день болезни с температурой 39 С. При осмотре 10 наблюдалась потеря веса, вялость, рвота 7 раз в день, вздутие и урчание в животе,Лечение проводилось КИП в течение 5 дней - 1 доза в день. Рвота прекратилась на 3-й день, водянистый стул был два дня, а 15 затем началось улучшение. Нормализациятемпературы и стула наступили на 4-е сутки,На 5-й день ребенок был выписан из больницы. Обобщив результаты (см, табл. 1 и 2) 20 испытаний клиницисты пришли к следующим выводам,Клиническая эффективность в группах, получавших комплексный иммуноглобули 25, новый препарат (КИП), иммуноглобулин человека и в контроле составила 92,6, 72,9 и 1,5 соответственно, при этом эффективность отсутствовала в 3 раза чаще у больных в контрольной группе (28,5) и в группе,получавшей иммуноглобулин (27 Я,), в то 30 время как КИП оказался не эффективным только у 7 (см. табл. 1),Определен хороший санирующий эффект(93 ф,) в отношении элиминации возбу 35 дителей при назначении КИП у больных сальмонеллезом, шигеллезом, эшерихиозом, у иммуноглобулина санирующий эффект 33 (см. табл. 2),В зависимости от этиологии кишечных инфекций (сальмонеллез, шигеллез, эшерихиоз) клиническая эффективность была выше при назначении КИП соответственно Зб, 100 и 100; (при назначении иммуноглобулина - 40(, 25 фф и полное. отсутствие эффективности при эшерихиозе). 40 45 У больных, получавших КИП, большеечисло детей(70,2 дали нормализацию стула к окончанию лечения (к 5-му дню). Приприменении иммуноглобулина для в/м вве 50 дения к этому же сроку - 54, в контроле -50 Д больных,Учитывая высокую эффективность КИПпри отсутствии побочных реакций и хорошей переносимости, препарат может быть55 рекомендован для лечения детей, больныхОКИ установленной и неустановленной этиологии,Формула изобретенияСпособ лечения острых кишечных инфекций у детей, включающий иммунотерз1754113 препарат, содержащий иммуноглобулиныкласса 0 50 - 70. М 15 - 25 ф и А 15-256,который вводят перорально в дозе 300-600мг или ректально в дозе 400 мг. Таблица 1 Сравнительные результаты лечения больных ОКИЯ препаратами КИП, иммуйоглобулина человека и антибактериальными средствамиа 2 ктйвность комплексного иммуногло ека в отношении элиминации патогеприменении Сравнительная э муноглобулина че м П р и м е ч а н и е. В числителе-общее количество бактериологически подтвержденныхтелей, в знаменателе - количество санированных носителей. Составитель Л,Столяровыдкая Техред М.Моргентал тор О.Кравцова Реда Тираж Подписноенного комитета по изобретениям и открытиям при ГКНТ СССР 3035, Москва, Ж, Раушская наб 4/5 Заказ 283 ВНИИПИ Государ оизводственно-издательскйй комбинат "Патент", г. Ужгород, ул.Гагарина, 101 пию, отличающийся тем,что,сцелью сокращения сроков лечения за счет усиления антибактериальной активности, исйользуют комплексный иммуноглобулиновый5 Таблиц нового препарата (КИП) и х возбудителей при ораль