Шаровой протез аортального клапана

Союз Советских Социалистических РеспубликЗависимое от авт, свидетельстваКл. 30 Д, 1,аявлено 07,11,1964 ( 885192/31-16) присоединением заявкиГосударственный комитет по делам изобретений и открытий СССР1965. Бюллетеньописания 9 Х 1.19 б 5 П. Зверев, В. И, Шумаков, А, А. Ефременков, С, В. Михайлов, А, Перимов, В, А. Горелов, М, К. Шеметов и Я. ф, Терещенко Авторыизобретсш,я аявител ОВОЙ ПРОТЕЗ АОРТАЛЬНОГО КЛАПА одггисная груггла13 Шаровые протезы аортального клапана, изготовленные из биологически инертных материалов и содержащие корпус в виде кольца, шарик, ограничитель хода шарика и конусную манжету, известны.Предлагаемый шаровой протез отличается от известных тем, что ограничитель хода шарика выполнен в виде трех изогнутых стоек, не связанных между собой в области вершины, а конусная манжета имеет полужесткий каркас из пластмассы, например из фторопласта. Такое выполнение протеза устраняет опасность нарушения им коронарного кровообращения, предотвращает тромбообразование на ограничителе, обеспечивает многократную стерилизацию кипячением или в автоклаве без деформ ации манжеты.На фиг. 1 изображен предлагаемый шаровой протез в сборе; на фиг. 2 - ограничитель в двух проекциях; на фиг. 3 - упорное устройство в двух проекциях для шарика протеза; на фиг. 4 - каркас конусной манжеты в двух проекциях.Предлагаемый шаровой протез аортального клапана содержит шарик 1, изготовленный из биологически инертного материала - силиконового каучука. Поверхность этого материала не смачивается кровью, удельный вес шарика 1,13 г/смг. Такой удельный вес является оптимальным, так как при этом обеспечивается более совершенный механизм открытия и закрытия клапана, а также устраняется влияние положения организма на местоположение шарика клапана, Одинаковый удельный вес шарика и крови препятствует возникновению вредных турбулентных потоков.Важной частью протеза клапана являетсякорпус 2 и составляющий с ним единое целое ограничитель хода шарика, состоящий из трех 10 изогнутых стоек 3, расположенных под углом120 по отношению друг к другу, Корпус и ограничитель изготовлены из нержавеющей стали, которая биологически инертна и нашла широкое применение в ортопедической и сто матологической практике.На внутренней поверхности корпуса имеется седло 4 и резьба для соединения с упорным устройством 5 и контргайкой б.Наличие трех стоек обусловлено тем, что в 20 этом случае хирург имеет возможность подшить протез клапана так, чтобы каждая стойка располагалась по проекции комиссур удаленного естественного клапана. Таким образом исключается опасность расположения од ной из стоек у устья коронарного сосуда, которая может вызвать нарушение в нем кровообр ацгения.Стойки 3 ограничителя хода шарика не связаны друг с другом в области вершины. Это 30 улучшает гемодинамические свойства клапана.25 30 35 40 Упорное устройство 5 препятствует заклиниваиию шарика в седле, что дает возможность максимально увеличить диаметр гидравлического отверстия клапана при сохранении заданного наружного диаметра протеза. Упорное устройство состоит из кольца 7 с резьбой для соединения с корпусом клапана и трех упоров 8.Контргайка б, также изготовленная из нержавеющей стали, предназначена для фиксации упорного устройства 5. Кроме того, основание контргайки служит для фиксации конусной манжеты 9 из фторопластовой ткани с каркасом 10 на корпусе 2 протеза клапана, Крепление контргайки производится специальным ключом, который вставляется в шлицы на основании контргайки.Манжета легко прошивается хирургическими иглами, через пее свободно протаскива,отся нити, применяемые в хирургической практике, Посл завязывания швов манжета абсолютно устойчива к прорезываиию се нитями. Манжета состоит из двух слоев ткани, сшитых обвивным непрерывным швом фторопластовой нитью. Шов расположен в корпу. се протеЗа клапанаи не соприкасается с током крови. Манжета имеет форму усеченного конуса, высота которого является достаточной для наложения швов и выбрана с таким расчетом, чтобы ее верхний край был на несколько миллиметров ниже устьев коронарных артерий. Конусная форма манжеты предохраняет от плотного облегания стоек ограничителя хода шарика стенками аорты и тем самым обеспечивает работу протеза.Конусность и стабильность формы манжеты обеспечиваются полужестким каркасом 10 пз фторопласта. Каркас содержит основание 11, с помощью которого манжета крепится к корпусу протеза, шесть стоек 12, расположенных равномерно по окружности основания, и ободок 13, Каркас позволяет многократно стерилизовать протез кипячением или в автоклаве без деформации формы манжеты.Соорка протеза производится в следующем порядке, В корпус 2 протеза клапана между стойками 3 ограничителя вставляют шарик 1. В корпус ввинчивают упорное устройство 5 и устанавливают его в оптимальном положении. После этого на корпус клапана со стороны его основания надевают предварительно смонтированную манжету 9 с расположенным внутри нее каркасом 10. Манжета 9 и упорное устройство 5 фиксируются контргайкой б, которую фиксируют специальным ключом.Стерильный протез клапана во время операции подшивают в аортальное отверстие после иссечения аортальных клапанов таким образом, чтобы шарик с ограничителем его хода располагался в луковице аорты.Ход шарика 1 выбран так, чтобы в открытом полокении протеза клапана сечение потока крови между седлом 4 и шариком 1 равнялось гидравлическому сечению клапана. Предмет изобретенияШаровой протез аортального клапана, содержащий корпус в виде кольца, шарик, ограничитель хода шарика и конусную манжету, изготовленный из биологически инертных материалов, отгичаюци 6 ся тем, что. с целшо устранения опасности нарушения нм коронарного кровообращения, предупрекдения тромбообразованпя на ограничителе, обеспечения многократной стерилизации кипячением или в автоклаве без деформации манжеты и надежности крепления протеза, ограничитель хода шарика выполнен в виде трех изогнутых стоек, не связанных между собой в области вершины, а конусная манжета имеет полужесткий каркас из пластмассы, например из фторопласта,169745 г Фиг Ф Составитель Е. Я. Лаицбургктор А. И, Байнова Техред Л. К. Ткаченко Корректор О, И. По ипографня, пр. Сапунова, 2 аказ 1067/10 Тираж 425 Формат бум, 60 Х 901/в Объем 0,3 изд. л. Це ЦНИИПИ Государственного комитета по делам изобретений и открытий Москва, Центр, пр, Серова, д. 4