Способ определения папаверина гидрохлорида в лекарственных формах

ае и 9(Я) С 01 Ы 31 ГОСУДАРСТВЕ ЛБДШ ИВЙУВВ%В 4 ., Гу БРЕТЕНИЯЬСТВУ ОПИСА ИЗО ККОМУ С ВИДТИЛ И,(54) (РИНА ФОРМАХ, включающий растворение анализируемой пробы в воде и титрованиенеорганическим реагентом в присутствии индикатора, о т л и чщ и й с я тем, что, с цельюния точности способа, анализируемую пробу растворяют в воде, обрабатывают раствором .хлоридного ацидокомплекса таллия /111/, фильтруют, кфильтрату добавляют избыток трилонаБ с последующим его оттитровываниемсульфатом магния в присутствии индиктора хромоген черного и авеиачиогобуферного раствора.25 55 О, 0020,020,2 Изобретение относится к аналитиче-. ской химии и может быть использовано контрольно-аналитическими лаборатори" ями и аптеками для количественного определения папаверина гидрохлорида в лекарственных формах. 5Известен способ определения папаверина гидрохлорида в лекарственных формах путем добавления к раствору анализируемого вещества в безвод" ной уксусной кислоте ацетата окисной )О ртути с последующим титрованием полученного раствора хлорной кислотой в присутствии индикатора кристаллического фиолетового (1.Яедостатком данного способа 15 .является его невысокая точность, связанная с неустойчивостью титранта во времени и неселективность.Известен способ определения :папаверина гидрохлорида в лекарствен"20 ных формах путем растворения анализируемого вещества в воде с последующим добавлением к раствору зтанола и титрованием его едким натром в присутствии фенолфталеина (2);Недостатком известного способа явялется его невысокая точность.Пель изобретения - повышение точности способа.Указанная цель достигаЮтся тем, что согласно способу определения папаверина гидрохлорида в лекарствен ных формах, включающему растворение анализируемой пробы в воде и титрованием неорганическим реагентом в при-,; сутствии индикатора, анализируемую пробу растворяют в воде, обрабатывают раствором хлоридного ацидокомплекса таллия /111/, фильтруют, к фильтрату добавляют избытоктрилона- Б с последующим его оттитровыванием сульфа .том магния в присутствии индикатора ромоген черного и амиачного буферно" го раствораП р и м е р . Количественное определение папаверина гидрохлорида 45 в лекарственных формах1. Раствор папа"верина гидрохлорида (г/х)для инъекций 501 или 22. Таблеткипапаверинагидрохлорида 0,023, Папаверина г/хФенобарбитал 0,03Эуфиллии 0,24. Папаверина г/х 0,03Антропинасульфат. Фенобарбитал60Сахар 5. Папаверина г/х 0,02Сахар 0,2б. Папаверина г/хГлюкоза 0,2Для 1, 1 мл раствора папаверина гидрохлорида (1 или 2,)помещают в колбу,приливают 1 мл 0,1 М раствора хлоридного ацидокомплекса таллия /ЕЕЕ/,перемешивают и фильтруют. Осадокпромывают 1 мл воды, нромывные воды .присоединяют к фильтрату. К фильтрату прибавляют 1 мл, 0,1 М растворатрилона Б, перемешивают, добавляютхромоген черный и 5 мл аммиачногобуферного раствора, перемешивают ититруют 0,1 М раствором сульфатамагния до изменения цвета раствора,папаверина, гидрохлорида в 1 млрассчитывают по формуле) =Т.-1 Ч, -Ч,)(,)3 т,где ЧК. - объем 0,1 М растворахлоридного ацйдокомплекса таллия /111/;Ч К - объем 0,1 М раствора трилона Б;ЧК - объем 0,1 М растовра сульФата магния. Для 2, Точную навеску растертой таблетки из 0,26 г папаверина гидрохлорида растворяют в 5 мл воды, приливают 1 мл 0,1 М раствора хлорид- ного ацндокомплекса таллия /111/, перемешивают и Фильтруют. Далее поступают так, как описано для 1. Граммовое содержание папаверина гидрохлорида рассчитывают по формулеСЧК-СЧ,К,-Ч,КДЕ,ВРгде В - общий вец лекарственной формы;Р - навескаДля 3-6. Один порошок помещают в колбу, растворяют в 5 мл, воды, приливают 2.мл 0,1 М раствора хлорид(ного ацидокомплекса таллия /111/, перемешивают и фильтруют. Осадок про;мывают 1 мл воды, промывные воды присоединяют к фильтрату. К фильтрату добавляют 2 мл 0,1 М раствора трилона Б,перемешивают, приливают 5-10 мл аммиачного буферного раствора и далее поступают как для 1. Содержание препарата рассчитывают по.предыдущей формуле (для 2).Сравнительная характеристика методик дана в таблице.1038 В 77 Лекарственнаяформа Предлагаемый способ Известный способ Относительная ошибка метода Времяанализа,мин Времяана"лиза,мин ф 2,00 10+10,00 10 Нет Нет Да Папаверина г/х 20,000,020,2 ф 6,50 10 10 Нет Сахар Папаверина г/х +20,00 0,02 Глюкоаа 0,02. 10 Нет Да Составитель С.Хованская Техред И,Тепер Корректор Г Решетник Редактор В.Пилипенко 6223/52 Тираж 873 ПодписноеВНИИПИ Государственного комитета СССРпо делам изобретений и открытий113035, Иосква,;Ж Раушская наб., д, 4/5 Заказ Филиал ППП фПатентф, г. ужгород, ул. Проектная, 4 Папаверина г/х +15,000,03Фенобарбитал0,03Эуфиллин 0;2 Папаверина г/х 115,000,03А,тропинасульфат 0,002Фенобарбитал0,02Сахар 0,2 Применение дефицитныхи дорогостоящих .реактивов и ерганичас.ких раство"рителей Относи":.тельнаяошибка метода Применениедефицитныки дорогостоящих реактивов и органических раство.рителей