Имплантат

Со 1 оз СоветскихСоциалистическихРеспублик К СВИДЕТЕЛЬС КО олнительное к авт. с д-ву) Заявлено 2 Ю 0 (21) 2889855/28-1 51)М. К.п. аявки М 61 Г 124 ярисоединени 23) Приоритет дарсмнный ка СССР делам нзоерет) Авторыизобретения Киевский медицинский институт им, акад. А Институт органической химии Ан Украинско(54 НТ лучают следую браПолиом. пров 4,8-19,8 4,0-7,0 нат иэтиленглик Изобретение относится к медицинской технике, а именно к материалам для изготовления импланитируемых эндопротезов.Известен имплантат, содержащий полидиэтиленгликольадипинат 1.5Однако известный имплантат вызывает выраженный тканевый ответ, заключающийся в длительной воспалительной реакции с преобладанием проликре-, ративного компонента, что ограничива 10 ет область его использования.Цель изобретения -, повышение его биологической инертности.Указанная цель достигается тем, что имплантат, содержащий полидиэтилен 15 гликольадипинат, дополнительно содержит гексаметилендиизоцианата и диэтиленгликоль при следующем соотношении компонентов, вес.Х:Полидиэтиленгликольадипинат 74,2-80,2ГексаметилендиизоП р и м е р. Получение полимера уретановой природы, предназначенного для эндопротезов, имплантируемых в брюшную полость: 1 стадия - синтез макродиизоцианата осуществляется путем взаимодействия очищенного гексаметилендиизоцианата (14,8-19,8 вес.Х) с полидиэтиленгликольадипинатом моле-, кулярной массы 1500/74,2-80,2 весовых процента при 60-80 С; 1 стадия - синтез полимера осуществляется путем взаимодействия полученного макродинзоцианата с диэтиленгликолем (4,0- 7,0 вес.й) при 80-110 С.Испытания настоящего имплантатаедены в течение двух лет на бе. - лых беспородных крысах. В асептических условиях животным производилась внутрибрюшинная имплантация в область расположения внутренних органов (печень, кишечник, сальник). Спустя 14 суток, 1,3 и 6 месяцев после апеФормула изобретения Составитель Л, СоловьевРедактор П. Макаревич Техред Т.Маточка . Корректор Н. Стец Заказ 9421/3 Тираж 690 ПодписноеВНЖП 1 И Государственного комитета СССРпо делам изобретений и открытий113035, Москва, Ж, Раушская наб., д, 4/5 Филиал ППП "Патент", г, Ужгород, ул. Проектная, 4 О 3 8761рации крысы забивались. Материал (полимер и окружающие его ткани) фиксировались в жидкости Лилли или 96"номхолодном этаноле, .после чего заключались в парафин. Наряду с этим изнефиксированного материала приготавливались криостатные срезы.Для .оденки состояния полимерногоматериала, а также окружающих еготканЕЙ, использовались различные методы окраски: гематоксилин"эозин,азур Пэозин по Максимову. судан 11 Ф1 Ч по Терещенко. Кроме этого выявлялась активность щелочной и кислойфосфатаз по Гомори, Часть неокрашен" 15ных срезов исследовалась с помощьюинтерференционно-поляризационногомикроскопа МР 1-5 по методу однородного дифференциального поля.Проведенные макроскопические наблюдения показали, что во все сракипосле операции фрагменты имплантата,свободно располагались среди органовбрюшной полости, не будучи связаннымис ними новообразованными тканями илиспайками, Под воздействием струи физиологического раствора фрагменты полимера, из которого выполнен имплантат, свободно смещались и свободноизвлекались из брюшной полости, Ка 30ких"либо видимых макроскопических изменений органов брюшной полости ненаблюдалось. В брюшной полости не было отмечено превышающего в норме количества внутриполостной жидкости,При микроскопическом исследованииизвлеченных.из брюшной полости фрагментов полимера обнаруживается вокруг них весьма, тонкая соединительно- .тканная капсула, включающая в свой состав лишь 7-12 рядов фибробластических 40элементов и небольшое количество макрофагов. То обстоятельство, что в составе такой капсулы, как правило, необнаруживается кровеносных сосудов,позволяет считать, что трофика ее тка 45ней обеспечивается в основном за счетдиффузии питательных веществ из эксудата, находящегося в брюшной полости. Даже в случае длительного (6 месяцев) пребывания в организме и частичной биодеструкции полимер не оказывает заметного раздражающего влияния на ткани и не вызывает обострения воспалительной и фиброзной реакции.То обстоятельство, что при помещении полимера в брюшную полость окружающая его капсула оказывается почти не связанной с другими тканями и органами, свидетельствует о свойстве этого полимера сохранять интактность по отношению к органам брюшной полости.Таким образом, данный полимер уретаковой природы при имплантации в брюшную полость лабораторным животным в сроки до 3-6 месяцев не вызывал заметного раздражающего влияния на ткани, обострение воспалительной и фиброзной реакции в месте имплантации: окружающая его тонкая, лишенная кровеносных сосудов, соединительнотканная капсула оказывалась в большинстве случаев не связанной спайками с окружающими полимер тканями и органами брюшной полости. Имплантат, содержащий полидиэтиленгликольадипинат, о т л и ч а ю -щ и й с я тем, что, с целью повышения его биологической инертности,исходные продукты .полимеризации дополнительно содержат гексаметилендиизоцианат и диэтиленгликоль при следующем соотношении компонентов, вес.Ж:Полидиэтиленгликольадипинат д 74,2-80,2Гексаметиландиизоцианат 14,8-19,8Диэтиленгликоль4,0-7,0Источники информации,принятые во внимание при экспертизе1. Авторское свидетельство СССРУ 293380, кл. А 61 Г 1/24, 1975.