Способ консервирования сыворотки крови

(19 51)5 А 01 й ОМИТЕТОТКРЫТИЯМ СУДАРСТВЕННЬО ИЗОБРЕТЕНИ И ГКНТ СССР ЗОБРЕТЕНИЯ ОПИСАН СВИДЕТЕЛ ЬСТВУ ТОР ель- ния нтиоло 49.ВОеинти- .б вия оит(56) Ашкенази Н.Я. Лиофильная сушка арезусной сыворотки. - Проблемы гематгии и переливания крови, 1967, В 3, с.(54) СПОСОБ КОНСЕРВИРОВАНИЯ СЫРОТКИ КРОВИ(57) Изобретение относится к медицинкасается способа консервирования асывороток, позволяющего создать несдимые их запасы и улучшить услотранспортировки. Цель изобретения сост Изобретение относится к области медицины и касается способа лиофилизации антисывороток, позволяющего создать необходимые их запасы и улучшить условия транспортировки,Известен способ консервирования анрти антисывороток (моноклональных антител), заключающийся в том, что к анти А реагенту в качестве стабилизатора добавляют феноловый красный краситель, а к анти В реагент - трипановый синий, разливают в ампулы и высушивают сублимационным методом в течение 18-24 ч ( см. 1, Дерюгина Е,ИДризе Н.И. и др. Характеристика лиофилизированных анти А и анти В моноклональных антител для определения групп крови системы АВО, Гематология и транс- физиология, 1989, М 4 Ь 5, с, 61). в увеличении длительности хранения сухих анти-НЫ сывороток при сохранении исходной активности, Анти-Н 1 А-А, В, С, ДР сыворотки, полученные из крови сенсибилизированных многократными беременностями женщин, сохраняемые в замороженном состоянии во Всесоюзном сывороточном банке размораживают и на каждые 100 мл антисывороток добавляют 2,0+0,1 г сорбита. Затем разливают по 0,2 мл в ампулы, замораживают и подвергают сублимационной сушке. Продолжительность процесса сублимации составляет 16- 17 ч. Конечная температура препарата в период досушивания 28-30 С. Продолжительность сушки 24-26 ч. Способ консервирования антисывороток может быть применен в медицине. 1 табл,ледует отметить, что в данном способе ервирования отсутствуют физические параметры, определяющие режим сушки,Известен также способ консервирования а нтисы во роток (а нти резус сы воротки), заключающийся в том, что к сывороткам антирезуса в качестве стабилизатора добавляют смесь полиглюкина и плазмы, замораживают и сушат по режиму, установленному для плазмы (см, 2. Ашкенази А.Я. Лиофильная сушка антирезусной сыворотки. Проблемы гематологии и переливания крови, 1967, М 3, с. 49),Недостатком данного способа является небольшой срок хранения (3 месяца) сухих антисывоооток без изменения активности, что, вероятно, обусловлено используемым режимом лиофилизации, при котором конечная температура в препарате составляет 40 С, а время сублимации 12-14 ч.Целью изобретения является увеличение длительности хранения сывороток при сохранении исходной смеси НЧЛ активности.П р,и м е р 1. Анти-НИ-А, В, С, ДР сыворотки, полученныф из крови сенсибилизиров.айныхмногократными беремейностяВи жейщей сохраняемые в замороженном Состоянии во Всесоюзном сывороточном банке размораживают и на каждые 100 мл антисывороток добавляют 2,1 г сорбита. Затем разливают по 0,2 мл в ампулы, замораживают при температуре (-582) С и подвергают сублимационной сушке. Продолжительность процесса сублимации составляет 16 часов, Конечная температура препарата в период досушивания +28 С, Продолжительность сушки 24 часа,П р и м е р 2. Анти-НЫ-А, В, С, ДР сыворотки, полученные из крови сенсибилизированных многократными беременностями женщин, сохраняемые в замороженном состоянии во Всесоюзном сывороточном банке размораживают и на каждые 100 мл антисывороток добавляют 2,0 г сорбита. Затем разливают по 0,2 мл в ампулы, замораживают при температуре (-58 2) С и подвергают сублимационной суш ке. П родолжител ь ность и роцесса субли-, мации составляет 17 часов. Конечная температура препарата в период досушивания 29 С, Продолжительность сушки 25 часов,П р и м е р 3. Анти-Н.А-А, В, С, ДР сыворотки, полученные из крови сенсибилизированных многократными беременностями женщин, сохраняемые в замороженном состоянии во Всесоюзном сывороточном банке, размораживают и на каждые 100 мл антисывороток добавляют 1,9 г сорбита. Затем разливают по 0,2 мл в ампулы, замораживают при температуре (-58) С и подвергают сублимационной сушке. Продолжительность процесса сублимации со ставляет 17 ч. Конечная температура впериод досушивания+30 С. Продолжительность сушки 26 ч.Результаты изменения активности анти-НЫ сывороток в процессе лиофилиза ции,в о,приведены в таблице.Как видно из таблицы, активность антиНА сывороток после процесса лиофилизации практически не изменилась. Если принять активность нативных антисыворо ток за 100 ф 4, то из таблицы следует, чтопосле лиофилизации исходная активность сохраняется (погрешность лимфоцитотоксическаго теста составляет 2 ЯИспользование предлагаемого способа 20 позволит получить сухие анти-Н ЕА сыворотки с высокой активностью и специфичностью, срок хранения которых составляет 2 года,Указанные сыворотки необходимы для 25 подбора совместимых пар донор-реципиентпри трансплантациях органов и тканей; гемокомпонентной терапии; при проведении популяционно-генетического анализа; судебно-медицинском. освидетельствовании;30 для диагностики иммунологического конфликта при беременности л т.д. Ф о рмул а изобретен ия Способ консервирования сыворотки 35 крови, включающий добавление стабилизатора, замораживание и лиофилизацлю, о тл и ч а а щ и й с я тем, что, с целью увеличения длительности хранения при сохранении исходной анти-Н А активности, в 40 качестье стабилизатора добавляют сорбит вконцентрации (2,0+0,1)ОД.