Способ определения токсичности линз для внутриглазной имплантации

СОЮЗ СОВЕТСКИХСОЦИАЛИСТИЧЕСКИХРЕСПУБЛИК ЯО 152147 4 А 61 Г 9 00 б 01 М ЗЗ 00 ГОСУДАРСТВЕННЫИ КОМИТЕТПО ИЗОБРЕТЕНИЯМ И ОТНРЫТИПРИ ГКНТ СССР ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ СВИДЕТЕЛЬСТВ ВТОРСК(56) Норматирегламентируюских материал Бюл.42ий научно-исследовательский охирургии глазадоров, Л. С. Чаброва,е, Н. А. Струсова, Т. Б. БаЕгорова и Т. Р. Безерашвили 88.8)вно-методические документы, щие стерилизацию медицинов и изделий. М., 980. Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии, и может быть использовано для определения токсичности материалов, используемых при хирургии катаракты.Целью изобретения является повышение точности способа.Цель достигается тем, что первоначально приготовляют вытяжку из расчета 1 см исследуемого материала на 0,5- - 1,0 мл жидкости, а после определения бромного числа материал отбра ковы ва ют как токсичный для внутриглазной имплантации, если бромное число превышает 1,0 мг брома на литр.В табл.представлены результаты сравнения чувствительности предлагаемого способа в сравнении с прототипом, в табл. 2 - статистическое значение эффективности предлагаемого способа.Соотношение объема жидкости 0,5 - 1,0 мл на 1 см полимерного имплантата рассчитано исходя из объема жидкости глаза (по разным данным 0,3 - 0,5 мл) и объема стекловидного тела (2,0 мл).(54) СПОСОБ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ТОКСИЧНОСТИ ЛИНЗ ДЛЯ ВНУТРИ ГЛАЗНОЙ И МПЛА НТАЦИ И(57) Изобретение относится к медицине, а именно к способам определения токсичности линз для внутриглазной имплантации. Способ может применяться для отбора линз из полимерных материалов, применяемых для внутриглазной имплантации. Целью изобретения является повышение точности. Способ заключается в приготовлении водной вытяжки из исследуемой линзы, причем воду берут из расчета 0,5 - 1 мл на 1 см- поверхности линзы, определении бромного числа и определении токсичности линзы, если бромное число составляет 1 мг/л и более. Экспериментально выявлен порог чувст- С вительности тканей глаза. Исследовали 3 группы полимерных материалов (полиметил- ф метакрилат, силикон, дакрил, карбоксил и др. с различной обработкой, стерилизацией и покрытием) . Первая группа материалов дала бромное число до 1,0 мг брома/л. При Ю пииантации данных полимеров в глаз кро- еее 4 ликов воспалительная реакция (+) не пре-вышала той, которая возникла на контрольных глазах как реакция на операционную травму. Вторая группа дала бромное число до 4,0 - 4,7 мг брома/л. Имплантация этих полимеров в глаз кролика привела к выраженной воспалительной реакции глаза , превышаюшей воспалительную реакцию на чистую операционную травму. Третья группа полимеров имела бромное число, значительно превышаюгцее 10 мг/л. При их имплантации воспалительная реакцияпривела к субатрофии глазного яблока.Пример. Приготовляют вытяжку из расчета 1:1, т. е. линзу заливают дистиллиро1521477 ванной водой из расчета 1 мл воды на 1 см поверхности линзы и термостатируют 72 ч при 40 С. В аналогичных условиях ставят контроль (холостой раствор), Готовят реактивы для титрования. К 50 мл вытяжки добавляют 25 мл бромидброматной смеси, инкубируют смесь 30 мин в темноте, далее добавляют 1,0 г иодида калия и через 5 мин титруют тиосульфатом натрия до слабо- желтой окраски. Затем добавляют к смеси 0,5 мл раствора крахмала и дотитровывают до обесцвечивания раствора. По количеству веществ, использованных в опыте н контроле для тнтровання тиосульфатом натрия, рассчитывают количество брома в миллиграммах на литр. Таблица 1 Способ Бромируемость, мг/л Результат 5,6 6,2 4,0 Нетоксично Нетоксично Нетоксично 3,2 1,6 1,2 Токсично Токсично Токсично Таблица 2 Бромируемость,мг/лКоличество Заключение Достоверностьобразцов по ТМФ 0,0-0,4 1,6-4,0 4,8 - 8,0 18 11 11 Не токсичноТоксичноТоксично Р=0,025 Р=0,025 Составитель В. МитюшинРедактор М. Циткина Техред И. Верес Корректор М. СамборскаяЗаказ 6706/9 Тираж 643 ПодписноеВНИИПИ Государственного комитета по изобретениям и открытиям при ГКНТ СССР3035, Москва, Ж - 35, Раушская наб., д. 4/5Производственно-издательский комбинат Патент, г. Ужгород, ул, Гагарина, 01 Прототип123Предлагаемый123 Использование изобретения позволяетповысить точность определения токсичности линз для внутриглазной имплантации по сравнению с прототипом.5 Формула изобретенияСпособ определения токсичности линздля внутриглазной имплантации путем помещения их в раствор экстрагента с последующим измерением бромного числа в полученном экстракте, отличающийся тем, что, с целью повышения точности способа, исследуемый материал помещают в воду из расчета 0,5 - 1 мл воды на 1 см исследуемого материала и при значении бромного числа 1 мг брома на литр и более определяют ток сичность.