Способ лечения ран и трофических язв и устройство для его осуществления

СОЮЗ СОВЕТСКИХСОЦИАЛИСТИЧЕСКИХРЕСПУБЛИК 51)5 ЕТ В. ВишневскоФевай О ой ых ОСУДАРСТВЕННОЕ ПАТЕНТНОЕЕДОМСТВО СССРОСПАТЕНТ СССР ПИСАНИЕ ИЗОБ АВТОРСКОМУ СВИДЕТЕЛЬСТВ(54) СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ РАН И ТРОФИ ЧЕСКИХ ЯЗВ И УСТРОЙСТВО ДЛЯ ЕГО ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ(57) Использование: медицина, медицинская техника, для лечения ран и трофических язв. Сущность изобретения; зонупоражения в виде раны, трофической язвыили отморожения помещают в абактериальную среду и дополнительно к аэрации в изолятор подают озон в концентрации 24 Изобретение относится к области медицины и медицинской технике, в частности к способам лечения ожоговых инфицированных ран, остеомиелитов, трофических язв, отморожений,Целью изобретения является повышение эффективности и сокращение сроков лечения за счет более раннего подавления местной патогенной микрофлоры независимо от ее видового состава и реэистентности к антибактериальным препаратам, а также профилактики побочных действий лекарственных препаратов местного применения.Поставленная цель достигается тем, что дополнительно в абактериальный изолятор подают озон в концентрации 24 мкг/мл с.,Ы 183202 мкг/мл в течение 10 мин, после чего продолжают аэрацию, повторяя озонирование ежедневно, Устройство для осуществления способа содержит лечебную камеру, к которой посредством подводящего воздуховода через запорные элементы подключены параллельно средство подачи стерильного воздуха и озонатор. Средство для подачи включает последовательно соединенные фильтр, нагнетатель воздуха, бактериальный фильтр.и электронагреватель. Лечебная камера снабжена отводящим воздуховодом, который через дополнительный запорный элемент сообщен с атмосферой, а через другой дополнительный запорный элемент, параллельный первому, с устройством для инактивации озона. Каждый из запорных элементов и нагнетатель воздуха подключены к блоку автоматического регулирования.7 табл 1 ил., 2 с.п.ф-лы. экспозицией 10 мин 1 раз в сутки, При этом устройство дополнительно снабжено озоногенератором, продуцирующим озон и кислорода, который посредством двух параллельно встроенных электромагнит ных клапанов подключен между электронаг ревзтелем и абактериальным изолятором а к выходному отверстию которого присое динены два электромагнитных клапана один из которых соединен с деструктором для инактивации озона,Способ осуществляют следующим обре Пораженная конечность больного иная другая часть тела) после механиче обработки, без применения лекарствепрепаратов местного использования, помещают в стерильный пластиковый изолятор. Включают режим озонотерапии заданных параметров (24 мкг/мл) с экспозицией 10 мин, Затем включают режим аэрации с последующими ежедневными сеансами озонотерапии.П р и м е р 1. Больной Ч., 49 лет, и/б 1144 поступил в ожоговый центр Института хирургии им, А,В,Вишневского АМН СССР 11 марта 1987 г, с глубокими ожогами И 1 б степени в области левого голеностопного сустава и тыла левой стопы 2 , поверхности тела. Со слов больного ожоги получил 6 марта в быту горячим бульоном. Лечился амбулаторно, без эффекта, При поступлении состояние больного средней тяжести, Со стороны внутренних органовотклонений от нормы нет. Отмечается повышение температуры тела до 38,2 С, Местно: у больного имеется инфицированный ожог 1 Иб степени в области левого голеностопного сустава и тыла левой стопы, с умеренным гнойным отделяемым, с выраженной гиперемией окружающих кожных покровов и отеком мягких тканей. При поступлении выполнена первичная обработка раны без местного использования антибактериальных препаратов и р-ров антисептиков, после чего левая нижняя конечность помещена в абактериальный изолятор 12 марта, Произведен первоначальный сеанс местной озонотерапии с концентрацией Оз в изоляторе в 24 мкгlмл с экспозицией 10 минут, При проведении сеанса озонотерапии больной не отмечал каких-либо отклонений в общем состоянии, а также местных ощущений. После сеанса озонотерапии был включен режим аэрации с известными параметрами давления, температуры и влажности абактериальной среды.Всего произведено три сеанса оэонотерапии с вышеописанными концентрацией и экспозицией озона,При бактериологическом исследовании количества микроорганизмов на 1 см отмечено первоначальное наличие золотистого стафилококка в количестве 1,05 х 10, а после первого сеанса оэонотерапии, т,е, через 10 минут, отмечено снижение до 1,3 х 10, а приа 3-ем сеансе при исходном 0,95 х 10 з снижение до10 . Таким образом лишь три сеанса озонотерапии при концентрации 24 мкг/мл с экспозицией 10 мин позволило снизить бактериальную обсемененность с 10 до10, Это позволило на 6-ые сутки выполнить химическую некрэктомию, а через 48 ч операцию - аутодермопластику с хорошим эффектом, На 11 сутки после аутодермопластики (или на 21 сутки со дня поступления в стационар) больной в удовлетворительном состоянии выписан домой.Предложенный "Способ " с успехомможет применяться в тех случаях, когда5 отмечается непереносимость больнымиантибиотиков и антибактериальных препаратов,П р и м е р 2. Больная Я., 30 лет, и/б 5159поступила в ожоговый центр Института хи 10 рургии с инфицированным ожогом кипятком Иа степени левой голени и стопы 4 фповерхности тела. Из анамнеза больной выявлено, что имеется непереносимость к энтибиотикам. Дважды отмечалась аллергическая15 реакция на их применение,При поступлении - состояние удовлетворительное. Местно: в области левой голени в нижней трети с переходом на стопуимеется инфицированная рана, покрытая20 гнойно-фибринозным налетом. Отмечаетсяперифокальное воспаление мягких тканей ивыраженный отек голеностопного сустава.Проведено лечение пораженной конечности в абактериальном изоляторе с местной25 озонотерапией без применения препаратовместного использования. Выполнено два сеанса озонотерапии: при концентрации 24мкг/мл с экспозицией 10 мин.Бактериологические исследования поЗО казали, что количество микроорганизмов на1 см поверхности раны после второго сеанса озонотерапии снизилось с 10 до нулевоаго показателя, т,е, роста микрофлоры небыло отмечено, Это способствовало бурным35 процессам эпителизации и больная на 12сутки лечения была выписана домой. Функция левого голеностопного сустава восстановлена в полном объеме,Предложенный "Способ " и "Утройст 40 во " может применяться и в тех случаях,когда другие методы местного лечения былинеэффективны,П ри ме р 3. Больной Г.,53 лет, и/б 2803поступил в ожоговый центр Института хи 45 рургии им, А,В,Вишневского АМН СССР сналичием вялогранулирующей раны правойголени по задней поверхности. Со словбольного 1 февраля того же года получилконтактный ожог И 1 б степени.50 Лечился в Центральной районной больнице г.Наро-Фоминска с использованиемразличных препаратов под повязками, Стационарное лечение в течение 2,5 месяцевэффекта не имело и больной был направлен55 для решения вопроса о дальнейшей тактикелечения,При поступлении состояние больногоудовлетворительное. По задней поверхности правой голени имеется послеожоговаярана до 2 поверхности тела с подрытыми5 10 15 20 25 30 40 45 50 краями, незначительным гнойным отделяемым, перифокальным воспалением мягкихтканей. Обращает на себя внимание выраженный отек правого коленного сустава.При бактериологическом исследованииколичество микроорганизмов в 1 г ткани достигало 1 10, Высеивались эпидермальный стафилококк, протей и золотистыйстафилококк. После снятия повязки выполняли сеанс местной оэонотерапии при техже параметрах с последующим лечением вабактериальной среде.Бактериальная обсемененность последвух сеансов озонотерапии 5 снизилась надва порядка, т.е. до 5 10, На 10 суткивыполнена операция - аутодермопластикарасщепленными, перфорированными 1;2аутолоскутами кожи, Учитывая сохранениевысокой обсемененности раны, выполненпосле операции (через 24 ч) повторный сеанс озонотерапии с профилактическойцелью (т,е. для предотвращения возможного нагноения и тем самым лизиса аутодермотрансплантатов), 11 июля конечностьбольного извлечена из абактериального изолятора, в процессе лечения не применялисьантибактериальные препараты и растворыантисептиков. Пересаженные аутотрансплантаты прижили полностью и на 12-ые сутки после операции больной выписан изстационара в удовлетворительном состоянии.Общие сроки стационарного лечениясоставили 28 койко-дней. Отдаленный результат прослежен через год.Приведенный пример фотодокументирован и снят в научном фильме "Интенсивное лечение локальных ожогов".Метод местной оэонотерапи с лечениемв абактериальной среде использован такжедля лечения трофических язв различной этиологии,П р и м е р 4, Больная Б.,76 лети/б 440поступила в Институт хирургии с диагнозом:хроническая веноэная недостаточностьнижних конечностей, трофические язвыобеих голеней,При поступлении - состояние больнойсредней тяжести. Из сопутствующих заболеваний больная страдает хроническойишемической болезнью сердца, мерцательной аритмией, общим атеросклерозом. Трофическими,язвами обеих голеней страдаетс 1981 года. Неоднократно лечилась в стационарах с временным улучшением.Местно: в нижней трети левой голени навнутренней поверхности имеется большихразмеров трофическая язва (12 х 9 см) с подрытыми краями, обильным отделяемым со зловонным запахом, фибринозным налетом. По наружной поверхности язва размерами 4 х 2, аналогичных размеров две язвы в области нижней трети правой голени, Обращает на себя внимание гиперемия мягких тканей вокруг язв, отек голеностопных суставов, резкая болезненность в области язв.Лечение осуществлялось с использованием.местной озонотерапии при концентрации 24 мкг/мл с экспозицией 10 мин с последующим лечением в абактериальной среде без использования антибактериальных препаратов и растворов антисептиков. Проведено 4 сеанса озонотерапии. За это время трофические язвы на правой голени заэпителизировались самостоятельно, На левой голени выполнена операция - аутодермопластика, Пересаженные аутолоскуты прижили, Больная в удовлетворительном состоянии выписана домой,Метод может быть использован для лечения глубоких ран не ожоговой этиологии.П р и м е р 5, Больная Г 16 лет, и/б 4906. Травму получила в автомобильной катастрофе. Лечилась в ЦРБ г,Истры без успеха в течение.:3,5 месяцев, оттуда переведена в Институт хирургии с наличием обширной вялогранулирующей инфицированной раны правой стопы и правого гсленостопного сустава.Больной дважды выполнена озонотерапия при тех же параметрах. Прекратилось гнойное отделяемое, появилась свежая грануляционная ткань, кровоточивость, Лечение осуществлялось без применения антибактериальных препаратов и растворов антисептиков. 30 ноября выполнена аутодермопластика свободными расщепленными лоскутами кожи толщиной 0,3 мм, В послеоперационном периоде отмечалось 100 Д приживление аутодермотрансплантатов, На 40-е сутки выписана домой,Для осуществления местной оэонотерапии в комбинации с леч:чием в абактериальном изоляторе предложено устройство, имеющее ряд оригинальных технических решений.На чертеже изображена схема устройства,Устройство для лечения больных в абактериальной среде в комбинации с местной озонотерапией состоит из; фильтра 1, нагнетателя воздуха 2, бэктериального фильтра 3, электронагревателя 4, соединенного электрической цепью с нагнетателем воздуха 2, воздуховода 5,5, 5 . параллельно встроен 1 2ных электромагнитных клапанов 6, 7 и 9,10, озоногенератора 8, продуцирующего озонвысоких концентраций из кислорода, абактериального изолятора 11, соединенного посредством воздуховода с одним из электромагнитных клапанов 10 и деструктором 12, предназначенного для инэктивации озона, путем перевода его в кислород, а при работе устройства в режиме аэрации, посредством воздуховода с электромагнитным клапаном 9, а затем с окружающейсредойДпя работы устройства в автоматическом режйме по заданной программе в устройство введен микрокомпьютер 13, соединенный электрической цепью 14 с нагнетателемвоздуха 2, электромагнитными клапанами 6, 7, 9, 10 и с озоногенератором 8 (показано пунктиром).Устройство работает следующим образом,Для проведения первоначального сеанса озонотерапии по заданной программе поступает электрический импульс из микрокомпьютера 13 через электрическую цепь 14 одновременно в озоногенератор 8 (продуцирующий озон заданных концентраций из 102025 кислорода), в электромагнитные клапаны 7 и 10, которые после поступления импульса открываются (при этом электромагнитные клапаны 6 и 9 находятся в закрытом положении) и поддавлением поступающего озона, 30 через соответствующий воэдуховод 5 и открытый электромагнитный клапан 7, воздух вытесняется и озон заполняет абактериальный изолятор 11, При начальном заполнении . деструктора 12 начальной порцией озона, пе рекрывается подача озона иэ озоногенератора 8, При этом закрытый электромагнитный клапан 6 препятствует попаданию озона высоких концентраций в фильтр 1, бактериальный фильтр 3, нагнетатель воздуха 2 и 40 электронагреватель 4 (для предотвращения разрушительного действия озона на перечисленные узлы), а закрытый электромагнитный клапан 9 препятствует попаданию озона в окружающую среду, Выдерживается задан ная экспозиция. Затем по программе из микрокомпьютера 13 поступает команда и включается нагнетатель воздуха 2, открывается электромагнитный клапан 6, при этом закрывается электромагнитный клапан 7 и 50 воздух через фильтр 1,бактериальный фильтр 3 и злектронагреватель 4 поступает через электромагнитный клапан 6, воздуховод 5 в абактериальнцй изолятор 11 и далее озон вытесняется стерильным воздухом через 55 воздуховод 55 до деструктора 12, где озон инактивируется переводом в кислород и выделяется в окружающую среду. После полного вытеснения озона стерильным воздухом из абактериальногоиэоляторз 11, воздуховода 5 до деструктора 12 по команде из микрокомпьютера 13 перекрывается электромагнитный клапан 10, одновременно открываетсяэлектромагнитный клапан 9, через которыйстерильный воздух попадает в окружающуюсреду, Устройство работает в режиме аэрации, Для повторного сеанса озонотерапии,последовательность работы устройства аналогична тому, как было описано при первоначальном сеансе озонотерапии, толькоотличительным является то, что для проведения сеанса оэонотерапии после режимааэрации по команде иэ микрокомпьютера13 включается нагнетатель воздуха 2, закрываются электромагнитные клапаны би 9.Далее весь процесс повторяется аналогично тому, что было описано ранее.Таким образом впервые в предлагаемом способе, как видно иэ примеров, сразупосле первичной механической обработкираны пораженную конечность больного(илииную зону поражения) подвергают первоначальной оэонотерапии, что позволяет до-стичь резкого снижения бактериальнойобсемененности рэнц, а также "стерилизует" непораженные кожные покровы вокруграны, что препятствует попаданию микрофлоры иэ области непораженных кожныхпокровов непосредственно в рану. При этомисключается "классическая" обработка непораженных кожных, покровов йодно-спиртовым раствором (или иным растворомантисептика), принятым в хирургии, а такжеобработка самой раны. Иэ этого следует, чтодостигается экономия лекарственных препаратов и перевязочного материала,Впервые подобран оптимальный режимозонотерапии, позволяющий достичь подавления одномоментно всей ассоциациимикроорганизмов, высеивающихся иэ области раны,Примеры влияния различных концентраций озона и его экспозиций в эксперименте представлены в табл,1-6.Иэ представленного материала видно,что при концентрации 24 мкг/мл с экспозицией 10 мин достигается максимальныйбактерицидный эффект дпя следующих микроорганизмов: Ясара. авгевз; Ясара.ербегваИз; Е,СоИ; Ргоевэ ге 1 с 9 ег 1; Рэ.аегв 91 поэае; Аэ песоЬас 1 ег са 1 ввсессвз.Подбор данной концентрации 24 мкг/млзависел от стандартной промышленной калибровки установок для озонотерапии, гдеконцентрация изменяется ступенчато (согласно международного стандарта) и составляет, как пример: 9,5; 11,5; 16,5; 24; 30;37; 47 мкг/мл и т.д.Впервые в устройстве для лечения ранразличной этиологии между электронагре 1832021 1010 20 25 30 вателем и изолятором подключен озоногенератор, посредством двух параллельных электромагнитных клапанов. продуцирующий озон высоких концентраций, Кроме того,для предотвращения попадания токсического озона в окружающую среду к выходному отверстию абактериального изолятора подсоединен деструктор для инактивации озона при помощи двух параллельно встроенных электромагнитных клапанов. Устройство работает в автоматическом режиме по заложенной в микрокомпьютерпрограмме, при этом последний подсоединяется к нагнетателю воздуха, ко всем электромагнитным клапанам. озоногенератору.Перечисленные отличительные призна ки устройства позволяют осуществлять проведение лечения больных с ранами различной этиологии в оптимальных режимах абактериальной среды и испольэовать бактерицидное свойства озона для раннего подавления местной патогенной микрофлоры, что позволяет повысить эффективность лечения данной категории больных и сокращать сроки пребывания в стационаре, з также избежать использование растворов антисептиков, дающих в ряде случаев аллергические реакции.Следовательно, заявленный способ и устройство соответствуют критериям изобретения "Новизна" и "Существенные отличия".Таким образом, предлагаемый "Способ лечения ран и трофических язв и устройство для его осуществления" позволяет резко улучшить результаты лечения данной категории больных, уменьшить в короткие сроки времени уровень бактериальной обсемененности раны и тем самым на ранних сроках подготовить и выполнить аутодермопластическое закрытие раны, Сроки лечения больных в стационаре сократились в среднем в 1,7 раза. Новый способ лечения в Институте хирургии им. А,В.Вишневского АМН СССР использован для лечения 58 больных, в основном с инфицированными ожогами. Среди них у 18 больных были инфицированные поверхностные -з степени ожоги, трофические язвы отмечались у 2-х больных, а у 1-го больного имелась посттравмзтическая вялогранулирующая рана правой нижней конечности. Возраст больных варьировал от 10 до 78 лет, причем основную группу составляли больные в возрасте от 21 до 50 лет (или 64,4), т,е. больные в наиболее трудоспособном возрасте.При лечении больных с использованием предложенного "Способа ," и "Устройства ," проводился комплекс клинико-лабораторных исследований: визуальная оценка раны, бактериологические исследования на 35 40 45 50 55 количество микроорганизмов в 1 г ткани и на 1 см до и после сеанса озонотерапии, морфологическое изучение биопсийного материала, подсчет общих сроков нахождения больных в стационаре,Полученные результаты были сравнены с контрольной группой больных (37 чел,), леченных в абактериальной среде без применения озона.Результаты бактериологических исследований у основной группы больных представлены в табл.7.Как видно из табл,7,уже после 1 сеанса отмечается снижение количества микроорганизмов на три порядка, а послесеанса - дальнейшее снижение до 10 . В контрольной группе больных аналогичные результаты достигались соответственно на 5 - 7 день (4 10) и на 8 - 10 день (4 10) лечения в абактериальной среде при исходных данных 8 10,Среднее число сеансов озонотерапии у основной группы больных составило 2,5 раза.Формула изобретения 1, Способ лечения ран и трофических язв. отморожений, включающий помещение зоны поражения в абактериальную среду и проведение аэрации, о т л и ч а ю щ и й с я тем, что, с целью сокращения сроков лече-. ния за счет более раннего подавления местной патогенной микрофлоры, а также профилактики побочного действия лекарственных препаратов местного применения,дополнительно в абактериальный изолятор подают озон в концентрации 24 мкг/мл в течение 10 мин, после чего проводят аэрацию зоны поражения, повторяя озонирование ежедневно.2, Устройство для лечения ран и трофических язв,содержащее средство для подачи стерильного воздуха, включающее последовательно соединенные фильтр, нагнетатель воздуха, бактеризльный фильтр и электро нагреватель и сообщенное с лечебной камерой посредством подводящего воздуховода, о т л и ч,з ю щ е е с я тем, что, с целью дополнительного озонирования инфицированной поверхности, а также автоматического регулирования процессов озонирования и аэрации стерильным воздухом, оно дополнительно содержит блок управления и озонатор, при этом средство для подачи стерильного воздуха и озонатор подключены параллельно к подводящему воздуховоду посредством двух дополнительно введенных ззпорных элементов, а лечебная камера снабжена о 1- водящим воэдуховодом, сообщенным с атмосферой и с дополнительно введеннымв12 1832021 эапорных элементов и нагнетатель воздухасвязаны с блоком автоматического управления. устройством для инактивации озона посредством двух дополнительно введенных запорных элементов, при этом каждый иэ Таблице Изменение количества колоний образующих единиц 5 алой.ацгецэ под воздействием Оэ в эксперименте. Разведение 1 10 . нагрузке на чац.вку 2 1 О колоний образукхцих единиц(К.О,Е.) 5 та Ь.аогвоз Зта Ь.аогеоз Вта Ь.аогецз 16,5 м Умл) Н с пень Рч),5 115 м /мл 124 м 7 мл И с пень Р4 И с пень Р-О,З ЬЬ серииН Н И время мин времямин времямин Тэблнца 2 Изменение количества колоний образующих единиц 5 арй.ероеглтайз под воздействием Оз в эксперименте. Разведение 1 1 О, нагрузка навчвшку 2 10 з колоний обраэуюпртх единиц (К.О.Е.) Ятэ Ь.е оеппайз 5 та Ь,е Ьэегюайэ 5 та Ь.е оеппайз Н с пень Р.4 16,5 м гмл 11, м /мл Н с пень Р4 г И с пень Р,5 сред. ние вели- чины ьв серии01 И И ги времямин времямин 196,6 25.6 31,3 4484 120172940 2 ТвблицвЗ Изменение количества колоний образующих едины(Е,Сей под воздействщм Оз в эксперименте. Разведение 1 10 в, нагрузка иа чашку 2 10 ф колоний образующих единиц (К.О.Е.)Н 01 времямин времямни мин Твблнцв 4 Изменение количества колоний обрезующих единиц Рппеоэ геНегпод воздействием Оэ в аксперименте. Разведение 1 10 в. нагрузка на чашку 2 1 О колоний образующих айниц(К.О.Е.)2 4 6 8 10 2 4 Б 8 10 2 .4 6 В 10 126 120 32 8 20 76 116 20 13 В 2 80 126 192 36 14 32 18 32 10 15 130 Э 2 1 О 48 14 204 188 140 128 16 30 44 28 12 16 25 42 80 21 13 164 26 22 44 сред. ние вели- чины 63,3 60,6 30,6 10 17 сред. ние вели чины 77.0 63,3 70,0 68,3 9,6 средние вели. чины 149,3 157 119,3 62 74.714 1832021Г л б л и г л бэ Изменение количестеа колонии обрлзукигтнл единиц Рз.аегорГллзэл ппл лоздействием Оз е эксперименте. Разведение 1 1 О, нагрузка на чалму 2 1 Оз чплоний обрлзтчсцик единиц(К.О.Е )Таблнцэб Изменение количества колоний обрэзумсчик единиц дспетобгтсгег под дозлейстеием Оз е эксперименте Разведение 10, нарузка нэч чашку к 1 б" колоний образуегдик единиц (К.О.Е.)Таблица 7