Ранозаживляющее средство для лечения больных гемофилией

СОЮЗ СОВЕТСКИХсОциАлистичЕскиРЕСПУБЛИК 1)5 А 61 К 35/78 ТЕНИ ится к медицине, в еской промышленаживляющего средх гемофилией, Цель ние эффективности ия сроков лечения, заключается в приовленного (в вес.ч,) го 40-50 и высоко- а 9,5-30 с удельной /г. Положительный окращении сроков аслед- рушевания фактоГОСУДАРСТВЕННОЕ ПАТЕНТНВЕДОМСТВО СССР(ГОСПАТЕНТ СССР) ИСАНИЕ ИЗОБР ВТОРСКОМУ СВИДЕТЕЛЬСТВУ 1(71) Институт химии поверхности АН УССР и Научно-исследовательский институт гематологии и переливания крови(54) РАНОЗАЖИВЛЯЮЩЕЕ СРЕДСТВО ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ БОЛЬНЫХ ГЕМОФИЛИЕЙ Изобретение относится к медицине и касается лечебных препаратов, применяемых в фармацевтической практике для заживления ран, лечения гнойных осложнений после хирургических вмешательств при гемофилии,Гемофилия - распространенное н ственное заболевание, связанное с на нием внутреннего механизма сверты крови, дефицитом ИИ плазменного ра.Основным клиническим признаком гемофилии является склонность к кровотечениям, характеризующимся различной локализацией и интенсивностью. Кровоизлияния в суставы являются самым частым проя влением гемофилии, встречаются в 75-90 случаев, Внутрисустааные кровоизлияния чаще всего возникают через несколько часов, а иногда и суток после незначительных травм, иногда и без какой- либо причины. В результате повторяющихся кровоизлияний образуются деформирующие осгеоартрозы, развивает 2 (57) Изобретение относ частности к фармацевти ности, и касается раноз ства для лечения больны изобретения - повыше воздействия и сокращен Сущность изобретения менении настоя, пригот из бадана толстолистно дисперсного кремнезем поверхностью 50-600 мг аффект заключается в с лечения до 2 месяцев. ся тугоподвижность и ограничение функции суставов.Особое место в проблеме лечения гемофилий занимают вопросы терапии инфицированных гематом, возникающих после переломов костей и ушибов. В ряде случаеворганизовавшаяся гематома подвергается распаду, нагноению, вскрывается, Некротические массы и сгустки крови в дальнейшем инфицируются, присоединяется лихорадка, усиливаются кровотечения из ран, образуются свищи, Такие осложнения у больных гемофилией опасны для жизни и требуют неотложного хирургического вмешательства, Непосредственно перед операцией проводят гемостатическую коррекционную терапию, Несмотря на это, кровотечение из осложнившихся гематом бывает упорным.Осложнения имеют место и при плановых операциях, проводимых у больных гемофилией, несмотря на то, что ведется предварительно длительная гемостатическая коррекциойная терапия - введение антигемофильних препаратов игемостатических средств обеспечивающихускорение времени свертывания крови, повышение плазменного фактора Ч 1 И.В случае развития осложнений, возникновения гематомы, нагноения, повторяющихся кровотечений необходимодлительное лечение, требующее большогоколичества вводимой крови (консервированной и свежей), свежезамороженной антигемофильной плазмы, криопреципитата.Зачастую требуется повторная операция.Таким образом, заживление ран у больных гемофилией проходит длительно, с осложнениями, сроки излечения от двух дошести месяцев. 15В некоторой степени дает воЗможностьускорить заживление ран применение антисептический желатиновой губки, пропитанной антибиотиками, кровостана в сочетаниис общей гемостатической терапией. 20Применение желатиновой губки позволяет добиться надежного гемостаза и заживления кровоточащих послеоперационных и посттравматических ран у больныхгемофилией, 25В общем, для лечения ран, особенноосложненных, гнойных, при гемофилии, используются те же лекарственные средства,как и для лечения ран у больных, не страдающих гемофилией, 30Описано, например, применение антибиотиков для лечения гнойных ран в видепримочек с растворами, припудривания порошком, инфильтрация очага воспаленияраствором антибиотиков, 35Применение в лекарстве активно действующих на микрофлору раны средств антибиотиков или их смесей (эритромицин стетрациклином) не всегда способствует успешному заживлению ран из-за развиваю- "0щейся устойчивости к ним микробнойфлоры при длительном на нее воздействии,Особенно это имеет место в случаях ослож нений при гемофилиях, когда сроки заживлений длятся месяцами, 45В связи с этим продолжает оставатьсяпроблемой изыскание лекарственныхсредств, обеспечивающих достаточно эффективное заживление гнойных ран у больных гемофилией при возможно более 50коротких сроках Заживления.Наиболее близким по технической сущности и выбранным авторами в качествепрототипа является использование при лечении гнойных ран у больных гемофилией 55сочетано таких лекарственных средств, какантибиотики, сердечно-сосудистые препараты и препараты, повышающие регенеративную особенность тканей,Для лечения раны необходимоудаление сгустков, некротических участков, промывание раны антисептическими растворами, применение присыпки Житпока, частые повязки, например, с фурациллином. При возникновении гнойных осложнений лечение затягивается на длительный срок (до 5-6 месяцев), За время лечения переливают более чем 15000-20000 мл консервированной крови, 20000-5000 мл крови прямым методом, до 20000 мл свежезамороженной антигемофильной плазмы, до 9000-10000 мл криопреципитата в зависимости от тяжести осложнений и частоты повторяющихся кровотечений.Применение активно действующих на микробную флору антибиотиков при столь длительном лечении не дает желаемого эффекта из-за развивающейся устойчивости к ним организма,Поставленная цель достигается тем, что в ранозаживляющее средство, содержащее активнодействующее составляющее и основу, согласно изобретению, в качестве активнодействующего составляющего вредена водная вытяжка из корневища бадана, в качестве основы - высокодисперсный кремнезем при следующем соотношении компонентов, мас,ч,:Бадан 4,0-5,0Высокодисперсный кремнезем 2,5-3,0 Установлено, что при таком соотношении компонентов ранозаживляющее средство характеризуется эффективным противобактериальным воздействием, обеспечивает снижение гнойных осложнений, сокращает сроки заживления ран у больных гемофилией,Введение высокадисперсного кремнезема с удельной поверхностью 50-600 м /г обуславливает сорбцию активнодействующих элементов растительного происхождения, извлеченных из корневища бадана, а затем при введении в рану - пролонгирование действия активного начала.Жидкий экстракт бадана разрешен Фармкомитетом Минздрава СССР.Соотношение компонентов предлагаемого ранозаживляющего средства установлено в процессе проведенных испытаний, причем установлено, что при заявленном соотношении компонентов активнодействующее вещество бадан практически адсорбируется на поверхности гранул высокодисперсного кремнезема, причем образовавшиеся связи при использовании средства достаточно легко рвутся, высвобождаются активнодействующие компоненты.бадана обеспечивая тема самым1796189 10 15 20 25 30 35 высокую терапевтическую эффективность предлагаемого средства.При содержании бадана менее 4 в.ч, эффективность воздействия средства на рану ниже, что нежелательно, а при его поддержании более 5 в,ч, (примеры 4,5 таблицы) не обеспечивается полная сорбция бадана на поверхности гранул высокодисперсного кремнезема.Необходимо также отметить, что высвобождающаяся поверхность гранул высокодисперсного кремнезема при введении ранозаживляющего средства в рану способна в свою очередь адсорбировать продукты распада и выводить их при обработке раны после снятия повязки.Изобретение поясняется рецептурой (см. таблицу), методикой приготовления средства и примерами конкретного применения (примеры 4 и 5 отрицательные).Методика приготовления, Измельченное корневище бадана толстолистого до размеров порядка 0,1-0,5 мм заливают кипящей водой и кипятят 10-15 мин, Добавляют высокодисперсный кремнезем, перемешивают, высушивают, Полученный порошок используют при лечении ран.П р и м е р 1. Больной М., 26 лет, поступил в клинику в ноябре 1985 гдиагноз:" гемофилия А, ингибиторная форма, псевдо- опухоль крыла подвздошной кости. Проведена предоперационная гемостатическая коррекционная терапия. Операция: удаление псевдоопухоли. Осложнение после операции: нагноение раны, расхождение швов, Открытый способ лечения раны с применением порошка высокодисперсного кремнезена с баданом заявляемый состав по рецептуре 1 ч), Смена повязки ежедневно. Первоначально размеры раневой поверхности 30 х 20 х 10 см, Рана очистилась через 20 дней. Еще через 20 дней эпителизация большой раневой поверхности,Послеоперационная гемостатическая терапия: Формула изобретенияРанозаживляющее средство для лечения больных гемофилией, включающее лекарственный препарат, о т л и ч а ю щ е е ся тем, что, с целью повышения эффективности воздействия и сокращения сроков лечения, в качестве лекарственного препарата Криопреципитат 660 до (66000 ед.), Кровь 2 1000 мл., антистафиллококковая плазма 660 мл, антисинегнойная плазма 1600 мл. Общий срок лечения 90 дней,П р и м е р 2. Больной Ц., 25 лет, Диаг. ноз: гемофилия А, инфицированная гнойная рана правой кисти. Операция: первичная хирургическая обработка раны, некрэктомия, Первые 10 дней при лечении раны применялся заявляемый состав (рецептура 1), Рана очистилась, кровотечение не наблюдалось. За следующие 9 дней эпителизация раны. В качестве антигемофильного средства параллельно применялся сухой криопреципитат в расчете порядка 100 ед. на кг (всего 40 доз). Другие лекарственные средства не применялись, Общий срок лечения около 2 месяцев,П р и м е р 3, Больной Д 25 лет. Диагноз; гемофилия А средняя тяжесть), нагноившаяся гематома левого плеча, Операция: вскрытие гематомы, дренажная система с промыванием раствором бадана, Обработка раны присыпкой порошком бадана, адсорбированного на высокодисперсном кремнеземе (предлагаемый состав, рецептура 2). Рана очистилась через 10 дней, Через 12 дней полное эаживление вторичным натяжением, Расход лекарств: криопреципитат 40 доз. Выписан через 2 месяца П р и м е р 4 (предлагаемое средство неприменялось), Больной А., 22 года, Поступил в марте1985 г. Диагноз: гемофилия В, ингибиторная форма, Псевдоопухоль правой подвздошной кости и левого бедра. Операция: вскрытие и дренирование гематомы. Тяжелое послеоперационное течение, открытый способ лечения раны с применением фурациллина и антибиотиков, Рана нагноилась, раскрыта,Это доказывает, эффективность воздействия и сокращение сроков лечения при использовании бадана толстолистного. применяют настой толстолистного бадана всмеси с высокодисперсным кремнеземомс удельной поверхностью 50-600 м /г при2следующем соотношении компонентов,мас.ч.:Толстолистный бадан 4-5Высокодисперсный кремнезем 2.5-31796189 оставитель А. Чуйкоехред М.Моргентал Корректор Н. Бучок Редак И, Козл Производственно-издательский комбинат "Патент", г, Ужгород, ул.Гагарина, 1 аказ 608 Тираж Подписное ВНИИПИ Государственного комитета по изобретениям и открытиям при ГКНТ ССС 113035, Москва. Ж, Раушская наб., 4 Ю