Способ стерилизации продуктов

Сооз Советских Социалистических Республикплетень М 12 0.03.82. Б 43) Оп блиновао ло деизм изобретений и стервтнй) Авторы зобретеи амойленко и П. М. Калоши, А, Туман довательский ордена Трудового Кртитут эпидемиологии и микробиолопочетного акад. Н. Ф. Гамалеи(54) СПОСОБ СТЕРИЛИЗАЦИИ ПР О Изобре дицины и именно к с Известе ийся чение итноетение относится к области мемедицинской промышленности, а пособам стерилизации.н способ стерилизации, заклюв обработке их ионизирующим м с последующим помещением в поле 1 Ц. чающизлумаги В ряде случаев, например для стерилизации изделий из нетермостойких полимеров, способ лучевой стерилизации практически является единственно пригодным,Для медицинских изделий более 150 наименований, в том числе изделий одноразового использования из полимерныхматериалов, таких, как системы крови, шприцы, катетеры и др., стерилизующей дозойявляется 2,5 - 3,5 Мрад. Такие большиедозы излучения не могут быть использованы для стерилизации некоторых медицинских изделий препаратов биологическойприроды и трансплантатов со сравнительнонизкой радиационной стойкостью. Большиедозы ионизирующего излучения изменяютфизико-химические, биологические и товарные свойства стерилизуемых объектов, чтоприводит к значительному ухудшению ихкачества, а в ряде случаев делает невозможным использование способа лучевойстерилизации,30Цель изобретения - снижение дозы радиации на обрабатываемый продукт.Цель достигается тем, что доза ионизирующего излучения составляет 1,5 - 2,0 Мрад, а в качестве магнитного поля используют переменное магнитное поле с напряженностью 240 - 750 Э, при этом обработку в переменном магнитном поле осуществляют в течение 3 - 18 ч.В модельных опытах, проведенных на микроорганизмах с различной радиорезистентностью, показано, что сочетанное действие переменного магнитного поля (ПМП) с лучевым воздействием повышает бактерицидный эффект радиации.Облучение проводили на установке Исследователь с источником гамма-излучения еСо, мощность дозы 7 крад/мин. Переменное магнитное поле создавали с помощью соленоида, на который падавалось напряжение от сети (220 У и 127 Ч). Внутри катушек было зафиксировано магнитное поле 240 и 750 Э. Облученные микроорганизмы выдерживали в ПМП в течение 3 - 18 ч.Эффект сочетанного воздействия гамма- излучения и ПМП на микроорганизмы с высокой радиорезистентностью (Яг. 1 аес 1- цгп А 21) значительно повышается при удлинении срока экспозиции в магнитном поле769812 Таблица 1 Выживаемость Е. со Кпосле 3-х часовой экспозициив МП 240 Э Условия облучения Доля выживших микроорганизмов, % при дозах, крал 10 75 10 О 3,85 10 1,7 10 1 - г3,0, 10 5,10 10 3,88 10 623 10 2,88 10 20 1 О3,98 10 " Гамма-излучение Гамма-излучение и ПМП Таблица 2 Выживаемость Е. со Кпосле 3-часовой экспозиции в МП 750 ЭСтерилизугоший эффект при дозе измерения, Мрад Усло вн я облучения3,53,02,5 2,0кетгутом, в П р и м е ч а н и е: в знаменателе количество ампул счислителе - количество пестерильных образцов. до 18 ч, В этом случае при посеве образ- числе спорообразующими, отличающимися цов через 18 ч после облучения вырастало высоким уровнем радиорезистентности.2,0 10 - 7 о микроорганизмов, а после об- Стерилизация кетгута радиационным сполучения и 18-часовой экспозиции в маг- собом достигается при использовании донитном поле 750 Э, рост микроорганизмов 5 зы ионизирующего излучения от 3 до 4,5 отсутствовал (О клеток). Мрад. Сочетанное использование ионизиТаким образом, результаты модельных рующего излучения с действием ПМП дает опытов на микроорганизмах с различной возможность снизить дозу радиации в 1,5 радиорезистентностью позволили создать раза. При облучении хромироьанных и не- вариант выполнения радиационномагнитно О хромированных нитей кетгута различных го способа стерилизации со снижением калибров (с 3 по 10) стерилизующий эфдозы ионизирующего излучения в 1,5 раза. фект имел место при дозе 3,5 Мрад.П р и м е р 1. Широко используемый в При облучении нитей кетгута с после- хирургической практике шовный материал дующим воздействием ПМП 240 Э в тече- кетгут обсеменен большим количеством 15 ние 18 ч стерильность кетгута,достигамикроорганизмов различных видов, в том лась при дозе 2,0 Мрад.Та блица 4Стерилизация кетгута радиационномагнитным способом769812 Таблица 5Снижение обсемененности и стерилизация реннинмезентеринарадиационномагнитным способом Количество выживших контаминантов, /, на 1 г вещества при дозе излучения, Мрад15. 103 7 10 Гамма-излучение 1 10 з 0 Гамма-излучение и ПМП 7,1 Ю б 10 з 25 Таким образом, стерилизующая доза ионизирующего излучения для кетгута может быть снижена в 1,5 раза,П р и м е р 2. Ферментный препарат реннинмезентерин, применяемый для свертывания молока при производстве сыра, не должен иметь обсемененность более 10 з клеток на 1 г вещества, Препарат термолабилен и при 40 С в течение 3-х часов инактивируется на 60. При стерилизации облучением в дозе 5,0 Мрад активТаким образом, сочетанное использование ионизирующего излучения и ПМП 750 Э позволило снизить обсемененность и достичь стерильности ферментного препарата реннинмезентерина дозой ионизирующего излучения в 2 раза меньшей, чем при изолированном воздействии радиации.Преимущество предлагаемого способа стерилизации заключается в том, что обеспечиваются высокие технико-экономические показатели - стерилизация производится при более низкой дозе ионизирующего излучения, гарантируя стерильность облучаемых объектов, и позволяет стерилизовать изделия с низкой радиационной стойкостью и термолабильные препараты. Формула изобретенияСпособ стерилизации продуктов, заключающийся в обработке их ионизирующим ность препарата падает на 40%. Стерилизующий эффект может, быть достигнут при дозах облучения 2,5 Мрад в сочетании с действием переменного магнитного поля 5 750 Э в течение 18 ч. Требуемое техническими условиями снижение обсемененности до 1 10 з на 1 г вещества достигается при изолированном радиационном воздействии в дозе 1,0 Мрад. Такой же эффект сниже ния обсемененности достигается при облу.чении в дозе 0,5 Мрад с экспозицией в МПМ в течение 18 ч. излучением с последующим помещением в 15 магнитное поле, о т л и ч а ю щи й с я тем,что, с целью снижения дозы радиации на обрабатываемый продукт, доза ионизирующего излучения составляет 1,5 - 2,0 Мрад, а в качестве магнитного поля используют 20 переменное магнитное поле с напряженностью 240 - 750 Э, при этом обработку в переменном магнитном поле осуществляют в течение 3 - 18 ч. Источник информации, принятый вовнимание при экспертизе: 301. Вашков В. И. Средства и методыстерилизации, применяемые в медицине.М., 1973, с, 140 - 141.