Способ определения активности противоаллергического иммуноглобулина

-исслед ельс ыво име (72 имов 53 56 атья ергич -б ВС(54) СПОСОБ ОППРОТИВОАЦЛЕРГИЧР ивное. ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ СССРПО ДЕЛАМ ИЗОБРЕТЕНИЙ И ОТКРЫТИИОПИСАНИЕ ИЗК АВТОРСКОМУ СВИДЕТ 24480/28-14.И.МечниковаВ.А.Стригин и В.А.Тр615-011/017(088.8)Временная Фармакопейиммуноглобулин противоеловека (жидкий) ВФС ДЕЛЕНИЯ АКТИВНОСТИ СКОГО ИММУНОГЛОБУЛИ(57) Изобретение относится к медицине, касается производства противоаллергического иммуноглобулина. Цель изобретения - повышение точности определения антиаллергической активности аммуноглобулина, Для этого подопытным животным в/в вводят МСД антиовальбуминовой сыворотки, добавляяконтрольной группе животных изотонический р-р Иа,СХ, 1-й опытной группе2,0 мл испытуемого иммуноглобулина,2-й группе 1,0 мл, 3-й группе 0,5 млпрепарата. Через 5+0,2 ч всем животным в/в вводят 0,3 мл Е-ного р-раяичного апьбумина. Через 1 ч Аикси"руют кол-во павших животных во всехгруппах. Активность препарата определяют в группе с наименьшей введенной дозой средства. При выживании всехживотных средство оценивают как ак1388797 2 Активность, % Количество животных, павшихпри дозах иммуноглобулина Серия препа- рата 2,0 мл О/10 2/10 6/1 О 100 О/ 1.0 3/10 5/10 100 О/го О/10 2/10 200 4 т О/10 1/1 О 3/1 О 100 О/1 О 1/1 О 2/10 100 О/10 О/10 2/10 200 О/1 О 3/10 200 Изобретение отцосится к медпсине,в частесости к производству протиезоаллергического иммуцоглобулицл,Цельи изобретения явзтстся ссовсште 5ние точности остределетстя лцтилллергической активностииммуцоглобулицд.П р и м е р. Стадия 1. Сцсибилизация морских свинок. Животтсссм массой 250+20 г внутривенно вводят МГД Оантиовлльбуминовой сыворотки с добавлением в контрольной группе животссьтх2,0 мл изотоцического рдстворд хлори"да натрия, в первой опытной группе2,0 мл испытуемого иммуноглобулицл, 5во второй опытной группе - 1,0 мл ив третьей опытной группе - 0,5 млпрепарата.Стадия 2. Разрешение животных иучет результатов. 20Через 5 ч всем животным (стадия 1)внутривенно вводят О,З мл 1%-ногораствора яичного альбумицд. Через1 ч учитывают количество павших животных во всех группах. Опыт прицимдется во внимание, если в течение 1 чв контрольной группе пали все животные (таблица 1).Таким образом, при введении животным, согласно прототипу, по 2 мл 30препарата все испытанные серии характеризовались как равноценные: всеони защищали 100% животных от анайилактического пока. Однако использование меньших доз препарата (1,0 и0,5 мл) показало, насколько эти серии отличаются по антилллергическойактивцости, Видно также, что 5 иэ1 серий в двд рдзд боле лтсттсттттст в предупреждении ссцлсЬиддктссчскот о шока, чем остслт ттте.В таблице представлен рзультдт определения лцтиллгсргической дктивцости 11-ти серий препарата иммуцоглобулина. Предлагаемый способ дает возмож-ность виявить в дна рлзд Полее активные серии препарата, выпускать их более стандартными, разработать показания к приметсецию препаратов рдцттой степеци активности, уменьшить лечебные дозы более активных препаратов, а также сократить курс лечешся. ф о р м у л а и з о б р е т е ц и я Способ определеция активности противоаллергического иммуцоглобулинл, которьпс вводят подопытным животным с антиовальбумицовой сывороткой, а через 5,0+0,2 ч вводят разрешающую дозу яичного альбумица и через 1,0+ +О,1 ч при внживдсии всех животных в опытной группе средство оценивлют как активное, о т л и ч а ю гс и й с я тем, что, с целью повышения точности определения, проводят испытания на дополнительных группах животных, д исследуемое средство вводят каждой дополнительной группе в полу- кратно уменьшающейся дозе оттисисеттьно исходнои, при этом дктинтсость препарата определяют в группе с наименьшей дозой введенного средствл,1388797 11 родолженк таблицы Количество животных, павшихпри дозах иммуноглобулина тивность мл 200 0 2 1 10 10 9 1/10 00/10 4 10 0/10 ч а н и е . Числитель - количество павших животных, знаменате чество животных в г ль - колируппе,ставитель Л.Покрышкинахред М.Ходанич Корректор М,Максимишинец Редактор Т.Парфенов аказ 1575/ 84 6 Тираж ВНИИПИ Государствен по делам изобрете 13035, Москва, Ж, дписно ого комитета СССРий и открытийаушская наб д4/5 зво ,ственно-полиграфическое