Способ изготовления и наполнения ампул

СОЮЗ СОВЕТСКИХ ОЦИАЛИСТИЧЕСНИХ ЕСПУБЛИН ОС САНИЕ ИЭОБРЕТЕНИ ЕЛЬСТ АВТОРСКОМУ С оги2 М НИЯщий резку(54)(57) 1. СПОСОИ НАПОЛНЕНИЯ АМПУ ЗГОТО включ АРСТВЕННЫЙ НОМИТЕТ СССР АМ ИЗОБРЕТЕНИЙ И ОТНРЬГГИЙ(71) Ждановский филиал Специальногопроектно-конструкторского бюромедицинской промышленности Ленинградского научно-производственного объединения "Прогресс"(56) 1. Муравьев И.А. Технол ялекарств. М., "Медицина", т.1960, с. 652-654.2. Экспресс-информация ЦВНТИ.едпром, 1981, У 1, с. 19 - 25. МАЕЮ С 03 В 900; В 67 стеклодрота на заготовки с длиной, соответствующей длине необходимой для изготовления двух ампул, формова ние из каждой заготовки двух пробирок с последующей вытяжкой капилляров, заполнение препаратом и запайку ампул, предусматривающий проведение операций мойки и сушки, о т л ич а ю щ и й с я тем, что, с целью снижения отбраковки готовой продукции и упрощения технологии процесса, мойке и сушке подвергают заготовки перед формованием из них пробирок,2. Способ по п. 1, о т л и ч а ющ и й с я тем, что мойку заготовок осуществляют в.жидкой среде путем ершевания.3. Способ по п. 2, о т л и ч а ющ и й с я тем, что жидкой среде сообщают инфразвуковые колебания с частотой 10 - 30 Гц и амплитудой 10 - 12 мм с наложением ультразвуковых колебаний частотой 20 000 Гц.1 11462Изобретение относится к медицине .и фармации и касается технологии ампулирования препаратов, применяемыхв химико-фармацевтической промьппленности.Известен способ изготовления инаполнения ампул препаратом, включающий очистку и сушку стеклодрота,формование ампул, обрезку капилляровотжиг, мойку в вакуум-аппаратах,заполнение ампул и запайку их Я .Недостатком этого способа является загрязнение внутренней поверхности ампул стекольной пылью в процессе обрезки капилляров ампул изакрепление ее в процессе отжига,Это приводит к тому, что при последующей мойке ампул не вся. стекольнаяпыль удаляется, а при стерилизациии хранении готовой продукции частицыстекла переходят в раствор, тем самым увеличивая брак готовой продукции. Кроме того, мойка ампул в специальных вакуум-моечных аппаратахусложняет технологию процесса.Наиболее близким к изобретениюпо технической сущности являетсяспособ изготовления и наполненияампул препаратом, включающий резкустеклодрота на заготовки с длинай,соответствующей длине, необходимойдля изготовления двух ампул, формование иэ каждой заготовки двух пробирок с последующей вытяжкой капилляров, заполнение препаратом и запайку ампул, предусматривающий прове- ЗЗдение операций мойки и сушки. Известный способ позволяет исключить загрязнение внутренней поверхностиампул при обрезке их капилляров 2,Однако согласно известному спосо" 4 Обу при резке стеклодрота на заготовки образуется стекольная пыль, которая загрязняет внутреннюю поверхность ампул и при дальнейшем ведении1 процесса прикипает к ее стенкам, ф 5что повышает брак готовой продукции.Поэтому ампулы перед наполнениеммоют на сложных устройствах ультразвуковой очистки, что усложняет технологию процесса изготовления и на- Ыполнения ампул препаратом и не исключает полного удаления прикипевшейк стенкам ампул стеклянной пипи,1Цель изобретения - снижение отбра.ковки готовой продукции и упрощение . Отехнологии процесса.Поставленная цель достигаетсяза счет того что согласно способу 83 3изготовления и наполнения ампул,включающему резку стеклодрота назаготовки с длиной, соответствующейдлине, необходимой для изготовлениядвух ампул, формование иэ каждойзаготовки двух пробирок с последующей вытяжкой капилляров, заполнениепрепаратом и эапайку ампул, предусматривающий проведение операциймойки и сушки, мойке и сушке подвергают заготовки перед формованиемиз .них пробирок.При этом мойку эаготовок осуществляют в жидкой среде путем ершевания,Кроме того, жидкой среде сообщают инфразвуковые колебания с частотой 10 - 30 Гц и амплитудой 10 -12 мм с наложением ультразвуковыхколебаний частотой 20 000 Гц.На чертеже изображена технологическая схема, поясняющая способ изготовления и наполнения ампул препаратом.Стеклодрот длиной 1,5 - 1,8 м(не показан) нарезается на заготовки 1, длина которых соответствуетдлине двух ампул. Заготовки 1 помещаются в жидкую среду и обрабатываются при помощи возвратно-поступательного перемещающегося и вращающегося ерша 2 и инфразвукового воздействия с наложением ультразвуковыхколебаний излучателем 3, затем ониополаскиваются за счет подачи жидкости через сопло 4 и сушатся путемподачи горячего стерильного воздуха.При мойке заготовок жидкой средесообшают инфразвуковые колебания частотой 20 - 90 Гц и амплитудой 1 О -12 мм и ультразвуковые колебания частотой 20 000 Гц; Дальнейшую сушкузаготовок проводят горячим воздухом(60-80 С). Продолжительноеть выполонения операции составляет 10 мин.Длаее из,каждой заготовки при помощи горелок 5 формуют две пробирки 6, из которых при помощи горелки 7 устанавливают две ампулы 8 путем вытяжки капилляров, оканчивающихся воронкой с диаметром, равным диаметру стеклодрота, Полученные ампулы подвергаются отжигу при, 600 -ь620 С. Мойка заготовок позволяет исключить загрязнение их стекляннойпылью и дальнейшее ее прикипаниек стенкам ампул,.Поскольку все операции проводятсяв потоке стерильного воздуха, удает3 11462 ся .избежать дальнейшего загрязнения ампул и исключить сложную трудоемкую операцию их мойки перед наполнением, не всегда эффективную при удалении прикипевшей стеклянной лыли,После отжига ампул осуществляют их наполнение препаратом путем введения дозирующих игл 9 через воронку 10 капилляра 11 в пульку 12. Технологический процесс завершается закрыванием ампул путем нагрева их, капилляра и запайки его горелкой 13 с оттяжкой при непрерывном вращении ампул 8.П р и м е р. 10 стеклодротов диаметром 20 мм каждйй по 1,5 м разрезают на отрезки длиной 300 мм, Полученные отрезки (500 шт.) моют горячей водой с применением ершей, ультразвуковой обработки с частотой УО кй и последующего шприцевания " горячей водой с температурой 70 С. Затем отрезки дрота сушат горячимо воздухом с температурой 80 С в течение 10 мин. Из каждого отрезка изготавливают две пробирки и вытя" 83 4гивают капилляры с воронкой. Полученные ампулы (1000 шт.) отжигают при620 С и охлаждают до комнатной температуры.В готовые ампулы через воронкивводят иглы и с помощью шприцев-доза.торов заполняют ампулы препаратом(407.-ный раствор глюкозы), послечег через иглы пропускают инертныйгаз (азот). После этого ампулы запаивают,Вся аппаратура, в которой осуществляется способ, находится в специальном туннеле, куда подается стерильный воздух. После контроля готовой продукции по механическим включениям было отбраковано 3 ампулы,что составляет 67 от общего количества.Изобретение позволит снизитьотбраковку готовой продукции за счетисключения включений прикипевшейстеклянной пыли в препарате и упростить технологию процесса за счетисключения сложной и трудоемкой операции мойки готовых ампул.