Способ контроля лиофильного высушивания биологических препаратов

ОП ИСАНИЕИЗОБРЕТЕН ИЯК АВТОРСКОМУ СВИДЕТЕЛЬСТВУ Союз Советских Социалистицеских Республик(23) Приоритет осударстаенный намнтет СССР но делам мэооретеннйпубликовано 25.08.79. Бюллетень %31 Дата опубликования описания 27 08 79(54) СПОС Б КОНТРОЛЯ ЛИОфИЛЬН ОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕПАРЛ ВЫСУШИ ВЛ Н 1 о режии, в итоепарвтов,и биологичес Известен очи мкость бр Изобретение относится к области меди"цины и касается производства медицинскихких препаратов,способ контроля лиофильноговысушивания биологических препаратовпутем измерения электрических параметров высушиваемого материала 1 1,Однако при таком способе по графикамзависимости объемных сопротивлений пре.паратов от температуры не представляетсявозможным определить точные криогидратные температуры, в только их приблизительные значения, так как в процессе перехода препарата из жидкого в кристаллическое состояние в интервале температурсопротивление возрастает от величин порядка 10-20 Ом/см до 1 10 Ом/см ивыше, Поэтому для практических целейкриогидратными температурами биопрепаратов, подлежащих высушиванию, условнопринято считать те температуры, при которых удельное объемное сопротивлениеФ) равно 1 10 Ом/см. Такое приблизи 7тельное определение этого показателя приводит к отклонению температурно ма эвмора живания и лиофили эвции ге,. к отбраковке высушиввемых иЦель изобретения - повышение ти способа контроля.Лля этого и эмеряют удел ьную биологических препаратов,Способ осуществляют следующи эом,Определение криогидратных температурпри замораживант 11 и фазовых состоянийбиопрепаратов в процессе высушиванияосуществляют с помощью моста емкостейтипа Е 8-2 и специального датчика,Электрическую емкость датчика иэмряют заранее нв мосте емкостей Е 8-2с точностью до 0,1 1 одновременно спрепаратом, подлежащим высушению, вохлажденную кассету сублимационной камеры помещают датчик, в который внесентот же препарат с таким расчетом, чтобывысота столба жидкости в датчике быларавна высоте жидкости в ампуле или флаконе, В датчик помещают термопару для680727 27 АльбуминГамма-глобулин 249,9 343,2 Противостолбнячпаясыворотка 29 271,8 Столбнячный ана токсин 52 420 28 АКДС-вакцина 180 12 Коклюшная суспеттзия 39 159 Сахарозо-желатиноваязащитная среда 22 5 289,7 19 Предлагаемый способ определения крио- И ф о р м у л а и з о б р е т е н и ягидратных температур и режима высушивания ряда препаратов показал, что точностьметода в сравнении с известным увеличивается в 2-3 раза, так как дает воэможность непосредственно определять точноезначение криогидратной температуры, абрать условную ее величину как в прототипе,Предлагаемый способ в 2 раза сокращает время высушивания препарата за счет 4 Источники информации, принятые воисключения предварительного заморажива- внимание при экспертизеония до -76 С,Кроме того, контроль эа фаэовым состоянием препарата исключает 1. Применение замораживания - высуявление "вскипания препарата, приводящее шивания в биологии. М., 1956, с,173 к браку, о 175,Составитель В.ГоловинРе ак о Л Лашкова Техред Н Бабурка о екто А. Г иценкоЗаказ 4864/6 Тираж 672 ПодписноеЦНИИПИ Государственного комитета СССРпо делам изобретений и открытий113035, Москва, Ж 35, Раушская наб.,д, 4/5 Способ контроля лиофильного высушивания биологических препаратов путем измерения электрических параметров высушива 4 з емого материала, о т л и ч а ю щ и йс я тем, что, с целью повышения точнооти способа контроля измеряют удельную емкость биопрепарата,Филиал ППП "Патент, г,Ужгород, ул.Проектная, 4 измерения температуры препарата в прс 0цессе ее понижения, через 2,5-3 С измеряют емкость датчика с препаратом, Регистрацию емкости и температуры продолжают до тех пор, пока емкость датчика с препаратом не станет близкой к емкостиспустого датчика т,е, - ,.удет равно 1,1 С 21,2,где С - емкость в рдатчика с пр паратом;С - емкость в рпустого датчика.соСоответствующая такому значению емкости датчика температура является специфической криогинратной температурой даннот о препарата. Проведение лиофилизациипредлагаемым способом состоит в том, чтов процессе вт.тсушиваттия повышение температурьт препарата корректируют в соответствии с изменением величины его удельной емкости,Величина удельной емкости датчика спрепаратом в процессе высушивания не должна отклоняться от величины емкости пуотого датчика более чем на 10-30;о.В таблице приведены режимы вьтсушивания препаратов,